BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC
- 地址
- 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403-2624
- 藥證數量
- 5
藥證列表
共有 5 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000958號
- 適應症
- 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌：併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 成人病人。 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌： (1)併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 (2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 6.惡性肋膜間皮瘤：併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 7.食道癌：併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-08-18
- 有效日期
- 2029-08-18
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000921號
- 適應症
- 預防新型流感。
- 劑型
- 包裝
- 2.5毫升小瓶裝懸浮液附等支數2.5毫升小瓶裝乳劑,每盒1-100 1A
- 發證日期
- 2012-02-17
- 有效日期
- 2017-02-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-10-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000920號
- 適應症
- (一)乾癬(Ps) １、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 ２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(PsA) １、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。 ２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 (三)克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。或 ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。或 ●曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 (四) 潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis)： 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或 其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
- 劑型
- 包裝
- 45毫克/0.5毫升 2I, 90毫克/1.0毫升玻璃 8E, 45毫克/0.5毫升玻璃 8E, 90毫克/1.0毫升 2I
- 發證日期
- 2011-12-05
- 有效日期
- 2026-12-05
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000911號
- 適應症
- １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。 ３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 ４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 ５、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。
- 劑型
- 包裝
- 0.5公撮 24, JB, JB, 1.0公撮 24
- 發證日期
- 2011-06-11
- 有效日期
- 2026-06-11
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000811號
- 適應症
- 預防莢膜血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)的肺炎鏈球菌所引起的侵入性疾病及2歲以下該七型肺炎鏈球菌引起的中耳炎。
- 劑型
- 包裝
- 99
- 發證日期
- 2005-07-07
- 有效日期
- 2015-07-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-06-23)