FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant

廠商資訊

• 廠商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
• 地址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
• 藥證數量: 22

藥證列表

共有 22 個藥證

和光澱粉酶
Wako L-Type AMY IFCC

• 許可證字號: 56036227
• 劑型: 463-68691、469-68791、468-69001，以下空白。
• 發證日期: 2023-10-03
• 有效日期: 2028-10-03

和光鹼性磷酸酶試劑
Wako L-Type ALP IFCC

• 許可證字號: 56036225
• 劑型: 468-55691、464-55791、463-78101，以下空白。
• 發證日期: 2023-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

和光甲胎蛋白濃度及其異質體(AFP-L3)比率測定校正液及品管液
Wako μTASWako AFP-L3-Calibrator and Control

• 許可證字號: 56036188
• 劑型: 464-48101、460-49301、466-49401。以下空白。
• 發證日期: 2023-06-13
• 有效日期: 2028-06-13

和光維生素K缺乏誘導凝血酶原校正液及品管液
Wako μTASWako PIVKA II Calibrator and Control

• 許可證字號: 56036176
• 劑型: 466-48301，462-49501，468-49601。以下空白。
• 發證日期: 2023-05-09
• 有效日期: 2028-05-09

“西門子”總膽紅素試劑
ADVIA Chemistry Total Bilirubin_2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018951號
• 劑型: # 02188064：4 x 672 tests, # 02189346：4 x 356 tests
• 發證日期: 2008-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

“西門子”直接膽紅素試劑
ADVIA Chemistry Direct Bilirubin_2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018934號
• 劑型: 02188390：4 x 672 tests, 02189494：4 x 130 tests
• 發證日期: 2008-01-22
• 有效日期: 2028-01-22

和光A複合式標準液
Wako Multi-Chem Calibrator A

• 許可證字號: 衛部藥製字第015608號
• 劑型: 413-41591 : 4x5mL
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

和光B複合式標準液
Wako Multi-Chem Calibrator B

• 許可證字號: 衛部藥製字第015610號
• 劑型: #419-41691: 4 x 5 mL
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

和光酵素校正液
Wako Enzyme Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015616號
• 劑型: # 416-57191 : 4xfor 3mL
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

和光膽紅素試劑
Wako Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015567號
• 劑型: #415-23591, #417-23791, #411-23691, #413-23891, #417-30901, #417-31001, #412-73291。#410-66401, #416-66501, #469-32301。註銷規格：#417-30901, #417-31001。 新增規格：465-32303。
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

和光白蛋白測定試劑
Wako Albumin HRII/IIHA

• 許可證字號: 衛部藥製字第015498號
• 劑型: #430-34491: 4x300mL, #431-53101: 4x76mL, #419-30601: 4x53mL。#416-61501: 4x76mL。增加規格：#467-32601, #410-66901。註銷規格：#431-53101。 註銷規格：#410-66901。 新增規格：#463-32603。以下空白。 新增規格：#410-66901。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

和光尿素氮
Wako UN

• 許可證字號: 衛部藥製字第015503號
• 劑型: #418-55191, #414-55291, #416-55192, #412-55292, #417-65291, #413-65391。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

和光電解質分析系統
WAKO ISE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第015451號
• 劑型: #430-93591,#434-93491,#434-93795,#438-93795,#438-93891,#434-93991。增加規格：#462-33991, #462-34091,#468-34191。註銷規格：#438-93795。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

和光葡萄糖檢驗試劑
Wako L-Type Glucose 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第015362號
• 劑型: #415-66691: 4x43mL, #411-66791: 4x13mL 新增規格：#461-32403，以下空白。 新增規格：413-48791、417-48691。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2025-12-09

和光麩氨基草酸醋酸轉移/試劑
Wako L-Type AST .J2

• 許可證字號: 衛部藥製字第015332號
• 劑型: #419-80891,#415-80991,#417-80892,#413-80992,#413-81891,#419-81991。#463-30501。 新增規格：469-30503。以下空白。
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

和光蛋白質標準液
Wako Protein Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015351號
• 劑型: #436-33991：4x3mL。增加規格：461-53001。 註銷規格：#436-33991。(原95年3月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

和光微量總蛋白 (未滅菌)
Wako Autokit Micro TP (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001882
• 劑型: 992-52901: 2x230mL
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

和光尿酸試劑(未滅菌)
WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001888
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

和光三酸甘油脂試劑(未滅菌)
WAKO L-Type TG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001889
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

和光總蛋白質試劑(未滅菌)
WAKO Total Protein (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001316
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

和光血清天門冬氨酸氨基轉移酶(未滅菌)
WAKO L-Type ALT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000940
• 劑型: 419-82091 415-82191 417-82092 413-82192 413-93091 419-83191
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

和光乳酸脫氫酶(未滅菌)
WAKO L-Type LD (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000941
• 劑型: 410-15694, 416-15794, 411-63491, 417-63591
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13