台灣士卓曼醫療器械有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
• 藥證數量: 101

藥證列表

共有 101 個藥證

“士卓曼”牙周刷
“Straumann” Labrida BioClean

• 許可證字號: 56037130
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-29
• 有效日期: 2029-03-29

“士卓曼”最終支台系統-黏接支台
“Straumann” Final Abutments and Copings - Cementable Abutment

• 許可證字號: 56037008
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-01-05
• 有效日期: 2029-01-05

"士卓曼" 精密接著體(未滅菌)
"Straumann" Dental Retentive components (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023157
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

“安舒基爾”牙科植體
“Anthogyr” Axiom BL X3

• 許可證字號: 56036525
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-26
• 有效日期: 2028-05-26

“丹威” 牙科手術規劃軟體
“Dental Wings” coDiagnostiX

• 許可證字號: 56036361
• 劑型: CDX-001-MD 以下空白
• 發證日期: 2023-05-12
• 有效日期: 2028-05-12

“士卓曼”臨時修復體配件
“Straumann” Temporary Prosthetic Components

• 許可證字號: 56036456
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-30
• 有效日期: 2028-03-30

“士卓曼”牙科植體補綴附件
“Straumann” Variobase for Crown and Variobase for Crown AS for Straumann TLX Implant System

• 許可證字號: 56036403
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-02-09
• 有效日期: 2028-02-09

“士卓曼”牙科植體補綴附件
“Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical for Straumann TLX Implant System

• 許可證字號: 56036298
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-02-04
• 有效日期: 2028-02-04

“士卓曼”立即臨時支台齒系統
“Straumann” Immediate Temporary Abutments and associated Plastic Coping

• 許可證字號: 56036135
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-14
• 有效日期: 2027-12-14

“士卓曼”(已滅菌)癒合用配件
“Straumann” Sterile Healing components

• 許可證字號: 56035919
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-03
• 有效日期: 2027-10-03

“士卓曼”迷你植體
“Straumann” Mini Implant

• 許可證字號: 56035593
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-01
• 有效日期: 2027-07-01

“士卓曼”牙科植體
“Straumann” TLX Implants Roxolid SLA and SLActive

• 許可證字號: 56035561
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

“舒立齊”透明矯正系統
“ClearCorrect” Aligner System

• 許可證字號: 56035378
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-14
• 有效日期: 2027-04-14

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022774
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-04-01
• 有效日期: 2027-04-01

“士卓曼”牙科植體
“Straumann” BLX implant SLA Roxolid

• 許可證字號: 56035358
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2022-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

“士卓曼”牙科植體用支台齒
“Straumann” Dental Implant Abutment

• 許可證字號: 56035294
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-14
• 有效日期: 2027-03-14

艾森植體系統
AXIOM Implant System

• 許可證字號: 56035054
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-07
• 有效日期: 2026-11-07

"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

• 許可證字號: 84019099
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"士卓曼" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"Straumann" Resin impression tray material (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84021118
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

“士卓曼”螺絲固位支台齒
“Straumann” Screw-retained Abutment

• 許可證字號: 56034428
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110.5.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2021-04-15
• 有效日期: 2026-04-15

“士卓曼”螺絲固位支台齒
“Straumann” Screw-retained Abutment

• 許可證字號: 56034426
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110.5.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2021-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 94022471
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-04-13
• 有效日期: 2026-04-13

“士卓曼”研磨用支台齒
“Straumann” Pre-milled Abutment Blank

• 許可證字號: 56034420
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.19。
• 發證日期: 2021-04-08
• 有效日期: 2026-04-08

“士卓曼”塞若骨補骨用骨粉
“Straumann” XenoGraft

• 許可證字號: 56034300
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-04
• 有效日期: 2025-11-11

“舒立齊” 成形牙齒固定器(未滅菌)
“ClearCorrect” Retainer (non-sterile)

• 許可證字號: 94022324
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-02-20
• 有效日期: 2026-02-20

“士卓曼”牙科植體系統
“Straumann” Bone Level X Roxolid SLActive implant system

• 許可證字號: 56034277
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

“士卓曼”多功能支台齒
“Straumann” Variobase for Bridge / Bar Cylindrical

• 許可證字號: 56034275
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-27
• 有效日期: 2026-01-27

“士卓曼”(已滅菌)癒合用配件
“Straumann” Sterile Healing components

• 許可證字號: 56034139
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-02
• 有效日期: 2026-01-02

“士卓曼”玻璃陶瓷塊
“Straumann” nice glass ceramic blocks

• 許可證字號: 56034111
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.12.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2020-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

“舒立齊”透明矯正器
“ClearCorrect” Aligners

• 許可證字號: 56034015
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

“士卓曼”洛新骨內植體
“Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant

• 許可證字號: 56034003
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 94021836
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-06
• 有效日期: 2025-08-06

“士卓曼”實心支台齒
“Straumann” Dental Implant System-Solid Abutment

• 許可證字號: 56033732
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 94021705
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-07
• 有效日期: 2025-07-07

“麥登狄卡”柯卡隆植體
“Medentika” Quattrocone Implant

• 許可證字號: 56033623
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.9。
• 發證日期: 2020-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94021498
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“骨力士”可吸收再生膜
“Botiss” Jason Membrane

• 許可證字號: 56033356
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。適應症、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定中文說明書(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.28。
• 發證日期: 2020-02-23
• 有效日期: 2025-02-23

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 94021214
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-01-21
• 有效日期: 2025-01-21

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)
“Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)

• 許可證字號: 56033145
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「效能、適應症或用途變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-12-24
• 有效日期: 2024-12-24

"士卓曼" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"Straumann" Resin impression tray material (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021118
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-12-19
• 有效日期: 2024-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020999
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-11-01
• 有效日期: 2024-11-01

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020978
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020979
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 94020849
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-09-11
• 有效日期: 2024-09-11

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 94020820
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-09-04
• 有效日期: 2024-09-04

“丹威”植牙規劃軟體
“Dental Wings” coDiagnostiX

• 許可證字號: 56032658
• 劑型: coDiagnostiX 以下空白
• 發證日期: 2019-07-07
• 有效日期: 2024-07-07

"士卓曼" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"Straumann" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020448
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-15
• 有效日期: 2024-05-15

“史得勞曼”多功能支台齒
“Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical

• 許可證字號: 56032543
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-10
• 有效日期: 2024-05-10

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件
“Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components

• 許可證字號: 56032538
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020409
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-06
• 有效日期: 2024-05-06

"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019099
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-05-25
• 有效日期: 2023-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史得勞曼”螺絲固定支台齒
“Straumann” Screw-retained abutment

• 許可證字號: 56031075
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-11
• 有效日期: 2028-05-11

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018871
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-03-06
• 有效日期: 2023-03-06

"諾威" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Novaloc" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018813
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-02-09
• 有效日期: 2023-02-09

“史得勞曼”諾瓦洛克支台
“Straumann” Novaloc Abutment

• 許可證字號: 56030676
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.28。
• 發證日期: 2018-01-10
• 有效日期: 2028-01-10

“史得勞曼”牙冠連接體
“Straumann” Variobase for Crown AS

• 許可證字號: 56030661
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2017-12-27
• 有效日期: 2027-12-27

“史得勞曼”小直徑植體附件(骨高度錐形)
“Straumann” Small crossfit abutments (Bone Level Tapered)

• 許可證字號: 56030384
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-08
• 有效日期: 2027-11-08

“史得勞曼”小直徑洛新骨內植體(骨高度錐形)
“Straumann” Small crossfit Dental Implant (Bone Level Tapered)

• 許可證字號: 56030137
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-28
• 有效日期: 2027-08-28

“史得勞曼”研磨用支台齒
“Straumann” Premilled abutment blank

• 許可證字號: 56029632
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-14
• 有效日期: 2027-04-14

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 94017603
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-15
• 有效日期: 2027-03-15

"諾威" 精密接著體 (未滅菌)
"Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017436
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-01-19
• 有效日期: 2022-01-19

“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(組織高度)
“Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Tissue Level)

• 許可證字號: 56029342
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)
“Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Bone Level)

• 許可證字號: 56029250
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-06
• 有效日期: 2027-01-06

“史得勞曼”希瑞連接體
“Straumann” Variobase for C

• 許可證字號: 56029237
• 劑型: 022.0020, 022.0019, 022.0018, 022.0043, 022.0044, 022.0045 增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.1。
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2026-12-29

“史得勞曼”牙冠連接體
“Straumann” Variobase for Crown

• 許可證字號: 56028832
• 劑型: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。
• 發證日期: 2016-09-13
• 有效日期: 2026-09-13

艾森鈦基牙基台
AXIOM Ti-Base abutments

• 許可證字號: 56028749
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
• 發證日期: 2016-08-24
• 有效日期: 2026-08-24

“史得勞曼”多功用支台齒
“Straumann” Variobase for Bar/Bridge

• 許可證字號: 56028677
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-06-29
• 有效日期: 2026-06-29

蓋奧斯 膠原膜
GuidOss Collagen membrane matrix

• 許可證字號: 56028339
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

艾森多牙基台
AXIOM Multi-Unit Abutments

• 許可證字號: 56028049
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-01-14
• 有效日期: 2026-01-14

爾喜必骨粉
OCS-B (OsteoConductive Substitute-Bovine)

• 許可證字號: 56027942
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

“史得勞曼”(已滅菌)癒合用配件
“Straumann” Sterile Healing components

• 許可證字號: 56027934
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-11-05
• 有效日期: 2025-11-05

“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)
“Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)

• 許可證字號: 56027794
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

“史得勞曼”洛新骨內植體
“Straumann” Roxolid SLA with Loxim Dental Implant

• 許可證字號: 56027654
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.16仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2015-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

“史得勞曼”洛新骨內植體
“Straumann” Roxolid SLAactive with Loxim Dental Implant

• 許可證字號: 56027655
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
“Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)

• 許可證字號: 56027622
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度)
“Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant(Bone Level)

• 許可證字號: 56026962
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-16
• 有效日期: 2025-01-16

“史得勞曼”新歐塔式支台齒
“Straumann” SynOcta Abutment

• 許可證字號: 56026780
• 劑型: 048.601、048.603
• 發證日期: 2014-11-10
• 有效日期: 2024-11-10

“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件
“Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic parts

• 許可證字號: 56026355
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本 ，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，-113.4.8。
• 發證日期: 2014-07-28
• 有效日期: 2024-07-28

“史得勞曼”恩耐希牙橋系統
“Straumann” NNC abutment system

• 許可證字號: 56025612
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

“史得勞曼”臨時支台齒
“Straumann” Temporary abutment

• 許可證字號: 56025301
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-07-27
• 有效日期: 2028-07-27

”骨力士”賽納寶骨填充物
“Botiss” Cerabone Bone Substitute

• 許可證字號: 衛部藥製字第025147號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1513及1523。效能、用途或適應症變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.7。
• 發證日期: 2013-07-03
• 有效日期: 2028-07-03

“史得勞曼”美利歐支台齒
“Straumann” Variobase abutment

• 許可證字號: 衛部藥製字第025110號
• 劑型: 025.2921, 025.4921, 048.709, 048.710, 048.711
• 發證日期: 2013-06-07
• 有效日期: 2028-06-07

“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體
“Medentika”Microcone Implant Endosseous Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第024349號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-12-19
• 有效日期: 2027-12-19

艾森植體
AXIOM Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第024024號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原101年10月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.14。
• 發證日期: 2012-09-07
• 有效日期: 2027-09-07

“史得勞曼”洛使立骨內植體
“Straumann” Roxolid Dental Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第023873號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月 22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2012-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統
“Zest” LOCATOR Implant Attachment System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023692號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

“史得勞曼”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
“Straumann” endosseous dental implant accessories (sterile)　

• 許可證字號: 44011217
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

"利斯特" 洛卡特 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)　
"Zest" LOCATOR endosseous dental implant accessories (non-sterile)　

• 許可證字號: 44010804
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

"史鈦科" 鐵達馬提斯精密接著體 (未滅菌)
"Steco" Titanmagnetics Precision attachment (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010738
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-08-22
• 有效日期: 2026-08-22

“史得勞曼”艾思歐艾克提人工植體
“Straumann” SLActive Dental Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第022400號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"Straumann" endosseous dental implant accessories(non-sterile)　

• 許可證字號: 44010172
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

“史特勞曼”牙根表面處理劑
“Straumann” PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL

• 許可證字號: 衛部藥製字第022258號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：075.203W(原100年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：075.203。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.12.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.5。
• 發證日期: 2011-04-08
• 有效日期: 2026-04-08

“史得勞曼”艾思歐艾提人工牙根植體(骨高度)
“Straumann” SLActive Dental Implant (Bone Level)

• 許可證字號: 衛部藥製字第021224號
• 劑型: 021.2108, 021.2110, 021.2112, 021.2114, 021.4108, 021.4110, 021.4112, 021.4114, 021.6108, 021.6110, 021.6112, 021.6114。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.7.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

艾森植體系統
AXIOM Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020868號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本;101年2月23日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：OPFS100，以下空白。 新增規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原99年4月12日及101年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.9。
• 發證日期: 2010-03-29
• 有效日期: 2025-03-29

“史得勞曼”人工植牙系統-支台、癒合帽和配件
“Straumann” Dental Implant System- Abutment, healing caps and auxiliary parts

• 許可證字號: 衛部藥製字第020551號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:048.096。註銷規格：025.0900及048.097，以下空白。仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原99.2.12核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-01-25
• 有效日期: 2025-01-25

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007314
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

“史特勞曼”骨增生材料
Straumann Bone Ceramic

• 許可證字號: 衛部藥製字第018700號
• 劑型: 070.203：400~700 微米顆粒，0.25克包裝；070.204：500~1000微米顆粒，0.5克包裝。070.205：500~1000微米顆粒，1克包裝。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

“安舒基爾”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
“Anthogyr”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006364
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

“安舒基爾”牙科手用器械(未滅菌)
“Anthogyr”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006308
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-11-20
• 有效日期: 2027-11-20

"史得勞曼"人工植牙系統
"Straumann"Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017638號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：048.600、048.602、048.340、048.355、048.365、0252900-4。註銷規格：048.360、048.361、048.363、048.364及048.366，以下空白。註銷規格：022.2202、022.4202、024.4234及024.4236，以下空白。
• 發證日期: 2006-12-27
• 有效日期: 2026-12-27