GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

廠商資訊

廠商名稱
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
地址
NO. 1 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC &TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA BEIJING, CHINA 
藥證數量
9

藥證列表

共有 9 個藥證

許可證字號
56028650 
適應症
劑型
Senographe Crystal 以下空白。 增加規格:Senographe Crystal Nova。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格:Senographe Crystal(原105年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2016-08-02
有效日期
2021-08-02
註銷狀態
已註銷 (2019-12-17)
許可證字號
92000750 
適應症
劑型
Brivo NM 615 以下空白
包裝
發證日期
2016-03-21
有效日期
2017-12-16
註銷狀態
已註銷 (2019-11-18)
許可證字號
92000637 
適應症
劑型
Optima CL 323 I, Optima IGS 320 以下空白。 增加規格:Optima IGS 330。 註銷規格:Optima CL 323 I。
包裝
發證日期
2014-11-12
有效日期
2024-11-12
許可證字號
42000173 
適應症
劑型
XR 6000,以下空白。DR-F,以下空白。
包裝
發證日期
2008-06-24
有效日期
2023-06-24
許可證字號
42000172 
適應症
劑型
Silhouette VR-32kW, Silhouette VR-50kW, 以下空白.
包裝
發證日期
2008-06-04
有效日期
2013-06-04
註銷狀態
已註銷 (2015-08-04)
許可證字號
42000139 
適應症
劑型
DEFINIUM 6000,以下空白。增加規格:核定事項詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:Optima XR 646及Discovery XR 656(原104年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格:Definium Tempo及Definium Tempo Pro。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2006-08-28
有效日期
2026-08-28
許可證字號
42000133 
適應症
劑型
PRECISION THUNIS-800+,以下空白
包裝
發證日期
2006-08-03
有效日期
2026-08-03
許可證字號
42000021 
適應症
劑型
Ever View 7500,以下空白。增加規格:Brivo OEC 850。增加規格:Brivo OEC 865、Brivo OEC 715、Brivo OEC 785,以下空白。 註銷規格:Ever View 7500(原94年7月26日核定之仿單標籤核定本正本遺失作廢),以下空白。 增加規格:OEC One。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:Brivo OEC 850(原99年7月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 型號OEC One之規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
包裝
發證日期
2005-07-26
有效日期
2025-07-26
許可證字號
42000019 
適應症
劑型
PROTEUS XR/A,以下空白
包裝
發證日期
2005-06-10
有效日期
2020-06-10
註銷狀態
已註銷 (2022-06-22)