富士軟片醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
• 藥證數量: 137

藥證列表

共有 137 個藥證

桑耐賽德-伊思內視鏡消毒液用試紙
Sanacide-ES Peracetic Acid Test Strip

• 許可證字號: 56036871
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-06
• 有效日期: 2028-12-06

“禾星娜” 輻射防護簾幕(未滅菌)
“HOSHINA” Scattered X-ray Protection Curtains(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023260
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-09-27
• 有效日期: 2028-09-27

桑耐賽德-伊思內視鏡消毒液
Sanacide-ES PAA High-Level disinfectant for flexible endoscope

• 許可證字號: 56036721
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-08
• 有效日期: 2028-09-08

“富士”內視鏡清洗機
“FUJIFILM” Automated Endoscope Reprocessor

• 許可證字號: 56036717
• 劑型: ESR-200
• 發證日期: 2023-09-05
• 有效日期: 2028-09-05

“富士” 移動式數位X光透視系統
“FUJIFILM” Mobile Digital X-Ray Fluoroscopy System FDR Cross

• 許可證字號: 56036559
• 劑型: DR-XD 3000 以下空白
• 發證日期: 2023-07-01
• 有效日期: 2028-07-01

"阿姆特克" 埃兒飛內視鏡鹼性清潔劑 (未滅菌)
"AMTEC" Alfresh-ES detergent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023145
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-06-07
• 有效日期: 2028-06-07

"富士 美德沃"瘜肉切除環
“FUJIFILM medwork” Polypectomy Snare POL-Series

• 許可證字號: 56036462
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-11
• 有效日期: 2028-04-11

“富士”電子式支氣管鏡
“FUJIFILM” Video Bronchoscope

• 許可證字號: 56036435
• 劑型: EB-710P
• 發證日期: 2023-03-10
• 有效日期: 2028-03-10

“富士”內視鏡超音波探頭
“FUJIFILM”Endoscopic Ultrasonic Probe

• 許可證字號: 56036087
• 劑型: PB2020-M2 以下空白
• 發證日期: 2023-01-17
• 有效日期: 2028-01-17

“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體
“FUJIFILM” Endoscopy Support Program

• 許可證字號: 56035946
• 劑型: EW10-EC02
• 發證日期: 2022-12-15
• 有效日期: 2027-12-15

“富士”內視鏡用沖水設備及附件
“FUJIFILM” Water Pump and Accessories

• 許可證字號: 56036119
• 劑型: JW-3
• 發證日期: 2022-12-02
• 有效日期: 2027-12-02

“富士”電子式鼻咽鏡及附件
“FUJIFILM” Rhino-laryngoscope and Accessories

• 許可證字號: 56036111
• 劑型: ER-530T
• 發證日期: 2022-11-30
• 有效日期: 2027-11-30

“富士”電子式消化道內視鏡
“FUJIFILM” Upper/Lower Gastrointestinal Endoscope

• 許可證字號: 56036039
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-16
• 有效日期: 2027-11-16

“富士”電子式鼻咽鏡及附件
“FUJIFILM” Rhino-laryngoscope and Accessories

• 許可證字號: 56036044
• 劑型: ER-530S2
• 發證日期: 2022-11-16
• 有效日期: 2027-11-16

“富士”超音波內視鏡及附件
“FUJIFILM” Ultrasonic Endoscope And Accessories

• 許可證字號: 56035925
• 劑型: EG-740UT
• 發證日期: 2022-10-07
• 有效日期: 2027-10-07

“富士軟片”數位透視攝影成像裝置
“FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System

• 許可證字號: 56035538
• 劑型: CUREVISTA Open 以下空白 新增規格:CUREVISTA Open/CUREVISTA Apex
• 發證日期: 2022-07-20
• 有效日期: 2027-07-20

“富士”單次用高頻沖洗電刀
“FUJIFILM” FlushKnife Slim

• 許可證字號: 56035707
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書。以下空白。
• 發證日期: 2022-07-15
• 有效日期: 2027-07-15

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM”Digital Radiography FDR D-EVO Ⅲ System

• 許可證字號: 56035522
• 劑型: DR-ID 1800 以下空白 新增規格:FDR D-EVO III G80i(型號:DR-ID 1836SE)。
• 發證日期: 2022-07-07
• 有效日期: 2027-07-07

“富士”超音波內視鏡用氣囊
“FUJIFILM” Balloon for Ultrasonography

• 許可證字號: 56035292
• 劑型: B20BU
• 發證日期: 2022-03-11
• 有效日期: 2027-03-11

＂富士＂無線數位平面偵檢器
＂FUJIFILM＂Wireless Digital Flat Panel Detectors

• 許可證字號: 92001321
• 劑型: Mars1417XF-CSI, Mars1417XF-GSI, Mars1717XF-CSI, Mars1717XF-GSI 以下空白
• 發證日期: 2022-03-03
• 有效日期: 2027-03-03

“富士”電子式下消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Lower Gastrointestinal Endoscope And Accessories

• 許可證字號: 56035057
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-12
• 有效日期: 2026-11-12

“富士” X光診斷系統及其配件
“Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories

• 許可證字號: 56035029
• 劑型: FDR Smart FGXR-E20S, FDR Smart FGXR-E25S, FDR Smart FGXR-E32S, FDR Smart FGXR-E40S, FDR Smart FGXR-EC20S, FDR Smart FGXR-EC25S, FDR Smart FGXR-EC32S, FDR Smart FGXR-EC40S, FDR Smart FGXR-EC50S 以下空白
• 發證日期: 2021-11-10
• 有效日期: 2026-11-10

“富士” 可攜帶式X光裝置
“FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair

• 許可證字號: 56035002
• 劑型: XD2000 以下空白
• 發證日期: 2021-10-19
• 有效日期: 2026-10-19

“富士”電子式支氣管鏡及附件
“FUJIFILM” Video Bronchoscope And Accessories

• 許可證字號: 56034973
• 劑型: EB-580S、EB-580T
• 發證日期: 2021-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

“富士” 移動式X光機及其配件
“Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories

• 許可證字號: 56034853
• 劑型: Mobile X-ray System FDR Go 以下空白
• 發證日期: 2021-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

“富士”電子式上消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Upper Gastrointestinal Endoscope And Accessories

• 許可證字號: 56034822
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-08-19
• 有效日期: 2026-08-19

“富士”電子式下消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Lower Gastrointestinal Endoscope And Accessories

• 許可證字號: 56034823
• 劑型: EC-760P-V/M、EC-760P-V/L
• 發證日期: 2021-08-19
• 有效日期: 2026-08-19

“富士”先端部固定套
“FUJIFILM” Distal Hood

• 許可證字號: 56034701
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-12
• 有效日期: 2026-07-12

“富士”先端部固定套
“FUJIFILM” Distal Hood

• 許可證字號: 56034699
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-11
• 有效日期: 2026-07-11

“富士” 控制台軟體
“FUJIFILM” FDR SE Console

• 許可證字號: 56034519
• 劑型: DR-ID 330CL 新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白
• 發證日期: 2021-05-10
• 有效日期: 2026-05-10

“富士軟片”磁振造影系統
“FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56034498
• 劑型: ECHELON Smart 以下空白
• 發證日期: 2021-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

“富士” 數位放射攝影系統及其配件
“Fujifilm” FDR Visionary Suite Digital Radiography System and Accessories

• 許可證字號: 56034487
• 劑型: FDR Visionary Suite 以下空白
• 發證日期: 2021-04-07
• 有效日期: 2026-04-07

“艾庫斯” 電動式檢查椅 (未滅菌)
“AKRUS” Mobile Examination Chair (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022233
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-07
• 有效日期: 2026-01-07

“富士” 內視鏡附件 (未滅菌)
“FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022098
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

“富士”內視鏡主機
“FUJIFILM” Processor for Endoscope

• 許可證字號: 56034017
• 劑型: EP-6000
• 發證日期: 2020-11-06
• 有效日期: 2025-11-06

“富士”電子消化道內視鏡及其附件
“FUJIFILM” Video Gastrointestinal Endoscopes and accessories

• 許可證字號: 56034008
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-10-29
• 有效日期: 2025-10-29

“富士” 內視鏡附件 (未滅菌)
“FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021985
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

“富士” 內視鏡清洗刷 (未滅菌)
“Fujifilm” Endoscope Cleaning Brushes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021983
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

“富士” 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)
“FUJIFILM” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021891
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-24
• 有效日期: 2025-08-24

“艾庫斯” 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
“AKRUS” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021870
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置
“FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System

• 許可證字號: 56033764
• 劑型: SCENARIA View 以下空白
• 發證日期: 2020-06-15
• 有效日期: 2025-06-15

“富士軟片”一般攝影X光裝置
“FUJIFILM” General Radiography System

• 許可證字號: 56033574
• 劑型: Radnext 以下空白
• 發證日期: 2020-04-28
• 有效日期: 2025-04-28

“富士軟片”超音波診斷系統
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 56033243
• 劑型: FUTUS 以下空白
• 發證日期: 2020-02-17
• 有效日期: 2025-02-17

“富士” X光診斷系統及其配件
"FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessories

• 許可證字號: 56033074
• 劑型: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C52S, FDR Smart FGXR-32S, FDR Smart FGXR-40S, FDR Smart FGXR-68S, FDR Smart FGXR-52S, FDR Smart FGXR-82S 以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年1月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-12-23
• 有效日期: 2024-12-23

“富士”先端部固定套
“FUJIFILM” Distal Hood

• 許可證字號: 56032990
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年11月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-11-10
• 有效日期: 2024-11-10

“富士”移動式數位X光攝影系統及配件
“FUJIFILM” FDR nano Mobile Digital X-ray System and Accessories

• 許可證字號: 56032665
• 劑型: DR-XD 1000, DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE 以下空白
• 發證日期: 2019-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)
"FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020630
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-07-10
• 有效日期: 2029-07-10

"瑞克斯"診斷用X光球管套組 (未滅菌)
"VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020631
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-07-10
• 有效日期: 2029-07-10

“富士”電子式十二指腸鏡及附件
“FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56032710
• 劑型: ED-580T
• 發證日期: 2019-06-28
• 有效日期: 2029-06-28

“富士”電子下消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56032700
• 劑型: EC-740T/M、EC-740T/L
• 發證日期: 2019-06-22
• 有效日期: 2029-06-22

“富士”電腦X光影像讀取儀及其配件
“FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 56032627
• 劑型: FCR CAPSULA XLII(CR-IR 359) 以下空白
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56032679
• 劑型: EG-740N
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“富士”氣囊控制器
“FUJIFILM” Balloon Controller

• 許可證字號: 56032521
• 劑型: PB-30。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

“富士”電子下消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56032336
• 劑型: EC-L600MP7
• 發證日期: 2019-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

“富士”電子上消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes And Accessories

• 許可證字號: 56031910
• 劑型: EG-L600WR7
• 發證日期: 2018-12-07
• 有效日期: 2028-12-07

“富士”電子消化道內視鏡
“FUJIFILM” Video G.I. Endoscopes

• 許可證字號: 56031688
• 劑型: EI-580BT
• 發證日期: 2018-10-22
• 有效日期: 2028-10-22

“富士”超音波內視鏡用氣囊(未滅菌)
“FUJIFILM” Balloon for Ultrasonic Endoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 56031093
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-23
• 有效日期: 2028-05-23

“富士”電子下消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56030660
• 劑型: EC-L600ZP7。增加規格，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2017-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

“富士”電子上消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56030593
• 劑型: EG-L580RD7
• 發證日期: 2017-12-13
• 有效日期: 2027-12-13

“富士”內視鏡用氣囊(未滅菌)
“FUJIFILM” Balloon (Non-Sterile)

• 許可證字號: 56030580
• 劑型: BS-2
• 發證日期: 2017-12-06
• 有效日期: 2027-12-06

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO GL System

• 許可證字號: 56030445
• 劑型: DR-ID 1300 以下空白
• 發證日期: 2017-11-27
• 有效日期: 2027-11-27

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO ADVANCED System

• 許可證字號: 56030426
• 劑型: DR-ID 900 以下空白 註銷型號：DR-ID 601SE、DR-ID 602SE、DR-ID 611SE、DR-ID 613SE。
• 發證日期: 2017-11-16
• 有效日期: 2027-11-16

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56030400
• 劑型: EG-L580NW7。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體
“FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software

• 許可證字號: 56030288
• 劑型: MV-SR657EG 以下空白
• 發證日期: 2017-10-17
• 有效日期: 2027-10-17

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體
“FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software

• 許可證字號: 56030289
• 劑型: MIS-1000 以下空白
• 發證日期: 2017-10-17
• 有效日期: 2027-10-17

“富士”超音波探頭
“FUJIFILM” Ultrasonic Probe

• 許可證字號: 56030253
• 劑型: PB2020-M 以下空白
• 發證日期: 2017-09-19
• 有效日期: 2027-09-19

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56030233
• 劑型: EG-L600ZW7
• 發證日期: 2017-09-18
• 有效日期: 2027-09-18

“富士”電子下消化道內視鏡及其附件
“FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56030234
• 劑型: EC-760R-V/M、EC-760R-V/I、 EC-760R-V/L、EC-760ZP-V/M、 EC-760ZP-V/L。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-18
• 有效日期: 2027-09-18

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56030221
• 劑型: EG-760R、EG-760Z。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-13
• 有效日期: 2027-09-13

“富士”超音波探頭
“FUJIFILM” Ultrasonic Probe

• 許可證字號: 56030192
• 劑型: P2612-M、P2615-M、P2620-M 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年9月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-09-12
• 有效日期: 2027-09-12

“富士”超音波系統
“FUJIFILM” Ultrasonic Processor

• 許可證字號: 56029987
• 劑型: SP-900，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56029946
• 劑型: EG-530D
• 發證日期: 2017-07-13
• 有效日期: 2027-07-13

“富士”內視鏡主機
“FUJIFILM” Light Source and Processing Unit for Endoscope

• 許可證字號: 56029902
• 劑型: VP-7000、BL-7000
• 發證日期: 2017-06-19
• 有效日期: 2027-06-19

“富士軟片”診斷用超音波探頭
“FUJIFILM” Electronic Sector Probe

• 許可證字號: 56029682
• 劑型: UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299 以下空白
• 發證日期: 2017-05-01
• 有效日期: 2027-05-01

“富士軟片”診斷用超音波探頭
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers

• 許可證字號: 56029385
• 劑型: C22K, C42K, L55 以下空白。 增加規格：EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。 增加規格：C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S42。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2017-02-14
• 有效日期: 2027-02-14

“富士”超音波腸胃鏡及附件
“FUJIFILM” Ultrasonic Endoscopes and Accessories

• 許可證字號: 56029246
• 劑型: EG-580UR、EG-580UT
• 發證日期: 2017-01-04
• 有效日期: 2027-01-04

“富士”內視鏡超音波主機
“FUJIFILM” Ultrasonic Processor

• 許可證字號: 56029147
• 劑型: SU-1，規格變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月3日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白
• 發證日期: 2016-12-20
• 有效日期: 2026-12-20

“富士軟片”診斷用超音波探頭
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers

• 許可證字號: 56028890
• 劑型: S211、S12，以下空白。 增加規格：C25P、C35、C251及L441。 增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。 增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。 增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。 增加規格： C23、C23RV。 增加規格：C253A、C421、CC41R2。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers

• 許可證字號: 56028756
• 劑型: UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137 以下空白。 增加規格：UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、UST-9124。 增加規格：UST-5045P-3.5、UST-9113P-3.5、UST-9135P。 增加規格：UST-987-7.5、UST-5534T-7.5、UST-5713T、UST-9120、UST-9132T、UST-9133。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2016-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers

• 許可證字號: 56028757
• 劑型: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551 以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。 增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。
• 發證日期: 2016-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

“富士”電子上消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes And Accessories

• 許可證字號: 56028704
• 劑型: EG-580NW2
• 發證日期: 2016-08-01
• 有效日期: 2026-08-01

“富士”電子下消化道內視鏡
“FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes

• 許可證字號: 56028693
• 劑型: EC-L590WM。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

“富士軟片”超音波系統
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 56028636
• 劑型: ARIETTA 70 以下空白 增加規格：ARIETTA Precision。 增加規格：ALOKA LISENDO 880。 ARIETTA 70規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：ARIETTA S70。 增加規格：ARIETTA 50
• 發證日期: 2016-07-19
• 有效日期: 2026-07-19

“富士軟片”超音波系統
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 56028637
• 劑型: ARIETTA 60，以下空白。 增加規格：ARIETTA Prologue。 增加規格：ALOKA ARIETTA 850。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。 增加規格：ARIETTA 65。 增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。 型號ARIETTA 65之規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：ARIETTA 650。 新增規格：ARIETTA 750。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 型號ALOKA ARIETTA 850之規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-07-19
• 有效日期: 2026-07-19

"富士" 醫療用影像板 (未滅菌)
"FUJIFILM" MEDICAL IMAGING PLATE (NON-STERILE)

• 許可證字號: 94016740
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-05
• 有效日期: 2026-07-05

“富士”電子上消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes And Accessories

• 許可證字號: 56028658
• 劑型: EG-L590WR
• 發證日期: 2016-06-04
• 有效日期: 2026-06-04

“富士軟片”診斷用超音波探頭
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers

• 許可證字號: 56028508
• 劑型: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34 以下空白 增加規格：L35、CL4416R1、S3ESCLS。
• 發證日期: 2016-04-13
• 有效日期: 2026-04-13

“富士軟片”診斷用超音波探頭
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers

• 許可證字號: 56028509
• 劑型: EUP-S80, EUP-S70, EUP-S72, S21, S31 以下空白
• 發證日期: 2016-04-13
• 有效日期: 2026-04-13

“富士”單次用高頻切割鉗
“Fujifilm” Diathermic Slitter

• 許可證字號: 56028351
• 劑型: DP2618DT-35-、 DP2618DT-50-
• 發證日期: 2016-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

“富士”電子下消化道內視鏡
“FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes

• 許可證字號: 56028225
• 劑型: EC-580RD/M 及 EC-580RD/L
• 發證日期: 2016-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

“富士”電子上消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Upper G. I. Endoscopes

• 許可證字號: 56028215
• 劑型: EG-580RD
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2026-03-01

“富士軟片”診斷用超音波探頭
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers

• 許可證字號: 56027880
• 劑型: EUP-V73W, EUP-V53W, EUP-CC531S, EUP-U533 以下空白
• 發證日期: 2015-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

“富士”乳房影像工作站軟體
“FUJIFILM” Workstation AMULET Bellus Software

• 許可證字號: 56027728
• 劑型: SMV658 以下空白
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2020-09-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“富士軟片” 診斷用超音波探頭
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers

• 許可證字號: 56027605
• 劑型: EUP-L75, EUP-L74M, EUP-L73S, EUP-L52, EUP-LV74 以下空白
• 發證日期: 2015-08-21
• 有效日期: 2025-08-21

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO II System

• 許可證字號: 56027602
• 劑型: DR-ID 1200 以下空白
• 發證日期: 2015-08-19
• 有效日期: 2025-08-19

“富士軟片” 診斷用超音波探頭
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers

• 許可證字號: 56027598
• 劑型: EUP-C715, EUP-C524, EUP-CV714, EUP-CV724 以下空白。 增加規格：EUP-054J、EUP-0732T。
• 發證日期: 2015-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

“富士”希納普斯三維影像軟體
“FUJIFILM” SYNAPSE 3D

• 許可證字號: 56027455
• 劑型: FN-7941 效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-07-13
• 有效日期: 2025-07-13

“富士”電子下消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes And Accessories

• 許可證字號: 56027477
• 劑型: EC-L590ZW。增加規格: EC-L590ZW/L，以下空白。
• 發證日期: 2015-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

“富士”電子上消化道內視鏡及附件
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes And Accessories

• 許可證字號: 56027418
• 劑型: EG-L590ZW
• 發證日期: 2015-06-10
• 有效日期: 2025-06-10

“富士”內視鏡用光源機
“FUJIFILM” Light source for endoscope

• 許可證字號: 56027388
• 劑型: LL-4450
• 發證日期: 2015-05-13
• 有效日期: 2025-05-13