達勝有限公司

“歐爾”充氣針
“O.R.” Insufflat O.R. Needle

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐爾”經陰道手術套管
“O.R.” McCartney/ColpotomizOR Tube

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“布雷克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Black & Black”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"安培"沖吸系列產品
"APPLIED" SUCTION/IRRIGATION SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"安培" 凝膠式腹腔鏡手通路裝置
"APPLIED" GELPORT LAPAROSCOPIC HAND ACCESS DEVICE

"安培" 安全穿刺套管系統
"APPLIED" TROCAR SYSTEM

"安培" 充氣針
"APPLIED" DISPOSABLE INSUFFLATION NEEDLE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”電燒器械
“Applied” Reusable Electrosurgical Attachments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”內視鏡專用檢體袋
“Applied”Inzii Retrieval System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“漢默”痔瘡結紮器
“Haemoband” Multi-Band Ligator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器
“Applied”Epix Laparoscopic Grasper ，Scissors ＆ Dissector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置
“Applied” GelPOINT System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”內視鏡專用檢體袋
“Applied” Inzii Universal Retrieval System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置
“Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“克英”可立子宮灌注操縱套管
“Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”腹腔鏡血管夾系統
“Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“威爾”組織切除系統
“Veol” VERSATOR Tissue Morcellation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)
"Snowden Pencer" Fine Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可用於各種一般手術。

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件(未滅菌)
"Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 檢查鏡及其附件是用以置入體內以便觀察之器材。可能有照明裝置或無，並可能有各種附件。

"史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌)
"Snowden Pencer" Endoscopic surgery instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法(婦產科用腹腔鏡及其附件【L.1720】)第一等級鑑別範圍。

“威曼”醫療器械清潔殺菌劑 (未滅菌)
“Weiman” Burnishine General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
"Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

"布雷克" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
"Black & Black" Speculum and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)
"MAHE" Speculum and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

"艾依德" 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
"AED" Gynecologic laparoscope accessories(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“安培”電燒器械
“Applied” Epix Electrosurgical Probes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邁可科技" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"Micro-Scientific" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
"Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
“Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"飛達斯" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
"FlexDex" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)
“MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)
“CORONEO”Surgical Instruments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置
“Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices

• 適應症: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。 新增用於良性甲狀腺結節效能（原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。

“安培”沖吸系列產品
“Applied” Suction/Irrigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)
“Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“瑪喜” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
“MAHE” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置
“Applied” GelPOINT Advanced Access Platform

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”亞歷西斯檢體袋
“Applied” Alexis Contained Extraction System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”亞歷西斯骨科保護套
“Applied” ALEXIS ORTHOPAEDIC PROTECTOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器
“Applied” Alexis O C-Section Retractor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)
"O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)
"O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"史諾頓賓士/米穆勒" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
"Snowden Pencer/ V. Mueller" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"因特福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"InstruSafe" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
"Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

"安泰姿"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"EMTAS" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

“安培”亞歷西斯牽引器
“Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"莫瑞娜"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"MARINA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"舒曼" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

“瑪喜”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
“MAHE” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)
“Applied” Laparoscope accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“歐爾”德米子宮托
“OR” DUMI ManipulatOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"舒德適" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Xodus" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

"速及揆司特"腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
"SurgiQuest" Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。

“歐爾”子宮昇降器
“O.R.” Uterine ElevatOR PRO

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"羅曼迪" 內視鏡附件 (未滅菌)
"Lumendi" Endoscope accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

“歐爾” 德米子宮操控器
“O.R.” DUMI ManipulatOR

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“安培”5mm及馬里蘭式組織凝結刀
“Applied” Voyant 5mm & Maryland Fusion Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"魯氏" 腹腔鏡手術器械
"RZ" Manual Surgical Instrument

• 適應症: 限醫療器材管理辦法 「婦產科用腹腔鏡及其附件（L.1720）」第一等級鑑別範圍。

"魔力克" 自持式牽引器 (滅菌)
"Mosaic" Galaxy II Self-retaining Surgical Retractors(sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“米穆勒” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
“V. Mueller” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“安培”電燒灼裝置
“Applied” Voyant Electrosurgical Generator and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“安培”亞歷西斯腹腔鏡系統帶穿刺套管
“Applied” Alexis Laparoscopic System With Kii Fios First Entry

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”腹腔鏡電燒器械
“Applied” Epix Electrosurgical Probes with Smoke Evacuation

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“西威”全數位彩色都卜勒超音波診斷系統
“SIUI” Digital Color Doppler Ultrasonic Imaging System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“可羅尼歐”心臟血管外科器械 (未滅菌)
“CORONEO”Cardiovascular Surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“因斯特” 撐開器 (未滅菌)
“Insightra” Reetrakt Retractor (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置
“Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)
“Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“安培”經陰道手術通路
“Applied”GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"丹艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"D.A. SURGICAL" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

“安培”精細式組織凝結刀
“Applied” Voyant Fine Fusion Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“飛達斯”機械手腕腹腔鏡持針器
“FlexDex” 8mm Needle Driver

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“安培”腹腔鏡氣球撐開式套管
“Applied” Kii Dissecting Balloon Access System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"飛達斯" 婦產科用腹腔鏡及其附件(滅菌)
"FlexDex" Gynecologic laparoscope and accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“拜榮”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Byron”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"魯氏" 檢查鏡及其附件
"RZ" Speculum and Accessories

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

“恩朵”檢查鏡及其附件（未滅菌）
“EndoControl”Speculum and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

“羅曼迪”內視鏡手術通道
“Lumendi” DiLumen Endolumenal Interventional Platform

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“波塞頓”機械手臂水刀系統
“PROCEPT” AQUABEAM Robotic System

• 適應症: 本產品用於切除及移除攝護腺組織，以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。

“歐爾” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
“O.R.” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“歐爾”子宮昇降器(含封堵氣球)
“O.R.” Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐爾”經陰道手術套管組
“O.R.” ColpotomizOR Tube System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安培”開放式手術融合器械
“Applied” Voyant Open Fusion Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“威爾”組織隔離袋
“Veol” MorSafe Tissue Morcellation Bag

• 適應症: 詳如中文仿單核定本