達勝有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 達勝有限公司
• 地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
• 藥證數量: 87

藥證列表

共有 87 個藥證

“歐爾” 德米子宮操控器
“O.R.” DUMI ManipulatOR

• 許可證字號: 56036920
• 劑型: DUMI-350A 以下空白
• 發證日期: 2024-02-06
• 有效日期: 2029-02-06

“安培”精細式組織凝結刀
“Applied” Voyant Fine Fusion Device

• 許可證字號: 56036020
• 劑型: EB230
• 發證日期: 2022-10-31
• 有效日期: 2027-10-31

“安培”5mm及馬里蘭式組織凝結刀
“Applied” Voyant 5mm & Maryland Fusion Device

• 許可證字號: 56035848
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年10月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.15。
• 發證日期: 2022-09-15
• 有效日期: 2027-09-15

“安培”經陰道手術通路
“Applied”GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform

• 許可證字號: 56035768
• 劑型: C2A11, C2A12, C2A15 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）
• 發證日期: 2022-08-25
• 有效日期: 2027-08-25

“安培”開放式手術融合器械
“Applied” Voyant Open Fusion Device

• 許可證字號: 56035710
• 劑型: EB240
• 發證日期: 2022-07-20
• 有效日期: 2027-07-20

"魔力克" 自持式牽引器 (滅菌)
"Mosaic" Galaxy II Self-retaining Surgical Retractors(sterile)

• 許可證字號: 94022855
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-15
• 有效日期: 2027-07-15

“波塞頓”機械手臂水刀系統
“PROCEPT” AQUABEAM Robotic System

• 許可證字號: 56035258
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-03
• 有效日期: 2027-05-03

“羅曼迪”內視鏡手術通道
“Lumendi” DiLumen Endolumenal Interventional Platform

• 許可證字號: 56035370
• 劑型: D-1001, D-1002
• 發證日期: 2022-03-31
• 有效日期: 2027-03-31

“飛達斯”機械手腕腹腔鏡持針器
“FlexDex” 8mm Needle Driver

• 許可證字號: 56035178
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

“西威”全數位彩色都卜勒超音波診斷系統
“SIUI” Digital Color Doppler Ultrasonic Imaging System

• 許可證字號: 92001266
• 劑型: Apogee 2300, ECBP-1 以下空白
• 發證日期: 2021-10-19
• 有效日期: 2026-10-19

“安培”電燒灼裝置
“Applied” Voyant Electrosurgical Generator and Accessories

• 許可證字號: 56034952
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-16
• 有效日期: 2026-09-16

“安培”腹腔鏡氣球撐開式套管
“Applied” Kii Dissecting Balloon Access System

• 許可證字號: 56034135
• 劑型: C0H11, C0H12
• 發證日期: 2020-12-25
• 有效日期: 2025-12-25

“歐爾”子宮昇降器
“O.R.” Uterine ElevatOR PRO

• 許可證字號: 56034076
• 劑型: UE-TVPRO-32, UE-TVPRO-35, UE-TVPRO-37, UE-TVPRO-40 以下空白
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

“安培”腹腔鏡電燒器械
“Applied” Epix Electrosurgical Probes with Smoke Evacuation

• 許可證字號: 56033995
• 劑型: CW001, CW002, CW003, CW004,CW005, CW006
• 發證日期: 2020-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

“歐爾”經陰道手術套管組
“O.R.” ColpotomizOR Tube System

• 許可證字號: 56033977
• 劑型: CTS35-TV, CTS45-TV 以下空白
• 發證日期: 2020-10-12
• 有效日期: 2025-10-12

"羅曼迪" 內視鏡附件 (未滅菌)
"Lumendi" Endoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021931
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

“歐爾”經陰道手術套管
“O.R.” McCartney/ColpotomizOR Tube

• 許可證字號: 56033893
• 劑型: 35-TV, 45-TV, C35-TV, C45-TV 以下空白
• 發證日期: 2020-08-20
• 有效日期: 2025-08-20

“歐爾”子宮昇降器(含封堵氣球)
“O.R.” Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon

• 許可證字號: 56033887
• 劑型: UE-OBPRO-32, UE-OBPRO-35, UE-OBPRO-37, UE-OBPRO-40 以下空白
• 發證日期: 2020-08-14
• 有效日期: 2025-08-14

“威爾”組織切除系統
“Veol” VERSATOR Tissue Morcellation System

• 許可證字號: 56033795
• 劑型: VR-0030, VR-0034, VR-1000, VR-2000, VR-3000 以下空白
• 發證日期: 2020-07-16
• 有效日期: 2025-07-16

“威爾”組織隔離袋
“Veol” MorSafe Tissue Morcellation Bag

• 許可證字號: 56033609
• 劑型: XG-500-S, XG-500-M, XG-500-L 以下空白
• 發證日期: 2020-06-04
• 有效日期: 2025-06-04

"飛達斯" 婦產科用腹腔鏡及其附件(滅菌)
"FlexDex" Gynecologic laparoscope and accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94021242
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式器具)，剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-10
• 有效日期: 2025-02-10

“歐爾”充氣針
“O.R.” Insufflat O.R. Needle

• 許可證字號: 55006597
• 劑型: IN-12-4, IN-15-4 以下空白
• 發證日期: 2019-10-17
• 有效日期: 2024-10-17

“安培”亞歷西斯腹腔鏡系統帶穿刺套管
“Applied” Alexis Laparoscopic System With Kii Fios First Entry

• 許可證字號: 56032830
• 劑型: C8701, C8702
• 發證日期: 2019-09-05
• 有效日期: 2029-09-05

“歐爾”德米子宮托
“OR” DUMI ManipulatOR

• 許可證字號: 55006374
• 劑型: DUMI -330, DUMI-350A 以下空白
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2024-02-13

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置
“Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform

• 許可證字號: 56032229
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

“安培”亞歷西斯檢體袋
“Applied” Alexis Contained Extraction System

• 許可證字號: 56031894
• 劑型: GTB14, GTB17。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-12-03
• 有效日期: 2028-12-03

"因特福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"InstruSafe" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019728
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-10-25
• 有效日期: 2023-10-25

“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器
“Applied” Alexis O C-Section Retractor

• 許可證字號: 56031546
• 劑型: G6313, G6314 以下空白
• 發證日期: 2018-10-03
• 有效日期: 2028-10-03

“安培”亞歷西斯骨科保護套
“Applied” ALEXIS ORTHOPAEDIC PROTECTOR

• 許可證字號: 56031630
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-09-14
• 有效日期: 2028-09-14

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)
"O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile)

• 許可證字號: 93007427
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2023-09-13

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)
"O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile)

• 許可證字號: 93007427
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2023-09-13

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)
"O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 許可證字號: 93007365
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-07-26
• 有效日期: 2023-07-26

"史諾頓賓士/米穆勒" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
"Snowden Pencer/ V. Mueller" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019200
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
"Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019201
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

“安培”沖吸系列產品
“Applied” Suction/Irrigation System

• 許可證字號: 56030966
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：C6005，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

“歐爾” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
“O.R.” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018834
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-26
• 有效日期: 2023-02-26

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置
“Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices

• 許可證字號: 56030697
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-05
• 有效日期: 2028-02-05

“米穆勒” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
“V. Mueller” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018306
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-12
• 有效日期: 2022-09-12

"丹艾倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"D.A. SURGICAL" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018285
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-09-08
• 有效日期: 2022-09-08

"飛達斯" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
"FlexDex" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017074
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2021-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
"Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016963
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-06
• 有效日期: 2021-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
“Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016964
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-06
• 有效日期: 2021-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“安培”電燒器械
“Applied” Epix Electrosurgical Probes

• 許可證字號: 56028818
• 劑型: C7300, C7301, C7302, C7303
• 發證日期: 2016-09-05
• 有效日期: 2021-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016951
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2021-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

"邁可科技" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"Micro-Scientific" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016855
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-02
• 有效日期: 2021-08-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置
“Applied” GelPOINT Advanced Access Platform

• 許可證字號: 56028702
• 劑型: CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

“安培”亞歷西斯牽引器
“Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS

• 許可證字號: 56028377
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-04-18
• 有效日期: 2026-04-18

"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)
"MAHE" Speculum and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014948
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-25
• 有效日期: 2025-02-25

"速及揆司特"腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
"SurgiQuest" Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014848
• 劑型: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。
• 發證日期: 2015-01-14
• 有效日期: 2020-01-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"舒德適" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Xodus" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014483
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-09-04
• 有效日期: 2019-09-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"舒曼" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014484
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-09-04
• 有效日期: 2024-09-04

"莫瑞娜"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"MARINA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013847
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-02-14
• 有效日期: 2019-02-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"安泰姿"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"EMTAS" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013848
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-02-14
• 有效日期: 2024-02-14

“安培”內視鏡專用檢體袋
“Applied” Inzii Universal Retrieval System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024821號
• 劑型: CD003 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22
• 發證日期: 2013-03-27
• 有效日期: 2028-03-27

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置
“Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform

• 許可證字號: 衛部藥製字第024762號
• 劑型: CNO11。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2013-03-05
• 有效日期: 2023-03-05

“克英”可立子宮灌注操縱套管
“Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024391號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-01-11
• 有效日期: 2018-01-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“安培”腹腔鏡血管夾系統
“Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier

• 許可證字號: 衛部藥製字第024162號
• 劑型: CA500,以下空白
• 發證日期: 2012-11-13
• 有效日期: 2017-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"艾依德" 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
"AED" Gynecologic laparoscope accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011343
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，缚線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，缚線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2012-02-06
• 有效日期: 2022-02-06

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置
“Applied” GelPOINT System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022408號
• 劑型: CNGL2以下空白
• 發證日期: 2011-05-18
• 有效日期: 2021-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器
“Applied”Epix Laparoscopic Grasper ，Scissors ＆ Dissector

• 許可證字號: 衛部藥製字第021893號
• 劑型: C4130, C4140, CB030, CB040以下空白。增加規格：C4150, C4160, CB050, CB060, CY010, CY020, CY030, CY040, CY050, CY060（原101年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 規格變更：C4130, C4140（原104年4月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
"Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009645
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-12-09
• 有效日期: 2020-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"布雷克" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
"Black & Black" Speculum and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009646
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-12-09
• 有效日期: 2020-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“漢默”痔瘡結紮器
“Haemoband” Multi-Band Ligator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021624號
• 劑型: H1001以下空白
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2015-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“布雷克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Black & Black”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008722
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-04-14
• 有效日期: 2020-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“安培”電燒器械
“Applied” Reusable Electrosurgical Attachments

• 許可證字號: 衛部藥製字第020865號
• 劑型: C6300, C6301, C6302, C6303以下空白。註銷規格(共1項) : C6303，以下空白。
• 發證日期: 2010-03-29
• 有效日期: 2020-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)
“Applied” Laparoscope accessories (Sterile)

• 許可證字號: 44008596
• 劑型: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2010-03-04
• 有效日期: 2025-03-04

“因斯特” 撐開器 (未滅菌)
“Insightra” Reetrakt Retractor (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008218
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-10-19
• 有效日期: 2014-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“恩朵”檢查鏡及其附件（未滅菌）
“EndoControl”Speculum and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008207
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-10-13
• 有效日期: 2014-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“安培”內視鏡專用檢體袋
“Applied”Inzii Retrieval System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020233號
• 劑型: CD001，以下空白。102.10.31新增規格:CD004以下空白．仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.11.3及102.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。規格變更：詳如核定之中文說明書（原107 年12月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2009-10-12
• 有效日期: 2024-10-12

“瑪喜”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
“MAHE” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007940
• 劑型: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)剪刀，以及吸引／灌流探針。
• 發證日期: 2009-07-29
• 有效日期: 2019-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“瑪喜” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
“MAHE” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007895
• 劑型: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2009-07-08
• 有效日期: 2014-07-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)
“CORONEO”Surgical Instruments (Sterile)

• 許可證字號: 44007400
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-01-16
• 有效日期: 2014-01-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)
“Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006892
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2008-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

“可羅尼歐”心臟血管外科器械 (未滅菌)
“CORONEO”Cardiovascular Surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006784
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-06-04
• 有效日期: 2013-06-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

“拜榮”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Byron”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006214
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-10-15
• 有效日期: 2012-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-14)

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)
“MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005807
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-04-27
• 有效日期: 2022-04-27

“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)
“Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005084
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-08-24
• 有效日期: 2011-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-22)

“威曼”醫療器械清潔殺菌劑 (未滅菌)
“Weiman” Burnishine General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004809
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-06-29
• 有效日期: 2021-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

"魯氏" 檢查鏡及其附件
"RZ" Speculum and Accessories

• 許可證字號: 44004018
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2006-04-18
• 有效日期: 2011-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-22)

"魯氏" 腹腔鏡手術器械
"RZ" Manual Surgical Instrument

• 許可證字號: 44004037
• 劑型: 詳如附冊共4頁
• 發證日期: 2006-04-18
• 有效日期: 2011-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-22)

"史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌)
"Snowden Pencer" Endoscopic surgery instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003530
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)
• 發證日期: 2006-04-10
• 有效日期: 2021-04-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件(未滅菌)
"Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001923
• 劑型: 88-1048,88-1049,88-1060,88-8066,88-8148,88-8149,88-9199,88-9717, 88-9719,88-9722,88-9723,88-9724,88-9725,88-9726,88-9727,88-9728, 88-9759,88-9760,88-9808,88-9809,89-8061,89-8065,89-8190,89-8191, 89-8192,89-8360,89-8420,89-8451,89-8452,89-8453,89-8457,89-8700, 89-8710,89-8720,89-8730, 以下空白。 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)
"Snowden Pencer" Fine Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001675
• 劑型: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"安培" 充氣針
"APPLIED" DISPOSABLE INSUFFLATION NEEDLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011188號
• 劑型: C2201, C2202, 以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年5月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-04-11
• 有效日期: 2025-04-11

"安培"沖吸系列產品
"APPLIED" SUCTION/IRRIGATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011173號
• 劑型: C6001,C6002,C6004,C6005,C6006,C6007以下空白。註銷規格(共4項): C6002, C6004, C6006, C6007，以下空白。
• 發證日期: 2005-04-08
• 有效日期: 2025-04-08

"安培" 凝膠式腹腔鏡手通路裝置
"APPLIED" GELPORT LAPAROSCOPIC HAND ACCESS DEVICE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010846號
• 劑型: C8004,C8101。C8105, C8106, C8312, C8301, C8302, C8303, C8304。C8XX2。註銷規格：C8004,C8101, C8105, C8106。(95.7.21原仿單標籤核定本作廢)。102.1.18新增規格:C8313,以下空白。 增加規格:C8401、C8402、C8403、C8404，以下空白。 標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原97年3月5日、102年1月18日、102年12月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2004-09-13
• 有效日期: 2029-09-13

"安培" 安全穿刺套管系統
"APPLIED" TROCAR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010762號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0739-ES,C0741,C0742,C0748,C0749,C0751-ES,C0752-ES,C0758-ES,C0759-ES,C0967,C0971,C0982,C0986。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：CFB12、CFS02、CFS01、CFF31、CFF14、CFF12、CFF10、CFR34、CFR31、CFR74、CFR12、CFR10、CTR14、CTR10、CTR05、CTR01、CTR31、CTR32、CTR71、CTR72、C0R37、C0R39、CTB05、CTB01、CTB31、CTB71、CTB14、CTB10、CTS03、CTS01、CTS11、CTS21、CTF01、CTF31、CTF71、CTF12、C0R50。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。【變更以下型號針筒規格：CFB01、CFB03、CFB12、CFF01、CFF03、CFF04、CFF05、CFF10、CFF12、CFF14、CFR01、CFR03、CFR10、CFR12、CFS01、CFS02、CFS03、CFB31、CFB33、CFF31、CFF33、CFF34、CFR31、CFR33、CFR34、CFS11、CFS12、CFB71、CFB73、CFF71、CFF73、CFF74、CFR71、CFR73、CFR74、CFS21、CFS22、C0Q20、C0R47及C0R50。原98年11月16日、100年4月22日、100年12月7日及102年1月4日仿單標籤核定本收回作廢。】 變更項目：(一)Kii balloon blunt tip system 之 bolster clamp變更。(二)Kii advanced fixation retention disc 之 retention disc設計變更。(三)Kii shielded bladed obturator knob and shield及C0Q20 obturator knob材質變更。(四)仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原105年7月18日標籤仿單核定本收回作廢）規格變更為：詳如中文仿單核定本(原105年9月02日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：CFF31、CTF31、CFB31、CTB31、COR81、CFS11、CTR31、CTS11。
• 發證日期: 2004-07-13
• 有效日期: 2024-07-13