美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (218室)
- 藥證數量
- 9
藥證列表
共有 9 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001255號
- 適應症
- 適用於治療嚴重 A 型血友病(先天第八凝血因子缺乏)之成人病人，必須沒有第八凝血因子抗體病史，且沒有可偵測到的第5血清型腺相關病毒(AAV5)抗體。
- 劑型
- 包裝
- 8毫升 1A, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2024-04-19
- 有效日期
- 2029-04-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2026-02-10)
- 許可證字號
- 72000049
- 適應症
- 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 單次使用針頭及單次使用 24, 1.2毫克Type I L2, 0.6毫升玻璃 2X
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2034-02-19
- 許可證字號
- 72000050
- 適應症
- 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升及0.7毫升玻璃 2X, 單次使用針頭及單次使用 24, 0.4毫克及0.56毫克Type I L2
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2034-02-19
- 許可證字號
- 72000038
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 劑型
- 包裝
- 10毫克/0.5毫升預充式注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-11-15
- 有效日期
- 2032-11-15
- 許可證字號
- 72000039
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 劑型
- 包裝
- 20毫克/1毫升預充式注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-11-15
- 有效日期
- 2032-11-15
- 許可證字號
- 72000040
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 劑型
- 包裝
- 2.5毫克/0.5毫升預充式注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-11-15
- 有效日期
- 2032-11-15
- 許可證字號
- 72000028
- 適應症
- 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒含2瓶150毫克/5毫升玻璃注射小瓶(vial)及1瓶5毫升沖洗液玻璃注射小 01
- 發證日期
- 2019-10-28
- 有效日期
- 2029-10-28
- 許可證字號
- 70000041
- 適應症
- 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria)；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 01
- 發證日期
- 2017-11-30
- 有效日期
- 2027-11-30
- 許可證字號
- 72000024
- 適應症
- 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI
- 劑型
- 包裝
- 100瓶以下 03, 5毫升 CK
- 發證日期
- 2017-04-21
- 有效日期
- 2027-04-21