普威國際股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 普威國際股份有限公司
• 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
• 藥證數量: 45

藥證列表

共有 45 個藥證

“普威”內視鏡拋棄式血管夾
“UNIMAX” Surelock Endoscopic Multi-fire Clip Applier

• 許可證字號: 55007882
• 劑型: FCA333100
• 發證日期: 2023-07-19
• 有效日期: 2028-07-19

“普威”球囊穿刺導引器(滅菌)
“UNIMAX” Balloon Trocar System (sterile)

• 許可證字號: 55007196
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-14
• 有效日期: 2026-11-14

“普威”腹腔鏡用防霧油(滅菌)
“UNIMAX” Anti-Fog Solution (Sterile)

• 許可證字號: 55006651
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.20。
• 發證日期: 2019-12-08
• 有效日期: 2024-12-08

“普威”血管夾(滅菌)
“UNIMAX” Polymer Vessel Clip (Sterile)

• 許可證字號: 55006548
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年12月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

“普威”手術記號筆 (滅菌)
“UNIMAX” Surgical Marking Pen (Sterile)

• 許可證字號: 93007918
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-08-27
• 有效日期: 2024-08-27

“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)
“UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile)

• 許可證字號: 93007807
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-06-14
• 有效日期: 2024-06-14

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)
“UNIMAX” Single Port Access System (Sterile)

• 許可證字號: 55005901
• 劑型: FSP100000、FSP300000
• 發證日期: 2017-09-05
• 有效日期: 2027-09-05

“普威”傷口保護套(滅菌)
“UNIMAX” Quick-Guard Wound retractor(sterile)

• 許可證字號: 55005886
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-21
• 有效日期: 2027-07-21

“普威”子宮灌注操縱器(滅菌)
“UNIMAX” Uterine Manipulator/Retractor (sterile)

• 許可證字號: 55005777
• 劑型: FUM132000, FUM134000, FUM137000, FUM140000 以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年7月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-06-09
• 有效日期: 2027-06-09

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)
"UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile)

• 許可證字號: 93006706
• 劑型: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。
• 發證日期: 2017-04-28
• 有效日期: 2027-04-28

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)
"UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile)

• 許可證字號: 93006530
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-21
• 有效日期: 2026-12-21

"普威" 相機鏡頭保護套 (滅菌)
"UNIMAX" Camera Sleeve (Sterile)

• 許可證字號: 93006468
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

"普威" 微創傷口縫合器 (滅菌)
"UNIMAX" Trocar site closure device (Sterile)

• 許可證字號: 93005869
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-10-06
• 有效日期: 2025-10-06

"普威" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)
"UNIMAX" Disposable skin stapler (sterile)

• 許可證字號: 93005859
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-10-01
• 有效日期: 2025-10-01

"普威"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"UNIMAX" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005652
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-04-24
• 有效日期: 2025-04-24

“普威”子宮內膜刮器
“Unimax” Endometrial Cell Sampler

• 許可證字號: 55004532
• 劑型: FEM 103000, FEM 103600 以下空白
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2029-02-24

"普威"輸血袋用壓力器(未滅菌)
"UNIMAX" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002073
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-02-17
• 有效日期: 2029-02-17

“普威”雙極電燒器械與附件
“Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)
“Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46001801
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-11-29
• 有效日期: 2022-11-29

“普威”腹腔鏡用防霧油
“Unimax”Anti-Fog Solution

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003632號
• 劑型: FAF 150000, FAF 250000。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-04-06
• 有效日期: 2027-04-06

"愷威" 照相機保護套 (未滅菌)
"Kai Wei" Camera Sleeve (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46001581
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-02-02
• 有效日期: 2027-02-02

“普威”手術記號筆（滅菌）
“Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile)

• 許可證字號: 43003792
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-04
• 有效日期: 2021-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“普威”電刀筆
“Unimax”Electrosurgical Pencil

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003463號
• 劑型: FPC 100000, FPCF00700以下空白
• 發證日期: 2011-09-30
• 有效日期: 2026-09-30

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
"Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003660
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-08-16
• 有效日期: 2021-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)
"Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile)

• 許可證字號: 43003466
• 劑型: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針（不含縫線）、牽引器、機械式(非充氣式)器具、圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀以及吸引/灌流探針。
• 發證日期: 2011-05-04
• 有效日期: 2026-05-04

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)
“UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile)

• 許可證字號: 43002973
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

“普威”單次電燒用電極
“UNIMAX”Disposable Electrodes

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002966號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-06-03
• 有效日期: 2025-06-03

“普威”廢液收集袋（未滅菌）
“UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002909
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-04-23
• 有效日期: 2025-04-23

“愷威”刮器(未滅菌)
“Kai Wei” Curette (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000905
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-04-20
• 有效日期: 2025-04-20

“愷威”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
“Kai Wei”Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000901
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-04-02
• 有效日期: 2025-04-02

“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）
“UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile）

• 許可證字號: 43002884
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

“普威”腹腔鏡手術夾鉗
“UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
• 發證日期: 2009-09-03
• 有效日期: 2029-09-03

“普威”電極線 (未滅菌)
“UNIMAX”Electrode cable (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002588
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-09-01
• 有效日期: 2024-09-01

“普威”穿刺導引器
“UNIMAX”Surgical Trocar

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 FSKD05100、 FSKD10100、 FSKD12100, FTCD10100、 FTCD12100、FPTD05070、 FPTD05100、 FPTD10100、 FPTD12100、 FPKD05070、 FPKD05100、 FPKD10100、 FPKD12100、 FHTD10100、 FHTD12100、 FVTD10100、 FVTD12100。
• 發證日期: 2007-05-29
• 有效日期: 2027-05-29

“普威”灌入過濾管組(滅菌)
“UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile)

• 許可證字號: 43001890
• 劑型: 接管、過濾器，以下空白。
• 發證日期: 2007-05-22
• 有效日期: 2027-05-22

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
“Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000256
• 劑型: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)，夾子／手握把，刮器，牽引器，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2006-06-02
• 有效日期: 2026-06-02

“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
“Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000257
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-06-02
• 有效日期: 2026-06-02

“愷威”一般手術用手動式器械(未滅菌)
“Kai Wei”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000252
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-25
• 有效日期: 2026-05-25

“愷威”導入套管及其附件(未滅菌)
“Kai Wei”Introduction Cannula and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000253
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-25
• 有效日期: 2026-05-25

"普威"氣腹針
"UNIMAX" VERESS NEEDLE

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-05-11
• 有效日期: 2026-05-11

"普威" 導入/引流導管(滅菌)
"UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)

• 許可證字號: 43001350
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-09
• 有效日期: 2026-05-09

"普威"取物袋
"UNIMAX" ENDO POCKET

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001745號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FEP975910。
• 發證日期: 2006-04-10
• 有效日期: 2026-04-10

"普威"高速抽吸沖洗套組
"UNIMAX" SUCTION IRRIGATION SERIES

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001724號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FPB105280, FPB105330, FPB105450, FPB110330, FPB205330, FPB205450, FPB210330, FPB305330, FPB305450, FPB310330, FPB405280, FPB405330, FPB405450, FPB410330, FPB505280, FPB505330, FPB505450, FPB510330, 1PB105280, 1PB105330, 1PB105450, 1PB110280, 1PB110330, 1PB110450, 1PB405280, 1PB405330, 1PB405450, 1PB410280, 1PB410330, 1PB410450 新增規格：詳如中文仿單核定本。 架儲期變更：由3年變更為5年。
• 發證日期: 2006-03-21
• 有效日期: 2026-03-21

"普威" 單極電燒探頭
"UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號
• 劑型: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FPJ428050、FPJ433050、FPL128050、FPL128051、FPL133050、FPL133051、FPL145050、FPL145051、FPL428050、FPL433050、FPS128050、FPS128051、FPS133050、FPS133051、FPS145050、FPS145051、FPS428050、FPS433050。註銷規格：FPL13305、FPJ13305、FPS13305(原95.3.22核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
• 發證日期: 2006-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

"普威" 單極電燒手術彎剪
"UNIMAX" MONOPOLAR SCISSORS

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001697號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 1. 增加規格及效能、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年6月28日及95年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 2.型號變更：FMS333052變更為FMS533052 3.註銷規格：FMS333050、FMS333052、FMS345050、FMS433050、FMS433052、FMS445050，以下空白。
• 發證日期: 2006-02-27
• 有效日期: 2026-02-27