MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL

廠商資訊

廠商名稱
MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL
地址
PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA 
藥證數量
20

藥證列表

共有 20 個藥證

畢得平凍晶注射劑
Bendamustine Mylan

許可證字號
52028134 
適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型
包裝
每盒100支以下 03, 25毫克、100毫克 L2
發證日期
2021-07-21
有效日期
2026-07-21

多受祿凍晶注射劑
Doxorubicin Mylan Lyophilized Powder for Injection

許可證字號
52028057 
適應症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型
包裝
10毫克、50毫克 1A, 每盒100支以下 03
發證日期
2021-03-29
有效日期
2026-03-29

凡瑞賓注射劑
Vinorelbine Mylan

許可證字號
52028046 
適應症
非小細胞肺癌，移轉性乳癌。
劑型
包裝
1毫升、5毫升 L2, 每盒100支以下 03
發證日期
2021-03-15
有效日期
2026-03-15

福佑瑞欣注射液
Fluorouracil Mylan

許可證字號
52028040 
適應症
消化器官癌（如胃癌、直腸癌、結腸癌）自覺或他覺症狀之緩解。
劑型
包裝
每盒100支以下 03, 10毫升、20毫升、50毫升、100毫升 L2
發證日期
2021-02-23
有效日期
2026-02-23
註銷狀態
已註銷 (2024-01-12)

鉑善寧凍晶注射劑
Oxaliplatin Mylan Powder for Solution for Infusion

許可證字號
52028033 
適應症
和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發／轉移性胃癌之治療。
劑型
包裝
50毫克、100毫克 L2, 每盒100支以下 03
發證日期
2021-02-18
有效日期
2026-02-18

滅殺癌注射液25毫克/毫升
Methotrexate Mylan

許可證字號
52028034 
適應症
抗惡性腫瘍。
劑型
包裝
100支以下 03, 2毫升、4毫升、10毫升、40毫升 L2
發證日期
2021-02-18
有效日期
2026-02-18
註銷狀態
已註銷 (2024-01-12)

賽達賓注射液100毫克/毫升
Cytarabine Mylan

許可證字號
52028018 
適應症
抗腫瘤劑。
劑型
包裝
每盒100支以下 03, 20毫升 L2
發證日期
2021-01-26
有效日期
2026-01-26

宜比星注射劑
Epirubicin Mylan

許可證字號
52028019 
適應症
乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型
包裝
每盒100支以下 03, 25毫升、100毫升 L2
發證日期
2021-01-26
有效日期
2026-01-26

派力杉注射劑
Paclitaxel Mylan

許可證字號
52028013 
適應症
晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型
包裝
5毫升、16.7毫升、30毫升 L2, 每盒100支以下 03
發證日期
2021-01-18
有效日期
2026-01-18

邁善妥注射液
Mitoxatrone Mylan

許可證字號
52028014 
適應症
乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、多發性硬化症。
劑型
包裝
10毫升TYPE I L2, 每盒100支以下 03
發證日期
2021-01-18
有效日期
2026-01-18

喜鉑利注射液
Cisplatin Mylan

許可證字號
52028015 
適應症
抗惡性腫瘍劑。
劑型
包裝
50毫升、100毫升TYPE I L2, 100支以下 03
發證日期
2021-01-18
有效日期
2026-01-18

邁沛欣凍晶注射劑
MYPREXIN

許可證字號
52027744 
適應症
1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著麟狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型
包裝
500毫克於50毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2019-09-25
有效日期
2024-09-25
註銷狀態
已註銷 (2024-08-20)

邁若米凍晶注射劑
MYZOMIB

許可證字號
52027432 
適應症
1.MYZOMIB可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 3.5毫克 L2
發證日期
2018-05-11
有效日期
2028-05-11

多受祿注射劑2毫克/毫升
Doxorubicin Mylan

許可證字號
52025808 
適應症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型
包裝
5毫升、10毫升、25毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2017-07-05
有效日期
2022-07-05

多適特舒注射劑
Docetaxel Mylan

許可證字號
52027138 
適應症
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
劑型
包裝
20毫克及80毫克 L2, 100支以下，各附等支數1.8毫升或7.1毫升小瓶稀釋液 03
發證日期
2017-05-02
有效日期
2027-05-02

拓定康凍晶注射劑
Topotecan Mylan

許可證字號
52027126 
適應症
--卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型
包裝
100支以下 03, 4毫克 L2
發證日期
2017-04-17
有效日期
2022-04-17
註銷狀態
已註銷 (2023-06-19)

珍喜得平凍晶注射劑
Gemcitabine Mylan

許可證字號
52027106 
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、膽道癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
劑型
包裝
200毫克、1公克 L2, 各100支以下 03
發證日期
2017-04-05
有效日期
2027-04-05

怡諾肯注射劑
Irinotecan Mylan

許可證字號
52027107 
適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 1.與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 2.單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 3.與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 4.與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 5.與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。6.與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型
包裝
100支以下 03, 2、5毫升 L2
發證日期
2017-04-05
有效日期
2027-04-05

鉑善寧注射液5毫克/毫升
Oxaliplatin Mylan

許可證字號
52027082 
適應症
和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型
包裝
10,20,40毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2017-03-07
有效日期
2027-03-07

可鉑注射液10毫克/毫升
Carboplatin Mylan

許可證字號
52027083 
適應症
卵巢癌。
劑型
包裝
5,15,45,60毫升 L2, 各100支以下 03
發證日期
2017-03-07
有效日期
2027-03-07