直原生物科技有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 地址
- 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓
- 藥證數量
- 45
藥證列表
共有 45 個藥證
- 許可證字號
- 55007611
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易康 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。 2. 易康 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152,包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。 3. 易康 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyLife Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101,包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-10-17
- 有效日期
- 2028-03-24
- 許可證字號
- 55007611
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易康 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。 2. 易康 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152,包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。 3. 易康 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyLife Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101,包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-10-17
- 有效日期
- 2028-03-24
- 許可證字號
- 55007591
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易立測 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。 2. 易立測 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyTouch Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152,包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。 3. 易立測 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyTouch Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101,包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-03-24
- 有效日期
- 2028-03-24
- 許可證字號
- 55007591
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易立測 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。 2. 易立測 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyTouch Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152,包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。 3. 易立測 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyTouch Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101,包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-03-24
- 有效日期
- 2028-03-24
- 許可證字號
- 55007555
- 適應症
- 劑型
- 易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針、儀器檢測片,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-12
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 55007555
- 適應症
- 劑型
- 易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針、儀器檢測片,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-12
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 93009509
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-03-25
- 有效日期
- 2027-03-25
- 許可證字號
- 93009509
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-03-25
- 有效日期
- 2027-03-25
- 許可證字號
- 55006844
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(型號:ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(型號:ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易康 血糖試紙(EasyLife Pro Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易康 尿酸試紙(EasyLife Pro Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易康 血紅素試紙(EasyLife Pro Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易康 三酸甘油脂試紙(EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-04
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 55006844
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(型號:ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(型號:ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易康 血糖試紙(EasyLife Pro Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易康 尿酸試紙(EasyLife Pro Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易康 血紅素試紙(EasyLife Pro Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易康 三酸甘油脂試紙(EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-04
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 93008296
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-28
- 有效日期
- 2025-04-28
- 許可證字號
- 93008297
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-28
- 有效日期
- 2025-04-28
- 許可證字號
- 93008198
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-19
- 有效日期
- 2025-02-19
- 許可證字號
- 93008198
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-19
- 有效日期
- 2025-02-19
- 許可證字號
- 93008151
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-01-16
- 有效日期
- 2025-01-16
- 許可證字號
- 93008151
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-01-16
- 有效日期
- 2025-01-16
- 許可證字號
- 93008119
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-31
- 有效日期
- 2024-12-31
- 許可證字號
- 93008119
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-31
- 有效日期
- 2024-12-31
- 許可證字號
- 93007981
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-04
- 有效日期
- 2024-10-04
- 許可證字號
- 93007981
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-04
- 有效日期
- 2024-10-04
- 許可證字號
- 93007965
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-20
- 有效日期
- 2024-09-20
- 許可證字號
- 93007965
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-20
- 有效日期
- 2024-09-20
- 許可證字號
- 93007907
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-08-21
- 有效日期
- 2024-08-21
- 許可證字號
- 55005992
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統: 測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支 2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統: 測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支、採血針25支 3.血糖試紙(型號:SG152):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒; 4.膽固醇試紙(型號:SC126):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒; 5.血紅素試紙(型號:SH119):5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒,以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月01日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-30
- 有效日期
- 2028-07-30
- 許可證字號
- 55005992
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統: 測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支 2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統: 測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支、採血針25支 3.血糖試紙(型號:SG152):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒; 4.膽固醇試紙(型號:SC126):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒; 5.血紅素試紙(型號:SH119):5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒,以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月01日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-30
- 有效日期
- 2028-07-30
- 許可證字號
- 55005806
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model:ET-3432) 內含:易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model:ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。 2. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model:ET-3432 BT) 內含:易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model:ET-3432 BT)、採血筆1支、採血針25支。 3. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血糖試紙 (型號:SG152): 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。 4. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 膽固醇試紙 (型號:SC126),包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。 5. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (型號:SH119),包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。 新增規格:易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (型號:SH119),包裝:5片/盒。 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-12-06
- 有效日期
- 2027-12-06
- 許可證字號
- 55005806
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model:ET-3432) 內含:易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model:ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。 2. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model:ET-3432 BT) 內含:易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model:ET-3432 BT)、採血筆1支、採血針25支。 3. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血糖試紙 (型號:SG152): 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。 4. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 膽固醇試紙 (型號:SC126),包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。 5. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (型號:SH119),包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。 新增規格:易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (型號:SH119),包裝:5片/盒。 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-12-06
- 有效日期
- 2027-12-06
- 許可證字號
- 55005627
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model:ET-3431) 內含:易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model:ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Blood Glucose Test Strips) 型號:SG152,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡。 3. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙 (EasyLife Blood Cholesterol Test Strips) 型號:SC126,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含:密碼卡。 4. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (EasyLife Blood Uric Acid Test Strips) 型號:SU125,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡,以下空白。 新增規格:5.易康 血糖/膽固醇/尿酸監測系統(Model:ET-3431 BT)內含:易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-3431 BT)、採血筆×1、採血針×25。(原106年8月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格(試紙英文名稱)變更為: 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號:SG152,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。 3. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙 (EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips) 型號:SC126,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。 4. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (EasyLife Plus Blood Uric Acid Test Strips) 型號:SU125,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-18
- 有效日期
- 2027-05-03
- 許可證字號
- 55005627
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model:ET-3431) 內含:易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model:ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Blood Glucose Test Strips) 型號:SG152,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡。 3. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙 (EasyLife Blood Cholesterol Test Strips) 型號:SC126,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含:密碼卡。 4. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (EasyLife Blood Uric Acid Test Strips) 型號:SU125,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡,以下空白。 新增規格:5.易康 血糖/膽固醇/尿酸監測系統(Model:ET-3431 BT)內含:易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-3431 BT)、採血筆×1、採血針×25。(原106年8月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格(試紙英文名稱)變更為: 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號:SG152,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。 3. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙 (EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips) 型號:SC126,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。 4. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (EasyLife Plus Blood Uric Acid Test Strips) 型號:SU125,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-18
- 有效日期
- 2027-05-03
- 許可證字號
- 55005614
- 適應症
- 劑型
- 新增規格:詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-03
- 有效日期
- 2027-05-03
- 許可證字號
- 55005614
- 適應症
- 劑型
- 新增規格:詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-03
- 有效日期
- 2027-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004021號
- 適應症
- 劑型
- 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-09
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004022號
- 適應症
- 劑型
- 易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-09
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-29)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004018號
- 適應症
- 劑型
- SH102-25:25片/盒,以下空白 規格變更為:型號:SH102,包裝:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年5月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-03
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004019號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-03
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004020號
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-03
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004017號
- 適應症
- 劑型
- 易康血紅素測試儀(型號:ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-02
- 有效日期
- 2027-04-12
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004013號
- 適應症
- 劑型
- SG106-10:10片/盒、SG106-25:25片/盒、SG106-50:50片/盒、SG206-50:25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-22
- 有效日期
- 2025-05-27
- 許可證字號
- 43004527
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-23
- 有效日期
- 2028-02-23
- 許可證字號
- 43004520
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 43004521
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 43004507
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-07
- 有效日期
- 2028-02-07
- 許可證字號
- 43004508
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-07
- 有效日期
- 2028-02-07
- 許可證字號
- 43004423
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-12-12
- 有效日期
- 2027-12-12
- 許可證字號
- 43004424
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-12-12
- 有效日期
- 2027-12-12