SYSMEX CORPORATION

廠商資訊

• 廠商名稱: SYSMEX CORPORATION
• 地址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN
• 藥證數量: 152

藥證列表

共有 152 個藥證

戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑
Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第012201號
• 劑型: Latex suspension 3 mL陽性品管血清 1 mL陰性品管血清 1 mL檢體採集管氨基乙酸食鹽緩衝溶液 25mL測試盤
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2010-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-21)

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL
LDL-C Reagent KL

• 許可證字號: 44000358
• 劑型: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美尿酸試劑 L
UA Reagent L

• 許可證字號: 44000359
• 劑型: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鐵試劑L
Fe Reagent L

• 許可證字號: 44000360
• 劑型: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美三酸甘油脂試劑L
TG Reagent L

• 許可證字號: 44000361
• 劑型: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

八項三分類型品管血液
EIGHTCHECK-3WP

• 許可證字號: 衛部藥製字第012168號
• 劑型: EIGHTCHECK-3WP L 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP H 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP N 4.6MLx12/BOX (一)原核准規格加註型號： １、EIGHTCHECK-3WP L 4.6mLx12/Box(型號：00403711)。 ２、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mLx12/Box(型號：00403818)。 ３、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mLx12/Box(型號：00403613)。 (二)新增分包裝業者之適用規格：EIGHTCHECK-3WP L 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mL。
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2025-08-30

西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L
SYSMEX CK-MB REAGENT L

• 許可證字號: 衛部藥製字第012106號
• 劑型: CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3
• 發證日期: 2005-08-24
• 有效日期: 2015-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鹼性磷酸/試劑L
SYSMEX ALP REAGENT L

• 許可證字號: 衛部藥製字第012107號
• 劑型: ALP –L.R1: 3 × 85 mLALP –L.R2: 3 × 20 mL
• 發證日期: 2005-08-24
• 有效日期: 2015-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美肌酸激/試劑 LB
SYSMEX CK REAGENT LB

• 許可證字號: 衛部藥製字第012102號
• 劑型: CK-PL.R1:65 mL x 3CK-PL.R2:20 mL x 3
• 發證日期: 2005-08-22
• 有效日期: 2015-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美白蛋白試劑
SYSMEX ALB REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012103號
• 劑型: 3 x 85 mL
• 發證日期: 2005-08-22
• 有效日期: 2015-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000313
• 劑型: 10L
• 發證日期: 2005-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000314
• 劑型: 5L
• 發證日期: 2005-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

西斯美血球分析儀殺菌劑
SYSMEX Sterilizer

• 許可證字號: 44000307
• 劑型: 5L
• 發證日期: 2005-08-10
• 有效日期: 2015-08-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)
Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000308
• 劑型: 2L x 2 Bottles/Box
• 發證日期: 2005-08-10
• 有效日期: 2025-08-10

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代
SYSMEX CA CLEAN I

• 許可證字號: 44000309
• 劑型: 50 mL x 1 bottle
• 發證日期: 2005-08-10
• 有效日期: 2015-08-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)
SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000310
• 劑型: 42ml x 3
• 發證日期: 2005-08-10
• 有效日期: 2015-08-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美無機試劑A
IP REAGENT A

• 許可證字號: 44000304
• 劑型: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3
• 發證日期: 2005-08-09
• 有效日期: 2015-08-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)
STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000298
• 劑型: 10L
• 發證日期: 2005-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

西斯美血球稀釋液(未滅菌)
CELLPACK(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000299
• 劑型: 10L, 20L。
• 發證日期: 2005-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)
STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000300
• 劑型: 5L
• 發證日期: 2005-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

戴德纖維蛋白原測試試劑
Dade Fibrinogen Determination Reagents

• 許可證字號: 衛部藥製字第011731號
• 劑型: Dade Thrombin Reagent: 6 x 1ml Dade Fibrinogen Standard: 1 x 1ml Dade Owren's Veronal Buffer: 3 x 15ml
• 發證日期: 2005-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

西斯美澱粉酶試劑L
AMY Reagent L

• 許可證字號: 衛部藥製字第011721號
• 劑型: AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2015-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美尿素氮試劑 L
BUN REAGENT L

• 許可證字號: 衛部藥製字第011722號
• 劑型: BUN-L.R1: 3 x 85mLBUN-L.R2: 3 x 15mL
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2015-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 (未滅菌)
RET-SEARCH (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000255
• 劑型: 22ml for Dye, 1L for Diluent
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000256
• 劑型: 10L and 20L
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

西斯美WL型白血球溶解試劑二代 (未滅菌)
STROMATOLYSER-WL (II) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000257
• 劑型: 20L
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

西斯美二代網狀紅血球品管血液
RET-CHECK II

• 許可證字號: 衛部藥製字第011691號
• 劑型: 7 x 1.5ml/Box
• 發證日期: 2005-07-14
• 有效日期: 2015-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美e型品管血液
e-CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第011692號
• 劑型: E-Check Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。E-Check (XS) Level I 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level II 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level III 1.5mlx4/Box。E-Check (XE) Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。 註銷規格：E-Check LevelⅠ4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box (原95年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原e-CHECK(XS)仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 原核准規格增列型號為：E-Check (XS) Level1 1.5mlx4/Box(型號：05438619)、E-Check (XS) Level2 1.5mlx4/Box(型號：05438511)、E-Check (XS) Level3 1.5mlx4/Box(型號：05438716)、E-Check (XE) Level1 4.5mlx8/Box(型號：06442011)、E-Check (XE) Level2 4.5mlx8/Box(型號：06442119)、E-Check (XE) Level3 4.5mlx8/Box(型號：06442216)；新增分包裝業者之適用規格：E-Check (XS) Level1 1.5mL、E-Check (XS) Level2 1.5mL、E-Check (XS) Level3 1.5mL、E-Check (XE) Level1 4.5mL、E-Check (XE) Level2 4.5mL、E-Check (XE) Level3 4.5mL；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年6月11日及109年7月7日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

西斯美3D型白血球稀釋液2代 (未滅菌)
CELLPACK-3D(II) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000210
• 劑型: 10L
• 發證日期: 2005-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

西斯美快速白血球分類染色液 (未滅菌)
SYSMEX DIFF QUIK (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000161
• 劑型: 500MLx3
• 發證日期: 2005-06-13
• 有效日期: 2025-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

西斯美微總蛋白試劑 K
SYSMEX M-TP REAGENT K

• 許可證字號: 44000150
• 劑型: R1:20ML×4、R2:20ML×1
• 發證日期: 2005-06-10
• 有效日期: 2015-06-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美微白蛋白試劑 K
SYSMEX M-ALB REAGENT K

• 許可證字號: 44000151
• 劑型: R1:20 ML×4、R2:10 ML×1
• 發證日期: 2005-06-10
• 有效日期: 2015-06-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美膽鹼脂酶試劑
CHE REAGENT L

• 許可證字號: 44000133
• 劑型: CHE-L. R1 85MLx3CHE-L. R2 20MLx3
• 發證日期: 2005-06-03
• 有效日期: 2015-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美不飽和鐵結合能力試劑L
UIBC REAGENT L

• 許可證字號: 44000134
• 劑型: UIBC-L. R1 85MLx3UIBC-L. R2 20MLx3
• 發證日期: 2005-06-03
• 有效日期: 2015-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美總膽固醇試劑LA
SYSMEX T-CHO REAGENT LA

• 許可證字號: 44000129
• 劑型: T.CHO-LA.R1 85ML×3T.CHO-LA.R2 20ML×3
• 發證日期: 2005-06-02
• 有效日期: 2015-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美總蛋白試劑
SYSMEX TP REAGENT

• 許可證字號: 44000109
• 劑型: 85ML x 3
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美丙氨酸氨基轉移/試劑L
ALT REAGENT L

• 許可證字號: 44000110
• 劑型: ALT-L. R1 85ml x 3ALT-L. R2 20ml x 3
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鎂試劑L
MG REAGENT L

• 許可證字號: 44000111
• 劑型: MG REAGENT L-H R1:21ml x 5R2:7ml x 5
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美高密度脂蛋白膽固醇試劑KL
HDL-C REAGENT KL

• 許可證字號: 44000112
• 劑型: HDL.C-KL.R1 85MLx3HDL.C-KL.R2 15MLx3
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美乳酸脫氫酶試劑L
SYSMEX LD REAGENT L

• 許可證字號: 44000118
• 劑型: LD(L)-L.R1 85ML X 3LD(L)-L.R2 20ML X 3
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美網狀紅血球導流液
RET-SHEATH

• 許可證字號: 44000106
• 劑型: 20L
• 發證日期: 2005-05-26
• 有效日期: 2015-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美血球導流液
CELLSHEATH

• 許可證字號: 44000056
• 劑型: CELLSHEATH:20L/10L
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2015-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美4DL型血球溶解試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-4DL (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000057
• 劑型: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑
MANORESH

• 許可證字號: 44000058
• 劑型: MONORESH:5L
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2015-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美NR型血球稀釋/染色試劑(未滅菌)
STROMATOLYSER-NR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000059
• 劑型: STROMATOLYSER-NR:1L
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美尿液品管液 (未滅菌)
UF CHECK (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000060
• 劑型: UF-CHECK:47ml x 3
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2015-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美3WP型血球溶解試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-3WP (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000061
• 劑型: STROMATOLYSER-3WP:5L 500ML X 3
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)
URINOCATCH (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000062
• 劑型: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT)
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2015-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美POCH專用L型血球溶解試劑 (未滅菌)
POCH-PACK L (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000063
• 劑型: 250ML×2 BOTTLES/BOX
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美WH型血球溶解試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-WH (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000064
• 劑型: STROMATOLYSER-WH:500ML x 3
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美白血球計數溶解試劑-3D(II)(未滅菌)
STROMATOLYSER-3D (II) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000039
• 劑型: 10L/Box, 以下空白。
• 發證日期: 2005-04-26
• 有效日期: 2025-04-26

西斯美新尿沉渣染色液(未滅菌)
NEW URISTAIN (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000022
• 劑型: NEW URISTAIN:10ML x 5
• 發證日期: 2005-04-08
• 有效日期: 2020-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)