SYSMEX CORPORATION

廠商資訊

• 廠商名稱: SYSMEX CORPORATION
• 地址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN
• 藥證數量: 152

藥證列表

共有 152 個藥證

“希森美康” 全自動血液分析儀
“SYSMEX” XQ-Series Automated Hematology Analyzer

• 許可證字號: 56036172
• 劑型: XQ-320(BU954129)、XQ-520(AJ968479)，以下空白。
• 發證日期: 2023-05-08
• 有效日期: 2028-05-08

"希森美康" 全自動血液分析儀
"Sysmex " XR-Series Automated Hematology Analyzer

• 許可證字號: 56036165
• 劑型: XR-10(CF730361), XR-20(BQ559485)，以下空白。
• 發證日期: 2023-04-21
• 有效日期: 2028-04-21

"希森美康" 全自動尿液沉渣分析儀
"SYSMEX" Fully Automated Urine Particle Analyzer

• 許可證字號: 56035897
• 劑型: UF-5000，以下空白。
• 發證日期: 2023-01-03
• 有效日期: 2028-01-03

“希森美康”紅血球溶解劑二代 (未滅菌)
"SYSMEX" Lysercell WDF II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022803
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-05-17
• 有效日期: 2027-05-17

“希森美康”核酸放大擴增分析儀(未滅菌)
“SYSMEX” Gene Amplification Detector (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022674
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-07
• 有效日期: 2026-10-07

西斯美快速白血球分類染色液 (未滅菌)
SYSMEX DIFF QUIK (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84000161
• 劑型: 500MLx3
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

西斯美4DS型白血球分類試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-4DS (NON-STERILE)

• 許可證字號: 84000842
• 劑型: 42 ml x 3/Box
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

〝希森美康〞 血小板染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell PLT (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012047
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

〝希森美康〞 網狀紅血球染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell RET (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012048
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

〝希森美康〞 白血球染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell WDF (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012049
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

〝希森美康〞 有核細胞染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell WNR (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012118
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

〝希森美康〞 白血球染色液 (未滅菌)
〝Sysmex〞 Fluorocell WPC (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012119
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“希森美康”自動化試管輸送裝置 (未滅菌)
“Sysmex” Automated Tube Sorter (Non-sterile)

• 許可證字號: 84014693
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
"Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84015688
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
"Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-5000 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84015689
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"希森美康" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)
"Sysmex" Fully Automated Urine Chemistry Analyzer UC-3500 (non-sterile)

• 許可證字號: 84016311
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"希森美康" 尿液分析用染色液 (未滅菌)
"Sysmex" UF-Fluorocell SF (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016432
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"希森美康" 尿液分析用染色液 (未滅菌)
"Sysmex" UF-Fluorocell CR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016433
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌)
"Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile)

• 許可證字號: 84019132
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"希森美康" 半自動尿液化學分析儀(未滅菌)
"SYSMEX" Semi-Automated Urine Chemistry Analyzer UC-1000 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84019732
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
"Sysmex" Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 84022199
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"希森美康"10項尿液試紙
"SYSMEX" MEDITAPE UC-10S

• 許可證字號: 56031794
• 劑型: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)： 詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-11-19
• 有效日期: 2028-11-19

"希森美康"12項尿液試紙
"SYSMEX" MEDITAPE UC-12S

• 許可證字號: 56031781
• 劑型: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年8月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2018-11-07
• 有效日期: 2028-11-07

"希森美康" 半自動尿液化學分析儀(未滅菌)
"SYSMEX" Semi-Automated Urine Chemistry Analyzer UC-1000 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019732
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-26
• 有效日期: 2023-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"希森美康" 尿液化學品管液(未滅菌)
"SYSMEX" UC-CONTROL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019071
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-21
• 有效日期: 2028-05-21

"希森美康"品管液
"SYSMEX"XN-L CHECK

• 許可證字號: 56030497
• 劑型: (一)規格變更：BL254184、CB060015、AS975028。(原107年3月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (二)新增包裝規格：1x3.0mL/Box。
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2028-02-06

"希森美康" 尿液化學品管液(未滅菌)
"SYSMEX" UC-CONTROL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018608
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-12-14
• 有效日期: 2022-12-14

“希森美康”線性範圍品管液
“SYSMEX” WRP CHECK

• 許可證字號: 56030085
• 劑型: 230302，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-24
• 有效日期: 2027-10-24

“希森美康”線性範圍品管液
“SYSMEX” WRP CHECK EX

• 許可證字號: 56030073
• 劑型: 230303，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

“希森美康”全自動血液凝固分析儀
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer

• 許可證字號: 56029568
• 劑型: CS-2500，以下空白。
• 發證日期: 2017-05-26
• 有效日期: 2027-05-26

希森美康比重校正液
Sysmex SG CALIBRATOR

• 許可證字號: 56029314
• 劑型: SG Calibrator L 5×10mL；SG Calibrator M 5×10mL；SG Calibrator H 5×10mL，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-03
• 有效日期: 2027-02-03

希森美康全自動尿中有形成分分析裝置
SYSMEX Fully Automated Urine Particle Analyzer

• 許可證字號: 56029200
• 劑型: UF-3000，以下空白。 新增規格：UF5000。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

希森美康9項尿液試紙
Sysmex MEDITAPE UC 9A

• 許可證字號: 56029301
• 劑型: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)： 詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

希森美康11項尿液試紙
Sysmex MEDITAPE UC 11A

• 許可證字號: 56029303
• 劑型: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

希森美康尿液微粒分析儀校正液
SYSMEX UF-CALIBRATOR

• 許可證字號: 56029186
• 劑型: CN383000：30mL×2瓶，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

希森美康全自動血液分析儀XN-L系列
SYSMEX Automated Hematology Analyzer XN-L Series

• 許可證字號: 56028971
• 劑型: XN-550、XN-450、XN-350，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-29
• 有效日期: 2026-11-29

"希森美康" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)
"SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016671
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

“希森美康” 全自動血液凝固分析儀
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600

• 許可證字號: 56028314
• 劑型: CS-1600。
• 發證日期: 2016-03-24
• 有效日期: 2026-03-24

希森美康線性範圍品管液
SYSMEX RANGE CHECK X II

• 許可證字號: 56025538
• 劑型: 21x2.0mL WBC/PLT/RBC 以下空白
• 發證日期: 2013-10-31
• 有效日期: 2018-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

希森美康線性範圍品管液
SYSMEX RANGE CHECK XIII

• 許可證字號: 56025536
• 劑型: WBC/PLT/RBC 24x3mL 以下空白
• 發證日期: 2013-10-25
• 有效日期: 2018-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“希森美康”自動血液分析儀
“SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XP Series

• 許可證字號: 56025534
• 劑型: XP-300 以下空白
• 發證日期: 2013-10-24
• 有效日期: 2028-10-24

“希森美康”全自動血液凝固分析儀
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100

• 許可證字號: 衛部藥製字第025085號
• 劑型: Model：CS-5100 以下空白
• 發證日期: 2013-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

希森美康校正液
Sysmex XN CAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第025062號
• 劑型: 3x3mL 以下空白 (一)原核准規格加註型號：3x3mL/Box(型號：AE344243)。 (二)新增分包裝業者之適用規格：1x3mL/Box。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康品管液
Sysmex XN CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第025063號
• 劑型: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL, L3 8x3.0mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK060533 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3/BR875289 8 x 3.0mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CHECK L1 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3 1 x 3.0mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康校正液
Sysmex XN CAL PF

• 許可證字號: 衛部藥製字第025064號
• 劑型: 3x3 mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CAL PF/CY301935 3 x 3mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CAL PF 1 x 3mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康品管液
Sysmex XN CHECK BF

• 許可證字號: 衛部藥製字第025065號
• 劑型: (一)規格變更：BY698063。(原102年6月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (二)新增包裝規格：1x3.0mL/Box。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

“希森美康”全自動血液凝固分析儀
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CA-600 series

• 許可證字號: 衛部藥製字第024701號
• 劑型: CA620, CA660 以下空白
• 發證日期: 2013-05-28
• 有效日期: 2028-05-28

"希森美康”系列自動血液分析儀
“SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XN Series

• 許可證字號: 衛部藥製字第024551號
• 劑型: XN10,XN20以下空白
• 發證日期: 2013-03-06
• 有效日期: 2028-03-06

西斯美全自動血液凝固分析儀
SYSMEX Automated Blood Coagulation Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第022733號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CA-7000。以下空白
• 發證日期: 2011-10-24
• 有效日期: 2026-10-24

"西斯美" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)
"SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010216
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-04-18
• 有效日期: 2026-04-18

西斯美利諾安 BC 試藥
Sysmex Lynoamp BC

• 許可證字號: 衛部藥製字第021110號
• 發證日期: 2010-05-24
• 有效日期: 2025-05-24

西斯美葡萄糖試劑 L
SYSMEX GLU REAGENT L

• 許可證字號: 衛部藥製字第012363號
• 劑型: GLU - L.R1：85mL X 3GLU - L.R2：20mL X 3
• 發證日期: 2010-01-26
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液
Siemens Innovance D-Dimer Sample Diluent

• 許可證字號: 44008286
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-09
• 有效日期: 2014-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-03-04)

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)
UF CHECK-L (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005732
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-04-04
• 有效日期: 2017-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-19)

愛德凡司 D-二元體標準試劑
Advanced D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第017528號
• 劑型: 66804341 (OQWM11) 66804355 (OQWR11)66804369 (OQWT11)66804372 (OQWV11)
• 發證日期: 2006-09-21
• 有效日期: 2011-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-21)

西斯美膽紅素品管液
Sysmex Bili-Trol

• 許可證字號: 衛部藥製字第015703號
• 劑型: #37404：2mLx6
• 發證日期: 2005-12-30
• 有效日期: 2015-12-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

〝西斯美〞鈣標準液
"Sysmex" Ca Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015696號
• 劑型: #77566：10mL/vial
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美無機磷標準液
Sysmex IP Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015701號
• 劑型: # 77606 : 10mL x 1
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

〝西斯美〞三酸甘油脂標準液
"Sysmex" TG Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015702號
• 劑型: #77536：10mL/vial
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"西斯美"C反應蛋白標準液
"Sysmex" CRP Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015704號
• 劑型: #72160: 1 mLx10 vials。
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美微白蛋白標準液
SYSMEX m-ALB Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015709號
• 劑型: 2mL x 6
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美血清品管液 I及II.X
SERO-TROL I & II.X

• 許可證字號: 衛部藥製字第015650號
• 劑型: #37400: 2mL x6; #37401: 2mL x6
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美白蛋白標準液
ALB Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015651號
• 劑型: 3mL×3 vial
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美總蛋白標準液
TP Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015656號
• 劑型: 3 mL X 3
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"西斯美" UF校正液
"SYSMEX" UF CAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第015663號
• 劑型: #97406319: 47mL/bottle
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-04-07)

西斯美鎂標準液
Mg Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015664號
• 劑型: 10mL x 1
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美膽固醇標準液
Sysmex Cholesterol Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015665號
• 劑型: #89086：10mLx1
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美細胞檢查液400
CELLCHECK-400

• 許可證字號: 衛部藥製字第015666號
• 劑型: 10mL x50。
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2010-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-17)

西斯美不飽合鐵結合能力標準液
Sysmex UIBC Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015668號
• 劑型: 2mL×6
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美M品管液1及2
Sysmex M-Trol.1 & 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第015672號
• 劑型: M-Trol. 1: 5mL×10、M-Trol. 2: 5mL×10
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鐵標準液
System Fe Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015676號
• 劑型: 10mL x1
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"西斯美" 葡萄醣標準液
"Sysmex" GLU Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015680號
• 劑型: #77616: 10 mL/vial
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"西斯美" R型乳膠微粒品管液
"Sysmex" Latex Particle-R

• 許可證字號: 衛部藥製字第015682號
• 劑型: 20ml/vial
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2020-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

西斯美多重蛋白校正液
SYSMEX Protein calibrator (Multiple Type)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015683號
• 劑型: 2mLx2x5(Blank 2mLx2, P1 2mLx2, P2 2mLx2, P3 2mLx2, P4 2mLx2)。
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美肌酸酐標準液
Sysmex CRE Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015684號
• 劑型: 10mL/vial
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美微總蛋白標準液
SYSMEX m-TP Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015690號
• 劑型: #84376：2mL x 6
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美尿酸標準液
SYSMEX UA Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015691號
• 劑型: #77590：10mLx1
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美脂質校正液
SYSMEX LIPID CALIBRATOR (KL)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015692號
• 劑型: #80940: 3mLx3。
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2015-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美血中尿素氮標準液
BUN Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015627號
• 劑型: 10 ml x 1
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2015-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美肌酸酐試劑A
SYSMEX CRE REAGENT A

• 許可證字號: 衛部藥製字第015595號
• 劑型: CRE-S.R1: 200ml×3、CRE-S.R2: 100ml×3
• 發證日期: 2005-12-15
• 有效日期: 2015-12-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)
UF CHECK(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002259
• 劑型: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2015-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美快速溶血劑二代
QUICKLYSER II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015033號
• 劑型: 6mL x 50/Box
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2015-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-04-07)

西斯美全自動血液凝固分析儀
SYSMEX Automated Blood Coagulation Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第014937號
• 劑型: Model: CA-50；CA-500series (CA-510/CA-520/CA-530/CA-540/CA-550/CA-560)；CA-1500；CA-7000 Accessories： Sample Plate (SAP-400A)：2500 pcs/Box；Reaction Tube (SUA-400A)：3000 pcs/Box；Reaction Tube (SU-40)：3000 pcs/Box。CS-2000i；CS-2100i。註銷規格：CA-7000、CS-2000i、CS-2100i。註銷規格：CA-50。
• 發證日期: 2005-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

戴德異常範圍品管血漿
Control Plasma U

• 許可證字號: 衛部藥製字第014862號
• 劑型: OTXR 21：30x1mL
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-21)

西斯美全自動尿液細胞分析儀
Sysmex Fully Automated Urine Cell Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第014633號
• 劑型: UF-1000i:1.Standard Units: UF-1000i Main Unit, Information Process Unit (IPU)2.Optional Units: Sampler Unit UASU-3, ID Barcode Reader, Graphic Printer, Data Printer, Pneumatic Unit 3.Exclusive Reagents: UFII SHEATH 20 L, UFII PACK-SED 2.1 Lx 2, UFII PACK-BAC 2.1 L x 2, UFII SEARCH-SED 29 ml x 2, UFII SEARCH-BAC 25 ml x 2, UFII CONTROL 47 ml x 2, UFII CALIBRATOR 47 ml x 2。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

戴德凝固因子二缺乏血漿
Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第014634號
• 劑型: # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

西斯美自動血液分析儀
SYSMEX Automated Hematology Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第013436號
• 劑型: Sysmex Automated Hematology AnalyzerModels: KX-21N,K-4500,XE-2100,XE-2100L,XE-2100D,XT-2000i, XT-1800i, XS-Series(XS-800i/XS-1000i) KX-21N: 1.Standard Units:(a) Manin Unit 2.Option Units:(a)Graphic Printer(b)Data Printer(c)Handy Barcode Reader K-4500 :1.Standard Units(a) Main Unit 2.Option Units:(a)Sampler Unit :CPSU-4(b)Bar Code Reader Unit: BR-4 Assy(c)Manual CP Unit: KCP-4 XE-2100/XE-2100L/XE-2100D : 1.Standard Units(a)Main Unit 2.Option Units(a)Pneumatic Unit: PU-15(b)Sampler Unit :OPSU-7 (c)Slide Preparation Unit : SP-100 or SP-1000i(d) Micro Slide : MS-101 XT-2000i/XT-1800i : 1.Standard Units(a)Main Unit 2. Option Units(a)Pneumatic Unit PU-17(b)Sampler Unit OPSU-10(c) Supply Pats(d)Upgrade Software Kit(e)TCM(f) MCP Unit(g)Barcode Reader XT-BR XS-800i/XS-1000i : 1.Standard Unit : (a)main unit (b)XS Sampler Unit OPSU-11 (c)Cap Piercer 2.Option Unit : (a)Handy Barcode Reader。XE-5000：1.Standard Unit：(a) main unit、(b) Pneumatic Unit (PU-15)、(c) ID Bar Code Reader；2.Option Unit：(a) Sampler Unit OPSU-12。註銷規格：KX-21N、K-4500、XT-2000i、XE-5000。
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

西斯美快速溶血劑
QUICKLYSER

• 許可證字號: 衛部藥製字第013311號
• 劑型: 6mlx50/Box
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2010-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-17)

西斯美尿液稀釋液
URINOPACK

• 許可證字號: 44000899
• 劑型: 5L,以下空白。
• 發證日期: 2005-10-12
• 有效日期: 2015-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美4DS型白血球分類試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-4DS (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000842
• 劑型: 42 ml x 3/Box
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

西斯美血色素試劑
SYSMEX SULFOLYSER

• 許可證字號: 衛部藥製字第013113號
• 劑型: 500 mLx3 bottle/Box;5L/Box
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

西斯美FD型白血球分類試劑第二劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-FD (II) (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000684
• 劑型: 500mlx3
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)
CA CLEAN II(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000618
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2015-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 II (未滅菌)
RET-SEARCH II (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000562
• 劑型: RET-SEARCH(II) DILUENT (RED-300) 1000mlX1 bottleRET-SEARCH(II) DYE (RED-800) 12mlx1 bag
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

西斯美 C-反應蛋白試劑 B
CRP Reagent B

• 許可證字號: 衛部藥製字第012436號
• 劑型: R1 : 85mL x3、R2 : 17mL x3。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2015-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鈣試劑 A
CA REAGENT A

• 許可證字號: 衛部藥製字第012370號
• 劑型: R1：85 mLx3R2：85 mLx3
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

SCS-1000 型校正液
SCS-1000 WHOLE BLOOD CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012276號
• 劑型: 3 x 2.0 ml/Box 新增規格：1x2.0ml/Box。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

SE 型品管血液
SE-Check

• 許可證字號: 衛部藥製字第012241號
• 劑型: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box)
• 發證日期: 2005-09-07
• 有效日期: 2015-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

戴德二元體測試乳膠試劑組
Dade Dimertest Latex Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第012231號
• 劑型: Dade Dimertest Latex Assay 60 tests、Dimertest Latix Beads 2.0 mL。 註銷規格：Dimertest Latix Beads 2.0 mL 。
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

SF 型品管液
SF- CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第012200號
• 劑型: SF CHECK-L (4.6MLx7/BOX)SF CHECK-N (4.6MLx7/BOX)SF CHECK-H (4.6MLx7/BOX)SF-CHECK SAMPLE 1 (1BTL/BOX)SF-CHECK SAMPLE 2 (1BTL/BOX)
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2015-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)