汎英股份有限公司

“伊雷克”鈥雷射系統及其附件
“EMS” Holmium laser system and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

利碩克萊斯氣壓式碎石機
"EMS" LITHOCLAST PNEUMATIC BALLISTIC LITHOTRIPTER

超音波診斷掃描儀
"TOKIMEC" ULTRASOUND DIAGNOSTIC SCANNER

電刀
"ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT

外科用鐳射裝置
"DORNIER" ND.YAG LASER SURGICAL UNIT

多用途體外震波碎石機
"DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER

腎結石體外電震波碎石機
"DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER

超音波掃描儀
"ACOUSTIC" ULTRASOUND IMAGING SYSTEM

體外震波碎石機
"DORNIER" LITHOTRIPTER

多功能體外震波碎石機
"DORNIER" LITHOTRIPTER

雷射碎石機
"DORNIER" LASER LITHOTRIPTER

泌尿科超音波影像系統
"TEKNAR" UROLOGIC ULTRASOUND IMAGING SYSTEM

精巧型體外震波碎石機
"DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER

鐵弗龍血管補片及網膜
"BARD" TEFLON FELT. FABRICS AND MESH

• 適應症: 詳如仿單標籤核定本

偉伯/史提夫曼人工髖關節
WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER"

輸尿管導管
"ANGIOMED" URETERAL STENTS

• 適應症: 詳如仿單標籤核定本

達克龍心血管補片
"BARD" DACRON CARDIOVASCULAR FABRICS AND FELT

• 適應症: 詳如仿單標籤核定本

人工膝關節系統
"SULZER" NATURAL KNEE SYSTEM

• 適應症: 詳如仿單標籤核定本

尿道用導管
"ANGIOMED" INTRAURETHRAL CATHETER

• 適應症: 空白

瑪利克式內植用網膜
"BARD" MARLEX MESH

"多尼爾 "體外震波碎石機
"DORNIER" LITHOTRIPTER

• 適應症: 空白

馬柏格髖關節人工彌補物
"SULZER" MARBURG HIP PROSTHESIS

基米拉臗關節人工彌補物
"SULZER" ZWEYMULLER HIP PROSTHESIS

精巧型體外震波碎石機
"DORNIER" COMPACT LITHOTRIPTER

“多尼爾”舒立歐效能光纖
“Dornier” Thulio Performance Fiber

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"伊雷克" 利碩克萊斯瑪斯達氣壓彈道式／超音波兩用碎石機
"EMS" SWISS LITHOCLAST MASTER

"波光" 多尼爾醫用鈥雅鉻雷射
"WAVELIGHT" DORNIER MEDILAS H HOLMIUM LASER

"多尼爾" 醫用二極體雷射
"DORNIER" SURGICAL DIODE LASER

• 適應症: 空白。

"多尼爾" 伊波斯骨科震波治療儀
"DORNIER" EPOS ORTHOPEDIC SHOCK WAVE

• 適應症: 足底筋膜炎(PLANTAR FASCIITIS)。

"伊雷克" 氣壓式骨水泥碎除機
"EMS" SWISS ORTHOCLAST

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"伊雷克" 骨科體外震波治療儀
"EMS" ORTHOPEDIC EXTRACRPOREAL SHOCK WAVE SYSTEM

• 適應症: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)--肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)--肘上髁炎(網球肘)、PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)--足底筋膜炎(腳踝骨刺)。

CA 15-3 放射免疫分析檢驗試劑
CA 15-3 Radio Immunoassay

• 主成分: Reagents:\n1 COATED BEADS:\nCA 15-3 115D8 (murine monoclonal antibody) Coated Beads, 1 vial, containing 100 beads.\n2 STANDARD/DILUENT:\nCA 15-3 0 U/mL Standard/Diluent (buffered protein solution with preservative), 0 U/mL*, 1 vial, containing 100 mL.\n3 STANDARDS:\n CA 15-3 Standards (antigen diluted in a buffered protein solution containing preservative), prediluted to 25, 50, 100, 200 U/mL, 4 vials containing 1.2 mL each. Concentration of each standard is indicated on the vial.\n4 Control:\n CA 15-3 positive Control (with preservative), diluted re-calcified human plasma. Concentration and range of the control are indicated on the vial.\n5 TRACER:\n CA 15-3 125I-DF3 (murine monoclonal antibody), in TRIS buffer with protein stabilizers and preservative, 2 vials (10 mL each). Maximum radioactivity: 1.0 μCi/mL (37.1 kBq/mL).
• 適應症: 定量DF3 antibody-defined antigen。

CA 19-9放射免疫分析檢驗試劑
CA 19-9 Radio Immunoassay

• 主成分: Reagents:\n1. BUFFER: vial (10mL) CA19-9 sample buffer. 50mM sodium citrate (pH 5.0) with pentachlorophenol (0.056%) as a preservative.\n2. STANDARDS: 5 vials (0.8mL each) standards: 15, 30, 60, 120 and 240 U/mL in defibrinated normal human plasma with sodium azide as a preservative.\n3. CONTROLS: 2 vials (0.8mL each) controls CA 19-9: (assay value on vial labels) in defibrinated normal human plasma with sodium azide as a preservative.\n4. COATED BEADS: 100 1116NS19-9 antibody (Mouse, Monoclonal) Coated Beads.\n5. TRACER: 2 vials (10mL each) 116NS19-9 antibody (Mouse, Monoclonal) 125I in sodium buffer with a bovine derived stabilizer, containing pentachlorophenol as a preservative. Radioactivity maximum: 0.64 uCi/mL (23.7 kBq/mL).\n6. STANDARD/DILUENT: 1 vials (5.8mL) CA19-9 0 Standard/Diluent, 0 U/mL in defibrinated, delipidate normal plasma with Pluronic F-68 and sodium azide as a preservative.\n
• 適應症: 體外定量檢測人體血漿或血清CA 19-9腫瘤相關抗原。

“多尼爾”醫用銣雅鉻雷射
“Dornier”Medical Nd-Yag Laser

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"史密斯醫療" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
"Smiths Medical" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

“多尼爾”二極體雷射
“Dornier” Diode Laser

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"伊雷克"第二代利碩克萊斯氣壓式碎石機及其配件
"EMS"LITHOCLAST 2 ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTOR AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多尼爾”骨科體外震波治療儀
“Dornier”Extracorporeal Shock Wave Therapy System

• 主成分: 空白
• 適應症: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎，EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球肘)，PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺)，PSEUDARTHROSIS (NON-UNIONS)-骨折愈合不全(假性關節症)。

百歐萊特醫用二極體雷射系統
Biolitec Medical Diode Laser System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"多尼爾"醫用鈥雷射治療儀
"DORNIER"MEDILAS H HOLMIUM LASER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷克”利碩吸引器
“EMS” LithoPump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多尼爾”二極體雷射用光纖
“Dornier”Diode Laser Fiber

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多尼爾”骨科震波儀
“Dornier “ Orthopedic Shockwave Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多尼爾”醫用鈥雷射
“Dornier” Medilas H holmium laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渥芙”體外震波治療儀
“Wolf” EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷克”體外震波治療儀
“EMS” EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“伊雷克”利碩碎石器及其配件
“EMS” Swiss Lithobreaker and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)
“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

“理察渥芙”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
“Richard Wolf”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“理察渥芙”手術用手動式器械 (未滅菌)
“Richard Wolf”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌)
“Urotech” Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

“百歐柏特” 手動式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
“Biobot” Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

“多尼爾”骨震波治療儀
“Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷柏瑞”生物回饋及電刺激系統
“Laborie” Biofeedback and Stimulation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多尼爾”泌尿科影像系統
Dornier Genesis Urology Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“德克尼斯”X光系統
“Technix” X-Ray System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雷柏瑞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Laborie" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"德克尼斯" 電動式手術床及零配件 (未滅菌)
"Technix" Electric Surgical Table and Accessory (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)
“Urotech” Nitinol Stone baskets (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

“鈦科諾” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Tekno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"鈦科諾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Tekno" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)
"Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)
“Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
"Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

"鈦科諾" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
"Tekno" Speculum and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)　
“Laborie”Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。

"史提雷" 治療檯 (未滅菌)
"STILLE" SONESTA Examination table (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

“多尼爾”體外震波碎石機
“Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多尼爾”體外震波治療系統
“Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多尼爾”體外震波碎石機
“Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)
"Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
"RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

"迪克" 手動式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
"DK" Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

“瑟納潔兒” 潤滑劑 (未滅菌)
“sonogel” lubricanting gel (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

"梭納斯達"治療檯(未滅菌)
"SONESTA" Examination Table (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

"伊雷克"取石網(滅菌)
"EMS" Stone Baskets (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

"諾帖克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)
"NORTECH" Introduction/ Drainage Catheter And Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“多尼爾”醫用鈥雷射
“Dornier” Medilas H Solvo 35

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“傳恩”雙極電刀手術器械
“TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雷柏瑞" 泌尿導管附件 (未滅菌)
"Laborie" Urological catheter accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

“雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌)
“Laborie” Urodynamic System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

“多尼爾”體外震波碎石機
“Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百歐柏特”蒙娜麗莎機器手臂系統
“Biobot” iSR’obot Mona Lisa

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷柏瑞”可調針頭注射針
“Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"路得" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
"LUT" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

"路得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"LUT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“多尼爾”舒立歐雷射
“Dornier” Thulio Laser Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"雷柏瑞" 尿動力學導管(滅菌)
"Laborie" T-DOC Air-Charged catheters (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

"梭納斯達"治療檯(未滅菌)
"SONESTA" Examination Table (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

"史提雷" 治療檯 (未滅菌)
"STILLE" SONESTA Examination table (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

“廣拓”銩光雷射系統
“Quanta” LaserClast Thulium Fiber Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統 (未滅菌)
"Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

“傳恩”雙極電刀手術器械
“TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多尼爾”鈥雷射光纖
“Dornier” Holmium Laser Fiber

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“傳恩”雙極電燒線
“TransEnterix” Bipolar cables

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

美蒂卡每日潤溼、清潔液
Medica Daily Rinse/Cleaning Solution Kit

• 主成分: 1 bottle (90 ml) of Calcium Rinse Diluent, 6 bottle(.35g) Pepsin Powder.
• 適應症: EasyLyte Analyzers之清潔液。

“開立” 超音波影像系統
“Sonoscape” Ultrasound System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"雷柏瑞"尿動力學導管 (滅菌)
"Laborie Medical Technologies Canada" Urodynamic Catheters (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

多尼爾 治療檯 (未滅菌)
Dornier Relax+Endo Examination Table (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

"艾諾克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"AMNOTEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"艾諾克" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
"AMNOTEC" Speculum and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

"多尼爾" 電動式手術床及零配件 (未滅菌)
"Dornier" Electric Surgical Table and Accessory (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“雅基” 手動式泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)
“RZ” Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件
“EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)
“Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。