汎英股份有限公司

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適應症
詳如仿單標籤核定本
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適應症
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適應症
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適應症
詳如核定之中文說明書
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適應症
足底筋膜炎(PLANTAR FASCIITIS)。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)--肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)--肘上髁炎(網球肘)、PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)--足底筋膜炎(腳踝骨刺)。
主成分
Reagents:\n1 COATED BEADS:\nCA 15-3 115D8 (murine monoclonal antibody) Coated Beads, 1 vial, containing 100 beads.\n2 STANDARD/DILUENT:\nCA 15-3 0 U/mL Standard/Diluent (buffered protein solution with preservative), 0 U/mL*, 1 vial, containing 100 mL.\n3 STANDARDS:\n CA 15-3 Standards (antigen diluted in a buffered protein solution containing preservative), prediluted to 25, 50, 100, 200 U/mL, 4 vials containing 1.2 mL each. Concentration of each standard is indicated on the vial.\n4 Control:\n CA 15-3 positive Control (with preservative), diluted re-calcified human plasma. Concentration and range of the control are indicated on the vial.\n5 TRACER:\n CA 15-3 125I-DF3 (murine monoclonal antibody), in TRIS buffer with protein stabilizers and preservative, 2 vials (10 mL each). Maximum radioactivity: 1.0 μCi/mL (37.1 kBq/mL). 
適應症
定量DF3 antibody-defined antigen。
主成分
Reagents:\n1. BUFFER: vial (10mL) CA19-9 sample buffer. 50mM sodium citrate (pH 5.0) with pentachlorophenol (0.056%) as a preservative.\n2. STANDARDS: 5 vials (0.8mL each) standards: 15, 30, 60, 120 and 240 U/mL in defibrinated normal human plasma with sodium azide as a preservative.\n3. CONTROLS: 2 vials (0.8mL each) controls CA 19-9: (assay value on vial labels) in defibrinated normal human plasma with sodium azide as a preservative.\n4. COATED BEADS: 100 1116NS19-9 antibody (Mouse, Monoclonal) Coated Beads.\n5. TRACER: 2 vials (10mL each) 116NS19-9 antibody (Mouse, Monoclonal) 125I in sodium buffer with a bovine derived stabilizer, containing pentachlorophenol as a preservative. Radioactivity maximum: 0.64 uCi/mL (23.7 kBq/mL).\n6. STANDARD/DILUENT: 1 vials (5.8mL) CA19-9 0 Standard/Diluent, 0 U/mL in defibrinated, delipidate normal plasma with Pluronic F-68 and sodium azide as a preservative.\n 
適應症
體外定量檢測人體血漿或血清CA 19-9腫瘤相關抗原。
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適應症
限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
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空白 
適應症
詳如中文仿單核定本
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空白\n 
適應症
詳如中文仿單核定本
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空白 
適應症
TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎,EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球肘),PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺),PSEUDARTHROSIS (NON-UNIONS)-骨折愈合不全(假性關節症)。
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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空白 
適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
詳如核定之中文說明書
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
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主成分
1 bottle (90 ml) of Calcium Rinse Diluent, 6 bottle(.35g) Pepsin Powder. 
適應症
EasyLyte Analyzers之清潔液。
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適應症
詳如核定之中文說明書
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。