NUCLETRON B.V.

廠商資訊

• 廠商名稱: NUCLETRON B.V.
• 地址: WAARDGELDER 1 3900 AX VEENENDAAL, THE NETHERLANDS
• 藥證數量: 9

藥證列表

共有 9 個藥證

“紐柯同” 近接放射治療計劃系統及其配件
“NUCLETRON” Radiation Treatment Planning System and accessories

• 許可證字號: 56036575
• 劑型: 132001 以下空白
• 發證日期: 2023-08-10
• 有效日期: 2028-08-10

“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統
“NUCLETRON” Flexitron HDR

• 許可證字號: 56032294
• 劑型: Flexitron HDR 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-03-12
• 有效日期: 2029-03-12

"紐柯同"放射核種遠端治療源(未滅菌)
"Nucletron" Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014286
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-07-04
• 有效日期: 2029-07-04

"核通" 放射治療計劃系統軟體
"NUCLETRON" RADIATION TREATMENT PLANNING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011334號
• 劑型: PLATO，以下空白。Oncentra MasterPlan，以下空白。變更規格：由原規格名稱Oncentra MasterPlan變更成Oncentra Brachy。以下空白。
• 發證日期: 2005-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

"核通" 自動給源治療系統
"NUCLETRON" AUTOMATIC LOADING SYSTEM FOR SEED TREATMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010942號
• 劑型: SEEDSELECTRON,以下空白。
• 發證日期: 2004-12-02
• 有效日期: 2019-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"核通" 近接治療整合系統
"NUCIETRON" INTEGRATED BRACHYTHERAPY UNIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010925號
• 劑型: IBU,以下空白。
• 發證日期: 2004-11-19
• 有效日期: 2014-11-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"核通" 模擬攝影X光系統
"NUCLETRON" X-RAY SIMULATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010276號
• 劑型: SIMULIX-HP。Simulix Evolution。註銷規格：SIMULIX-HP（原92年6月24日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。
• 發證日期: 2003-04-14
• 有效日期: 2018-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"紐柯同" 遙控後荷式放射線治療儀
"NUCLETRON" REMOTE AFTERLOADING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007089號
• 劑型: MICROSELECTRON HDR IR-192。MICROSELECTRON-HDR VERSION 2。MICROSELECTRON V3。MICROSELECTRON-HDR-GENIE 。註銷規格：Microselectron HDR Ir-192、Microselectron-HDR Version 2、Microselectron HDR-GENIE(原95年3月16日、97年2月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)；規格變更：原核准Microselectron V3之型號名稱變更為MicroSelectron Digital(原96年12月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 1994-01-04
• 有效日期: 2029-02-09

遙控後荷式放射線治療儀
"NUCLETRON" REMOTE AFTERLOADING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006569號
• 劑型: ＭＩＣＲＯＳＥＬＥＣＴＲＯＮ ＨＤＲ ＩＲ－１９２以下空白
• 發證日期: 1992-02-15
• 有效日期: 1997-02-15
• 註銷狀態: 已註銷 (1994-02-14)