育聖企業有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 育聖企業有限公司
• 地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
• 藥證數量: 68

藥證列表

共有 68 個藥證

錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N標準品組
Lumipulse G PIVKAII-N Calibrators set

• 許可證字號: 56036240
• 劑型: 231746，以下空白。
• 發證日期: 2023-12-07
• 有效日期: 2028-12-07

錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N 檢驗試劑
Lumipulse G PIVKA II-N Immunoreaction Cartridges

• 許可證字號: 56036241
• 劑型: 231739 (3 x 14 test)/ Kit，以下空白。
• 發證日期: 2023-12-07
• 有效日期: 2028-12-07

錄秘帕斯 化學冷光儀 (未滅菌)
LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84a00079
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-06-30
• 有效日期: 2024-10-31

錄秘帕斯G肌紅蛋白檢驗試劑
Lumipulse G Myoglobin

• 許可證字號: 56033504
• 劑型: 298145、298152，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

錄秘帕斯G高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑
Lumipulse G hs Troponin I

• 許可證字號: 56032456
• 劑型: 298121、298138，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-01
• 有效日期: 2024-07-01

“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)
“ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020275
• 劑型: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-08
• 有效日期: 2024-04-08

錄秘帕斯Ｇ　Ｂ型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑
Lumipulse G HBcrAg

• 許可證字號: 56032374
• 劑型: 294109，以下空白。
• 發證日期: 2019-03-14
• 有效日期: 2029-03-14

錄秘帕斯G前降鈣素校正液組
Lumipulse G B·R·A·H·M·S PCT Calibrators set

• 許可證字號: 56032150
• 劑型: 297919，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

錄秘帕斯G前降鈣素檢驗試劑
Lumipulse G B‧R‧A‧H‧M‧S PCT

• 許可證字號: 56032148
• 劑型: 297902, 以下空白。
• 發證日期: 2019-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
Lumipulse G BNP

• 許可證字號: 56032004
• 劑型: 269899，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

錄秘帕斯B型利鈉尿胜品管液
Lumipulse BNP Controls

• 許可證字號: 56031991
• 劑型: 297445，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-27
• 有效日期: 2028-12-27

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組
Lumipulse G CK-MB Calibrators set

• 許可證字號: 56031980
• 劑型: 298176，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-12-22
• 有效日期: 2028-12-22

錄秘帕斯前降鈣素品管液
Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Controls

• 許可證字號: 56031966
• 劑型: 297971，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑
Lumipulse G CK-MB

• 許可證字號: 56031970
• 劑型: 298169，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

錄秘帕斯GB型利納尿胜校正液組
Lumipulse G BNP Calibrators set

• 許可證字號: 56031820
• 劑型: 296905。以下空白。
• 發證日期: 2018-12-06
• 有效日期: 2028-12-06

錄秘帕斯B型肝炎病毒核心關連抗原品管液
Lumipulse HBcrAg Controls

• 許可證字號: 56031477
• 劑型: 298015。以下空白。
• 發證日期: 2018-09-26
• 有效日期: 2028-09-26

錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑
Lumipulse G HBsAg-Quant

• 許可證字號: 56031402
• 劑型: 296851 :14 Tests x3 (42 Tests/Kit)；296837 :6濃度 x1/Kit；297711: 3濃度x2/Kit以下空白。
• 發證日期: 2018-08-07
• 有效日期: 2028-08-07

錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原確認試劑
Lumipulse G HBsAg-Quant Confirmation

• 許可證字號: 56031403
• 劑型: 296844。以下空白。
• 發證日期: 2018-08-07
• 有效日期: 2023-08-07

“艾快露” 纖維黏連蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
“ACRO” fFN Rapid Test Cassette (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019261
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-04
• 有效日期: 2023-07-04

"艾快露"呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢驗套組 (未滅菌)
"ACRO" RSV/ Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019262
• 劑型: 流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2018-07-04
• 有效日期: 2023-07-04

"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
"ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019111
• 劑型: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2018-05-29
• 有效日期: 2028-05-29

"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)
"ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019091
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-24
• 有效日期: 2023-05-24

"艾快露" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
"ACRO" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017990
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-06-19
• 有效日期: 2022-06-19

"艾快露" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)
"ACRO" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017214
• 劑型: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
"ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017102
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-20
• 有效日期: 2026-10-20

"艾快露" 陰道酸鹼值快速檢驗試劑 (未滅菌)
"ACRO" Vaginal pH Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017077
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
"ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017029
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-26
• 有效日期: 2026-09-26

"艾快露" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
"ACRO" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017030
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-26
• 有效日期: 2026-09-26

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016991
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-10
• 有效日期: 2026-09-10

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
“ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016992
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-10
• 有效日期: 2026-09-10

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016993
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-10
• 有效日期: 2026-09-10

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
"ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016994
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-10
• 有效日期: 2021-09-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-09)

"艾快露" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
"ACRO" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016995
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-10
• 有效日期: 2026-09-10

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016940
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-08-30
• 有效日期: 2021-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-09)

錄秘帕斯異常凝血酶原和涎液化糖鏈抗原對照品
Lumipulse PIVKA-II and KL-6 Controls

• 許可證字號: 56026509
• 劑型: 233801。
• 發證日期: 2014-08-14
• 有效日期: 2024-08-14

錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
Lumipulse G PIVKA-II

• 許可證字號: 56025924
• 劑型: (3 × 14 Tests) / Kit。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-03-20
• 有效日期: 2029-03-20

錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組
Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set

• 許可證字號: 56025898
• 劑型: 233191。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

錄秘帕斯G梅毒螺旋體抗體-N檢驗試劑組
Lumipulse G TP-N

• 許可證字號: 56025861
• 劑型: (14 Tests × 3)/Kit。以下空白 規格變更為：292877 (14 Tests x 3)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年2月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-01-23
• 有效日期: 2029-01-23

〝迪雅仕〞可錄思披衣菌檢測試劑組 (未滅菌)
〝DIESSE〞CHORUS Chlamydia test (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012716
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-19
• 有效日期: 2023-02-19

"迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012658
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2023-01-30

"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012659
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2023-01-30

"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012660
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2023-01-30

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012559
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012560
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

"迪雅仕" 可錄思 黴漿菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgM test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012561
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

"迪雅仕" 可錄思 黴漿菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgG test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012562
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

"迪雅仕" 可錄思 幽門螺旋桿菌 IgA 抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Helicobacter Pylori IgA test (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44012550
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-01-07
• 有效日期: 2028-01-07

"迪雅仕" 可錄思 麻疹病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Measles IgG test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012551
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-01-07
• 有效日期: 2028-01-07

"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012552
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-01-07
• 有效日期: 2028-01-07

"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgM 抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Mumps IgM test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012553
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-01-07
• 有效日期: 2028-01-07

"迪雅仕" 可錄思 麻疹病毒IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Measles IgM test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012544
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-04
• 有效日期: 2028-01-04

"迪雅仕" 可錄思 幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)
"DIESSE" CHORUS Helicobacter pylori IgG test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012545
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-04
• 有效日期: 2028-01-04

錄秘帕斯G癌胚抗原-N檢驗試劑標準液
Lumipulse G CEA-N Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021960號
• 劑型: 293034:0ng/mL CEA calibrator (Liquid、1.5mLx1)200ng/mL CEA calibrator (Liquid、1.5mLx1),以下空白
• 發證日期: 2011-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

錄秘帕斯G癌抗原19-9-N檢驗試劑標準液
Lumipulse G CA19-9-N Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021956號
• 劑型: #293027(含0U/ml, 500U/ml各1),以下空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑標準液
Lumipulse G PSA-N Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021957號
• 劑型: #293195(含0ng/ml, 5ng/ml, 100ng/ml各1)以下空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液
Lumipulse G CA125II Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021948號
• 劑型: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白
• 發證日期: 2011-03-02
• 有效日期: 2026-03-02

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液
Lumipulse G AFP-N Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021936號
• 劑型: #293188：1x3 Concentrations,以下空白
• 發證日期: 2011-01-10
• 有效日期: 2026-01-10

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑標準液
Lumipulse G CA15-3 Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021926號
• 劑型: (２濃度 ×１) / Kit
• 發證日期: 2010-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑
Lumipulse G CA125Ⅱ

• 許可證字號: 衛部藥製字第021807號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑
Lumipulse G AFP-N

• 許可證字號: 衛部藥製字第021811號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑
Lumipulse G CA15-3

• 許可證字號: 衛部藥製字第021805號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-11-19
• 有效日期: 2025-11-19

錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑
Lumipulse G PSA-N

• 許可證字號: 衛部藥製字第021673號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

錄秘帕斯G癌胚抗原-N檢驗試劑
Lumipulse G CEA -N

• 許可證字號: 衛部藥製字第021669號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

錄秘帕斯G 癌抗原19-9-N檢驗試劑
Lumipulse G CA19-9 -N

• 許可證字號: 衛部藥製字第021667號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42 Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

日富-醣化血色素檢驗試劑
RAPIDIA Auto HbA1c-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第016287號
• 劑型: 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原97年7月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2026-04-04

速樂定 TPPA 檢驗試劑
SERODIA-TPPA

• 許可證字號: 衛部藥製字第015514號
• 劑型: 100T/Kit (20x5)、220T/KIT (55x4)。
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)
SERODIA -MYCO II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001081
• 劑型: 25(5x5)Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

賽富定-HIV 1/2
SERODIA-HIV 1/2 MIX

• 許可證字號: 衛部藥製字第013167號
• 劑型: 100Tests / Kit, 220Tests / Kit
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-11-23