西海生技股份有限公司

利伐抑凝因
RIVAROXABAN

• 主成分: RIVAROXABAN Form I contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of C19H18ClN3O5S, calculated on the anhydrous basis.
• 適應症: 抗凝血劑

貝他甲皮質醇戊酸酯
Betamethasone Valerate

• 主成分: Betamethasone Valerate contains not less than 97.0% and not more than 103.0% of C27H37FO6, calculated on dried substance.
• 適應症: 抗炎性皮質醇(外用)

金剛胺葡汀
Vildagliptin

• 主成分: Vildagliptin contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of C17H25N3O2, calculated on the dried substance.
• 適應症: 降血糖藥

希靈脂緩釋錠80毫克
Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg

• 主成分: FLUVASTATIN SODIUM
• 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。

希理疹膜衣錠500毫克
Phavir Film-Coated Tablets 500mg

• 主成分: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED
• 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）
“TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。

"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)
"Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg

• 主成分: QUETIAPINE FUMARATE
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg

• 主成分: QUETIAPINE FUMARATE
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。

美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg

• 主成分: QUETIAPINE FUMARATE
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。

美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg

• 主成分: QUETIAPINE FUMARATE
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。

希樂平膜衣錠500毫克
Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg

• 主成分: LEVETIRACETAM
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg

• 主成分: QUETIAPINE FUMARATE
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)　
"SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

希關炎膜衣錠100毫克
Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg

• 主成分: LEFLUNOMIDE
• 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

希關炎膜衣錠10毫克
Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg

• 主成分: LEFLUNOMIDE
• 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

希關炎膜衣錠20毫克
Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg

• 主成分: LEFLUNOMIDE
• 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

鹽酸特拉嗎竇
TRAMADOL HYDROCHLORIDE

• 主成分: Tramadol Hydrochloride Content：99.0 per cent to 101.0 per cent (anhydrous substance).
• 適應症: 鎮痛劑。

羅蘇伐他汀鈣
Rosuvastatin Calcium

• 主成分: Ingredient：Rosuvastatin Calcium Content：97.0~102.0% anhydrous substance
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
"VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)
"SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

苯丁氧噻唑酸
FEBUXOSTAT

• 主成分: FEBUXOSTAT Form-A contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of C16H16N2O3S, calculated on the anhydrous basis.
• 適應症: 高尿酸血症用藥

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
“ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

依澤替米貝
Ezetimibe

• 主成分: Ezetimibe contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of C24H21F2NO3, calculated on the dried basis.
• 適應症: 降血脂藥

琥醯聯苯壓利-纈戊醯拮壓鈉鹽
Sacubitril Valsartan Sodium

• 主成分: Valsartan: 46.7%~48.6%, Sacubitril: 44.1%~45.9%, Sacubitril/Valsartan Sodium: 98.0%~102.0% Sacubitril/Valsartan Sodium contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of C48H60N6Na3O10.5, calculated on the dried substance.
• 適應症: 治療慢性心衰竭

培美曲塞二鈉
Pemetrexed Disodium Hemipentahydate

• 主成分: Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate Assay 98.0%~102.0%, as anhydrous substance.
• 適應症: 抗腫瘤藥。

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
Tofacitinib citrate

• 主成分: Tofacitinib citrate contents not less than 98.0% and not more than 102.0% of C16H20N6O．C6H8O7, calculated on the anhydrous basis.
• 適應症: 免疫抑制劑

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)
"Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)
“Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)

• 適應症: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。

歐耐膜衣錠100毫克
Allnight Film-Coated Tablets 100mg

• 主成分: SILDENAFIL CITRATE
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。

吲哚泊胺
Indapamide

• 主成分: Indapamide content not less than 98.0% and not more than 102.0% of C16H16CIN3O3S, calculated on anhydrous substance.
• 適應症: 降血壓藥。

煞拉速肌瘤靶泊甲苯磺酸鹽
Sorafenib Tosylate

• 主成分: Sorafenib Tosylate contains not less than 97.5% and not more than 102.0% of Sorafenib Tosylate (C21H16ClF3N4O3‧C7H8SO3), calculated on anhydrous basis.
• 適應症: 抗腫瘤藥

理得順軟膠囊0.5毫克
Rasteride 0.5mg soft capsule

• 主成分: DUTASTERIDE
• 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。

希樂平膜衣錠1000毫克
Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg

• 主成分: LEVETIRACETAM
• 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

希鈣膜衣錠60毫克
Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg

• 主成分: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。

希妥定膜衣錠2毫克
Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg

• 主成分: TOLTERODINE TARTRATE
• 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。

摩適美錠70毫克
Mosmass Tablets 70mg

• 主成分: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
• 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

奧美沙坦酯
Olmesartan Medoxomil

• 主成分: Olmesartan Medoxomil contains not less than 97.5% and not more than 102.0% of Olmesartan Medoxomil Calculated on the anhydrous basis.
• 適應症: 高血壓用藥

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)
"Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile)

• 適應症: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。

恩特肝
Entecavir Monohydrate

• 主成分: Entecavir Monohydrate contains 98.0%~102.0% of C12H15N5O3. Calculated on anhydrous basis.
• 適應症: 抗病毒用藥。

琥醯聯苯壓利-纈戊醯洒坦
Sacubitril and Valsartan

• 主成分: It contains 97.0%~102.0% of Sacubitril and Valsartan (C48H55N6O8), calculated on anhydrous, solvent-free and free acid basis.
• 適應症: 治療慢性心臟衰竭

亞茲索黴素
Azithromycin

• 主成分: Azithromycin (Dihydrate) Content： 96.0%~102.0% on the anhydrous basis
• 適應症: 抗生素