CSL Behring AG
廠商資訊
- 廠商名稱
- CSL Behring AG
- 地址
- Bolligenstrasse 93, 3006 Bern, Switzerland
- 藥證數量
- 4
藥證列表
共有 4 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001048號
- 適應症
- 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法： (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。 (2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。 (3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。 (4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。 成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲） Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。
- 劑型
- 包裝
- 5、10、20、50毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-11-24
- 有效日期
- 2027-11-24
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000965號
- 適應症
- 作為替代療法： 1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如： (1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) (2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) (3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) (4)Wiskott- Aldrich氏症候群 2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。 3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。 4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 5.先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。 作為免疫調節： 1.免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 2.格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。 3.川崎氏症(Kawasaki Disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。 4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。 5.多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 6.重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。 7.藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。 8.僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 25、50、100、200毫升 L2
- 發證日期
- 2015-01-20
- 有效日期
- 2030-01-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000959號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 50ml, 100ml L2
- 發證日期
- 2014-08-12
- 有效日期
- 2029-08-12
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000960號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 50ml, 100ml L2
- 發證日期
- 2014-08-12
- 有效日期
- 2029-08-12