台灣基立福醫療用品股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
台灣基立福醫療用品股份有限公司
地址
臺北市松山區復興北路367號8樓 
藥證數量
7

藥證列表

共有 7 個藥證

“歐翠優” 三合一病毒核酸篩檢試劑
Procleix Ultrio Elite Assay

許可證字號
56034659 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2021-05-27
有效日期
2026-05-27

“基立福”核酸數據管理軟體
Procleix NAT Manager Software

許可證字號
56033104 
適應症
劑型
Version 1,2，以下空白。
包裝
發證日期
2019-12-12
有效日期
2024-12-12

“基立福”整合式核酸測試系統
Procleix Panther System

許可證字號
56032385 
適應症
劑型
空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2019-03-28
有效日期
2029-03-28

“太閣適”樣本處理系統
Procleix Xpress System

許可證字號
56030492 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2018-01-24
有效日期
2028-01-24

“歐翠強”三合一病毒核酸篩檢試劑
Procleix Ultrio Plus Assay

許可證字號
衛部藥製字第021939號 
適應症
劑型
Procleix Ultrio Plus Assay1000 Tests/kit5000 Tests/kitReagents provides separately:Procelix Ultrio Plus HIV-1,HCV and HBV Discriminatory Probe ReagentsProcleix Assay FluidsProcleix AutoDetect ReagentsProcleix System Fluid PreservativeProcleix Ultrio Plus TIGRIS Controls 增加規格：P/N303665、P/N302441、P/N303666、P/N 303260、P/N 303261。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：PRD-03709。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-01-24
有效日期
2026-01-24

"歐翠"三合一病毒核酸篩檢試劑
Procleix Ultrio Assay

許可證字號
衛部藥製字第020779號 
適應症
劑型
PROCLEIX ULTRIO Assay Kit: 1000/5000 Test kitPROCLEIX HIV-1, HCV, and HBV Discriminatory Probe Reagents, PROCLEIX Assay Fluids, PROCLEIX Auto Detect Reagents, PROCLEIX System Fluid Preservative, PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Controls
包裝
發證日期
2010-01-05
有效日期
2020-01-05
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)

“太閣適”全自動核酸篩檢系統
Procleix TIGRIS System

許可證字號
衛部藥製字第020369號 
適應症
劑型
申請變更項目：變更規格為software version 5.1，另酌修仿單內容，詳如中文仿單核定本（原103年10月07日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
包裝
發證日期
2009-09-07
有效日期
2024-09-07