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"歐翠"三合一病毒核酸篩檢試劑
Procleix Ultrio Assay

主成分: PROCLEIX ULTRIO Assay Kit: Internal Control Reagent, Target Capture Reagent, Amplification Reagent, Enzyme Reagent, Probe Reagent, Selection Reagent, PROCLEIX Negative Calibrator, PROCLEIX HIV-1 Positive Calibrator, PROCLEIX HCV Positive Calibrator, PROCLEIX HBV Positive Calibrator\nPROCLEIX HIV-1, HCV, and HBV Discriminatory Probe Reagents: HIV-1 Discriminatory Probe Reagent, HCV Discriminatory Probe Reagent, HBV Discriminatory Probe Reagent\nPROCLEIX Assay Fluids: Wash Solution, Oil, Buffer for Deactivation Fluid\nPROCLEIX Auto Detect Reagents: Auto Detect 1, Auto Detect 2\nPROCLEIX System Fluid Preservative\nPROCLEIX ULTRIO TIGRIS Controls: PROCLEIX ULTRIO TIGRIS Negative Control, PROCLEIX ULTRIO TIGRIS HIV-1 Control, PROCLEIX ULTRIO TIGRIS HCV Control, PROCLEIX ULTRIO TIGRIS HBV Control
適應症: Procleix Ultrio Assay是一種定性的體外核酸擴增試劑，用於人類捐血者血漿和血清樣本的人類免疫不全病毒第一型(human immunodeficiency virus type 1, HIV-1) RNA、C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA的檢測。也可用於器官或組織捐獻者的血漿和血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣本，以混和捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過8份。此分析不適於輔助診斷之用。

主成分: (1) Procleix Ultrio Plus Assay \nInternal Control Reagent、Target Capture Reagent、Target Enhancer Reagent、Amplification Reagent、 Enzyme Reagent、Probe Reagent、Selection Reagent、Negative Calibrator、HIV-1 Positive Calibrator、HCV Positive Calibrator、HBV Positive Calibrator \nReagents provided separately:\n(2) Procleix Ultrio Plus HIV-1, HCV and HBV Discriminatory Probe Reagents \nHIV-1 Discriminatory Probe Reagent、HCV Discriminatory Probe Reagent、HBV Discriminatory Probe Reagent \n(3) Procleix Assay Fluids\nWash Solution、Oil、Buffer for deactivation Fluids \n(4) Procleix AutoDetect Reagents\nAuto Detect 1、Auto Detect 2 \n(5) Procleix System Fluid Preservative \n(6) Procleix Ultrio Plus TIGRIS Controls\nProcleix Ultrio Plus TIGRIS Negative Control、Procleix Ultrio Plus TIGRIS HIV-1 Control、Procleix Ultrio Plus TIGRIS HCV Control、Procleix Ultrio Plus TIGRIS HBV Control
適應症: 效能變更為：搭配 PROCLEIX TIGRIS SYSTEM，本產品是一種定性的體外核酸擴增試驗，用於測試血漿和血清樣品的人類免疫缺陷病毒I型RNA，C型肝炎病毒RNA和/或B型肝炎病毒DNA的檢測，也用於器官或組織捐獻者的血漿與血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣品，以混合捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過16份。此分析不適於輔助診斷之用。

主成分
適應症: 本產品(軟體和儀器)用在建立人類血漿或血清的混合樣品以搭配Procleix systems進行體外診斷測試(例如病毒核酸的血液篩檢測試)。本產品可將個別的血漿或血清樣品混合為單一主混樣管，並轉送到Procleix系統。本產品也收集來自用於給定混樣運行中的所有試管、管架和存樣板的條碼資料，建立明確的樣本識別號和主混樣管(Master Pool Tube﹐MPT)組成成分。此外，本產品可用來將人類血漿或血清等份分注入存樣板。

主成分
適應症: 本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。