FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT

廠商資訊

• 廠商名稱: FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
• 地址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
• 藥證數量: 24

藥證列表

共有 24 個藥證

和光甲胎蛋白濃度及其異質體(AFP-L3)比率測定試劑盒
Wako μ TAS Wako AFP-L3

• 許可證字號: 56034668
• 劑型: 463-41591, 464-48101, 460-49301, 466-49401, 466-61001，以下空白。
• 發證日期: 2021-06-24
• 有效日期: 2026-06-24

"西門子" 總膽紅素試劑
"Siemens" Atellica CH Total Bilirubin 2(TBil_2)

• 許可證字號: 56032115
• 劑型: 11097531，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-15
• 有效日期: 2029-01-15

"西門子" 直接膽紅素試劑
"Siemens" Atellica CH Direct Bilirubin 2(DBil_2)

• 許可證字號: 56032044
• 劑型: 11097532，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2029-01-14

和光維生素K缺乏誘導凝血酶原檢驗試劑
uTAS Wako PIVKA-II

• 許可證字號: 56028464
• 劑型: 469-41691；466-48301；462-49501；468-49601，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

"和光"脂肪分解酵素試劑(未滅菌)
"WAKO" Lipase Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013989
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-27
• 有效日期: 2024-03-27

"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
"WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011095
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

和光總膽紅素
Wako Total Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第020842號
• 劑型: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201 新增規格：#469-32203。
• 發證日期: 2010-03-08
• 有效日期: 2025-12-14

和光 鏈球菌屬外酵素試劑 (未滅菌)
WAKO ASO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008069
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-09-11
• 有效日期: 2024-09-11

和光類風濕性因子免疫試劑
Wako RF-LT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020333號
• 劑型: # 418-83301 RF-LT PM-R1 (Buffer)：2 x 35mL, # 414-83401 RF-LT PM-R2 (Latex Reagent)：2 x 18mL, # 411-77801 RF LT Calibrator Set：4 conc. x 1mL。增加規格：463-33301 RF-LT(LABOSPECT)。 新增規格：#469-33303，以下空白。
• 發證日期: 2009-06-11
• 有效日期: 2029-06-11

和光鹼性磷酸酶試劑
Wako L-Type ALP-J2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019994號
• 劑型: # 465-41291 L-TYPE ALP-J2 (Buffer) 4 x 280 mL, # 469-41294 L-TYPE ALP-J2 (Buffer) 4 x 70 mL, # 461-41391 L-TYPE ALP-J2 (Substrate) 4 x 70 mL, # 465-41394 L-TYPE ALP-J2 (Substrate) 4 x 18 mL, # 462-42801。
• 發證日期: 2009-04-17
• 有效日期: 2024-04-17

和光高敏感度C-反應蛋白套組
Wako LT CRP HS II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019949號
• 劑型: 468-25801: 5 conc. x 2 mL, 464-25901: 7 conc. x 2 mL, 466-39491: 2 x 40 mL, 462-39591: 2 x 40 mL, 465-39601. 新增規格：#461-39603，以下空白。註銷規格：#464-25901，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-02-23
• 有效日期: 2029-02-23

和光 微量白蛋白品管液自動儀器套組
Wako Antokit Micro Albumin Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第019387號
• 劑型: # 467-34801：2 x 2 conc. x 2 ml
• 發證日期: 2008-06-19
• 有效日期: 2028-06-19

和光尿液微量白蛋白校正液組
Wako Micro Albumin Calibrator Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018674號
• 劑型: 461-34701：5conc. x 2mL
• 發證日期: 2007-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

和光 尿液微量白蛋白試劑 (未滅菌)
WAKO AUTOKIT MICRO ALBUMIN (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005502
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

和光微量尿液總蛋白標準液
Wako Protein Standard Solution

• 許可證字號: 衛部藥製字第016350號
• 劑型: #410-34891: 4 x 5 mL
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

和光磷肌酸激/
WAKO L-Type CK

• 許可證字號: 衛部藥製字第015908號
• 劑型: (一)新增規格：417-64691、413-64791、463-31003。 (二)詳如核定之中文說明書(原95年5月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

和光肌酸酐試驗系統
Wako Creatinine-HR

• 許可證字號: 衛部藥製字第015910號
• 劑型: #439-06991#439-07091#412-33991。
• 發證日期: 2006-01-18
• 有效日期: 2021-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

和光澱粉/
Wako L-Type Amylase

• 許可證字號: 衛部藥製字第015896號
• 劑型: 419-64891, 415-64991, 412-11092, 418-11192, 417-11081, 413-11181.新增規格：463-31101。 新增規格：#469-31103，以下空白。
• 發證日期: 2006-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

和光鈣試驗系統
Wako Calcium

• 許可證字號: 衛部藥製字第015898號
• 劑型: #439-43991#439-44091#410-67001#416-67101#469-32801。 新增規格：#465-32803，以下空白。
• 發證日期: 2006-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

和光脂質複合式校正液
Wako Multi Calibrator Lipids

• 許可證字號: 衛部藥製字第015617號
• 劑型: #464-01601 (4 x for 3 mL)
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

和光品管液
Wako Immunology Control I & II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015596號
• 劑型: #417-53101; #413-53201
• 發證日期: 2005-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

和光總膽固醇試驗系統(未滅菌)
WAKO T-Type CHO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001886
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

和光鎂試驗系統(未滅菌)
WAKO Mg HR II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001183
• 劑型: 436-34591、430-69301。Product:Magnesium-HR2 Color Reagent、Magnesium-HR2 7150 (Color Reagent);Unit:4×200 mL、3×20 mL
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

和光無機磷(未滅菌)
WAKO P (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001060
• 劑型: #433-29591、#431-54701、#439-29691以下空白。
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2025-10-19