REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
- 地址
- 81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NY 12144, U.S.A.
- 藥證數量
- 8
藥證列表
共有 8 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001082號
- 適應症
- 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 4. 結節性癢疹：可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 5. 嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。 6. 慢性阻塞性肺病：可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD)成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, (2 ml pre-filled syringe、2 ml pre-filled syringe with safety system、2 ml pre-filled pen) 2毫升 8E
- 發證日期
- 2025-01-14
- 有效日期
- 2028-05-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001233號
- 適應症
- 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 7ml L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-07-07
- 有效日期
- 2028-07-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001133號
- 適應症
- 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療 (add-on maintenance therapy)。 4. 嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。
- 劑型
- 包裝
- (1.14 ml pre-filled syringe with safety system、1.14 ml pre-filled pen) 1.14毫升 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-20
- 有效日期
- 2025-07-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001057號
- 適應症
- KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 1.14毫升預充塑膠 7B, 100支以下 03, 1.14毫升預充塑膠針筒裝附 D6
- 發證日期
- 2017-11-03
- 有效日期
- 2022-11-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-04-25)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001058號
- 適應症
- KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1.14毫升預充塑膠 7B, 1.14毫升預充塑膠針筒裝附 D6
- 發證日期
- 2017-11-03
- 有效日期
- 2022-11-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-04-25)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001037號
- 適應症
- 1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症)：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如：statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
- 劑型
- 包裝
- 1ml D6, 1ml 7M, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效日期
- 2027-02-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001038號
- 適應症
- 1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症)：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如：statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1ml D6, 2ml D6, 1ml 7M
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效日期
- 2027-02-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000943號
- 適應症
- 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100mg/4ml L2, 200mg/8ml L2
- 發證日期
- 2013-07-23
- 有效日期
- 2023-07-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-06)