Rottendorf Pharma GmbH

廠商資訊

廠商名稱
Rottendorf Pharma GmbH
地址
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany 
藥證數量
13

藥證列表

共有 13 個藥證

許可證字號
52027702 
適應症
細菌性陰道感染。
劑型
包裝
6錠鋁箔泡殼(PVC/PE/PVdC) 03
發證日期
2019-07-15
有效日期
2029-07-15
許可證字號
52027505 
適應症
先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療,且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者;適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法,且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者,取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分,患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2018-09-17
有效日期
2028-09-17
許可證字號
52027073 
適應症
GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者;或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/PCTFE/ 89
發證日期
2017-06-23
有效日期
2027-06-23
許可證字號
52027074 
適應症
GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者;或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/PCTFE/ 89
發證日期
2017-06-23
有效日期
2027-06-23
許可證字號
52026405 
適應症
1.血糖控制:用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。 2.預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。
劑型
包裝
2-1000錠 KN
發證日期
2014-10-23
有效日期
2029-10-23
許可證字號
52026406 
適應症
1、第二型糖尿病: (1)血糖控制:用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。 (2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。 2、心臟衰竭:用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人,可: 降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 減緩預估腎絲球過濾率(eGFR)下降。 3、慢性腎臟病:適用於患有慢性腎臟病的成人病人,以降低以下風險: (1)腎臟疾病惡化(預估腎絲球過濾率 (eGFR) 持續降低、末期腎臟疾病或腎臟死亡)或心血管死亡。 (2)全因性住院。
劑型
包裝
2-1000錠 KN
發證日期
2014-10-23
有效日期
2029-10-23
許可證字號
衛署藥輸字第025444號 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2011-09-14
有效日期
2026-09-14
許可證字號
衛署藥輸字第025445號 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2011-09-14
有效日期
2021-09-14
註銷狀態
已註銷 (2020-01-31)
許可證字號
衛署藥輸字第025446號 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2011-09-14
有效日期
2026-09-14
許可證字號
衛署藥輸字第025447號 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2011-09-14
有效日期
2021-09-14
註銷狀態
已註銷 (2020-01-31)
許可證字號
衛署藥輸字第025258號 
適應症
治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2010-08-24
有效日期
2030-08-24
許可證字號
衛署藥輸字第025260號 
適應症
治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2010-08-24
有效日期
2030-08-24
許可證字號
衛署藥輸字第025253號 
適應症
治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2010-08-16
有效日期
2030-08-16