LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
廠商資訊
- 廠商名稱
- LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
- 地址
- VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
- 藥證數量
- 7
藥證列表
共有 7 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001118號
- 適應症
- 1、非何杰金氏淋巴瘤 (1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 (5)與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。 2、類風濕性關節炎 (1) 與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 (2) 與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3、慢性淋巴球性白血病 (1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。 4、成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV): 本品與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升、50毫升玻璃小瓶裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2019-12-30
- 有效日期
- 2029-12-30
- 許可證字號
- 52027449
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克Vial 01, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-06-08
- 有效日期
- 2023-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-11)
- 許可證字號
- 52027376
- 適應症
- 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2018-01-12
- 有效日期
- 2023-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-12)
- 許可證字號
- 52026698
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2025-12-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025796號
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-08-20
- 有效日期
- 2022-08-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-09)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000879號
- 適應症
- 成人： (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。 早產兒：早產兒視網膜病變(Retinopathy of prematurity, ROP)
- 劑型
- 包裝
- 0.23毫升瓶裝 01, 0.23毫升、0.3毫升 2D, 0.23毫升瓶裝附過濾針頭 34
- 發證日期
- 2009-03-30
- 有效日期
- 2029-03-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013159號
- 適應症
- 產後子宮出血
- 劑型
- 包裝
- 03, 1公撮 14
- 發證日期
- 1998-04-04
- 有效日期
- 2023-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-07)