台灣大昌華嘉股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
• 藥證數量: 531

藥證列表

共有 531 個藥證

維特司生化產品乳酸桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products LAC DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000837
• 劑型: 25 片/一盒。
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2020-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品胺基丙酸轉移/桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products ALT DT Slides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000813
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-10-06
• 有效日期: 2020-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

〝維特司〞350化學分析儀(未滅菌)
VITROS 350 Chemistry System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000782
• 劑型: VITROS 350 Chemistry System
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2025-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000783
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2020-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品C反應蛋白試藥片
VITROS Chemistry Products CRP Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013126號
• 劑型: #8097990: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box以下空白。
• 發證日期: 2005-10-03
• 有效日期: 2015-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品酒精試藥片
VITROS Chemistry Products ALC Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013116號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2015-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品4號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4

• 許可證字號: 衛部藥製字第013119號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

維特司生化產品丙型麩胺醯轉移/桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products GGT DT Slides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000639
• 劑型: 25 slides
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2020-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)
VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000641
• 劑型: 25 slides + 25 HDLC tube + 10 mL Sample Diluent。
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2020-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)
VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000655
• 劑型: VITROS ECiQ Immunodiagnostics Systems, VITROS Eci Immunodiagnostics Systems, VITROS ECi Immunodiagnostics System-Recertified.
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2025-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

維特司生化產品FS稀釋組3號(特殊稀釋液/水)
VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 (Specialty Diluent/Water)

• 許可證字號: 44000667
• 劑型: 3 Packs/Box
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2015-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品特殊稀釋液
VITROS Chemistry Products Specialty Diluent

• 許可證字號: 44000668
• 劑型: 3 mL x 6
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2015-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品鈉試藥片
VITROS Chemistry Products Na+ Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013093號
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box。變更規格(加註產品型號)：詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2025-09-28

維特司生化產品葡萄糖試藥片
VITROS Chemistry Products GLU Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013098號
• 劑型: #1707801: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2025-09-28

"維特司" 950 化學分析儀(未滅菌)
VITROS 950 Chemistry System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000632
• 劑型: VITROS 950 Chemistry System, VITROS 950 AT Chemistry System, VITROS 950 Chemistry System-Refurnished.
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2015-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

拜而康 2.0 抗 Le 血清(LE2)試劑
Anti-Le (LE2) (Murine Monoclonal) BioClone 2.0 (Clone 4C4C7) For Tube Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第013076號
• 劑型: 1x5mL。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康®抗Jkb血清試劑
Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013077號
• 劑型: 1x3 mL。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康抗E血清(RH3)試劑
Anti-E (RH3) (Monoclonal) BioClone For Slide, Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013078號
• 劑型: 1x5mL。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康 抗C血清(RH4)試劑
Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013082號
• 劑型: #714080：1x5 mL。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康抗 C 血清(RH2)試劑
Anti-C (RH2) (Monoclonal) BioClone For Slide, Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013083號
• 劑型: #713080: 1 x 5ml。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康 2.0 抗Le血清(LE1)試劑
Anti-Le (LE1)(Murine Monoclonal) BioClone 2.0 (Clone 17A5G8) For Tube Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第013084號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

穩豪血糖試紙
One Touch Ultra Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第013085號
• 劑型: 50 test strips (25 test strips x2 vial)。新增規格：10 test strips/box, 25 test strips/box, 100 test strips/box。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品膽素酯酵素桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products CHE DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000585
• 劑型: 25 Slides
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品尿酸桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products URIC DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000586
• 劑型: 25 Slides
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品磷桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products PHOS DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000587
• 劑型: 25 Slides
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

奧索拜而優 卡片中性溶液 (未滅菌)
Neutral Ortho BioVue System(Neutral Cassette) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000613
• 劑型: #707680：400 cassettes#707650：100 cassettes
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

"理康" 模擬血糖液 (未滅菌)
"LifeScan" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000617
• 劑型: One Touch SureStep Control Solution; One Touch Control Solution; SureStepPro Linearity Test Kit (5 Glucose Levels); SureStepHospital Glucose Control Solution (Low, Normal and High); One Touch Ultra Control Solution; SmartScan Control Solution.
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品醋氨酚試藥片
VITROS Chemistry Products Acetaminophen (ACET) Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013066號
• 劑型: #1037274: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2015-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品FS稀釋組1號(Apo 稀釋液/尿液電解質稀釋液)
VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1 (Apo Diluent/UED)

• 許可證字號: 44000583
• 劑型: 3 packs
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2015-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司德國麻疹 IgG 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第013019號
• 劑型: 100 wells/box
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

"維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌)
VITROS DT60 II CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000522
• 劑型: VITROS DT60 II Chemistry SystemVITROS DTE II Module VITROS DTSC II Module .VITROS DT60 II Chenistry System-RefurbishedVITROS DTE II Module-RefurbisedVITROS DTSC II Module-Refurbished.
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2015-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

利薩夫B群組紅血球試劑
Reagent Red Blood Cells Resolve Panel B

• 許可證字號: 衛部藥製字第012443號
• 劑型: 12 vials/box 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

維特司生化產品液狀品質確認液I 和 II
VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II

• 許可證字號: 衛部藥製字第012446號
• 劑型: Liquid Performance Verifier I: 6 vials (2 mL each)Liquid Performance Verifier II: 6 vials (2 mL each) 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年10月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

維特司生化產品鉀試藥片
VITROS Chemistry Products K+ Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012405號
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box。規格變更為：8157596 (50 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

維特司生化產品5號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5

• 許可證字號: 衛部藥製字第012418號
• 劑型: 4 vials each of calibrator 1, 2 and 3 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

維特司生化產品 2 號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第012420號
• 劑型: 4X4 levels (lyophilized calibrator)、4X4 levels (calibrator diluent)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

維特司生化產品洋地黃毒素試藥片
VITROS Chemistry Products Digoxin (DGXN) Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012385號
• 劑型: 8343386 18slides/cartridge, 5 cartridges/box。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品白蛋白試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ALBUMIN (ALB) SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012386號
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。規格變更為：8196057 (50 slides/cartridge, 5 cartridges/box)及1988211 (18 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

維特司生化產品鹼性磷酸每試藥片
VITROS Chemistry Products ALKP Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012388號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品結合及未結合膽紅素試藥片
VITROS Chemistry Products Unconjugated/Conjugated Bilirubin (BuBc) Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012391號
• 劑型: 1612365 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box、8383051 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品苯基巴比妥試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHBR SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012392號
• 劑型: # 8221384 18 slides/cartridge , 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品澱粉每試藥片
VITROS Chemistry Products Amylase (AMYL) Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012399號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品1號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1

• 許可證字號: 衛部藥製字第012367號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

維特司生化產品鋰試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LI SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012372號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5cartridges/box18 slides/cartridge, 5cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品尿素氮試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS BUN/UREA SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012379號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為：8102204 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

維特司生化產品肌氨酸酐試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CREATININE (CREA) SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012381號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box 50 slides/box
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品氨基甲酸酯試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CRBM SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012344號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2015-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品9號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9

• 許可證字號: 衛部藥製字第012347號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年7月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

維特司生化產品治療性藥物監控品質確認液 I,II 和 III
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TDM PERFORMANCE VERIFIER I, II AND III

• 許可證字號: 衛部藥製字第012360號
• 劑型: TDM Performance Verifier I：6 vials(2 mL each)TDM Performance Verifier II：6 vials(2 mL each)TDM Performance Verifier III：6 vials(2 mL each)
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

維特司生化產品二氧化碳試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ECO2 SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012306號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2015-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品肌酸激每同功異構每試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CK-MB SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012286號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2015-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHENYTOIN (PHYT) SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012287號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2015-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品天門冬胺酸轉移每試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AST SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012288號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為：8433815 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2025-09-09

維特司生化產品膽紅素試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TBIL SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012270號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box。原核准規格補列型號為：8159931 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

維特司生化產品脂肪分解/桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000404
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2020-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品氯試藥片
VITROS CHEMISTRY PORDUCTS CL- SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012244號
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box, 50 slides/cartridge。
• 發證日期: 2005-09-07
• 有效日期: 2015-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品3號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第012221號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原94年11月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

維特司生化產品酸性磷酸每試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ACP SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012223號
• 劑型: Acp slides：18 slides/cartridge,5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2015-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品肌酸激每試藥片
VITROS Chemistry Products CK Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012230號
• 劑型: 8479396 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box8478034 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

維特司生化產品茶葉素試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS THEO SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012236號
• 劑型: 1307164 18 slides/cartridge, 5 cartridge/box 8301764 60 slides/cartridge,5 cartridge/box
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2015-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品直接低密度脂蛋白試劑(未滅菌)
Vitros Chemistry Products dLDL Reagent(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000388
• 劑型: 6 bottles/box, 100 tests/bottle
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

維特司生化產品參考電極液
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 950 /FS REFERENCE FLUID

• 許可證字號: 44000389
• 劑型: 30 pouched reservoirs (16 mL each)
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2015-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)
VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000392
• 劑型: VITROS 5,1 FS Chemistry system
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

維特司生化產品7%牛血清白蛋白(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 7% BSA(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000396
• 劑型: 5mLx12vials
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

維特司生化產品鈣試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CA SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012174號
• 劑型: 60 SLIDES/CARTRIDGE,5 CARTRIDGES/BOX.。規格變更為：1450261 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

維特司生化產品6號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6

• 許可證字號: 衛部藥製字第012086號
• 劑型: 12×3ML, CALIBRATORS12×5ML, DILUENTS 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原94年10月28日標籤仿單核定本正本收回作廢）以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000330
• 劑型: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet
• 發證日期: 2005-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

奧索 必力士 (未滅菌)
ORTHO BLISS (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000318
• 劑型: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box
• 發證日期: 2005-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

維特司生化產品尿液電解質稀釋液
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT

• 許可證字號: 44000320
• 劑型: 12 vials (10 mL each)
• 發證日期: 2005-08-17
• 有效日期: 2015-08-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000321
• 劑型: 25片/ㄧ盒
• 發證日期: 2005-08-17
• 有效日期: 2020-08-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品品質確認液I和II
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PERFORMANCE VERIFIER I AND II

• 許可證字號: 衛部藥製字第012073號
• 劑型: Performance Verifier I: 12 x 5mLPerformance Verifier II: 12 x 5mL
• 發證日期: 2005-08-15
• 有效日期: 2025-08-15

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000289
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

維特司生化產品直接高密度脂蛋白試劑(未滅菌)
Vitros Chemistry Products dHDL Reagent (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000274
• 劑型: 每盒6瓶，每瓶100 tests.
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2015-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品腦脊髓液蛋白質試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PROT SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000275
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

維特司生化產品氨試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AMON SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000276
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box;60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

維特司生化產品脂肪分解/試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Prouducts LIPA Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000277
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

維特司生化產品麩胺醯轉移酶試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS GGT SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000278
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

維特司生化產品磷試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHOS SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000250
• 劑型: 60 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX。
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

維特司生化產品尿酸試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URIC SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000251
• 劑型: 60 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

維特司生化產品乳酸脫氫/試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LDH SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000252
• 劑型: 50 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX。
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

維特司生化產品鐵試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS FE SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000254
• 劑型: 18 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX, 60 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX。
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

"奧素" 單株抗B血清(鼠體單源混合物)
ANTI-B (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011573號
• 劑型: 每小瓶10公撮
• 發證日期: 2005-07-06
• 有效日期: 2025-07-06

"奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物)
ANTI-A (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011574號
• 劑型: 每瓶10mL, 15或100瓶裝。新增規格：詳如中文仿單核定本(原94年8月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-07-06
• 有效日期: 2025-07-06

維特司生化產品免疫清洗液
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS IMMUNO-WASH FLUID

• 許可證字號: 44000226
• 劑型: 30 x 6ml
• 發證日期: 2005-07-06
• 有效日期: 2015-07-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑
ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011560號
• 適應症: 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。
• 包裝: 480個測試單位/ 03
• 發證日期: 2005-06-29
• 有效日期: 2016-10-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011564號
• 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
• 劑型: 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 包裝: 400 CASSETTES 03, 100 CASSETTES 03
• 發證日期: 2005-06-29
• 有效日期: 2028-02-12

"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011565號
• 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年10月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 包裝: 100張卡片/ B2
• 發證日期: 2005-06-29
• 有效日期: 2027-12-30

維特司生化產品膽固醇試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000099
• 劑型: 1669829 60 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX,以下空白。
• 發證日期: 2005-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

維特司生化產品乳酸試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LAC SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000100
• 劑型: 8433880 60 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX;8150112 18 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX, 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

維特司生化產品鎂試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS MG SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000101
• 劑型: 8255093 60 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX;1921204 18 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX
• 發證日期: 2005-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

維特司生化產品總蛋白質試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TP SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000102
• 劑型: 8392292 50 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX, 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

維特司生化產品三酸甘油脂試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TRIG SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000105
• 劑型: 8329930 18 SLIDES/CARTRIDGE, 5 CARTRIDGES/BOX;1336544 60 SLIDES/CARTRIDGE, 5CARTRIDGES/BOX, 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

愛胰達注射劑
Apidra 100 U/ml solution for Injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000803號
• 適應症: 糖尿病。
• 包裝: 3公撮 D6, 3公撮 D5
• 發證日期: 2005-05-06
• 有效日期: 2030-05-06

"維特司" 免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎核心抗原抗體
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC

• 許可證字號: 衛部藥製字第011244號
• 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之抗體。
• 劑型: 註銷規格：Universal Wash Reagent (8389793)。
• 包裝: 29
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2025-04-12

"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎表面抗原
Vitros Immunodiagnostic Products HBsAg

• 許可證字號: 衛部藥製字第011245號
• 劑型: 100 個測試單位/每盒。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2029-04-20

"維特司" 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體
Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HBs

• 許可證字號: 衛部藥製字第011246號
• 劑型: 100 個測試單位/每盒。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年3月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2029-07-05

"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎e抗原
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS HBeAg

• 許可證字號: 衛部藥製字第011247號
• 劑型: 52 個測試單位/每盒。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年8月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2025-09-14

"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎e抗體
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS Anti-HBe

• 許可證字號: 衛部藥製字第011248號
• 劑型: 52 個測試單位/盒。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年8月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2025-09-26

"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎核心抗體IgM
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS ANTI-HBc IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011249號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原94年8月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2026-08-01

"維特司" 免疫檢驗試劑C型肝炎抗體
Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HCV

• 許可證字號: 衛部藥製字第011250號
• 劑型: 100 個測試單位/每盒。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2029-06-01