台灣大昌華嘉股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
• 藥證數量: 562

藥證列表

共有 562 個藥證

維特司生化產品白蛋白桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products ALB DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013282號
• 劑型: 25片/盒
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品肌酸磷化酶桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products CK DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013284號
• 劑型: 25片/盒
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品澱粉酶桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013285號
• 劑型: 25片/盒
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品氯桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products Cl- DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013287號
• 劑型: 25片/盒
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品補體C4試劑
Vitros Chemistry Products C4 Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013240號
• 劑型: 50 Tests/kit;6 kits/Box
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

"維特司" 鐵蛋白免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Ferritin Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013243號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

維特司生化產品健大黴素試劑
Vitros Chemistry Products GENT Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013245號
• 劑型: #6801711：50 tests/kit；#6801698：6 vials/kit。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

維特司生化產品蛋白質專用品管液 I, II, III
Vitros Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III

• 許可證字號: 衛部藥製字第013248號
• 劑型: #6801744: 6 vials (1ml/vial); #6801745: 6 vials (1ml/vial); #6801768: 6 vials (1ml/vial). 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

維特司生化產品胺基丙酸轉移/試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products ALT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44001186
• 劑型: 1655281: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2020-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"維特司"α胎兒蛋白免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products AFP Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013228號
• 劑型: 100 Tests/kit。變更適用機型為：適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros 5600 Integrated System。原核准產品加註型號：1925551，1515154。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2025-10-24

"維特司" 維生素B12免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013217號
• 劑型: Reagent Pack: 100 wells/box; Folate Reagent Pack 3: 2 vials/box; Calibrators: 2 levels (2mL each) 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-21
• 有效日期: 2025-10-21

"維特司" 睪丸脂酮免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Testosterone Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013205號
• 劑型: 100 tests/box。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月05日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

"維特司" 250 化學分析儀(未滅菌)
VITROS 250 Chemistry System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001094
• 劑型: VITROS 250 Chemistry System, VITROS 250 AT Chemistry System, VITROS 250 Chemistry System-Refurbished.
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2015-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品免疫球蛋白IgG試劑
Vitros Chemistry Products IgG Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013190號
• 劑型: #6801733: 50 tests/kit, 6 kits/box 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

維特司生化產品鎂桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products Mg DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000993
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2020-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

〝維特司〞免疫檢驗試劑高值檢體稀釋液 A
Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A

• 許可證字號: 44001003
• 劑型: #8430373、#8642712。
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品FS稀釋組2號(牛血清蛋白/生理食鹽水)
VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA/Saline)

• 許可證字號: 44001004
• 劑型: 3 packs/kit
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品桌上型參考電極液
VITROS Chemistry Products DT Reference Fluid

• 許可證字號: 44001005
• 劑型: 4x10 mL
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品補體C3試劑
Vitros Chemistry Products C3 Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013187號
• 劑型: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-10-14
• 有效日期: 2025-10-14

維特司生化產品乳酸脫氫/桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products LDH DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000925
• 劑型: 25 片/一盒
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2020-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

奧索 牛體白蛋白溶液22%蛋白濃度, pH 7.2 (未滅菌)
ORTHO Bovine Albumin Solution 22% protein concentration, pH 7.2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000934
• 劑型: 718280: 15 x 10 mL
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

維特司生化產品鐵桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products Fe DT Slides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000792
• 劑型: 25 tests
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2020-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品氨桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products NH3 DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000841
• 劑型: 25 tests
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2020-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品250/350參考電極液
VITROS Chemistry Products 250/350 Reference Fluid

• 許可證字號: 44000857
• 劑型: 1765304(30x60 mL)
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2015-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品三酸甘油脂桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products TRIG DT Slides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000836
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2020-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品乳酸桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products LAC DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000837
• 劑型: 25 片/一盒。
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2020-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品胺基丙酸轉移/桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products ALT DT Slides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000813
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-10-06
• 有效日期: 2020-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

〝維特司〞350化學分析儀(未滅菌)
VITROS 350 Chemistry System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000782
• 劑型: VITROS 350 Chemistry System
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2025-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000783
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2020-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品C反應蛋白試藥片
VITROS Chemistry Products CRP Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013126號
• 劑型: #8097990: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box以下空白。
• 發證日期: 2005-10-03
• 有效日期: 2015-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品酒精試藥片
VITROS Chemistry Products ALC Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013116號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2015-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品4號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4

• 許可證字號: 衛部藥製字第013119號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

維特司生化產品丙型麩胺醯轉移/桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products GGT DT Slides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000639
• 劑型: 25 slides
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2020-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)
VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000641
• 劑型: 25 slides + 25 HDLC tube + 10 mL Sample Diluent。
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2020-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)
VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000655
• 劑型: VITROS ECiQ Immunodiagnostics Systems, VITROS Eci Immunodiagnostics Systems, VITROS ECi Immunodiagnostics System-Recertified.
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2025-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

維特司生化產品FS稀釋組3號(特殊稀釋液/水)
VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 (Specialty Diluent/Water)

• 許可證字號: 44000667
• 劑型: 3 Packs/Box
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2015-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品特殊稀釋液
VITROS Chemistry Products Specialty Diluent

• 許可證字號: 44000668
• 劑型: 3 mL x 6
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2015-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品鈉試藥片
VITROS Chemistry Products Na+ Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013093號
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box。變更規格(加註產品型號)：詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2025-09-28

維特司生化產品葡萄糖試藥片
VITROS Chemistry Products GLU Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013098號
• 劑型: #1707801: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2025-09-28

"維特司" 950 化學分析儀(未滅菌)
VITROS 950 Chemistry System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000632
• 劑型: VITROS 950 Chemistry System, VITROS 950 AT Chemistry System, VITROS 950 Chemistry System-Refurnished.
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2015-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

拜而康 2.0 抗 Le 血清(LE2)試劑
Anti-Le (LE2) (Murine Monoclonal) BioClone 2.0 (Clone 4C4C7) For Tube Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第013076號
• 劑型: 1x5mL。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康®抗Jkb血清試劑
Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013077號
• 劑型: 1x3 mL。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康抗E血清(RH3)試劑
Anti-E (RH3) (Monoclonal) BioClone For Slide, Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013078號
• 劑型: 1x5mL。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康 抗C血清(RH4)試劑
Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013082號
• 劑型: #714080：1x5 mL。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康抗 C 血清(RH2)試劑
Anti-C (RH2) (Monoclonal) BioClone For Slide, Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013083號
• 劑型: #713080: 1 x 5ml。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

拜而康 2.0 抗Le血清(LE1)試劑
Anti-Le (LE1)(Murine Monoclonal) BioClone 2.0 (Clone 17A5G8) For Tube Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第013084號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

穩豪血糖試紙
One Touch Ultra Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第013085號
• 劑型: 50 test strips (25 test strips x2 vial)。新增規格：10 test strips/box, 25 test strips/box, 100 test strips/box。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品膽素酯酵素桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products CHE DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000585
• 劑型: 25 Slides
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品尿酸桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products URIC DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000586
• 劑型: 25 Slides
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品磷桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products PHOS DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000587
• 劑型: 25 Slides
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

奧索拜而優 卡片中性溶液 (未滅菌)
Neutral Ortho BioVue System(Neutral Cassette) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000613
• 劑型: #707680：400 cassettes#707650：100 cassettes
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

"理康" 模擬血糖液 (未滅菌)
"LifeScan" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000617
• 劑型: One Touch SureStep Control Solution; One Touch Control Solution; SureStepPro Linearity Test Kit (5 Glucose Levels); SureStepHospital Glucose Control Solution (Low, Normal and High); One Touch Ultra Control Solution; SmartScan Control Solution.
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品醋氨酚試藥片
VITROS Chemistry Products Acetaminophen (ACET) Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013066號
• 劑型: #1037274: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2015-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品FS稀釋組1號(Apo 稀釋液/尿液電解質稀釋液)
VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1 (Apo Diluent/UED)

• 許可證字號: 44000583
• 劑型: 3 packs
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2015-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司德國麻疹 IgG 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第013019號
• 劑型: 100 wells/box
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

"維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌)
VITROS DT60 II CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000522
• 劑型: VITROS DT60 II Chemistry SystemVITROS DTE II Module VITROS DTSC II Module .VITROS DT60 II Chenistry System-RefurbishedVITROS DTE II Module-RefurbisedVITROS DTSC II Module-Refurbished.
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2015-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

利薩夫B群組紅血球試劑
Reagent Red Blood Cells Resolve Panel B

• 許可證字號: 衛部藥製字第012443號
• 劑型: 12 vials/box 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

維特司生化產品液狀品質確認液I 和 II
VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II

• 許可證字號: 衛部藥製字第012446號
• 劑型: Liquid Performance Verifier I: 6 vials (2 mL each)Liquid Performance Verifier II: 6 vials (2 mL each) 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年10月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

維特司生化產品鉀試藥片
VITROS Chemistry Products K+ Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012405號
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box。規格變更為：8157596 (50 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

維特司生化產品5號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5

• 許可證字號: 衛部藥製字第012418號
• 劑型: 4 vials each of calibrator 1, 2 and 3 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

維特司生化產品 2 號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第012420號
• 劑型: 4X4 levels (lyophilized calibrator)、4X4 levels (calibrator diluent)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

維特司生化產品洋地黃毒素試藥片
VITROS Chemistry Products Digoxin (DGXN) Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012385號
• 劑型: 8343386 18slides/cartridge, 5 cartridges/box。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品白蛋白試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ALBUMIN (ALB) SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012386號
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。規格變更為：8196057 (50 slides/cartridge, 5 cartridges/box)及1988211 (18 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

維特司生化產品鹼性磷酸每試藥片
VITROS Chemistry Products ALKP Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012388號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品結合及未結合膽紅素試藥片
VITROS Chemistry Products Unconjugated/Conjugated Bilirubin (BuBc) Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012391號
• 劑型: 1612365 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box、8383051 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品苯基巴比妥試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHBR SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012392號
• 劑型: # 8221384 18 slides/cartridge , 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品澱粉每試藥片
VITROS Chemistry Products Amylase (AMYL) Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012399號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品1號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1

• 許可證字號: 衛部藥製字第012367號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

維特司生化產品鋰試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LI SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012372號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5cartridges/box18 slides/cartridge, 5cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品尿素氮試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS BUN/UREA SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012379號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為：8102204 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

維特司生化產品肌氨酸酐試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CREATININE (CREA) SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012381號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box 50 slides/box
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品氨基甲酸酯試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CRBM SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012344號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2015-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品9號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9

• 許可證字號: 衛部藥製字第012347號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年7月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

維特司生化產品治療性藥物監控品質確認液 I,II 和 III
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TDM PERFORMANCE VERIFIER I, II AND III

• 許可證字號: 衛部藥製字第012360號
• 劑型: TDM Performance Verifier I：6 vials(2 mL each)TDM Performance Verifier II：6 vials(2 mL each)TDM Performance Verifier III：6 vials(2 mL each)
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

維特司生化產品二氧化碳試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ECO2 SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012306號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2015-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品肌酸激每同功異構每試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CK-MB SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012286號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2015-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHENYTOIN (PHYT) SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012287號
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2015-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品天門冬胺酸轉移每試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AST SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012288號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為：8433815 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2025-09-09

維特司生化產品膽紅素試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TBIL SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012270號
• 劑型: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box。原核准規格補列型號為：8159931 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

維特司生化產品脂肪分解/桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000404
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2020-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品氯試藥片
VITROS CHEMISTRY PORDUCTS CL- SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012244號
• 劑型: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box, 50 slides/cartridge。
• 發證日期: 2005-09-07
• 有效日期: 2015-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品3號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第012221號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原94年11月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

維特司生化產品酸性磷酸每試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ACP SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012223號
• 劑型: Acp slides：18 slides/cartridge,5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2015-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品肌酸激每試藥片
VITROS Chemistry Products CK Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第012230號
• 劑型: 8479396 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box8478034 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

維特司生化產品茶葉素試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS THEO SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012236號
• 劑型: 1307164 18 slides/cartridge, 5 cartridge/box 8301764 60 slides/cartridge,5 cartridge/box
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2015-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品直接低密度脂蛋白試劑(未滅菌)
Vitros Chemistry Products dLDL Reagent(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000388
• 劑型: 6 bottles/box, 100 tests/bottle
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

維特司生化產品參考電極液
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 950 /FS REFERENCE FLUID

• 許可證字號: 44000389
• 劑型: 30 pouched reservoirs (16 mL each)
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2015-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)
VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000392
• 劑型: VITROS 5,1 FS Chemistry system
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

維特司生化產品7%牛血清白蛋白(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 7% BSA(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000396
• 劑型: 5mLx12vials
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

維特司生化產品鈣試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CA SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012174號
• 劑型: 60 SLIDES/CARTRIDGE,5 CARTRIDGES/BOX.。規格變更為：1450261 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

維特司生化產品6號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6

• 許可證字號: 衛部藥製字第012086號
• 劑型: 12×3ML, CALIBRATORS12×5ML, DILUENTS 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原94年10月28日標籤仿單核定本正本收回作廢）以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000330
• 劑型: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet
• 發證日期: 2005-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

奧索 必力士 (未滅菌)
ORTHO BLISS (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000318
• 劑型: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box
• 發證日期: 2005-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

維特司生化產品尿液電解質稀釋液
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT

• 許可證字號: 44000320
• 劑型: 12 vials (10 mL each)
• 發證日期: 2005-08-17
• 有效日期: 2015-08-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000321
• 劑型: 25片/ㄧ盒
• 發證日期: 2005-08-17
• 有效日期: 2020-08-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品品質確認液I和II
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PERFORMANCE VERIFIER I AND II

• 許可證字號: 衛部藥製字第012073號
• 劑型: Performance Verifier I: 12 x 5mLPerformance Verifier II: 12 x 5mL
• 發證日期: 2005-08-15
• 有效日期: 2025-08-15

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000289
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

維特司生化產品直接高密度脂蛋白試劑(未滅菌)
Vitros Chemistry Products dHDL Reagent (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000274
• 劑型: 每盒6瓶，每瓶100 tests.
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2015-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品腦脊髓液蛋白質試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PROT SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000275
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

維特司生化產品氨試藥片(未滅菌)
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AMON SLIDES (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000276
• 劑型: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box;60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2025-07-27