台灣大昌華嘉股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
• 藥證數量: 562

藥證列表

共有 562 個藥證

0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌)
0.8% ORTHO Red Cell Diluent (Non-sterile)

• 許可證字號: 44006031
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

維特司生化產品FS四號稀釋盒(未滅菌)
VITROS Chemistry Products FS Dilution Pack 4(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005864
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-05-18
• 有效日期: 2017-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌)
VITRO Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005865
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-05-18
• 有效日期: 2017-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

維特司N端腦利鈉太前體免疫檢驗試劑
Vitros Immunodiagnostics Products NT-proBNP Reagent Pack

• 許可證字號: 衛部藥製字第017933號
• 劑型: #6802156:100 tests/盒#6802157: 3 levels x 2 mL. 變更規格(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本(原96年3月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-03-08
• 有效日期: 2027-03-08

維特司生化產品直接醣化血色素試劑
Vitros Chemistry Products d % A1c Reagent Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第017911號
• 劑型: #6802314: 300 tests#6801702: 4 x 2 mL#6801750, #6801751: 3 x 1 mL #6801873: 12 x 3 mL#6801874: 12 x 5 mL
• 發證日期: 2007-02-12
• 有效日期: 2022-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

維特司胺基丙酸轉移酶(日本)試藥片 (未滅菌)
VITROS ALTJ Slides (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005588
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-02-05
• 有效日期: 2022-02-05

益樂鉑定注射液
Eloxatin 5mg/ml,concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024563號
• 適應症: 和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
• 包裝: 100支以下 03, 100mg 13, 100支以下 03, 100支以下 03, 200mg 13, 50mg 13
• 發證日期: 2006-11-13
• 有效日期: 2026-11-13

艾德酶靜脈注射用溶液
Aldurazyme Concentrated Solution

• 許可證字號: 22000007
• 適應症: 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
• 包裝: 13
• 發證日期: 2006-09-13
• 有效日期: 2026-09-13

斯莫脂肪靜脈輸注液
SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024519號
• 適應症: 當病患口服或經腸營養不可能，不足或禁忌時，作為非經腸營養治療方式的一部分。
• 包裝: 100支以下 03, 100毫升,250毫升,500毫升 C7
• 發證日期: 2006-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

維特司生化產品α1抗胰蛋白每試劑
Vitros Chemistry Products AAT Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第017302號
• 劑型: Vitros Chemistry Products AAT Reagent: 50 tests x 6Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 99: 1 ml x 5Vitros Chemistry Products AAT Performance Verifiers I, II and III: 1 ml x 6
• 發證日期: 2006-08-31
• 有效日期: 2016-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品抗鏈球菌溶血素Ｏ試劑
Vitors Chemistry Products ASO Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第017225號
• 劑型: #6802218: 50 tests x 6#6802323: 5 mL x 1#6802411: 5 vials #6802412: 5 vials#6801874: 5 mL x 12#6801873: 3 mL x 12
• 發證日期: 2006-07-17
• 有效日期: 2026-07-17

克菸 咀嚼錠(水果口味)2毫克
Nicotinell Fruit 2mg Chewing Gum

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024458號
• 適應症: 戒菸輔助劑。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2006-06-02
• 有效日期: 2021-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-23)

維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑
Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第016801號
• 劑型: #6802001
• 發證日期: 2006-05-22
• 有效日期: 2016-05-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品桌上型特殊校正組
VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016476號
• 劑型: #123 0754: 4x3 sets/box
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2016-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品桌上型同功異構酶校正組
VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016477號
• 劑型: 135 2004: 4x3 levels.
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2016-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品桌上型同功異構酶品管液
VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第016478號
• 劑型: #814 6003: 12 vials
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2016-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

艾伯維腎骨樂膠囊2微公克
Zemplar Capsules 2 mcg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024440號
• 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 包裝: 2-1000粒 A3
• 發證日期: 2006-04-25
• 有效日期: 2021-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-08)

克菸 咀嚼錠(水果口味)4毫克
Nicotinell Fruit 4mg Chewing Gum

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024431號
• 適應症: 戒菸輔助劑。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2006-04-13
• 有效日期: 2021-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-23)

0.8% 利薩夫紅血球試劑套組
Reagent Red Blood Cells 0.8% Resolve Panel

• 許可證字號: 衛部藥製字第016333號
• 劑型: Panel A: 11 x 3 ml 、Panel B: 11 x 3 ml 、Panel C System: 22 x 3ml 規格（加註型號及新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年5月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

奧索拜而優血型分類試劑Rh-hr卡片
Ortho Bio Vue System Blood Grouping Reagents Anti-D/Anti-C/Anti-E/Anti-c/Anti-e/Control (Rh-hr Cassette)

• 許可證字號: 衛部藥製字第016334號
• 劑型: 100片裝/Box
• 發證日期: 2006-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

維特司生化產品直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片
Vitros Chemistry Products dHDL slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第016114號
• 劑型: #6801895: 300 tests/kit,#6802469: 90 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-08
• 有效日期: 2016-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品發爾波克試劑
Vitros Chemistry Products VALP Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015982號
• 劑型: #6801710: 50 tests x 6#6801697: 5 ml x 1, 2 ml x 5
• 發證日期: 2006-02-13
• 有效日期: 2016-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)
Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024374號
• 適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
• 包裝: 1公撮、2公撮 14, 100支以下 03
• 發證日期: 2006-02-07
• 有效日期: 2021-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-08)

得時高凍晶注射劑400毫克
Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024371號
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 包裝: 400mg/Vial，100支 03, 各附等支數3毫升 14
• 發證日期: 2006-01-26
• 有效日期: 2026-01-26

汰膚斑乳膏
Tri-Luma Cream

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024360號
• 適應症: 臉部中度至重度肝斑之短期治療，合併各項防曬措施，包括使用防曬劑。
• 包裝: 1000公克以下 87
• 發證日期: 2006-01-13
• 有效日期: 2026-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2025-06-16)

維特司生化產品肌酸酐桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products CRSC DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015464號
• 劑型: 6802721(25 slides/box)，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2020-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

奧索拜而優 IgG卡片 抗人類球蛋白 抗IgG(兔子)(綠色)
Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) (Green) Ortho BioVue System (IgG Cassette)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015399號
• 劑型: #707400: 400 cassettes, #707450: 100 cassettes。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年6月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

拜而康抗人體球蛋白抗補體C3d(鼠體單株)
Anti-Human Globulin Anti-C3d (Murine Monoclonal) BioClone

• 許可證字號: 衛部藥製字第015405號
• 劑型: #716530: 1×3 mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

維特司生化產品尿液肌酸酐桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products urCR DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015415號
• 劑型: #884 6461: 25 slides/box; #680 2722。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2015-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品萬古黴素試劑
Vitros Chemistry Products VANC Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015439號
• 劑型: #6801709: 6 x 50 tests/kit#6801696: 1 (5 ml x 1); 2-6 (2 ml x 5)
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

"維特司" 生化產品葡萄糖桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products GLU DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015295號
• 劑型: #153 2316: 25 slides/box
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2020-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品托不拉黴素試劑
Vitros Chemistry Products TOBRA Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015176號
• 劑型: #6801712, #6801699, 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

維特司生化產品類風濕性關節炎因子試劑組
Vitros Chemistry Products RF Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015183號
• 劑型: #6801729: 300 Tests/Kit#6801700, #6801748, #6801749, #6801873, #6801874
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品運鐵蛋白試劑
Vitros Chemistry Products TRFRN Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015185號
• 劑型: #6801767 6x50 tests 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

拜而康抗JKa血清(單株)用於試管及微量盤試驗
Anti-JKa(Monoclonal) BioClone For Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第015150號
• 劑型: #721380: 1 x 3 mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2025-12-01

維特司生化產品桌上型校正組
VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015152號
• 劑型: #1957927
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2020-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品脂蛋白/原ApoB試劑組
Vitros Chemistry Products ApoB Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015169號
• 劑型: #6801738: 300 Tests/kit#6801706 #6801770 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2025-12-01

"維特司"肌紅蛋白免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第015093號
• 劑型: #680 1042: 100 wells/box, #680 1043: 3x3 levels, 以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原95年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

維特司生化產品脂蛋白每原ApoA1試劑
Vitros Chemistry Products ApoA1 Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015095號
• 劑型: 50 Tests x 6/ box
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑
Vitros Chemistry Products IgA Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015102號
• 劑型: #6801732: 50 tests×6/kit
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

維特司生化產品鹼性磷酸酶桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products ALKP DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015073號
• 劑型: #1979426 25 Slides/Box
• 發證日期: 2005-11-28
• 有效日期: 2020-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

抗N血清(兔體)用於玻片及鹽水試管試驗
Anti-N (Rabbit) For Slide and Saline Tube Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第015029號
• 劑型: #715950: 1 x 5mL。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

維特司生化產品咖啡因試劑組
Vitros Chemistry Products CAFFN Reagent Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015057號
• 劑型: #6801713: 200 Tests/kit
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2015-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品校正組20號
Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 20

• 許可證字號: 衛部藥製字第015059號
• 劑型: #6801704: 1 mL
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

維特司生化產品同功異構肌酸磷化/MB桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015014號
• 劑型: 25 slides/kit
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2020-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

拜而康 抗e血清(RH5)(單株)用於玻片,試管,及微量盤測試
Anti-e(RH5)(Monoclonal)BioClone For Slide,Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第015016號
• 劑型: #714180 1x5mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

"維特司" 肌酸激/同功異構/免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第014926號
• 劑型: Reagnet Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 x 3 levels (reconstitution volume 1 mL) 規格變更：189 6836、128 6293，以下空白。(原95.12.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年1月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

維特司免疫檢驗試劑弓漿蟲IgG 抗體
VITROS Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第014768號
• 劑型: #8091399: 100 tests/box; #1893312: 1 set of 2 levels
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

維特司生化產品柳酸鹽試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS SALI SLIDES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012354號
• 劑型: # 1314343 18 slides/cartridge, 5cartridges/box 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原94年10月12日標籤仿單核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-09-14

利薩夫A群組紅血球試劑
Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A

• 許可證字號: 衛部藥製字第014586號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

"維特司"免疫產品貧血因子品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Anemia Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013526號
• 劑型: # 161 9360
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

"維特司" 腫瘤抗原 CA125 II 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CA125 II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013506號
• 劑型: Reagent Pack: 100 wells/boxCalibrators: 1.75 ml x 3，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-08
• 有效日期: 2025-11-08

"維特司" 葉酸免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Folate

• 許可證字號: 衛部藥製字第013483號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原95年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

"維特司" 前列腺特異抗原免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products PSA

• 許可證字號: 衛部藥製字第013496號
• 劑型: PSA Reagent Pack: 100 wells/boxPSA Calibrators: 3 levels (1.75 mL each)
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2015-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

奧索拜而優 多重卡片抗人類球蛋白 抗IgG及抗C3d的多重特異性(兔子及小白鼠單株抗體)(綠色)
Anti-Human Globulin Anti-IgG, -C3d; polyspecific (Rabbit and Murine Monoclonal) (Green) Ortho BioVue System (Poly Cassette)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013497號
• 劑型: 707300 400 cassettes、707350 100 cassettes。規格(新增適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013478號
• 劑型: Ref 6800039 ; 6800033，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

"維特司"骨鬆症因子 NTx 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products NTx

• 許可證字號: 衛部藥製字第013479號
• 劑型: Reagent Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 levels (2mL each)Controls: 3 levels x 3 sets
• 發證日期: 2005-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

拜而康 抗人體球蛋白抗IgG抗C3d(多重特異性)
Anti-Human Globulin BioClone Anti-IgG,-C3d;polyspecific

• 許可證字號: 衛部藥製字第013438號
• 劑型: 15x10 ml
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司"卵泡刺激素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products FSH Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013444號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年9月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

維特司生化產品同功異構每品質確認液I和II
VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier I and II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013445號
• 劑型: Isoenzyme Performance Verifier I;Isoenzyme Performance Verifier II
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司" 免疫產品生殖腺荷爾蒙品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Reproductive Endocrine (RE) Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013452號
• 劑型: 3 sets×3 levels, reconstitution volume 1 mL. 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司" 黃體素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products LH

• 許可證字號: 衛部藥製字第013453號
• 劑型: Reagent Pack: 100 wells/box; Calibrators: 2 levels (2 mL each)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司" 免疫產品癌症因子品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013454號
• 劑型: 1935543: 3 setsx3 levels
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"維特司" 腫瘤抗原CA 19-9免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CA 19-9

• 許可證字號: 衛部藥製字第013457號
• 劑型: #6800040: 100 wells/box#6800035: 3 levels (1.75 ml each), 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司" 游離甲狀腺素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Free T4

• 許可證字號: 衛部藥製字第013465號
• 劑型: #1387000: 100 wells/box、#1728872: 3×3 levels,以下空白。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

血型分類試劑抗M血清(免體)用於玻片及鹽水試管試劑
Blood Grouping Reagnets Anti-M (Rabbit) For Slide and Saline Tube Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第013418號
• 劑型: 715850: 1 x 5 mL
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

"維特司"免疫產品游離甲狀腺素品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Free Thyroid Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013427號
• 劑型: 3 sets x 3 levels
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

"維特司" 免疫產品甲狀腺素品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Total Thyroid Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013429號
• 劑型: REF 1410646
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

拜而康抗D血清血型分類試劑
Blood Grouping Reagent Anti-D BioClone

• 許可證字號: 衛部藥製字第013359號
• 劑型: 717380 : 15x10mL/ box 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年11月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Total T3

• 許可證字號: 衛部藥製字第013373號
• 劑型: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司" 免疫檢驗試劑泌乳素
Vitros Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack

• 許可證字號: 衛部藥製字第013378號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年4月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

維特司生化產品鈣桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products Ca DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013380號
• 劑型: 25 Slides/Box
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2020-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品免疫球蛋白IgM試劑
Vitros Chemistry Products IgM Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013381號
• 劑型: #6801734: 6×50 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

奧索A2細胞紅血球試劑 (混合細胞)
Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Ortho A2 Cells

• 許可證字號: 衛部藥製字第013389號
• 劑型: #719310: 1 x 10 mL
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司"皮質醇免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Cortisol

• 許可證字號: 衛部藥製字第013396號
• 劑型: Reagent Packs: 100 well/boxCalibrators: 3x3 levels (reconstitution volume 1 mL)Metabolism Control: 3 levelsx 3 sets 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)
Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Affirmagen

• 許可證字號: 衛部藥製字第013397號
• 劑型: 719210: 2 x 10 mL/box。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月29日核定之仿單標籤黏貼表正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司"黃體酮免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone

• 許可證字號: 衛部藥製字第013398號
• 劑型: Reagent Pack：100 wells/boxCalibrators：3x3 levels 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年10月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

維特司生化產品桌上型品管液
VITROS Chemistry Products DT CONTROL

• 許可證字號: 衛部藥製字第013401號
• 劑型: #8420317 12 sets/box#1448042 12 sets/box
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2020-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品尿蛋白試藥片
VITROS Chemistry Products UPRO Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013404號
• 劑型: #6800120以下空白.
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司"游離三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Free T3 Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013409號
• 劑型: 100 wells/box
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

“維特司”甲狀腺刺激荷爾蒙免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products TSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第013349號
• 劑型: Reagent Pack：100 wells/box；Calibrators：2 levels(2.3ml each)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年4月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

維特司生化產品尿素氮桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products BUN/UREA DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013355號
• 劑型: 25 Tests/box
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2020-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品茶葉素桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products THEO DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013292號
• 劑型: 25 slides/box
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品鉀桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products K+ DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013294號
• 劑型: 25 slides / box
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2020-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品鋰桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products Li DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013295號
• 劑型: 25 slides/box
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2020-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品微白蛋白試劑
Vitros Chemistry Products mALB Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013299號
• 劑型: # 6801740：每盒6組，每組50 tests# 6801708：每盒6組，每瓶1 mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

"維特司"甲狀腺素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013310號
• 劑型: Vitro immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack: 100 wells/boxVitro immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators:3 levels (2.3 mL each) 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

奧索庫姆氏品管血球(混合細胞)
Reagent Red Blood Cells (pooled cells) Ortho Coombs Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第013320號
• 劑型: #719810: 1 x 10mL/box以下空白
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

〝維特司〞甲狀腺素結合容量免疫檢測試劑組
Virtros Immunodiagnostic Products T3 Tuptake Test System Virtros Immunodiagnostic Products T3 Uptake Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013323號
• 劑型: T3 Tuptake Reagent Pack: 100 wells/box;T3 Tuptake Calibrators: 3x2 levels (Reconstitution volume 1mL) T3 Uptake Reagent Pack: 100 wells/box;T3 Uptake Calibrators: 3x2 levels (Reconstitution volume 1mL)。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

維特司生化產品二氧化碳桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products CO2 DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013330號
• 劑型: 25片/一盒
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2020-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑
Vitros Chemistry Products hsCRP Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013333號
• 劑型: 6801739：6x50 tests、6801701：5x1ml、6801873：12x3ml、6801742, 6801888, 6802049：6x1ml。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2020-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-19)

"維特司" 雌二醇免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Estradiol Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013341號
• 劑型: 100 wells/box，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原95年12月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

賽洛特金紅血球試劑
Reagent Red Blood Cells Selectogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第013342號
• 劑型: # 719610：2x10 mL/box
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

維特司生化產品新生兒膽紅素桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013251號
• 劑型: 25 Tests/kit
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品天門冬胺酸轉移酶桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products AST DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013257號
• 劑型: 25 slid/kit
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品總膽紅素桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products TBIL DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013261號
• 劑型: 25 片/盒
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品鈉桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products Na+ DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第013264號
• 劑型: 25片/盒
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品校正組19號
Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 19

• 許可證字號: 衛部藥製字第013265號
• 劑型: #6801703: 5 vials#6801873: 12vials (3mL each)#6801874: 12vials (5mL each)
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

"維特司"癌胚抗原免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CEA Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013266號
• 劑型: 100 Tests/kit 規格變更：CEA Biotin Reagent處方變更。 規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原95年12月05日仿單標籤核定本正本回收作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

維特司生化產品前白蛋白試劑
Vitros Chemistry Products PALB Reagents

• 許可證字號: 衛部藥製字第013268號
• 劑型: #6801741, #6801707, #6801771, #6801772, 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26