台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 藥證數量
- 531
藥證列表
共有 531 個藥證
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015464號
- 適應症
- 劑型
- 6802721(25 slides/box)，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-12
- 有效日期
- 2020-12-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015399號
- 適應症
- 劑型
- #707400: 400 cassettes, #707450: 100 cassettes。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年6月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-10
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015405號
- 適應症
- 劑型
- #716530: 1×3 mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-10
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015415號
- 適應症
- 劑型
- #884 6461: 25 slides/box; #680 2722。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-10
- 有效日期
- 2015-12-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015439號
- 適應症
- 劑型
- #6801709: 6 x 50 tests/kit#6801696: 1 (5 ml x 1); 2-6 (2 ml x 5)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-10
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015295號
- 適應症
- 劑型
- #153 2316: 25 slides/box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-07
- 有效日期
- 2020-12-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015176號
- 適應症
- 劑型
- #6801712, #6801699, 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-02
- 有效日期
- 2025-12-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015183號
- 適應症
- 劑型
- #6801729: 300 Tests/Kit#6801700, #6801748, #6801749, #6801873, #6801874
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-02
- 有效日期
- 2015-12-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015185號
- 適應症
- 劑型
- #6801767 6x50 tests 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-02
- 有效日期
- 2025-12-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015150號
- 適應症
- 劑型
- #721380: 1 x 3 mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-01
- 有效日期
- 2025-12-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015152號
- 適應症
- 劑型
- #1957927
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-01
- 有效日期
- 2020-12-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015169號
- 適應症
- 劑型
- #6801738: 300 Tests/kit#6801706 #6801770 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-01
- 有效日期
- 2025-12-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015093號
- 適應症
- 劑型
- #680 1042: 100 wells/box, #680 1043: 3x3 levels, 以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原95年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-29
- 有效日期
- 2025-11-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015095號
- 適應症
- 劑型
- 50 Tests x 6/ box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-29
- 有效日期
- 2025-11-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015102號
- 適應症
- 劑型
- #6801732: 50 tests×6/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-29
- 有效日期
- 2025-11-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015073號
- 適應症
- 劑型
- #1979426 25 Slides/Box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-28
- 有效日期
- 2020-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015029號
- 適應症
- 劑型
- #715950: 1 x 5mL。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015057號
- 適應症
- 劑型
- #6801713: 200 Tests/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-27
- 有效日期
- 2015-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015059號
- 適應症
- 劑型
- #6801704: 1 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015014號
- 適應症
- 劑型
- 25 slides/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-25
- 有效日期
- 2020-11-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015016號
- 適應症
- 劑型
- #714180 1x5mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-25
- 有效日期
- 2025-11-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014926號
- 適應症
- 劑型
- Reagnet Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 x 3 levels (reconstitution volume 1 mL) 規格變更：189 6836、128 6293，以下空白。(原95.12.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年1月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-22
- 有效日期
- 2025-11-22
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014768號
- 適應症
- 劑型
- #8091399: 100 tests/box; #1893312: 1 set of 2 levels
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-17
- 有效日期
- 2025-11-17
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012354號
- 適應症
- 劑型
- # 1314343 18 slides/cartridge, 5cartridges/box 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原94年10月12日標籤仿單核定本正本收回作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-14
- 有效日期
- 2025-09-14
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014586號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-10
- 有效日期
- 2025-11-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013526號
- 適應症
- 劑型
- # 161 9360
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-09
- 有效日期
- 2025-11-09
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013506號
- 適應症
- 劑型
- Reagent Pack: 100 wells/boxCalibrators: 1.75 ml x 3，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-08
- 有效日期
- 2025-11-08
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013483號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原95年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-04
- 有效日期
- 2025-11-04
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013496號
- 適應症
- 劑型
- PSA Reagent Pack: 100 wells/boxPSA Calibrators: 3 levels (1.75 mL each)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-04
- 有效日期
- 2015-11-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013497號
- 適應症
- 劑型
- 707300 400 cassettes、707350 100 cassettes。規格(新增適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-04
- 有效日期
- 2025-11-04
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013478號
- 適應症
- 劑型
- Ref 6800039 ; 6800033，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-03
- 有效日期
- 2025-11-03
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013479號
- 適應症
- 劑型
- Reagent Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 levels (2mL each)Controls: 3 levels x 3 sets
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-03
- 有效日期
- 2025-11-03
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013438號
- 適應症
- 劑型
- 15x10 ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013444號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年9月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013445號
- 適應症
- 劑型
- Isoenzyme Performance Verifier I;Isoenzyme Performance Verifier II
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013452號
- 適應症
- 劑型
- 3 sets×3 levels, reconstitution volume 1 mL. 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013453號
- 適應症
- 劑型
- Reagent Pack: 100 wells/box; Calibrators: 2 levels (2 mL each)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013454號
- 適應症
- 劑型
- 1935543: 3 setsx3 levels
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2015-11-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013457號
- 適應症
- 劑型
- #6800040: 100 wells/box#6800035: 3 levels (1.75 ml each), 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013465號
- 適應症
- 劑型
- #1387000: 100 wells/box、#1728872: 3×3 levels,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013418號
- 適應症
- 劑型
- 715850: 1 x 5 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-01
- 有效日期
- 2025-11-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013427號
- 適應症
- 劑型
- 3 sets x 3 levels
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-01
- 有效日期
- 2025-11-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013429號
- 適應症
- 劑型
- REF 1410646
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-01
- 有效日期
- 2025-11-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013359號
- 適應症
- 劑型
- 717380 : 15x10mL/ box 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年11月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013373號
- 適應症
- 劑型
- 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013378號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年4月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013380號
- 適應症
- 劑型
- 25 Slides/Box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2020-10-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013381號
- 適應症
- 劑型
- #6801734: 6×50 tests/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013389號
- 適應症
- 劑型
- #719310: 1 x 10 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013396號
- 適應症
- 劑型
- Reagent Packs: 100 well/boxCalibrators: 3x3 levels (reconstitution volume 1 mL)Metabolism Control: 3 levelsx 3 sets 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013397號
- 適應症
- 劑型
- 719210: 2 x 10 mL/box。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月29日核定之仿單標籤黏貼表正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013398號
- 適應症
- 劑型
- Reagent Pack：100 wells/boxCalibrators：3x3 levels 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年10月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013401號
- 適應症
- 劑型
- #8420317 12 sets/box#1448042 12 sets/box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2020-10-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013404號
- 適應症
- 劑型
- #6800120以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013409號
- 適應症
- 劑型
- 100 wells/box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-31
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013349號
- 適應症
- 劑型
- Reagent Pack：100 wells/box；Calibrators：2 levels(2.3ml each)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年4月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-28
- 有效日期
- 2025-10-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013355號
- 適應症
- 劑型
- 25 Tests/box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-28
- 有效日期
- 2020-10-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013292號
- 適應症
- 劑型
- 25 slides/box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2015-10-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013294號
- 適應症
- 劑型
- 25 slides / box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2020-10-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013295號
- 適應症
- 劑型
- 25 slides/box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2020-10-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013299號
- 適應症
- 劑型
- # 6801740：每盒6組，每組50 tests# 6801708：每盒6組，每瓶1 mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013310號
- 適應症
- 劑型
- Vitro immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack: 100 wells/boxVitro immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators:3 levels (2.3 mL each) 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013320號
- 適應症
- 劑型
- #719810: 1 x 10mL/box以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013323號
- 適應症
- 劑型
- T3 Tuptake Reagent Pack: 100 wells/box;T3 Tuptake Calibrators: 3x2 levels (Reconstitution volume 1mL) T3 Uptake Reagent Pack: 100 wells/box;T3 Uptake Calibrators: 3x2 levels (Reconstitution volume 1mL)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013330號
- 適應症
- 劑型
- 25片/一盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2020-10-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013333號
- 適應症
- 劑型
- 6801739：6x50 tests、6801701：5x1ml、6801873：12x3ml、6801742, 6801888, 6802049：6x1ml。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2020-10-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-02-19)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013341號
- 適應症
- 劑型
- 100 wells/box，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原95年12月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013342號
- 適應症
- 劑型
- # 719610：2x10 mL/box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-27
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013251號
- 適應症
- 劑型
- 25 Tests/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2020-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013257號
- 適應症
- 劑型
- 25 slid/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2020-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013261號
- 適應症
- 劑型
- 25 片/盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2020-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013264號
- 適應症
- 劑型
- 25片/盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2020-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013265號
- 適應症
- 劑型
- #6801703: 5 vials#6801873: 12vials (3mL each)#6801874: 12vials (5mL each)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013266號
- 適應症
- 劑型
- 100 Tests/kit 規格變更：CEA Biotin Reagent處方變更。 規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原95年12月05日仿單標籤核定本正本回收作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013268號
- 適應症
- 劑型
- #6801741, #6801707, #6801771, #6801772, 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013282號
- 適應症
- 劑型
- 25片/盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2020-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013284號
- 適應症
- 劑型
- 25片/盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2020-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013285號
- 適應症
- 劑型
- 25片/盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2020-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013287號
- 適應症
- 劑型
- 25片/盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-26
- 有效日期
- 2020-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013240號
- 適應症
- 劑型
- 50 Tests/kit;6 kits/Box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-25
- 有效日期
- 2025-10-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013243號
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-25
- 有效日期
- 2025-10-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013245號
- 適應症
- 劑型
- #6801711：50 tests/kit；#6801698：6 vials/kit。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-25
- 有效日期
- 2025-10-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013248號
- 適應症
- 劑型
- #6801744: 6 vials (1ml/vial); #6801745: 6 vials (1ml/vial); #6801768: 6 vials (1ml/vial). 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-25
- 有效日期
- 2025-10-25
- 許可證字號
- 44001186
- 適應症
- 劑型
- 1655281: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-25
- 有效日期
- 2020-10-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013228號
- 適應症
- 劑型
- 100 Tests/kit。變更適用機型為：適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros 5600 Integrated System。原核准產品加註型號：1925551，1515154。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-24
- 有效日期
- 2025-10-24
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013217號
- 適應症
- 劑型
- Reagent Pack: 100 wells/box; Folate Reagent Pack 3: 2 vials/box; Calibrators: 2 levels (2mL each) 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-21
- 有效日期
- 2025-10-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013205號
- 適應症
- 劑型
- 100 tests/box。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月05日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-20
- 有效日期
- 2025-10-20
- 許可證字號
- 44001094
- 適應症
- 劑型
- VITROS 250 Chemistry System, VITROS 250 AT Chemistry System, VITROS 250 Chemistry System-Refurbished.
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-20
- 有效日期
- 2015-10-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013190號
- 適應症
- 劑型
- #6801733: 50 tests/kit, 6 kits/box 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-19
- 有效日期
- 2025-10-19
- 許可證字號
- 44000993
- 適應症
- 劑型
- 25片/一盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-18
- 有效日期
- 2020-10-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 44001003
- 適應症
- 劑型
- #8430373、#8642712。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-18
- 有效日期
- 2015-10-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 44001004
- 適應症
- 劑型
- 3 packs/kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-18
- 有效日期
- 2015-10-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 44001005
- 適應症
- 劑型
- 4x10 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-18
- 有效日期
- 2015-10-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013187號
- 適應症
- 劑型
- #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-14
- 有效日期
- 2025-10-14
- 許可證字號
- 44000925
- 適應症
- 劑型
- 25 片/一盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-13
- 有效日期
- 2020-10-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 44000934
- 適應症
- 劑型
- 718280: 15 x 10 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-13
- 有效日期
- 2025-10-13
- 許可證字號
- 44000792
- 適應症
- 劑型
- 25 tests
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-11
- 有效日期
- 2020-10-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 44000841
- 適應症
- 劑型
- 25 tests
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-11
- 有效日期
- 2020-10-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 44000857
- 適應症
- 劑型
- 1765304(30x60 mL)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-11
- 有效日期
- 2015-10-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 44000836
- 適應症
- 劑型
- 25片/一盒
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-07
- 有效日期
- 2020-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)