Almac Pharma Services (Ireland) Limited
廠商資訊
- 廠商名稱
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- 地址
- Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Irland
- 藥證數量
- 3
藥證列表
共有 3 個藥證
- 許可證字號
- 72000051
- 適應症
- 適用於治療年齡在18個月以上，且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。
- 劑型
- 包裝
- 單支 03, 0.5 ml C7
- 發證日期
- 2024-04-25
- 有效日期
- 2034-04-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001255號
- 適應症
- 適用於治療嚴重 A 型血友病(先天第八凝血因子缺乏)之成人病人，必須沒有第八凝血因子抗體病史，且沒有可偵測到的第5血清型腺相關病毒(AAV5)抗體。
- 劑型
- 包裝
- 8毫升 1A, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2024-04-19
- 有效日期
- 2029-04-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2026-02-10)
- 許可證字號
- 72000028
- 適應症
- 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒含2瓶150毫克/5毫升玻璃注射小瓶(vial)及1瓶5毫升沖洗液玻璃注射小 01
- 發證日期
- 2019-10-28
- 有效日期
- 2029-10-28