驊晟有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 驊晟有限公司
• 地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
• 藥證數量: 33

藥證列表

共有 33 個藥證

“紐菲斯”摩得樂斯椎間融合系統
“NuVasive” Modulus TLIF-O Interbody System

• 許可證字號: 56036878
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

“紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統
“NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE MAS

• 許可證字號: 56036872
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-11
• 有效日期: 2028-12-11

“紐菲斯”摩得樂斯頸椎椎間融合系統
“NuVasive” Modulus Cervical Interbody System

• 許可證字號: 56036873
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-11
• 有效日期: 2028-12-11

“紐菲斯”可羅以恩椎間融合系統
“NuVasive” CoRoent LO Thoracolumbar Interbody System

• 許可證字號: 56036874
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-11
• 有效日期: 2028-12-11

“紐菲斯”理萊中空側孔脊椎固定系統
“NuVasive” Reline Fenestrated Screw System

• 許可證字號: 56036840
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

“紐菲斯”理萊復位脊椎固定系統
“NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE REDUCTION

• 許可證字號: 56036851
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

"紐菲斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Nuvasive" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023299
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-11-08
• 有效日期: 2028-11-08

“歐犇安” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
“OpenM” Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023246
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-09-14
• 有效日期: 2028-09-14

“得倍霖”紫外線治療器
“Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus

• 許可證字號: 56035595
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-04
• 有效日期: 2027-07-04

“百密爾”冷凍手術用設備及其附件
“Brymill” Cryogenic Systems

• 許可證字號: 56033365
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-01
• 有效日期: 2025-03-01

"芳朵法拉利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
"FotoFinder" Speculum and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018348
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-09-22
• 有效日期: 2027-09-22

“光能”皮膚科用準分子治療燈及配件
“GME” Excimer Lamp

• 許可證字號: 56030201
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)
"Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017901
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-06-01
• 有效日期: 2027-06-01

“得倍霖”紫外線治療器
“Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus

• 許可證字號: 56029861
• 劑型: Levia。增加規格：ML24000。
• 發證日期: 2017-05-25
• 有效日期: 2027-05-25

"百密爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Brymill" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017733
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-04-19
• 有效日期: 2022-04-19

"凡諾普" 透照器 (未滅菌)
"Venoscope" Neonatal Transilluminator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017091
• 劑型: 電池供電式器材，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-18
• 有效日期: 2021-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)
"iism" Vein Locator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016424
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-20
• 有效日期: 2021-04-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
"Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014127
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-05-12
• 有效日期: 2024-05-12

"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)
"Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009940
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-02-24
• 有效日期: 2016-02-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"得倍霖"紫外線治療器
"Daavlin"Ultraviolet-therapy Apparatus

• 許可證字號: 衛部藥製字第017466號
• 劑型: 3 series 311-48,3 series 311-24,3 series 311/350-24/24,3 series 350-48,3 series 350-24,7 series 311, M series 311/350,UV series 311,Dermapal,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書(原95年12月14日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
• 發證日期: 2006-12-04
• 有效日期: 2021-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-07)

"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)
"Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile)

• 許可證字號: 44004244
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-01
• 有效日期: 2016-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
“Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004249
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2016-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"美博"軀幹固定裝具
"Me. Ber" Immobilization

• 許可證字號: 44004200
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-25
• 有效日期: 2011-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)
"HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004201
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-25
• 有效日期: 2016-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"美博"擔床與搬運椅
"Me. Ber" Stretcher & Chair

• 許可證字號: 44004202
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-25
• 有效日期: 2016-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"阿米格"生產創傷包 (未滅菌)
"Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile)

• 許可證字號: 44004205
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-25
• 有效日期: 2011-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

"奈癬能"紫外線治療器
"NATIONAL" ULTRAVIOLET RADIATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013904號
• 劑型: UVA-003,UVB-005,UVB-001,UVB-100,UVB-101,UAB-102,以下空白。註銷規格：UVA-003及UVB-005，以下空白。
• 發證日期: 2006-01-27
• 有效日期: 2026-01-27

"喜博"身體組成分析儀
"Selvas" Body Composition Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第013564號
• 劑型: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。 規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。 增加規格：ACCUNIQ BC310。 註銷規格：ACCUNIQ BC710。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 增加規格：EV360。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

"菲琍"頸部軀幹裝具
Philadelphia Cervical Collar

• 許可證字號: 44001910
• 劑型: 詳如規格附冊,共1頁。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

“喜博”醫用自動電子血壓計
“Selvas”Sphygmomanometers

• 許可證字號: 衛部藥製字第013543號
• 劑型: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

"美博"擔架床
"Me.Ber" Automatic loading Stretcher

• 許可證字號: 44001473
• 劑型: Winner 910 (銀，黃，藍)Winner 912 (銀，黃，藍)Winner 914 (銀，黃，藍)Winner 918Frog 7200, Frog 7210, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

"山姆" 護木
"SAM" Splint

• 許可證字號: 44001476
• 劑型: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料
''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit

• 許可證字號: 44001242
• 劑型: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436.
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)