SYNTHES GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: SYNTHES GMBH
• 地址: EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
• 藥證數量: 163

藥證列表

共有 163 個藥證

“信迪思”辛納思脊椎固定系統
“Synthes”Synapse System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019830號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-05-05
• 有效日期: 2029-05-05

“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統
“Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail

• 許可證字號: 衛部藥製字第019808號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2009-04-27
• 有效日期: 2029-04-27

“信迪思”脛骨鎖定加壓骨板
“Synthes”LCP Tibia Plate

• 許可證字號: 衛部藥製字第019793號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原98.5.11及103.8.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2009-04-21
• 有效日期: 2029-04-21

“信迪思”髁頭重建系統
“Synthes” Condylar Head Add-on system

• 許可證字號: 衛部藥製字第019753號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:04.497.001、04.497.001S(原98.04.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.17。
• 發證日期: 2009-03-31
• 有效日期: 2029-03-31

“信迪思”鎖定加壓鎖骨鉤骨板植入物
“Synthes” LCP Clavicle Hook Plate

• 許可證字號: 衛部藥製字第019735號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原98.4.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

“信迪思”潘吉雅中空椎弓根螺釘
“Synthes”Cannulated Pangea Pedicle Screws

• 許可證字號: 衛部藥製字第019698號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-03-10
• 有效日期: 2019-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-25)

“信迪思”中顏面固定系統
“Synthes”MatrixMIDFACE system

• 許可證字號: 衛部藥製字第019643號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。04.503.801, 04.503.802, 04.503.8011, 04.503.812。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17、99.3.9、102.10.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.20。
• 發證日期: 2009-02-06
• 有效日期: 2029-02-06

“信迪思”鋼絲系統
“Synthes”Cable System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019352號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格暨新增本產品提供電子化說明書，詳如核定之中文說明書(原97年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.30。
• 發證日期: 2008-11-14
• 有效日期: 2028-11-14

“信迪思”鎖定加壓髖部骨板系統
“Synthes”LCP Dynamic Hip Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019261號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：04.224.208，以下空白。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月2日、112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝正本2份予以回收作廢)-112.12.7。
• 發證日期: 2008-10-07
• 有效日期: 2028-10-07

“信迪思”萬向肱骨髓內釘系統
“Synthes”Expert Humeral Nail System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019238號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原97年10月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.8。
• 發證日期: 2008-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

“信迪思”頭顱骨固定系統
“Synthes”MatrixNEURO System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019239號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2008-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

“信迪思”中顏面外固定牽引系統
“Synthes” External Midface Distractor System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019229號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：400.055，以下空白。
• 發證日期: 2008-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

“信迪思”鎖定加壓骨板植入物
“Synthes” Locking Compression Plate Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第019220號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原97年9月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-09-17
• 有效日期: 2028-09-17

“信迪思” 辛納斯第二代脊椎植入物
“Synthes”Synex II modular vertebral body replacement system

• 許可證字號: 衛部藥製字第019178號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-08-27
• 有效日期: 2023-08-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-04-03)

“信迪思”克里斯脊椎系統
“Synthes”Click X Pedicle System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019169號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 2008-08-21
• 有效日期: 2023-08-21

“信迪思”彈性髓內釘末端蓋
“Synthes”End cap for Titanium Elastic Nail (TEN)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019129號
• 劑型: 475.900 以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年8月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月15日及112年11月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.21。
• 發證日期: 2008-07-22
• 有效日期: 2028-07-22

“信迪思”小型鎖定加壓系統
“Synthes”LCP Compact Hand and Foot

• 許可證字號: 衛部藥製字第018914號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。規格、效能、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年7月1日及103年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、註銷規格：02.214.017/019/021/023、02.214.017S/019S/021S/023S、04.214.017/019/021/023、04.214.017S/019S/021S/023S，以下空白。
• 發證日期: 2008-06-19
• 有效日期: 2028-06-19

“信迪思”中空加壓骨釘系統
“Synthes” Headless Compression Screw System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018889號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-06-03
• 有效日期: 2023-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-01-17)

“信迪思”顱骨固定系統
“Synthes”FlapFix System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018829號
• 劑型: 460.001, 460.002, 460.003, 460.008, 460.009, 460.010, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原97.5.8核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2008-04-28
• 有效日期: 2023-04-28

“信迪思”萬向髓內釘股骨系統
“Synthes”Expert Retrograde/Antegrade Femoral Nail System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018793號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原97年04月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2028-04-15

“信迪思”長股骨髓內釘系統
“Synthes”PFNA II Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第018785號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 （原97.4.16仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.28。
• 發證日期: 2008-04-08
• 有效日期: 2028-04-08

“信迪思”萬向脛骨髓內釘系統
“Synthes”Expert Tibia Nail System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018775號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原97年4月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 2008-04-03
• 有效日期: 2028-04-03

“信迪思”潘吉雅脊椎固定系統
“Synthes”Pangea Spine system

• 許可證字號: 衛部藥製字第018777號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原97年4月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-04-03
• 有效日期: 2023-04-03

“信迪思”腰椎椎間融合間器
“Synthes”Plivios Revolution Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018729號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-03-14
• 有效日期: 2023-03-14

“信迪思”脊椎前方固定植入物
“Synthes”ATB Anterior Tension Band Plate Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018565號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-01-29
• 有效日期: 2018-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“信迪思”人工頸椎椎間盤
“Synthes”Prodisc-C

• 許可證字號: 衛部藥製字第018713號
• 劑型: SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SSC327C, SSC405C, SSC406C, SSC407C, SSC425C, SSC426C, SSC427C, SSC255H, SSC256H, SSC257H, SSC275H, SSC276H, SSC277H, SSC355H, SSC356H, SSC357H, SSC375H, SSC376H, SSC377H, SSC455H, SSC456H, SSC457H, SSC475H, SSC476H, SSC477H。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2008-01-08
• 有效日期: 2023-01-08

”信迪思”延展式肋骨支撐架
“Synthes ”Veptr

• 許可證字號: 衛部藥製字第018701號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本（原97年1月11日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2007-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“信迪思”辛凱吉椎間支架植入物
“Synthes”SynCage Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018509號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SynCage-LR 45o/90o (型號：889.861S、889.862S、889.864S、889.866S、889.868S)，SynCage-LR 45o/90o, broad (型號：889.881S、889.882S、889.884S、889.886S、889.888S)。以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原96.12.31及99.2.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-12-21
• 有效日期: 2022-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“信迪思”艾可索固定植入物
“Synthes”Axon Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018483號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年12月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2007-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

“信迪思”齒槽伸展器
“Synthes”Alveolar Distractor

• 許可證字號: 衛部藥製字第018484號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-07
• 有效日期: 2022-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“信迪思”枕頸椎融合系統
“Synthes”Occipito-Cervical Fusion System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018394號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.161.032，以下空白。
• 發證日期: 2007-11-09
• 有效日期: 2027-11-09

“信迪思”頸椎骨板
“Synthes”Vectra-T Plate

• 許可證字號: 衛部藥製字第018350號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2007-10-08
• 有效日期: 2027-10-08

“信迪思”脊椎前方固定植入物
“Synthes”Telefix Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第018146號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-06-28
• 有效日期: 2022-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-17)

“信迪思”頸椎固定系統
“Synthes”Vectra System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018034號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年5月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-04-23
• 有效日期: 2027-04-23

"信迪思"信斐思腰椎椎間融合器
"SYNTHES"SYNFIX-LR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017413號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-10
• 有效日期: 2021-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"信迪思"可吸收植入物
"SYNTHES"RAPID RESORBABLE FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017379號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。805.614.02S, 805.614.04S。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原95.11.6仿單核定本繳回作廢)。註銷規格(共2項):805.614.02S, 805.614.04S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更(原97年6月12日及98年7月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2006-10-24
• 有效日期: 2026-10-24

"信迪思"腰椎椎間支架
"SYNTHES"TRAVIOS IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第017370號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2006-10-23
• 有效日期: 2021-10-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"信迪思" 人工腰椎椎間盤
"Synthes" Prodisc-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第017542號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-09-28
• 有效日期: 2021-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“信迪思”椎體替代裝置。
“Synthes”SynMesh Vertebral Body Replacement System。

• 許可證字號: 衛部藥製字第017077號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原95年09月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2006-09-04
• 有效日期: 2026-09-04

”信迪思” 手術用氣動電動工具與配件(滅菌/未滅菌)
“Synthes” Surgical Power/Air Instrument and Accessories(Sterile/ Non-sterile)

• 許可證字號: 44004454
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-12
• 有效日期: 2026-05-12

“信迪思”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 44004372
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-05
• 有效日期: 2021-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-06)

“信迪思”一般手術用手動式器械 (已滅菌)
“Synthes”Surgical Instruments (Sterile)

• 許可證字號: 44004335
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-04
• 有效日期: 2021-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-05-27)

"信迪思" 腰椎椎間融合器
“Synthes”PLIVIOS Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第011183號
• 劑型: 889.844S, 889.845S, 889.846S,889.847S, 889.848S, 889.849S, 以下空白。
• 發證日期: 2005-04-08
• 有效日期: 2020-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“信迪思”頸椎椎間融合器系統
“Synthes” Cervios Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第010897號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-10-27
• 有效日期: 2029-10-27

"信迪思" 人工替代骨植入物
"SYNTHES" CHRONOS IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010576號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。刪除型號：710.015S, 710.020S。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年3月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2004-03-10
• 有效日期: 2029-03-10

”信迪思”辛吉斯肱骨髓內植入物
”SYNTHES ”HUMERAL NAIL IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010472號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：462.618VS, 462.718VS, 462.918VS。
• 發證日期: 2003-11-24
• 有效日期: 2023-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-01-08)

"信迪思”頸椎固定植入物
”SYNTHES” CERVIFIX IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010437號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：498.920、498.921、498.930、498.931、498.940、498.941、498.955、498.935及498.960，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原92年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2003-10-21
• 有效日期: 2023-10-21

"信迪思" 脊椎前方固定植入物
"SYNTHES" VENTROFIX IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009936號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-05-23
• 有效日期: 2017-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

”信迪思”椎間融合器
”SYNTHES” CONTRACT FUSION CAGE

• 許可證字號: 衛部藥製字第009955號
• 劑型: 495.009, 495.010, 495.011, 495.012,495.013, 495.014, 495.015, 以下空白。
• 發證日期: 2002-05-23
• 有效日期: 2017-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

”信迪思”辛凱吉椎間支架植入物
”SYNTHES”SYNCAGE IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009901號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-05-01
• 有效日期: 2022-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“信迪思”彈性髓內釘植入物
“Synthes”Elastic Nail Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第009878號
• 劑型: 475.920,475.925,475.930,475.935,475.940,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原91年5月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝及112年11月01日核定之標籤予以回收作廢)-113.3.18。
• 發證日期: 2002-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

“信迪思”辛納斯椎體替代裝置
“Synthes” Synex Vertebral Body Replacement System

• 許可證字號: 衛部藥製字第009879號
• 劑型: 495.315,495.318,495.325,495.316,495.317,495.319,495.321,495.323,495.327,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年7月13日及102年7月15日核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2002-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

"信迪思" 脊椎解離鉤桿螺釘
SPONDYLOLYSIS HOOK SCREW "SYNTHES"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009536號
• 劑型: ２１９．２１０，２１９．２２０，２１９．２３０，２１９．２４０，２９５．３８０，２９５．３９０，２９５．４００，２９５．４２０，以下空白。
• 發證日期: 2000-10-19
• 有效日期: 2020-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-18)

"信迪思" 顏面植入物系統
"Synthes" Maxillofacial System

• 許可證字號: 衛部藥製字第008059號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：497.694.01C, 497.693.01C,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.12。
• 發證日期: 1996-11-19
• 有效日期: 2026-11-19

"信迪思”髓內釘植入物
”SYNTHES” NAIL IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007866號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、４７３．１２１ＶＳ、４７３．１２２ＶＳ、４７３．１５２ＶＳ。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格(共11項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 1996-05-27
• 有效日期: 2024-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-09-26)

"信迪思" 廣用型脊椎系統
"Synthes" UNIVERSAL SPINE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007856號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。刪除品項：298.123。註銷規格：298.011, 498.011, 498.910。註銷規格(共23項):詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原85年5月16日及89年12月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.26。
• 發證日期: 1996-05-16
• 有效日期: 2029-02-09

“信迪思”亨氏骨螺釘
"Synthes" Schanz Screw

• 許可證字號: 衛部藥製字第007857號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原85年5月16日及89年5月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 1996-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

"信迪思"骨板植入物
Synthes Bone Plate Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第007815號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。102.3.4:新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：940.547、940.549、940.551、940.553及940.555，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：482.823，以下空白。
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2026-04-16

"信迪思" 頸椎固定植入物
"SYNTHES" CERVICAL SPINE LOCKING IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第007816號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。刪除品項：451.012, 451.016。詳如中文仿單核定本。註銷規格(共17項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.28。
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2029-02-09

“信迪思” 骨科用Ｋ氏鋼絲
"Synthes" K Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第007817號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格(共1項):292.770，以下空白。註銷規格:詳如仿單標籤核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原85.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2029-02-09

"信迪思"骨科用鋼絲。
”SYNTHES” WIRES

• 許可證字號: 衛部藥製字第007818號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原85年4月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本。（原108年8月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2029-02-09

"信迪思" 史氏骨針
“Synthes”Steinmann Pins

• 許可證字號: 衛部藥製字第007819號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2029-02-09

"信迪思" 骨螺釘植入物
"SYNTHES" BONE SCREW IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007804號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：型號280.450變更為280.451、型號280.500變更為280.501、型號480.450變更為480.451、型號480.500變更為480.501。註銷規格：202.252、202.254、202.256、202.258、402.215、402.252、402.254、402.256、402.258，以下空白。增加及變更規格:詳如仿單標籤核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.8.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共13項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：219.970及219.951，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 1996-04-02
• 有效日期: 2026-04-02