中訊企業有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 中訊企業有限公司
• 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
• 藥證數量: 102

藥證列表

共有 102 個藥證

"卡蒂歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
"Cardio Surgical" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023430
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2024-03-21
• 有效日期: 2029-03-21

“里凡諾瓦” 益順施數據管理系統
“LivaNova” Essenz Patient Monitor

• 許可證字號: 56036764
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-24
• 有效日期: 2028-11-24

"里凡諾瓦" 血氧比色管
"LivaNova" B-Capta Venous and Arterial Cuvettes

• 許可證字號: 56035342
• 劑型: 05182、05183、05184、05190、05191 以下空白
• 發證日期: 2022-03-30
• 有效日期: 2027-03-30

“神廣”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)
“Sung Kwang”Skin Pressure Protectors(Non-sterile)

• 許可證字號: 84011834
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

"特萊芙" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
"Trulife" Skin pressure protectors (Non-sterile)

• 許可證字號: 84019894
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"索倫" 導入/引流導管及其附件(未滅菌)
"Sorin Group Italia" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022417
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-03-26
• 有效日期: 2026-03-26

“艾姆泰”血管流量測定系統
“em-tec” SonoTT Ultrasonic Flowcomputer

• 許可證字號: 56033215
• 劑型: SonoTT Ultrasonic Flowcomputer 以下空白
• 發證日期: 2020-01-15
• 有效日期: 2025-01-15

“里凡諾瓦”索倫數據管理系統
“LivaNova” Sorin CONNECT

• 許可證字號: 56032307
• 劑型: CONNECT 以下空白
• 發證日期: 2019-03-21
• 有效日期: 2029-03-21

"特萊芙" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
"Trulife" Skin pressure protectors (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019894
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-06
• 有效日期: 2023-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“朗提仕”特利通周邊氣球導管
“Rontis” Triton Peripheral Balloon Catheter

• 許可證字號: 56031829
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-21
• 有效日期: 2023-10-21

“朗提仕”克納適周邊氣球導管
“Rontis” Cronus Peripheral Balloon Catheter

• 許可證字號: 56031830
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-21
• 有效日期: 2023-10-21

“朗提仕”悠帕奧冠狀動脈氣球導管
“Rontis” Europa Ultra Coronary Balloon Catheter

• 許可證字號: 56031531
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-09-21
• 有效日期: 2023-09-21

"麥瑞韋爾" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
"Merivaara" Operating tables and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019501
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-15
• 有效日期: 2028-08-15

‘‘康心’’可朗主動脈心臟瓣膜
“Corcym” Crown PRT Aortic Pericardial Heart Valve

• 許可證字號: 56031233
• 劑型: CNA19、CNA21、CNA23、CNA25、CNA27、CNA29 以下空白
• 發證日期: 2018-08-01
• 有效日期: 2028-08-01

“凡索尼”穿顱都卜勒超音波系統
“VIASONIX” Dolphin Transcranial Doppler Systems

• 許可證字號: 56030896
• 劑型: Dolphin/4D、Dolphin/IQ，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：Dolphin/MAX。
• 發證日期: 2018-05-16
• 有效日期: 2028-05-16

“福可爾”高頻電燒治療系統
“F Care” EVRF System

• 許可證字號: 56030977
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-11
• 有效日期: 2023-05-11

"卡地歐"心臟血管外科器械(未滅菌)
"CARDIOMEDICAL" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018922
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-03-23
• 有效日期: 2023-03-23

“德馬克”外科手術燈及其附件
“Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories

• 許可證字號: 56030148
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-31
• 有效日期: 2027-08-31

“德馬克”外科手術燈及其附件
“Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories

• 許可證字號: 56029217
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Mach LED 5MC、Mach LED 5SC，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-16
• 有效日期: 2021-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"西村" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Nishimura" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017118
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-10-26
• 有效日期: 2021-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"愛沃特" 手術用頭燈 (未滅菌)
"Air Water" Operating headlamp (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017119
• 劑型: 電池供電式裝置，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-26
• 有效日期: 2021-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"愛沃特" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Air Water" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017120
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-10-26
• 有效日期: 2021-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“索倫” 沛瑞懋生物組織心臟瓣膜
“Sorin” Pericarbon More Biological Heart Valves

• 許可證字號: 56028398
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-04
• 有效日期: 2021-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“索倫”滴得可體外循環管組
“Sorin” Dideco Perfusion Tubing Systems

• 許可證字號: 56028796
• 劑型: ECM0001 以下空白
• 發證日期: 2016-10-04
• 有效日期: 2026-10-04

"里凡諾瓦" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
"LivaNova" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016756
• 劑型: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-07
• 有效日期: 2026-07-07

“克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管
“Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter

• 許可證字號: 56028541
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-05-25
• 有效日期: 2021-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜
“Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve

• 許可證字號: 56027990
• 劑型: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 規格變更：新增牛組織來源。 增加規格:詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月18日及107年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 Perceval PLUS增加規格:配件RelyON PAK。
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Schmitz" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016172
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-02-18
• 有效日期: 2026-02-18

"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015961
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-12-11
• 有效日期: 2025-12-11

“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀
“Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System

• 許可證字號: 56027866
• 劑型: FlexTherm 以下空白
• 發證日期: 2015-12-01
• 有效日期: 2020-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“里凡諾瓦”宜立流雙導管
“LivaNova” EasyFlow Duo Cannula

• 許可證字號: 56027309
• 劑型: 103-310 以下空白 增加規格：103-210（原104年6月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-05-28
• 有效日期: 2025-05-28

“里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管
“LivaNova” FlexFlow Venous Cannula

• 許可證字號: 56027310
• 劑型: 200-200 以下空白
• 發證日期: 2015-05-28
• 有效日期: 2025-05-28

“里凡諾瓦”穿刺套組
“LivaNova” Vascular Dilator Kit

• 許可證字號: 56027311
• 劑型: 200-120 以下空白
• 發證日期: 2015-05-28
• 有效日期: 2025-05-28

“里凡諾瓦”離心幫浦系統
“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System

• 許可證字號: 56027050
• 劑型: CP5 以下空白
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

"凡索尼"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
"Viasonix" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014905
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-06
• 有效日期: 2025-02-06

“可勵流”胸腔引流系統
“ClearFlow” PleuraFlow System

• 許可證字號: 56026882
• 劑型: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32
• 發證日期: 2014-12-27
• 有效日期: 2019-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"德馬克" 醫用檢查燈 (未滅菌)
"Dr. Mach" Medical Examination Light (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014663
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-14
• 有效日期: 2024-11-14

“索倫”數據管理系統
“Sorin” CONNECT

• 許可證字號: 56026667
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-11-03
• 有效日期: 2019-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"斯迪艾" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
"STI" Operating tables and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014585
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-10-17
• 有效日期: 2019-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“索倫”滴得可動脈過濾器
“Sorin” Dideco Kids Arterial Filters

• 許可證字號: 56026576
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-25
• 有效日期: 2024-09-25

“康心”環狀成形術環
“Corcym” Sovering Annuloplasty Devices

• 許可證字號: 56026380
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項： 規格變更：詳如核定之中文說明書（原103年7月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2014-07-01
• 有效日期: 2029-07-01

“里凡諾瓦” 體外循環系統
“LivaNova” LifeBox Portable Cardio-Pulmonary Support System

• 許可證字號: 56026365
• 劑型: LifeBox 以下空白
• 發證日期: 2014-06-24
• 有效日期: 2024-06-24

“索倫”離心幫浦
“Sorin” Centrifugal Pump Revolution 5

• 許可證字號: 56026368
• 劑型: 050537 REVOLUTION 5 以下空白
• 發證日期: 2014-06-24
• 有效日期: 2029-06-24

“索倫”離心幫浦
“Sorin” Centrifugal Pump Revolution

• 許可證字號: 56026369
• 劑型: 050300700 REVOLUTION PHISIO 以下空白
• 發證日期: 2014-06-24
• 有效日期: 2029-06-24

“索倫”卓越自體輸血套組
“Sorin” XTRA Autotransfusion Disposable Set

• 許可證字號: 56026217
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“索倫”英派爾氧合器
“Sorin” INSPIRE Oxygenators

• 許可證字號: 56026016
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-03-21
• 有效日期: 2029-03-21

“康心”環狀成形術環
“Corcym” Memo Annuloplasty Ring

• 許可證字號: 56026000
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-03-12
• 有效日期: 2029-03-12

"歐達爾"懸臂系統(未滅菌)
"Ondal" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013884
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-02-25
• 有效日期: 2029-02-25

"歐達爾"懸臂系統(未滅菌)
"Ondal" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002078
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-02-25
• 有效日期: 2024-02-25

“康心”機械式心臟瓣膜
“Corcym” Bicarbon Mechanical Heart Valves

• 許可證字號: 56025810
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如103年2月26日中文仿單標籤核訂本。註銷規格：ICV0735、ICV0736。
• 發證日期: 2014-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

“康心”康保升主動脈人工瓣膜
“Corcym” Carbomedics Carboseal Ascending Aortic Prosthesis

• 許可證字號: 56025799
• 劑型: AP-021, AP-023, AP-025, AP-027, AP-029, AP-031, AP-033, CP-021, CP-023, CP-025, CP-027, CP-029以下空白
• 發證日期: 2014-01-22
• 有效日期: 2029-01-22

“康心”康保人工心臟瓣膜
“Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve

• 許可證字號: 56025685
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜
“SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve

• 許可證字號: 56025672
• 劑型: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29 以下空白
• 發證日期: 2013-12-20
• 有效日期: 2023-12-20

“索倫”伊歐斯氧合器
“Sorin”EOS ECMO Oxygenator

• 許可證字號: 56025466
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格: 050670 (原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-11-25
• 有效日期: 2028-11-25

“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀
“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor

• 許可證字號: 56025455
• 劑型: B-Care 5 以下空白 新增規格：詳如中文說明書核定本。 說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2028-11-12

“索倫”立利普氧合器
“Sorin” Lilliput 2 Oxygenator

• 許可證字號: 56025440
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。
• 發證日期: 2013-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

“克立玫” 抽吸導管
“QualiMed” EMAX Aspiration Catheter

• 許可證字號: 56025421
• 劑型: VX6H 以下空白
• 發證日期: 2013-10-01
• 有效日期: 2018-10-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“夏而”手術台及附件(未滅菌)
“Schaerer” Operating Tables and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013413
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-09-13
• 有效日期: 2023-09-13

“康心”康保瓣膜成形術環
“Corcym”Carbomedics Annuloplasty Ring

• 許可證字號: 衛部藥製字第024964號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：ARIS-100。
• 發證日期: 2013-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

“里凡諾瓦” 卓越自體輸血系統
“LivaNova” XTRA Autotransfusion System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024404號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

"卡地歐"心臟血管外科器械(未滅菌)
"CARDIOMEDICAL" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012369
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-11-14
• 有效日期: 2017-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

"吉尼士" 心臟血管外科器械 (滅菌)
"Genesee" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)　

• 許可證字號: 44012200
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-09-24
• 有效日期: 2017-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“索倫”亞文成人氧合器
“Sorin”D903 Dideco Avant Adult Oxygenator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023934號
• 劑型: D903 Dideco Avant,以下空白
• 發證日期: 2012-08-17
• 有效日期: 2017-08-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“索倫”伊歐斯血液氧合器
“SORIN”D905 EOS OXYGENATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第023920號
• 劑型: D905 DIDECO EOS PHISIO/M, D905 DIDECO EOS SINGLE HVR,以下空白
• 發證日期: 2012-08-10
• 有效日期: 2017-08-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“凡索尼”周邊血管診斷系統
“VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第023757號
• 劑型: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

“神廣”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)
“Sung Kwang”Skin Pressure Protectors(Non-sterile)

• 許可證字號: 44011834
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-06-18
• 有效日期: 2022-06-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統
“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023524號
• 劑型: SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白
• 發證日期: 2012-06-04
• 有效日期: 2022-06-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦系統
“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023515號
• 劑型: SCP 60-00-00,以下空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2022-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“索倫”康倍佛進化成人氧合器
“Sorin” Dideco Compactflo Evolution Adult Oxygenator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022948號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-12-02
• 有效日期: 2021-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"索倫"新生兒氧合器
"Sorin" Kids-newborn Oxygenator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022947號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：KIDS D100、KIDS D100 M。
• 發證日期: 2011-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

“索倫”嬰兒氧合器
“Sorin” Kids-Infant Oxygenator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022945號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：KIDS D101、KIDS D101 M。
• 發證日期: 2011-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)
"PeriOptix" Operating Headlamp(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011113
• 劑型: 電池供電式裝置，以下空白。
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2016-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"倍銳歐帝"放大鏡及其附件(未滅菌)
"PeriOptix" Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011114
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2016-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌)
"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010841
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-09-16
• 有效日期: 2016-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"優你美"放大鏡及其附件(未滅菌)
"Univet" Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010767
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-29
• 有效日期: 2016-08-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"廈門興東"承重吊塔(未滅菌)
"Xiamen Hsin Tung" Pendant Arm (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46001339
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-18
• 有效日期: 2021-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“里凡諾瓦”雷卜股靜脈導管
“LivaNova”RAP Femoral Venous Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第022069號
• 劑型: 200-100、200-150,以下空白
• 發證日期: 2011-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

“里凡諾瓦” 史塔克冷熱溫度控制儀
“LivaNova” Stockert Heater-Cooler System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021692號
• 劑型: 3T以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

“里凡諾瓦” 史塔克人工心肺機系統
“LivaNova” Stockert S5 System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021639號
• 劑型: S5以下空白 申請變更項目：標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

“里凡諾瓦” 人工心肺機系統
“LivaNova” C5 System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021611號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-10-29
• 有效日期: 2025-10-29

"索倫" 溫度調節式水床墊
"Sorin" Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009028
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-08-02
• 有效日期: 2015-08-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
"LivaNova" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008930
• 劑型: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
• 發證日期: 2010-06-21
• 有效日期: 2025-06-21

“索倫”依雷塔專用自體輸血組
“SORIN” Autotransfusion Kits For ELECTA

• 許可證字號: 衛部藥製字第020687號
• 劑型: COD.745E/55, COD.745E/125, COD.745E/175, COD.745E/225以下空白
• 發證日期: 2010-03-23
• 有效日期: 2025-03-23

“里凡諾瓦”動脈導管
“LivaNova”EasyFlow Aortic Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第020648號
• 劑型: 103-300以下空白。增加規格：103-200（原99年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-03-10
• 有效日期: 2025-03-10

“里凡諾瓦”心肺手術用引流導管
“LivaNova＂VENT CATHETERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第020089號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VT-53118、VT-99320。
• 發證日期: 2009-08-04
• 有效日期: 2024-08-04

“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)
“Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007221
• 發證日期: 2008-11-04
• 有效日期: 2013-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-24)

“索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器
“Sorin”Electa antotransfusion cell separator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019313號
• 劑型: ELECTA 以下空白。
• 發證日期: 2008-10-30
• 有效日期: 2018-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“里凡諾瓦”血管套管
“LivaNova＂Vessel Cannulae

• 許可證字號: 衛部藥製字第019233號
• 劑型: VC-11000, V VC-11100, VC-11010, VC-11110, 以下空白.
• 發證日期: 2008-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

“里凡諾瓦” 無創傷抽吸套管
“LivaNova” ATRA Sump

• 許可證字號: 衛部藥製字第019198號
• 劑型: SU-29602 以下空白
• 發證日期: 2008-09-04
• 有效日期: 2028-09-04

“偉瑟樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Wexler” Manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006916
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-07-16
• 有效日期: 2018-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“吉尼士”心臟血管外科器械 (未滅菌)
“Genesee”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006917
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-07-16
• 有效日期: 2023-07-16

“醫器”光源及附件 (未滅菌)
“Products for medicine”Light source and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006918
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-07-16
• 有效日期: 2018-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"里凡諾瓦"灌洗器(滅菌)
"LivaNova" Blower / Mister(sterile)

• 許可證字號: 44004160
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-24
• 有效日期: 2026-04-24

"里凡諾瓦" 止血帶套環
"LivaNova" Tourniquet

• 許可證字號: 衛部藥製字第012776號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TS-20210。
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2025-10-24

"里凡諾瓦" 抽吸套管
"LivaNova" Suction Wands

• 許可證字號: 衛部藥製字第010895號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。
• 發證日期: 2004-10-26
• 有效日期: 2024-10-26

"里凡諾瓦" 冠狀動脈灌流套管
"LivaNova" Coronary Artery Perfusion Cannulae

• 許可證字號: 衛部藥製字第010511號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。CP-12010, CP-12012, CP-12014。
• 發證日期: 2004-01-13
• 有效日期: 2029-01-13

"里凡諾瓦" 動脈根部套管
"LivaNova" Aortic Root Cannulae

• 許可證字號: 衛部藥製字第010406號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：AR-17012、AR17014 ( 原92年10月6日標籤仿單核定本回收作廢)。
• 發證日期: 2003-09-19
• 有效日期: 2028-09-19

"里凡諾瓦" 心臟麻痺轉接器
"LivaNova" Cardioplegia Adapters

• 許可證字號: 衛部藥製字第010379號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。CA-10030，CA-10040，CA-11030。註銷規格：CA-81210、CA-82210、CA-81110。註銷規格：CA-21040。
• 發證日期: 2003-09-01
• 有效日期: 2028-09-01

"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管
"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae

• 許可證字號: 衛部藥製字第010386號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2003-09-01
• 有效日期: 2028-09-01

"里凡諾瓦" 靜脈回流導管
"LivaNova" Venous Return Cannulae

• 許可證字號: 衛部藥製字第010359號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：RV-11034。註銷規格：RV-10020、RV-10024、RV-10028、RV-10034、RV-10036、RV-10040、RV-20020、RV-20024、RV-20032、RV-20034、RV-20036、RV-20040、RV-11036、RV-11040、RV-21020、RV-21024、RV-21028、RV-21032、RV-21034、RV-21036、RV-21040、NV-10024、NV-10040、NV-11020、NV-11024、NV-11036、NV-11040、NV-21024、NV-21034、NV-21036、NV-21040。 註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2003-08-06
• 有效日期: 2028-08-06