DEPUY ORTHOPAEDICS,INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: DEPUY ORTHOPAEDICS,INC.
• 地址: 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988
• 藥證數量: 27

藥證列表

共有 27 個藥證

“帝富”人工膝關節
“DePuy” P.F.C. Sigma Knee System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024230號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 960130, 960131, 960132, 960133, 864178, 864179 ，以下空白。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(核准日期:112年6月12日)。
• 發證日期: 2012-11-25
• 有效日期: 2027-03-03

“帝富”人工膝關節
“DePuy” PFC Sigma Knee System

• 許可證字號: 42000446
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年6月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-06-14
• 有效日期: 2027-06-14

“帝富”必耐久人工髖臼系統
“DePuy” Pinnacle Hip System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022363號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:122132048、122132050、122136052，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：121720046, 121948174, 122128044, 122128046，以下空白。增加、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年5月17日及103年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.2。
• 發證日期: 2011-05-05
• 有效日期: 2026-05-05

“帝富”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“DePuy”Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005104
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-08-30
• 有效日期: 2026-08-30

"帝富"牽開/分離器(滅菌及未滅菌)
"Depuy" Mikhail Retractors and Distractors (sterile and Non-sterile)

• 許可證字號: 44004075
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

"帝富"髖關節系統
"DEPUY" AML TOTAL HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014292號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：155742000、155743000、155744000、155745000、155746000、155747000、155748000（原95.5.12核定仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

"帝富"手動式骨科手術器械
"DePuy"Orthopaedic manual surgical Instruments

• 許可證字號: 44002822
• 劑型: 869051,869054,869055,954114,954115,954116,954117,954211,954221,959001,959003,959004,959005,959006,959007,129901054,129901055,129901056,129901084,950501033,957903000。
• 發證日期: 2006-03-07
• 有效日期: 2011-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"帝富" 骨科器械
"DePuy" Orthopaedic Instruments

• 許可證字號: 44001293
• 劑型: 詳如附冊共86頁。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2010-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"帝富" 瑞多軟組織修補片
"DEPUY" RESTORE SOFT TISSUE IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011312號
• 劑型: 185520500, 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2015-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富" 補臼強護架
"DEPUY" PROTRUSIO CAGE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010341號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格201130500、201131500、201132500、201133500、201134500、201135500、201136500、201137500、201138500、201140500及201142500。註銷規格： 201126500、201127500及201129500，以下空白。
• 發證日期: 2003-07-11
• 有效日期: 2023-07-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-23)

"帝富" 艾肯肘關節系統
"DEPUY" ACCLAIM ELBOW SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010328號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-06-25
• 有效日期: 2013-06-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

"帝富" 控制固定鋼索
"DEPUY" CONTROL CABLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010325號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-06-20
• 有效日期: 2008-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"帝富" 艾捷全踝關節系統
"DEPUY" AGILITY TOTAL ANKLE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010310號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2003-06-03
• 有效日期: 2013-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

"帝富" 保留式單側置換膝關節
"DEPUY" PRESERVATION UNICONDYLAR KNEE IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010277號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-04-22
• 有效日期: 2013-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

"帝富" 可耐髖人工髖臼杯系統
"DEPUY" PINNACLE ACETABULAR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010141號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共147項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2002-11-28
• 有效日期: 2022-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-28)

"帝富" 司朗全髖關節系統
"Depuy" S-ROM TOTAL HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010086號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-09-19
• 有效日期: 2012-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

"帝富" 桑明特人工髖關節系統
"DEPUY" SUMMIT HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009979號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-07-12
• 有效日期: 2017-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富" 杜拉克人工髖關節
"Depuy" Duraloc Hip Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第009830號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本， 以下空白。
• 發證日期: 2002-02-21
• 有效日期: 2017-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富" 紐非克司人工指關節
NEUFLEX FINGER IMPLANTS "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009773號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-11-19
• 有效日期: 2021-11-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-01-31)

"帝富" 全球肩關節
GLOBAL SHOULDER IMPLANTS "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009641號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-04-04
• 有效日期: 2016-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富" 雷西士人工膝關節
LCS KNEE IMPLANT "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009557號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富" 人工髖關節
SELF-CENTERING HIP IMPLANT "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009471號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：103643000、103644000、103645000、103646000、103647000、103648000、103649000、103650000、103651000、103652000、103653000、103654000、103655000、103656000、103657000、103659000、103661000、103663000、103665000，以下空白。註銷規格：103643000、103644000、103645000、103646000、103647000、103648000、103649000、103650000、103651000、103652000、103653000、103654000、103655000、103656000、103657000、103659000、103661000、103663000、103665000，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原89.8.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2000-08-02
• 有效日期: 2025-08-02

"帝富" 索露西系統
THE SOLUTION SYSTEM "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009293號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：157317000。型號更正：151756000變更為157156000。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 1999-09-02
• 有效日期: 2023-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-23)

全人工膝關節系統
AMK KNEE SYSTEM "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009127號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-04-27
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-20)

索露西系統
THE SOLUTION SYSTEM "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008838號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1998-09-14
• 有效日期: 2003-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-09-16)

紐澤西ＬＣＳ全人工膝關節系統
"DEPUY" NEW JERSEY LCS TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007106號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1994-01-13
• 有效日期: 1999-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-07-04)

全人工髖關節系統
"DEPUY" AML TOTAL HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007070號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-12-13
• 有效日期: 1998-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-10-07)