Intuitive Surgical, Inc.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Intuitive Surgical, Inc.
- 地址
- 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA
- 藥證數量
- 20
藥證列表
共有 20 個藥證
- 許可證字號
- 56036712
- 適應症
- 劑型
- IS4000
- 包裝
- 發證日期
- 2023-08-29
- 有效日期
- 2028-08-29
- 許可證字號
- 56036401
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-02-07
- 有效日期
- 2028-02-07
- 許可證字號
- 56035164
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷型號：480440、410370、470298，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-01-02
- 有效日期
- 2027-01-02
- 許可證字號
- 56034688
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-06-27
- 有效日期
- 2026-06-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-07)
- 許可證字號
- 94022285
- 適應症
- 劑型
- 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 56034266
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-18
- 有效日期
- 2026-01-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-08)
- 許可證字號
- 56033616
- 適應症
- 劑型
- 420023, 420024
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-27
- 有效日期
- 2025-04-27
- 許可證字號
- 56033433
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-05
- 有效日期
- 2025-04-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-07)
- 許可證字號
- 56033430
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-04
- 有效日期
- 2025-04-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-02)
- 許可證字號
- 94020435
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-05-10
- 有效日期
- 2029-05-10
- 許可證字號
- 56031354
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-18
- 有效日期
- 2023-07-18
- 許可證字號
- 56028057
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：470008，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更，詳如核定之中文說明書(原105年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原106年7月26日、107年8月31日、110年3月19日及111年4月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-19
- 有效日期
- 2026-01-19
- 許可證字號
- 56028041
- 適應症
- 劑型
- 470026, 470027
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-11
- 有效日期
- 2026-01-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-15)
- 許可證字號
- 56028039
- 適應症
- 劑型
- 480275
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-08
- 有效日期
- 2026-01-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-24)
- 許可證字號
- 56028016
- 適應症
- 劑型
- 428115。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-16
- 有效日期
- 2020-12-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 56027815
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、 48445G，以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-10-08
- 有效日期
- 2025-10-08
- 許可證字號
- 56027651
- 適應症
- 劑型
- Wristed Needle Driver (PN 428115)
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-02
- 有效日期
- 2020-09-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
“因特”內視鏡手術輔助系統
“Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories
- 許可證字號
- 56027652
- 適應症
- 劑型
- Da Vinci Xi (IS 4000) 增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷型號：470357及470358-112.8.18。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-02
- 有效日期
- 2025-09-02
- 許可證字號
- 56027653
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-02
- 有效日期
- 2020-09-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 94014038
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-10
- 有效日期
- 2024-04-10