ABBVIE S.R.L.
廠商資訊
- 廠商名稱
- ABBVIE S.R.L.
- 地址
- S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
- 藥證數量
- 17
藥證列表
共有 17 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001259號
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.8毫升Type I (vial) L2
- 發證日期
- 2024-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001260號
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8毫升Type I (vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 52028681
- 適應症
- 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000 錠 PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2024-05-09
- 有效日期
- 2029-05-09
- 許可證字號
- 52028682
- 適應症
- 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000 錠 PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2024-05-09
- 有效日期
- 2029-05-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022420號
- 適應症
- 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 2024-03-04
- 有效日期
- 2029-03-11
- 許可證字號
- 52028428
- 適應症
- 1.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 2.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2023-03-13
- 有效日期
- 2028-03-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001208號
- 適應症
- 1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升 L2
- 發證日期
- 2022-12-21
- 有效日期
- 2027-12-21
- 許可證字號
- 52028174
- 適應症
- 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2021-11-22
- 有效日期
- 2026-11-22
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001166號
- 適應症
- 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 1mL預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe)，100支以下 03, 1mL筆型注射器(Pre-filled pen)，100支以下 03, 180mg/1.2mL預充填注射匣及隨身注射器，100支以下 03, 360mg/2.4mL預充填注射匣及隨身注射器，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-10-07
- 有效日期
- 2026-10-07
- 許可證字號
- 52027902
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。 3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。 4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。 8. 巨細胞動脈炎：用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2020-07-27
- 有效日期
- 2030-07-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001010號
- 適應症
- Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- L2, 容量0.5&1.0 4D
- 發證日期
- 2016-03-08
- 有效日期
- 2026-03-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024374號
- 適應症
- 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
- 劑型
- 包裝
- 1公撮、2公撮 14, 100支以下 03
- 發證日期
- 2006-02-07
- 有效日期
- 2021-02-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000812號
- 適應症
- Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- 50mg 13, 附1公撮注射用水 14
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效日期
- 2020-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023965號
- 適應症
- 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 D4
- 發證日期
- 2004-04-23
- 有效日期
- 2024-04-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023928號
- 適應症
- 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 D4
- 發證日期
- 2004-02-24
- 有效日期
- 2024-02-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023929號
- 適應症
- 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 D4
- 發證日期
- 2004-02-24
- 有效日期
- 2024-02-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023078號
- 適應症
- 上下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症。
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 2000-12-12
- 有效日期
- 2025-12-12