Abbott Medical

廠商資訊

• 廠商名稱: Abbott Medical
• 地址: Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
• 藥證數量: 4

藥證列表

共有 4 個藥證

"雅培"幅地法亞速拉植入式心律去顫器
"Abbott" Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56027035
• 劑型: CD2359-40, CD2359-40Q, CD2359-40C, CD2359-40QC, CD1359-40, CD1359-40Q, CD1359-40C, CD1359-40QC 以下空白 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原108年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-03-03
• 有效日期: 2025-03-03

“雅培”優你法亞速拉植入式心律去顫器
“Abbott” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56026376
• 劑型: CD3361-40, CD3361-40Q, CD3361-40C, CD3361-40QC 以下空白 效能、用途或適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-06-27
• 有效日期: 2029-06-27

“雅培”心臟節律器導線
“Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第010378號
• 劑型: TENDRIL SDX (1488K/T)。1688T/TC。1788T/TC；1782TC。1888TC；1882TC。1988TC、2088TC。1988TC、2088TC規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：TENDRIL SDX(1488K/T)，1688T/TC，1788T/TC，1782TC，1888TC，1882TC及1988TC。增加規格：TENDRIL ST 1888TC。變更規格：詳如中文仿單核定本。原100年2月1日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：2088TC（長度65、100cm）（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2003-08-25
• 有效日期: 2028-08-25

“雅培”心臟節律器導線
“Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第010282號
• 劑型: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 註銷規格：1948（長度46公分）。
• 發證日期: 2003-04-23
• 有效日期: 2028-04-23