GKE-GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: GKE-GMBH
• 地址: AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY
• 藥證數量: 9

藥證列表

共有 9 個藥證

“記錄易”快速自含式蒸氣生物指示劑
“gke” Instant-Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam)

• 許可證字號: 56028715
• 劑型: B-S-MBP-I-10-5-SV4 (324-551, 324-555, 324-550)及B-S-MBP-I-10-6-SV4 (324-651, 324-655, 324-650) )
• 發證日期: 2016-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“記錄易”自含式蒸氣生物指示劑
“gke” Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam)

• 許可證字號: 56028716
• 劑型: B-S-MBP-10-5 (324-501, 324-505,324-510)及B-S-MBP-10-6 (324-601, 324-605, 324-610)
• 發證日期: 2016-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“記錄易”自黏建檔標籤過程指示劑
“gke” Steri-Record self-adhesive 3-line labels Process Indicators

• 許可證字號: 56027144
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。（原104年4月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
• 發證日期: 2015-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

“記錄易”滅菌記錄高壓滅菌膠帶
“gke” Steri-Record Autoclave Tape

• 許可證字號: 56026332
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-08
• 有效日期: 2024-07-08

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑
“gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators

• 許可證字號: 56026333
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格，詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14。
• 發證日期: 2014-07-08
• 有效日期: 2024-07-08

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑
“gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators

• 許可證字號: 56026126
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

“記錄易”滅菌紀錄批次監測系統
“gke”Steri-Record Batch Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018795號
• 劑型: CHEMO-D-CH-1-C, CHEMO-D-CH-2,5, CHEMO-D-CH-5, 以下空白. 型號變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准101.12.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2028-04-15

“記錄易”滅菌記錄真空模擬測試
“gke”Steri-Record Bowie-Dick Simulation Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第018488號
• 劑型: 增加規格，詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2007-12-10
• 有效日期: 2027-12-10

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑
“gke”Steri Record package Monitoring Indicator

• 許可證字號: 衛部藥製字第018395號
• 劑型: Chemo-D-P-20, Chemo-D-P-5, Chemo-D-P-2.5, 以下空白。變更規格：詳如中文仿定本（原101.12.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2007-11-09
• 有效日期: 2027-11-09