LILLY S.A.

廠商資訊

廠商名稱
LILLY S.A.
地址
AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN 
藥證數量
41

藥證列表

共有 41 個藥證

許可證字號
52028693 
適應症
1、單一療法適用於先前曾接受至少兩線全身性療法(包括一種Bruton’ s tyrosine kinase (BTK)抑制劑)的復發性或難治型被套細胞淋巴瘤(MCL)成人病人。 2、單一療法適用於治療先前曾接受Bruton’ s tyrosine kinase (BTK)抑制劑治療的復發或難治性慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
劑型
包裝
4-1000錠PVC/PCTFE/Alu 89
發證日期
2024-05-27
有效日期
2029-05-27
許可證字號
52028694 
適應症
1、單一療法適用於先前曾接受至少兩線全身性療法(包括一種Bruton’ s tyrosine kinase (BTK)抑制劑)的復發性或難治型被套細胞淋巴瘤(MCL)成人病人。 2、單一療法適用於治療先前曾接受Bruton’ s tyrosine kinase (BTK)抑制劑治療的復發或難治性慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
劑型
包裝
8-1000錠PVC/PCTFE/Alu 89
發證日期
2024-05-27
有效日期
2029-05-27
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000663號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
10毫升 13
發證日期
2023-12-25
有效日期
2029-02-03
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000657號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
10毫升 1A
發證日期
2023-12-01
有效日期
2029-03-10
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000653號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
10毫升 13
發證日期
2022-07-18
有效日期
2027-09-07
許可證字號
52028331 
適應症
(1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。 (2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。 (3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。
劑型
包裝
4-1000粒 89
發證日期
2022-07-11
有效日期
2027-07-11
許可證字號
52028332 
適應症
(1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。 (2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。 (3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。
劑型
包裝
4-1000粒 89
發證日期
2022-07-11
有效日期
2027-07-11
許可證字號
52027640 
適應症
1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌: (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。 (2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 (3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
劑型
包裝
4-1000粒 89
發證日期
2019-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
52027641 
適應症
1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌: (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。 (2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 (3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
劑型
包裝
4-1000粒 89
發證日期
2019-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
52027642 
適應症
1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌: (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。 (2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 (3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
劑型
包裝
6-1000粒 89
發證日期
2019-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
52027643 
適應症
1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌: (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。 (2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 (3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
劑型
包裝
12-1000粒 89
發證日期
2019-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
52027288 
適應症
適應症變更: 1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ,可給予Olumiant單獨治療。 2、異位性皮膚炎:治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。 3、COVID-19:與remdesivir併用,適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。 4、圓禿:治療成人病人的嚴重圓禿。 5、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate,治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人,包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2017-11-17
有效日期
2027-11-17
許可證字號
52027289 
適應症
1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ,可給予Olumiant單獨治療。 2、異位性皮膚炎:治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。 3、COVID-19:與remdesivir併用,適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。 4、圓禿:治療成人病人的嚴重圓禿。 5、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate,治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人,包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2017-11-17
有效日期
2027-11-17
許可證字號
衛署菌疫輸字第001046號 
適應症
PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用,做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。
劑型
包裝
100支以下 03, 50毫升 L2
發證日期
2017-05-10
有效日期
2022-05-10
註銷狀態
已註銷 (2019-02-14)
許可證字號
衛署藥輸字第025146號 
適應症
1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2010-02-09
有效日期
2030-02-09
許可證字號
衛署藥輸字第025147號 
適應症
1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2010-02-09
有效日期
2025-02-09
註銷狀態
已註銷 (2023-11-22)
許可證字號
衛署藥輸字第024704號 
適應症
重鬱症。
劑型
包裝
4~1000顆 89
發證日期
2009-03-17
有效日期
2014-03-17
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第024983號 
適應症
精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
8~1000錠 89
發證日期
2009-03-02
有效日期
2014-03-02
註銷狀態
已註銷 (2011-03-01)
許可證字號
衛署藥輸字第024984號 
適應症
精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
4~1000錠 89
發證日期
2009-03-02
有效日期
2014-03-02
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第024985號 
適應症
精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
4~1000錠 89
發證日期
2009-03-02
有效日期
2014-03-02
註銷狀態
已註銷 (2011-03-04)
許可證字號
衛署藥輸字第024986號 
適應症
精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2009-03-02
有效日期
2014-03-02
註銷狀態
已註銷 (2011-02-24)
許可證字號
衛署藥輸字第024514號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2006-09-04
有效日期
2026-09-04
註銷狀態
已註銷 (2025-07-07)
許可證字號
衛署藥輸字第024515號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
4-1000顆 89
發證日期
2006-09-04
有效日期
2026-09-04
註銷狀態
已註銷 (2025-07-07)
許可證字號
衛署藥輸字第024516號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
3-1000顆 89
發證日期
2006-09-04
有效日期
2026-09-04
註銷狀態
已註銷 (2025-07-07)
許可證字號
衛署藥輸字第024517號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2006-09-04
有效日期
2026-09-04
註銷狀態
已註銷 (2025-07-07)
許可證字號
衛署藥輸字第024518號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
1-1000顆 89
發證日期
2006-09-04
有效日期
2026-09-04
註銷狀態
已註銷 (2025-07-07)
許可證字號
衛署藥輸字第024504號 
適應症
重鬱症。
劑型
包裝
4-1000顆以下 89
發證日期
2006-08-14
有效日期
2011-08-14
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第024349號 
適應症
治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。
劑型
包裝
4-1000錠以下 89
發證日期
2005-12-28
有效日期
2010-12-28
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第024350號 
適應症
治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。
劑型
包裝
4-1000錠以下 89
發證日期
2005-12-28
有效日期
2010-12-28
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第024239號 
適應症
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2005-05-30
有效日期
2030-05-30
許可證字號
衛署藥輸字第024240號 
適應症
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型
包裝
4-1000錠以下 89
發證日期
2005-05-30
有效日期
2030-05-30
許可證字號
衛署藥輸字第024083號 
適應症
成人思覺失調症及成人雙極性第I型躁症之激動症狀。
劑型
包裝
100支以下 03, 10毫克 1A
發證日期
2004-10-14
有效日期
2029-10-14
許可證字號
衛署藥輸字第023912號 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2004-01-27
有效日期
2029-01-27
許可證字號
衛署藥輸字第023913號 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2004-01-27
有效日期
2029-01-27
許可證字號
衛署藥輸字第023809號 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2003-08-28
有效日期
2028-08-28
許可證字號
衛署藥輸字第023774號 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2003-07-09
有效日期
2028-07-09
註銷狀態
已註銷 (2023-11-22)
許可證字號
衛署藥輸字第023497號 
適應症
十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎。
劑型
包裝
4-1000粒 89
發證日期
2002-07-23
有效日期
2007-07-23
註銷狀態
已註銷 (2006-12-15)
許可證字號
衛署藥輸字第022323號 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
89
發證日期
1998-10-30
有效日期
2018-10-30
註銷狀態
已註銷 (2016-12-23)
許可證字號
衛署藥輸字第022324號 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
89
發證日期
1998-10-30
有效日期
2028-10-30
許可證字號
衛署藥輸字第022325號 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
6-1000錠 89
發證日期
1998-10-30
有效日期
2018-10-30
註銷狀態
已註銷 (2016-12-23)
許可證字號
衛署藥輸字第022326號 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
89
發證日期
1998-10-30
有效日期
2028-10-30