INTUITIVE SURGICAL, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: INTUITIVE SURGICAL, INC.
• 地址: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
• 藥證數量: 24

藥證列表

共有 24 個藥證

“直覺” 8mm修縫30縫合器及縫合釘
“Intuitive Surgical” 8mm SureForm 30 and 8mm SureForm 30 Reloads

• 許可證字號: 56036402
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-02-08
• 有效日期: 2028-02-08

“直覺”內視鏡手術器械控制系統
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System

• 許可證字號: 56035493
• 劑型: IS4000, IS4200 效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。 增加規格：詳如核定之中文說明書-113.3.22。
• 發證日期: 2022-06-01
• 有效日期: 2027-06-01

“直覺”內視鏡及其附件
“Intuitive Surgical” Endoscope and Accessories

• 許可證字號: 56035186
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原112年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2022-01-19
• 有效日期: 2027-01-19

“直覺”內視鏡手術器械及配件
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories

• 許可證字號: 56034807
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“直覺”內視鏡手術器械及配件
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories

• 許可證字號: 56034728
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：48630B、48630G、48630M、48630W及478161，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 「用途、適應症或效能變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-07-25
• 有效日期: 2026-07-25

“直覺”內視鏡及其附件
“Intuitive Surgical” Endoscope and accessories

• 許可證字號: 56034710
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-15
• 有效日期: 2026-07-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-12-15)

“直覺”內視鏡手術器械及配件
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories

• 許可證字號: 56034583
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-06-03
• 有效日期: 2026-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-12-15)

“直覺”內視鏡手術器械及配件
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories

• 許可證字號: 56034574
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-05-28
• 有效日期: 2026-05-28

“直覺”內視鏡及其附件
“Intuitive Surgical” Endoscope and accessories

• 許可證字號: 56034263
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021846
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

“直覺”器械盒(未滅菌)
“Intuitive Surgical” Sterilization Tray (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021777
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-23
• 有效日期: 2025-07-23

“直覺”修縫45縫合器及縫合釘
“Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reloads

• 許可證字號: 56033364
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-03-01
• 有效日期: 2025-03-01

“直覺”修縫60縫合器及縫合釘
“Intuitive Surgical” SureForm 60 and SureForm 60 Reloads

• 許可證字號: 56033010
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.12.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-11-27
• 有效日期: 2024-11-27

“直覺”內視鏡切割閉合器械
“Intuitive Surgical” EndoWrist Vessel Sealer Extend

• 許可證字號: 56032868
• 劑型: 480422 標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-10-16
• 有效日期: 2024-10-16

“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)
“Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile)

• 許可證字號: 94019177
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-06-13
• 有效日期: 2028-06-13

“因特”內視鏡器械及配件
“Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessories

• 許可證字號: 56028205
• 劑型: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:470298，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2016-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

"達斯" 外科顯微鏡及其附件 (滅菌)
"DAS" Surgical microscope and accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94015100
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-13
• 有效日期: 2020-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“因特”內視鏡器械及配件
“Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories

• 許可證字號: 56026172
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 註銷規格：410299，-113.2.23。
• 發證日期: 2014-05-16
• 有效日期: 2029-05-16

“因特”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
“Intuitive Surgical”Camera and Accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013769
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-10
• 有效日期: 2024-01-10

“因特”諧波刀及配件
“Intuitive Surgical” Harmonic ACE Curved Shears and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第025188號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：400274、420274、400275、420275，以下空白。
• 發證日期: 2013-07-15
• 有效日期: 2028-07-15

“因特”內視鏡切割縫合器械
“Intuitive Surgical” EndoWrist One Vessel Sealer Instrument

• 許可證字號: 衛部藥製字第025022號
• 劑型: 410322
• 發證日期: 2013-05-14
• 有效日期: 2023-05-14

“因特”內視鏡器械及配件
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第024637號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2013-01-29
• 有效日期: 2023-01-29

“因特”內視鏡手術輔助系統
“Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023263號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：420170及420182，以下空白。 註銷規格：420255及420020，以下空白-112.12.29。
• 發證日期: 2012-02-20
• 有效日期: 2027-02-20

“恩特”腹腔鏡附件(滅菌/未滅菌)
“Intuitive”EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007766
• 劑型: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2009-05-27
• 有效日期: 2029-05-27