Stryker Neurovascular

廠商資訊

• 廠商名稱: Stryker Neurovascular
• 地址: 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, U.S.A.
• 藥證數量: 12

藥證列表

共有 12 個藥證

“史賽克” 艾克斯加強式長型套管組
“Stryker” AXS Infinity LS Plus Long Sheath

• 許可證字號: 56036574
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-10
• 有效日期: 2028-08-10

“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管
“Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter

• 許可證字號: 56036570
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-25
• 有效日期: 2028-07-25

“史賽克”流暢氣球導引導管
“Stryker” FlowGate2 Balloon Guide Catheter

• 許可證字號: 56033046
• 劑型: 90485, 90495 以下空白
• 發證日期: 2019-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

“史賽克”超微細導管
“Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter

• 許可證字號: 56030297
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-25
• 有效日期: 2027-10-25

“史賽克”卡得樂遠端引導導管
“Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter

• 許可證字號: 56029991
• 劑型: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0 以下空白 增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-07-31
• 有效日期: 2027-07-31

“史賽克”因榮分離系統
“Stryker” InZone Detachment System

• 許可證字號: 56028730
• 劑型: M00345100950
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“史賽克”崔弗普威取回器
“Stryker” Trevo ProVue Retriever

• 許可證字號: 56027275
• 劑型: 90184，以下空白。增加規格：90182、90183、90185及90186。 適應症及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年5月14日及105年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.02.01。
• 發證日期: 2015-04-27
• 有效日期: 2025-04-27

“史賽克”遠端輔助導管
“Stryker” Distal Access Catheter

• 許可證字號: 56026678
• 劑型: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171 以下空白
• 發證日期: 2014-11-17
• 有效日期: 2019-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史賽克”康絲翠梅絲氣球導引導管
“Stryker” Concentric and Merci Balloon Guide Catheters

• 許可證字號: 56026570
• 劑型: 90072, 90073, 90074, 90076, 90077 以下空白
• 發證日期: 2014-09-23
• 有效日期: 2024-09-23

“史賽克” 崔佛微型導管
“Stryker” Trevo Microcatheter

• 許可證字號: 56026563
• 劑型: 90238 以下空白 新增型號：90231（原103年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 90338 (原108年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-09-15
• 有效日期: 2029-09-15

“史賽克”微導管
“Stryker”Excelsior XT-27 Microcatheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024474號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-02-18
• 有效日期: 2028-02-18

“史賽克”新格導引線
“Stryker” Synchro Guidewires

• 許可證字號: 衛部藥製字第020895號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原99年5月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 申請變更項目： 新增型號： M00313010, M00313020, M00313310, M00313320, M00313410, M00316310, M00316330。 增加規格：S2SPS14215、S2SPP14215、S2SPS14300、S2SPP14300、SSTD215STR、SSTD215PRE、SSTD300STR、SSTD300PRE、SSFT215STR、SSFT215PRE、SSFT300STR、SSFT300PRE、SSUP215STR、SSUP215PRE、SSUP300STR、 SSUP300PRE。
• 發證日期: 2010-04-09
• 有效日期: 2025-04-09