SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION

廠商資訊

• 廠商名稱: SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
• 地址: 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
• 藥證數量: 48

藥證列表

共有 48 個藥證

“史耐輝”泰勒外固定架
“Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024734號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件)：詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：71071552，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年6月22日及104年7月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作 費)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。
• 發證日期: 2013-02-08
• 有效日期: 2028-02-08

“史耐輝”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Smith & Nephew” Orthopaedic manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008304
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-11-20
• 有效日期: 2024-11-20

"史耐輝"骨科手術器械(未滅菌)
"Smith & Nephew"Orthopaedic Surgery Instruments(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003099
• 劑型: 詳如附冊共17頁
• 發證日期: 2006-03-23
• 有效日期: 2016-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"史耐輝"骨科手術器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Trauma Surgery Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002124
• 劑型: 詳如附冊共1頁。
• 發證日期: 2005-11-28
• 有效日期: 2015-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"史耐輝"骨科手術器械(未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic Surgery Instruments(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002009
• 劑型: 產品規格附冊8頁
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2015-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

〝史耐輝〞骨科手術器械
"Smith & Nephew" Orthopaedic Surgery Instruments

• 許可證字號: 44001205
• 劑型: 未滅菌：詳如附冊共2頁。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2015-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"史耐輝" 人工移植骨
"SMITH & NEPHEW" JAX BONE VOLD FILLER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010461號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-11-10
• 有效日期: 2013-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

“史耐輝” 肱骨髓內釘固定系統
“Smith & Nephew” Humeral Nail System

• 許可證字號: 衛部藥製字第010358號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2003-08-06
• 有效日期: 2013-08-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

"史耐輝" 前臂交鎖髓內釘系統
"SMITH & NEPHEW" INTRAMEDULLARY FORESIGHT NAIL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010321號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-06-19
• 有效日期: 2018-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

"史耐輝" 倒打髓內釘系統
"SMITH & NEPHEW" INTRAMEDULLARY RETROGRADE NAIL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010309號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-06-03
• 有效日期: 2018-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

"史耐輝" 髓內釘系統
TRIGEN NAIL SYSTEM "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第010230號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2003-03-03
• 有效日期: 2023-03-03

"史耐輝" 翻修型髓內釘系統
"SMITH & NEPHEW" REVISON NAIL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010171號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-12-27
• 有效日期: 2017-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

"史耐輝" 超音波刺激骨生長系統
"SMITH & NEPHEW" SONIC ACCELERATED FRACTURE HEALING SYSTEM (SAFHS)

• 許可證字號: 衛部藥製字第010145號
• 劑型: EXOGEN 3000。EXOGEN 2000+。EXOGEN 4000+，EXOGEN EXPRESS，以下空白。
• 發證日期: 2002-11-28
• 有效日期: 2012-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

"史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器
"SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009981號
• 發證日期: 2002-07-12
• 有效日期: 2017-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

保固全膝關節系統
PROFIX KNEE SYSTEM "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008695號
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：7150-2140，以下空白。
• 發證日期: 1998-05-25
• 有效日期: 2017-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

高飛全肩關節系統
COFIELD'TOTAL SHOULDER SYSTEM "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008697號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1998-05-25
• 有效日期: 2012-04-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

阿拉頸椎前方固定系統
ALINE'ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008698號
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1998-05-25
• 有效日期: 2002-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-04-13)

骨針
BONE PIN "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008591號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1998-03-06
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-04-13)

骨螺絲
BONE SCREW "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008592號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1998-03-06
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-04-13)

人工股骨頭
HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008593號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1998-03-06
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-04-13)

Ｕ型骨釘
"SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008594號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1998-03-06
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-04-13)

骨板
BONE PLATE "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008595號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1998-03-06
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-04-13)

骨綱絲
BONE WIRE "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008596號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1998-03-06
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-04-13)

人工股骨頭
"SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第008275號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1997-06-07
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-06-09)

骨釘與骨板
"SMITH & NEPHEW" TC-100 SCREW AND PLATE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008243號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-05-06
• 有效日期: 2002-05-06
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-06-22)

高飛全肩關節系統
"SMITH & NEPHEW"'COFIELD'TOTAL SHOULDER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008234號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1997-04-17
• 有效日期: 2002-04-17
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-10-13)

阿拉頸椎前方固定系統
"SMITH & NEPHEW"'ALINE'ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008227號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-04-14
• 有效日期: 2002-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-10-13)

骨螺絲
"SMITH & NEPHEW"BONE SEREW

• 許可證字號: 衛部藥製字第008220號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-04-08
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-06-09)

骨板
"SMITH & NEPHEW" BONE PLATE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008214號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-04-02
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-06-22)

骨針
"SMITH & NEPHEW"BONE PIN

• 許可證字號: 衛部藥製字第008210號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-04-01
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-06-22)

Ｕ型骨釘
"SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008199號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1997-03-31
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-06-22)

骨綱絲
"SMITH & NEPHEW"BONE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008206號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-03-31
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-06-22)

保固全膝關節系統
"SMITH & NEPHEW" PROFIX TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008187號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1997-03-19
• 有效日期: 2002-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-10-13)

全膝關節系統
"SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008191號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1997-03-19
• 有效日期: 2002-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-10-13)

Ｕ型骨釘
"SMITH & NEPHEW RICHARDS" BONE STAPLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第006903號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-05-10
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1997-04-24)

骨螺絲
"SMITH & NEPHEW RICHARDS" BONE SCREW

• 許可證字號: 衛部藥製字第006904號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-05-10
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1997-04-24)

骨針
"SMITH & NEPHEW RICHARDS" BONE PIN

• 許可證字號: 衛部藥製字第006905號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-05-10
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1997-04-24)

骨板
"SMITH & ENPHEW RICHARDS" BONE PLATE

• 許可證字號: 衛部藥製字第006909號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-05-10
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1997-04-24)

骨鋼絲
"SNITH & NEPHEW RICHARDS" BONE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第006911號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-05-10
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1997-04-24)

人工股骨頭
"SMITH & NEPHEW RICHARDS" HIP PROSTHESIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第006912號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-05-10
• 有效日期: 1999-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1997-07-02)

骨釘
"RICHARDS" BONE NAIL

• 許可證字號: 衛部藥製字第004798號
• 劑型: ＴＲＩ－ＦＬＡＮＧＥ ＴＩＢＩＡＬ ＮＡＩＬ， ＥＬＬＩＣＯＴＴ ＳＵＰＲＡＣＯＮＤＹＬＡＲ ＮＡＩＬ， ＩＮＹＯ ＮＡＩＬ， Ｌ－ＲＯＤ ＢＩＯＰＨＡＳＥ， ＤＲＯＰ ＦＯＲＧＥＤ ＮＥＵＦＥＬＤ ＮＡＩＬ ＪＥＷＥＴＴ ＳＵＰＲＡＣＯＮＤＹＬＡＲ ＮＡＩＬ， ＫＵＮＴＳＣＨＥＲ ＮＡＩＬ， ＲＵＳＳＥＬＬ－ＴＡＹＬＯＲ ＬＯＣＫＩＮＧ ＮＡＩＬ， ＨＥＡＶＹ ＪＥＷＥＴＴ ＮＡＩＬ， Ｃ．Ｓ． ＪＥＷＥＴＴ ＮＡＩＬ．
• 發證日期: 1987-08-25
• 有效日期: 1992-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1993-08-11)

人工股骨頭
"RICHARDS" HIP PROSTHESIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第004799號
• 劑型: ＢＥＣＨＴＯＬ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ， ＴＨＯＭＰＳＯＮ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ， ＭＯＯＲＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ， ＢＩＯ－ＦＩＴ ＳＴＥＭ， ＴＩ－ＦＩＴ ＡＣＥＴＡＢＵＬＡＲＣＵＰ， ＯＰＴＩ－ＦＩＸ ＳＴＥＭ， ＴＩ－ＴＨＲＥＡＤ ＣＵＰ， ＳＰＥＣＴＲＯＮＰＥ ＡＣＥＴＡＢＵＬＡＲＣＯＭＰＯＮＥＮＴ， Ｕ－２６ （ＵＮＩＶ ＥＲＳＡＬ－２６ＭＭ） ＣＯＮＶＥＲＳＩＯＮ ＥＮＤＯＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ， Ｕ－３２（ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ－３２ＭＭ） ＣＯＮＶＥＲＳＩＯＮ ＥＮＤＯＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ， ＳＥＲＩＥＳ ＩＩ ＡＣＥＴＡＢＵＬＡＲ ＣＵＰ．， ＳＥＲＩＥＳ ＩＩ ＦＥＭＯＲＡＬ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ．
• 發證日期: 1987-08-25
• 有效日期: 1992-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1993-07-06)

骨板
"RICHARDS" BONE PLATE

• 許可證字號: 衛部藥製字第004801號
• 劑型: ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＯＮ ＢＯＮＥ ＰＬＡＴＥ， ＤＯＵＢＬＥ－ＢＬＡＤＥＤ ＯＳＴＥＯＴＯＭＹ ＰＬＡＴＥ， ＢＵＴＴＲＥＳＳ ＰＬＡＴＥ， ＫＷＩＫ－ＫＥＹ ＨＩＰ ＳＣＲＥＷＰＬＡＴＥ， ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＯＮ ＨＩＰ ＳＣＲＥＷ ＰＫＡＴＥ， Ａ ＭＢＩ ＣＨＳ ＰＬＡＴＥ， ＳＨＯＲＴ ＢＡＲＲＥＬ ＰＬＡＴＥ， Ｃ．Ｓ．ＯＳＴＥＯＴＯＭＹ ＰＬＡＴＥ．
• 發證日期: 1987-08-25
• 有效日期: 1992-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1993-07-06)

人工骨綱絲
"RICHARDS" BONE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第004096號
• 劑型: ＴＲＯＣＨＡＮＴＥＲ ＷＩＲＥ；ＳＴＡＩＮＬＥＳＳ ＳＴＥＥＬ ＷＩＲＥ
• 發證日期: 1986-01-09
• 有效日期: 1991-01-09
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-11-01)

迷你型人工膝關節
"RICHARDS" MINI-MODULAR KNEE

• 許可證字號: 衛部藥製字第003306號
• 劑型: ＭＩＮＩ－ＭＯＤＵＬＡＲ ＫＮＥＥ （ＦＥＭＯＲＡＬ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ）．
• 發證日期: 1984-09-24
• 有效日期: 1989-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-11-01)

人工股關節
"RICHARDS" FEMORAL COMPONENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第003287號
• 劑型: ＭＯＤＵＬＡＲ， ＭＯＤ ？．
• 發證日期: 1984-09-12
• 有效日期: 1989-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-11-01)

人工脛骨關節
"RICHARDS" TIBIAL COMPONENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第003296號
• 劑型: ＭＯＤ ？．
• 發證日期: 1984-09-12
• 有效日期: 1989-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-11-01)

骨釘
"SMITH & NEPHEW RICHARDS" BONE NAIL

• 許可證字號: 衛部藥製字第006914號
• 劑型: ＴＲＩ－ＦＬＡＮＧＥ ＴＩＢＩＡＬ ＮＡＩＬ， ＥＬＬＩＣＯＴＴ ＳＵＰＲＡＣＯＮＤＹＬＡＲ ＮＡＩＬ， ＩＮＹＯ ＮＡＩＬ， Ｌ－ＲＯＤ ＢＩＯＰＨＡＳＥ， ＤＲＯＰ ＦＯＲＧＥＤ ＮＥＵＦＥＬＤ ＮＡＩＬ ＪＥＷＥＴＴ ＳＵＰＲＡＣＯＮＤＹＬＡＲ ＮＡＩＬ， ＫＵＮＴＳＣＨＥＲ ＮＡＩＬ， ＲＵＳＳＥＬＬ－ＴＡＹＬＯＲ ＬＯＣＫＩＮＧ ＮＡＩＬ， ＨＥＡＶＹ ＪＥＷＥＴＴ ＮＡＩＬ， Ｃ．Ｓ． ＪＥＷＥＴＴ ＮＡＩＬ．
• 發證日期: 1913-05-17
• 有效日期: 1998-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-11-30)