台灣古爾貝特股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 地址
- 臺北市中山區八德路2段182號1樓
- 藥證數量
- 35
藥證列表
共有 35 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022492號
- 適應症
- 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
- 劑型
- 包裝
- 50,75,100ML塑膠 24, 75,100,150,200,500ML C7, 30,50ML 13
- 發證日期
- 2024-03-18
- 有效日期
- 2029-05-31
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022537號
- 適應症
- 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 150,200,500公撮 13, 20,50,60,100公撮 13
- 發證日期
- 2024-03-13
- 有效日期
- 2029-07-02
- 許可證字號
- 56036096
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-02-04
- 有效日期
- 2028-02-04
- 許可證字號
- 56034516
- 適應症
- 劑型
- MFDV01, MFDS01, MFSV01, MFSS01 以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-05-04
- 有效日期
- 2026-05-04
- 許可證字號
- 94021598
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-06-01
- 有效日期
- 2025-06-01
- 許可證字號
- 56031618
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-02
- 有效日期
- 2024-12-02
- 許可證字號
- 56032884
- 適應症
- 劑型
- FSI001, FSI002 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-24
- 有效日期
- 2024-09-24
- 許可證字號
- 56032655
- 適應症
- 劑型
- SECU002, SECU003 以下空白 型號SECU002規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年7月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 SECU002規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原111年5月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-07-02
- 有效日期
- 2029-07-02
- 許可證字號
- 56032625
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-06-04
- 有效日期
- 2029-06-04
- 許可證字號
- 56032573
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-17
- 有效日期
- 2029-04-17
- 許可證字號
- 56031851
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2018-11-27
- 有效日期
- 2028-11-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第010682號
- 適應症
- 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
- 劑型
- 包裝
- 2毫升安瓿裝，5安瓿 03
- 發證日期
- 2018-04-16
- 有效日期
- 2028-07-19
- 許可證字號
- 56028534
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 新增規格：847003、S8474、S8475（原105年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-12
- 有效日期
- 2026-05-12
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018463號
- 適應症
- 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
- 劑型
- 包裝
- 每一百支 03, 30ML,50ML,75ML,100ML,125ML塑膠 24, 20ML,30ML,50ML 13, 100ML,150ML,200ML 01
- 發證日期
- 2016-01-15
- 有效日期
- 2021-02-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-04-11)
- 許可證字號
- 56026955
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 申請變更項目： (一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。 (二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-27
- 有效日期
- 2025-01-27
- 許可證字號
- 56026413
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格: 900101、844015、844016及844020。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-07-28
- 有效日期
- 2024-07-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020949號
- 適應症
- 劑型
- 814001, M5200以下空白 增加規格：M5400（原99年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：814004、M5600、M5700、M5800(原108年6月11日核定之標籤仿單核定本收回作廢)。 增加規格：814005、M5900、M6000。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-05
- 有效日期
- 2025-05-05
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020911號
- 適應症
- 劑型
- 844003, V8411, V8412, V8421, V8422以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-04-16
- 有效日期
- 2025-04-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020685號
- 適應症
- 劑型
- 900009以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-03-22
- 有效日期
- 2025-03-22
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020493號
- 適應症
- 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100,150,200公撮 01, 50、75、100、125毫升 2B, 20,30,50公撮 13
- 發證日期
- 2009-04-13
- 有效日期
- 2029-06-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第010681號
- 適應症
- 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑
- 劑型
- 包裝
- 30,50,100毫升 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2008-06-04
- 有效日期
- 2023-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第010635號
- 適應症
- 1. 放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。 2. 介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。 3. 與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升 14
- 發證日期
- 2008-05-19
- 有效日期
- 2028-06-08
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017687號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2007-01-16
- 有效日期
- 2027-01-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016693號
- 適應症
- 劑型
- HYDRA VISION PLUS DR SYSTEM(700539/700540),以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2006-06-16
- 有效日期
- 2026-06-16
- 許可證字號
- 44004278
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2006-04-28
- 有效日期
- 2026-04-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012982號
- 適應症
- 劑型
- V8401, V8402以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-15
- 有效日期
- 2025-11-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012880號
- 適應症
- 劑型
- CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012900號
- 適應症
- 劑型
- Angiomat Illumena-900001,Angiomat Illumena-900002, Angiomat Illumena-900003, Angiomat Illumena-900005,Angiomat Illumena-900006, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011895號
- 適應症
- 劑型
- OptiStat-810005, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-13
- 有效日期
- 2025-09-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024175號
- 適應症
- CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者的MRI造影，來提供對比增強圖像，以及於肝臟血管分佈異常病竈的視覺顯示。
- 劑型
- 包裝
- 5,10,15,20毫升 13, 10,15,20,30毫升 24, 50毫升 C7
- 發證日期
- 2005-03-09
- 有效日期
- 2020-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-13)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023931號
- 適應症
- 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。
- 劑型
- 包裝
- 50,100,200,500公 C7, 、100支以下 03
- 發證日期
- 2004-02-25
- 有效日期
- 2029-02-25
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022529號
- 適應症
- 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
- 劑型
- 包裝
- 10,15,20,60,100公撮 13, 5公撮 14, 100支以下 03, 15,20公撮 24
- 發證日期
- 1999-06-21
- 有效日期
- 2029-06-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022259號
- 適應症
- 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography）
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 50,100,200公撮 01
- 發證日期
- 1998-08-04
- 有效日期
- 2023-08-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第014815號
- 適應症
- 腎臟、血管造影劑
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 01, 20,50,100,200公撮 13
- 發證日期
- 1998-04-22
- 有效日期
- 2018-03-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第010624號
- 適應症
- 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑
- 劑型
- 包裝
- 1、25 13
- 發證日期
- 1982-11-11
- 有效日期
- 2014-09-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-24)