Covidien llc

廠商資訊

• 廠商名稱: Covidien llc
• 地址: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.
• 藥證數量: 49

藥證列表

共有 49 個藥證

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統主機及配件
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy System Generator and Accessories

• 許可證字號: 56037009
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-01-05
• 有效日期: 2029-01-05

“柯惠”利嘉修爾XP馬里蘭鉗口閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider

• 許可證字號: 56036854
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-21
• 有效日期: 2028-11-21

“美敦力” 祝可麗器械盤(未滅菌)
“Medtronic” Truclear Instrument Tray (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023097
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

“柯惠”易瑞司射頻消融配件
“Covidien” RF Ablation E-series accessories

• 許可證字號: 56036459
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-31
• 有效日期: 2028-03-31

"美敦力" 麦格拉斯硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)
"Medtronic" McGRATH(MAC1, MAC2, MAC3, MAC4) Disposable Laryngoscope Blade(Sterile)

• 許可證字號: 94023021
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

"美敦力" 子宮鏡流出管路組(滅菌)
"Medtronic" Hysteroscopic Outflow Tube Set (Sterile)

• 許可證字號: 94022983
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-12-14
• 有效日期: 2027-12-14

“柯惠”沛霖卓導管組
“Covidien” Palindrome Precision Chronic Catheter Kit

• 許可證字號: 56036121
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

“美敦力”雨果機器人輔助手術系統
“Medtronic” Hugo Robotically Assisted Surgery (RAS) System

• 許可證字號: 56036017
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-31
• 有效日期: 2027-10-31

“柯惠”溫莎安定位穿刺器系統
“Covidien” VersaOne Positioning Trocar System

• 許可證字號: 56035936
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-14
• 有效日期: 2027-10-14

"美敦力"茵沃斯病患監測器與配件
"Medtronic" INVOS Patient Monitor and Accessories

• 許可證字號: 56034740
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：PMAC71RIC、PMSENS71-P、CNN/SNN、PMAC71RSC-L-CH1/CH2/CH3/CH4、PMC71V-GE。
• 發證日期: 2021-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

“美敦力” 伊祿彌撒平台及配件
“Medtronic” ILLUMISITE Platform and Accessories

• 許可證字號: 56034515
• 劑型: ILS-1000-CS 以下空白
• 發證日期: 2021-05-04
• 有效日期: 2026-05-04

“柯惠”威力雷柏排煙套管
“Covidien” Valleylab Smoke Attachment

• 許可證字號: 55007073
• 劑型: E3810, E3815
• 發證日期: 2021-02-18
• 有效日期: 2026-02-18

“柯惠”溫莎安筋膜閉合系統
“Covidien” VersaOne Fascial Closure System

• 許可證字號: 56033634
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-09
• 有效日期: 2025-05-09

“美敦力”瑞拉抓檢體袋
“Medtronic” ReliaCatch Specimen Retrieval Bag

• 許可證字號: 56033359
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-29
• 有效日期: 2025-03-01

“柯惠”奈普特血氧傳感器
“Covidien” Nellcor SpO2 Sensor

• 許可證字號: 56032667
• 劑型: DS100A, DS100A-1, D-YSPD, D-YS, D-YSE, OXI-A/N, OXI-P/I 以下空白 增加規格: OxySoftN、OxySoftNHC。 原廠標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-07-17
• 有效日期: 2029-07-17

“柯惠”利嘉修爾含塗層彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Impact Curved ,Large Jaw, Open Sealer/Divider, Nano-coated

• 許可證字號: 56032674
• 劑型: LF4418
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“柯惠”腹腔鏡電極
“Covidien” Laparoscopic Electrodes

• 許可證字號: 55006343
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-02
• 有效日期: 2029-05-02

“柯惠”奈普特呼吸器
“Covidien” Puritan Bennett 980 Ventilator System

• 許可證字號: 56032581
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-29
• 有效日期: 2029-04-29

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器
“Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated

• 許可證字號: 56032513
• 劑型: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。
• 發證日期: 2019-04-18
• 有效日期: 2029-04-18

“柯惠”雪莉經口/鼻無氣囊氣管內管
“Covidien” Shiley Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless Non DEHP, Murphy Eye

• 許可證字號: 56032572
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)
• 發證日期: 2019-04-17
• 有效日期: 2029-04-17

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)
"Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)

• 許可證字號: 94020191
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-15
• 有效日期: 2029-03-15

“柯惠”速可扣基準標記
“Covidien” SuperLock Fiducial Marker

• 許可證字號: 56032075
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-17
• 有效日期: 2029-01-17

“柯惠”雪莉氣管內管
“Covidien” Shiley Endotracheal Tubes

• 許可證字號: 56031850
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：新增規格，詳如中文仿單核定本（原107年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

"美敦力"祝可麗手術用子宮鏡
“Medtronic” TRUCLEAR Operative Hysteroscopes

• 許可證字號: 56031823
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣
“Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads

• 許可證字號: 56031295
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-07-13
• 有效日期: 2028-07-13

“柯惠”內視鏡縫合結推進器
“Covidien” Auto Suture Endo Slide Knot Pusher

• 許可證字號: 56031159
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-30
• 有效日期: 2023-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

“柯惠”智雅縫合系統
“Covidien” Signia Stapling System

• 許可證字號: 56031052
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

“柯惠”二代三階梯式縫合釘釘匣與三階梯式縫合釘彎角尖端釘匣
“Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads

• 許可證字號: 56031038
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-19
• 有效日期: 2028-04-19

“柯惠”內視鏡剪刀
“Covidien” Auto Suture Endo Shears

• 許可證字號: 56031006
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

“柯惠”內視鏡牽引器械
“Covidien” Auto Suture Endo Retract

• 許可證字號: 56031007
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

“柯惠”自動連發式血管夾擊發器
“Covidien” Premium Surgiclip Clip Applier

• 許可證字號: 56030851
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：134031、134044，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-05
• 有效日期: 2028-02-05

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統及配件
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy Generator System and Accessories

• 許可證字號: 56030854
• 劑型: 1190A-115A, FLEXCC-020A, FLEXFS-010A, 64082, TTS-1100, FL-200C, CP-001A, CP-002A。註銷規格：FL-200C。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-05
• 有效日期: 2028-02-05

“柯惠”雙極系統
“Covidien” HET Bipolar System

• 許可證字號: 56030695
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-02
• 有效日期: 2028-02-02

“柯惠”安培寧消融系統
“Covidien” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology

• 許可證字號: 56030374
• 劑型: CAGEN1、CA190RC1
• 發證日期: 2017-11-02
• 有效日期: 2027-11-02

“柯惠”溫莎安可視式腹腔鏡穿刺器
“Covidien” VersaOne Optical Trocar

• 許可證字號: 56030140
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-29
• 有效日期: 2027-08-29

“柯惠”溫莎安通用外套管
“Covidien” VersaOne Universal Cannula

• 許可證字號: 56030141
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-29
• 有效日期: 2027-08-29

“柯惠”三階梯式縫合釘釘匣(含縫釘線補強材料)
“Covidien” Endo GIA Reinforced Reload with Tri-Staple Technology

• 許可證字號: 56030139
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-28
• 有效日期: 2027-08-28

“柯惠”安培寧消融幫浦
“Covidien” Emprint Ablation Pump

• 許可證字號: 56029916
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-23
• 有效日期: 2027-06-23

“柯惠”溫莎安刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladed Trocar

• 許可證字號: 56029889
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“柯惠”溫莎安無刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladeless Trocar

• 許可證字號: 56029890
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“柯惠” 溫莎安鈍頭穿刺器
“Covidien” VersaOne Blunt Trocar with Threaded Anchor

• 許可證字號: 56029867
• 劑型: BPT12STS
• 發證日期: 2017-05-26
• 有效日期: 2027-05-26

“美敦力” 福戰士同軸導線型球囊導管
“Medtronic” Fortrex 0.035” OTW PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56029687
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-04
• 有效日期: 2027-05-04

“柯惠”安培寧經皮消融天線
“Covidien” Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology

• 許可證字號: 92000823
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年04月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

“柯惠”連續加壓系統
“Covidien” Kendall SCD 700 Sequential Compression System

• 許可證字號: 56026125
• 劑型: 29525B，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年5月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2024-04-30

“柯惠”呼吸器
“Covidien”Puritan Bennett 560 Ventilator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023512號
• 劑型: 4096600,以下空白
• 發證日期: 2012-05-24
• 有效日期: 2022-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"柯惠"雪莉氣管內管。
"Covidien" Shiley TaperGuard Tracheal Tube。

• 許可證字號: 衛部藥製字第022322號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：說明書、標籤及規格變更：詳如標籤、說明書或包裝核定本（原106年10月17日之仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

"柯惠"鼻胃管
"Covidien" Feeding Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第013572號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

"柯惠" 吐氣過濾器/排水系統
"Covidien" Re/X800 Expiratory Filter/Drain System

• 許可證字號: 衛部藥製字第011965號
• 劑型: 4-070305-00, 4-07464-00, 4-074613-00, 4-070311-00以下空白。 仿單變更詳如中文仿單核定本(原94年11月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

"柯惠" 細菌過濾器
"Covidien" Bacteria Filter

• 許可證字號: 衛部藥製字第011884號
• 劑型: 4-006306-00, 4-006308-00,4-010793-00, 以下空白。 仿單變更詳如中文仿單核定本(原94年9月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2025-09-13