ResMed Pty Ltd
廠商資訊
- 廠商名稱
- ResMed Pty Ltd
- 地址
- 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
- 藥證數量
- 29
藥證列表
共有 29 個藥證
- 許可證字號
- 56036641
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-10-30
- 有效日期
- 2028-10-30
- 許可證字號
- 56034745
- 適應症
- 劑型
- AirFit N30i 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-06-30
- 有效日期
- 2026-06-30
- 許可證字號
- 56034746
- 適應症
- 劑型
- AirFit N30i 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-06-30
- 有效日期
- 2026-06-30
- 許可證字號
- 56034731
- 適應症
- 劑型
- 38878, 38880 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-06-15
- 有效日期
- 2026-06-15
- 許可證字號
- 56034544
- 適應症
- 劑型
- 64216, 64213, 64214, 64215,64219, 64206 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-05-31
- 有效日期
- 2026-05-31
- 許可證字號
- 56034455
- 適應症
- 劑型
- AirSense 10 AutoSet AirSense 10 AutoSet for Her AirSense 10 Elite AirSense 10 CPAP 以下空白。 新增配件標籤：詳如核定之中文說明書(原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-11
- 有效日期
- 2026-03-11
- 許可證字號
- 56033233
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-06
- 有效日期
- 2025-02-06
- 許可證字號
- 56032623
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-06-04
- 有效日期
- 2029-06-04
- 許可證字號
- 56032626
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原108年6月20日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-06-04
- 有效日期
- 2029-06-04
- 許可證字號
- 56032607
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-05-17
- 有效日期
- 2029-05-17
- 許可證字號
- 56032584
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-29
- 有效日期
- 2024-04-29
- 許可證字號
- 56032558
- 適應症
- 劑型
- AirCurve 10 VAuto 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-09
- 有效日期
- 2029-04-09
- 許可證字號
- 56032097
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-30
- 有效日期
- 2024-01-30
- 許可證字號
- 56032085
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-23
- 有效日期
- 2029-01-23
- 許可證字號
- 56032069
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-11
- 有效日期
- 2029-01-11
- 許可證字號
- 56032071
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-11
- 有效日期
- 2029-01-11
- 許可證字號
- 56031528
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2018-09-20
- 有效日期
- 2028-09-20
- 許可證字號
- 56030639
- 適應症
- 劑型
- AirMini，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-01-02
- 有效日期
- 2028-01-02
- 許可證字號
- 56030632
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 新增規格：AirFit F20 for Her。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-12-26
- 有效日期
- 2027-12-26
- 許可證字號
- 56029421
- 適應症
- 劑型
- Lumis 100 VPAP S、Lumis 150 VPAP ST，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-03-23
- 有效日期
- 2027-03-23
- 許可證字號
- 56029265
- 適應症
- 劑型
- Lumis 150 VPAP ST-A 以下空白 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。 新增規格：Lumis 150 VPAP ST-A。(原109年1月04日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) 新增配件標籤：詳如核定之中文說明書(原109年9月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-05
- 有效日期
- 2027-01-05
- 許可證字號
- 56029135
- 適應症
- 劑型
- AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-08
- 有效日期
- 2026-12-08
- 許可證字號
- 56028649
- 適應症
- 劑型
- S9 VPAP Tx 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-08-01
- 有效日期
- 2026-08-01
- 許可證字號
- 56028645
- 適應症
- 劑型
- AutoSet CS-A, S9 VPAP Adapt 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-07-27
- 有效日期
- 2026-07-27
- 許可證字號
- 56028263
- 適應症
- 劑型
- ApneaLink Air 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-15
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 56027422
- 適應症
- 劑型
- AirSense 10 AutoSet, AirSense 10 AutoSet for Her, AirSense 10 Elite, AirSense 10 CPAP 以下空白。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-11
- 有效日期
- 2025-06-11
- 許可證字號
- 56027267
- 適應症
- 劑型
- Stellar 150, Stellar 100，以下空白。 詳如中文仿單核定本(原104年5月4日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-21
- 有效日期
- 2025-04-21
- 許可證字號
- 56027236
- 適應症
- 劑型
- Astral 100, Astral 150以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年4月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本（原107年11月26日仿單標籤核定本予以收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-26
- 有效日期
- 2025-03-26
- 許可證字號
- 94013439
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-18
- 有效日期
- 2028-09-18