杏昌生技股份有限公司

杏昌洗腎用血液迴路導管
HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

多人數用透析液供給裝置
"TORAY" CENTRAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM

除水量調整透析裝置
"TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR

血液濾過器
HEMOFEEL "TORAY"

個人用血液透析裝置
"FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM

"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟
TORAYSULFONE BS DIALYZER "TORAY"

• 適應症: 詳如中文仿單核定本（原仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。

拜爾弗拉斯中空纖維透析器
"IDEMSA"HOLLOW FIBER BIOFLUX MIDDLEFIUX DIALYZER

親水性導引線
HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY"

井上氣球式心導管套
"TORAY" INOUE-BALLOON CATHETER

漢斯膜中空纖維透析器
"IDEMSA" HOLLOW FIBER HEMOPHAN DIALYZER

杏昌血液透析迴路管
HEMOCARE HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

東麗個人用透析裝置
SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"

"東麗" 安適龍導管
ANTHRON P-U CATHETER "TORAY"

"東麗" 東麗中空纖維人工腎臟
FILTRYZER "TORAY"

"東麗" 東麗中空纖維人工腎臟
FILTRYZER "TORAY"

杏昌內鏤管翼狀針
HEMOCARE A-V FISTULA NEEDLE SET

"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM

"東麗" 東麗薩路斯楓透析器
"TORAY" TORAYSULFONE DIALYZER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"凱石" 牙科植體系統
"Keystone" Dental Implant Systems

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“來富康”特郡再生膜
“LIFECORE”TefGen Regeneration Membranes

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“拜爾提克”牙科植體系統
“BTI”Dental Implant System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“來富康”卡佛瑪硫酸鈣鹽骨質移植屏障物
“LIFECORE”CALFORMA Calcium Sulfate Bone Graft Barrier

• 主成分: 醫療級﹝alpha﹞硫酸鈣鹽半氫氧化物，羥丙基甲基纖維素﹝或羥丙甲纖維素﹞，保濕溶液(無菌水)。
• 適應症: 當使用“來富康”卡佛瑪硫酸鈣鹽骨質移植屏障物與每包裝內附、計量後的溶液混合形成適量混合物後，可用來填補骨頭缺損，並可提供骨質移植一個穩定的屏障。

"盈力恩"生物可吸收性固定系統
"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“來富康”卡邁斯硫酸鈣鹽骨質結合物
〝LIFECORE〞 CALMATRIX CALCIUM SULFATE BONE GRAFT BINDER

• 主成分: 空白。
• 適應症: 當“來富康”卡邁斯硫酸鈣鹽骨質結合物，與異體骨或其他植骨材合併使用，可以用來治療大多數顎骨與牙周的損傷，例如：骨內、骨外的損傷，牙根損傷，牙齦牙周退縮損傷，裂開或穿孔損傷，拔牙與牙脊損傷，牙脊擴大損傷，口鼻竇增高損傷，牙根管骨損傷。

東麗個人用透析裝置
TORAY Single Patient Dialysis Machine

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

東麗及克清體外循環內毒素吸附器
Toraymyxin extracorporeal hemoperfusion cartridge

• 適應症: TORAYMYXIN適用於因格蘭氏陰性菌導致敗血症或敗血症休克的病人治療，適用症狀如下：◆Endotoxemia或疑似格蘭氏陰性菌感染，且出現：◆全身性發炎反應症狀(SIRS)，定義為至少出現下列症狀中的兩項：1.發燒或體溫過低（體溫超過38℃或低於36℃）2.心跳過速（心跳超過90bpm）3.呼吸急促「呼吸速率大於20次/分鐘，或PaCO2小於4.3kPa（32mmHg）」4.白血球數目大於12,000個/mm3，小於4,000個/mm3或有超過10%不成熟的白血球出現。◆建議使用時機：需依照專業醫生依病人狀況判斷使用，以上症狀發生後24小時內使用最 佳。

“瑞邦”補強粘合片
“Ribbond” Bondable Reinforcement

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“休尼斯”西莫林醫療器械用消毒劑
“HUNIZ” Hemoclean Medical device disinfectants

• 主成分: Peroxyacetic Acid.....1.73%\nHydrogen peroxide.....5.95%\nAcetic acid.....17%\nDemineralized Water.....74.32%\nHydroxyethylene-1, 1-diphosphonic acid.....1.0%\n以下空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“休尼斯”西莫林血液透析系統消毒劑
“HUNIZ” Hemoclean C Medical Device Disinfectants

• 主成分: Citric acid 25% (by weight)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

東麗奈特血液透析器
TORAYLIGHT Hollow Fiber Dialyzer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器
SCHILLER FRED easyport

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱石”快易指示器植牙治療計畫系統
“Keystone”EasyGuide Dental Implant Planning & Placement System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“曲克”戴娜麥翠絲牙科膜
“COOK” DynaMatrix

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“曲克”新戴娜麥翠絲牙科膜
“COOK” DynaMatrix Plus Extracellular Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱石”牙科傑耐斯植體
“Keystone” Dental Genesis Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“席勒”德培克去顫監視器
“SCHILLER”DEFIGARD Defibrillator and Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“席勒”費萊德輕型自動體外去顫器
“SCHILLER”FRED easy Automated External Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“東麗”個人用透析裝置
“Toray” Single Patient Dialysis Machine

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪佐”雷納生機械手臂系統
“Mazor” Renaissance System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱而迪”醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
“KRD”Medical device disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"艾克斯奈夫" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)
"X-Nav" Dental x-ray exposure alignment device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”內婁管翼狀針組
“HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"杏昌"醫療器械消毒劑 (未滅菌)
"Hemocare" disinfectants-Peracet 5 (non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”血液迴路管
"HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysis

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)
"MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile)

• 適應症: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)
“BTI”Precision attachment (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。

“金奇”牙科手用器械 (未滅菌)
“GoldenMisch”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)
BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)

“凱石”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“Keystone”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“薩威”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“Salvin”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"邁適龍"集骨器械(未滅菌)
"Maxilon" Autogenous Bone Grafts instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“凱石”牙科手用器械 (未滅菌)　
“Keystone” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“薩威”牙科手用器械 (未滅菌)　
“Salvin”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"東洋" 防水止血絆(滅菌)
"TOYOKAGAKU" Sureseal Pressure Bandage(Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“拜爾提克”牙科手用器械 (未滅菌)
“BTI”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“泛偉”東麗血液透析系統附件~重碳酸鈉粉匣支架 (未滅菌)
“Fenwal”TORAY Hemodialysis system and accessories ~ Bicarbonate cartridge Bracket (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。

“凱石”精密接著體 (未滅菌)
“Keystone”Precision attachment (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)

“艾斯蒂克”植牙機及其附件(未滅菌)
“ASEPTICO”Implantor and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”個人用防護罩（未滅菌）
“HI-CLEARANCE“ XR-700 SHIELD (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

“休尼斯” 馬堤普斯 醫療器械用消毒劑（未滅菌）　
“HUNIZ” MULTIPOSE Medical device disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“凱石”牙科傑耐斯牙橋
“Keystone” Dental Genesis Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”神經血管導引線
“Asahi” Neurovascular Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“朝日”神經血管導引線
Asahi Neurovascular Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“哈耶克”負壓呼吸器
“Hayek” RTX Respirator Systems

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“東海”氣球擴張導管
“TMP” PTA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱石”沛瑪康奈牙科植體
“Keystone” PrimaConnex Straight Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱石”沛瑪康奈牙科植體
“Keystone” PrimaConnex Tapered Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁瑞”去顫器/監測器
“Mindray” Defibrillator/Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“星辰”手臂式電子血壓計
“CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“星辰”手腕式電子血壓計
“CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“星辰”電子體溫計
“CITIZEN” Digital Thermometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"必恩" 麥特止血帶 (未滅菌)
"PYNG" MAT Tourniquet (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

"日本吉谷" 透氣型擔架 (未滅菌)
"Yoshitani" LEAF CARRY (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”柏瑞克胸部固定裝具 (未滅菌)
“Hi-Clearance” Posthorax Support Vest (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”翼馬急救止血帶 (未滅菌)
“Hi-Clearance” E-MAT Emergency Tourniquet (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

"凱石" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Keystone" Dental Hand Instruments (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”柏瑞克醫療用束帶 (未滅菌)
“Hi-Clearance” Posthorax ThoraxBelt (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”挺傍骨盆固定器 (未滅菌)
“Hi-Clearance” T-POD Pelvic Stabilization Device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"凱石" 精密接著體 (未滅菌)
"Keystone" Precision attachment (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。

“里昂”拋棄式冷敷包 (未滅菌)
“LYON” Cold Disposable Pack (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

"克爾三迪" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"CORE3D" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“艾克斯耐夫”手術導航系統
“X-Nav”X-Guide Surgical Navigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"挪瓦格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“舒馬可” 牙科手用器械 (未滅菌)
"suremark” Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“紐芬”可芙耐呼吸器
“Neumovent” GraphNet Ventilators

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"微安"冷凍反應劑(未滅菌)
"ViVi Cap 1" Cryopreservation (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。

戴娜葛雷夫補骨物
DYNAGRAFT D Gel and Putty

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱石”牙科用植體基柱
“KEYSTONE” PrimaConnex Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱石”牙科用植體基柱
“KEYSTONE” PrimaConnex Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
"Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”血漿過濾廢液袋 (未滅菌)
“Hemocare” PF Waste Bag (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。

“東麗”透析液過濾器
“TORAY” ETRF

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

戴娜布雷斯補骨物
DYNABLAST DBM Paste and Putty

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“杏昌”紅外線額溫槍
“HuBDIC” Thermometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“翔貝”氧氣製造機
“Chaban” Oxygen Concentrator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“東海”銳思克閉塞球囊導管
“TMP” Rescue Balloon Occlusion Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"英派登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Impladent" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"史卓思" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Strauss" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)
"Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“福全” 自動復甦器
“Vortran” GO2VENT

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“來富康”精密接著體 (未滅菌)
“Lifecore”Precision attachment (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。

"杏昌" 手動聽診器 (未滅菌)
"HMD Omni Pro" Manual Stethoscope (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

“思邁克”冷光儀 (未滅菌)
“Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

“舒馬可” 牙科手用器械 (未滅菌)
"suremark" Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“耐克斯”體內固定用網板與螺絲
“NEXT” Ultraflex Mesh Plate

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“凱石”沛瑪普拉斯牙科植體系統
“Keystone” Prima Plus Implant system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱石” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
“Keystone” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"好士娜" 帕爾提克 個人用防護罩（未滅菌）
"HOSHINA" PANORAMA SHIELD (Non-sterile)

• 適應症: 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線防護罩。

"杏昌" 醫用檢診手套 (無粉/未滅菌)
"HiCiCHA" Medical Examination Gloves (Powder-free/Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“思邁克”冷光儀 (未滅菌)
“Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

"杏昌" 生理食鹽水注射液
Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"

• 主成分: SODIUM CHLORIDE
• 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)
“Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“杏昌”光鼻器
“BioLight” Electronic Allergy Relief Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"艾克斯奈夫" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"X-Nav" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“星辰”額耳溫槍
“Citizen” Forehead/Ear infrared Thermometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本