Novo Nordisk Production SAS

廠商資訊

廠商名稱
Novo Nordisk Production SAS
地址
45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France 
藥證數量
13

藥證列表

共有 13 個藥證

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000760號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
10公撮 13, 、100 13, 以下 03
發證日期
2025-10-14
有效日期
2031-02-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001224號 
適應症
肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
劑型
包裝
3mL預充填注射筆,100支以下 03
發證日期
2023-02-20
有效日期
2028-02-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第001227號 
適應症
肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
劑型
包裝
3mL預充填注射筆,100支以下 03
發證日期
2023-02-20
有效日期
2028-02-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第001228號 
適應症
肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
劑型
包裝
3mL預充填注射筆,100支以下 03
發證日期
2023-02-20
有效日期
2028-02-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第001053號 
適應症
適用於一歲以上罹患糖尿病病人,以改善血糖控制。
劑型
包裝
3ml / FlexTouch,100支以下 03
發證日期
2017-09-25
有效日期
2027-09-25
許可證字號
衛署菌疫輸字第001054號 
適應症
適用於治療一歲以上糖尿病患者,以改善血糖控制
劑型
包裝
3ml/FlexTouch,100支以下 03
發證日期
2017-08-08
有效日期
2027-08-08
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000823號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
3ml/FlexPen, 5支 03
發證日期
2006-06-09
有效日期
2031-06-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000820號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
3ml/FlexPen,5 52
發證日期
2005-12-14
有效日期
2030-12-14
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000809號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
5x3ml D6
發證日期
2005-07-05
有效日期
2020-07-05
註銷狀態
已註銷 (2017-03-20)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000810號 
適應症
糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
劑型
包裝
5x3ml D6
發證日期
2005-07-05
有效日期
2030-07-05
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000768號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
3ML/PENFILL,5 52
發證日期
2003-08-04
有效日期
2018-08-04
註銷狀態
已註銷 (2018-10-19)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000739號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
100支以下 03, 10公撮 13
發證日期
2002-11-04
有效日期
2027-12-21
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000729號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
5*3ML B3
發證日期
2002-09-20
有效日期
2027-09-20