鐿鈦科技股份有限公司總公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 地址: 台中市南屯區精科路9號
• 藥證數量: 60

藥證列表

共有 60 個藥證

“牙王” CAD/CAM支柱系統
“Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System

• 許可證字號: 55007717
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-16
• 有效日期: 2027-12-16

“牙王” CAD/CAM支柱系統
“Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System

• 許可證字號: 55007717
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-16
• 有效日期: 2027-12-16

“鐿鈦”自攻無結錨釘
“INTAI” Knotless Anchor Self-Tapping

• 許可證字號: 55007387
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-04
• 有效日期: 2027-05-04

“鐿鈦”自攻無結錨釘
“INTAI” Knotless Anchor Self-Tapping

• 許可證字號: 55007387
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-04
• 有效日期: 2027-05-04

“鐿鈦”胸肋骨板系統
“INTAI” RIB Fixation System

• 許可證字號: 55007358
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-27
• 有效日期: 2027-01-27

“鐿鈦”胸肋骨板系統
“INTAI” RIB Fixation System

• 許可證字號: 55007358
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-27
• 有效日期: 2027-01-27

“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)
“INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009440
• 劑型: 成人平面，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)
“INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009440
• 劑型: 成人平面，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統
“INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System

• 許可證字號: 55007199
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統
“INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System

• 許可證字號: 55007199
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

“鐿鈦”彈性髓內釘系統
“INTAI” Elastic Titanium Nail System

• 許可證字號: 55007157
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-06-16
• 有效日期: 2026-06-16

“鐿鈦”彈性髓內釘系統
“INTAI” Elastic Titanium Nail System

• 許可證字號: 55007157
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-06-16
• 有效日期: 2026-06-16

“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)
“INTAI” Surgical Mask (non-sterile)

• 許可證字號: 55007097
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-05-14
• 有效日期: 2026-05-14

“鐿鈦”骨髓內釘系統
“INTAI” Intramedullary Nailing System

• 許可證字號: 55007072
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-17
• 有效日期: 2026-02-17

“鐿鈦”骨髓內釘系統
“INTAI” Intramedullary Nailing System

• 許可證字號: 55007072
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-17
• 有效日期: 2026-02-17

“鐿鈦”無結錨釘
“INTAI” KNOTLESS ANCHOR

• 許可證字號: 55006918
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-29
• 有效日期: 2025-08-29

“鐿鈦”無結錨釘
“INTAI” KNOTLESS ANCHOR

• 許可證字號: 55006918
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-29
• 有效日期: 2025-08-29

“鐿鈦”縫合錨釘
“INTAI” SUTURE ANCHOR

• 許可證字號: 55006668
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-12
• 有效日期: 2025-02-12

“鐿鈦”縫合錨釘
“INTAI” SUTURE ANCHOR

• 許可證字號: 55006668
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-12
• 有效日期: 2025-02-12

"瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008173
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-02-06
• 有效日期: 2025-02-06

“瑞鈦”脊椎手術導航系統
“Anatase” Spine Surgery Navigation System

• 許可證字號: 55006663
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。
• 發證日期: 2020-01-18
• 有效日期: 2025-01-18

“鐿鈦”骨釘系統
“INTAI” Bone Screw System

• 許可證字號: 55006545
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2019-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

“鐿鈦”骨釘系統
“INTAI” Bone Screw System

• 許可證字號: 55006545
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2019-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

“鐿鈦”小型鎖定骨板系統
“INTAI” Small Fragment Locking Plate System

• 許可證字號: 55006533
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-10
• 有效日期: 2024-10-10

“鐿鈦”小型鎖定骨板系統
“INTAI” Small Fragment Locking Plate System

• 許可證字號: 55006533
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-10
• 有效日期: 2024-10-10

“鐿鈦”解剖型萬向鎖定骨板系統
“Intai” Variable Angle Locking Plate System

• 許可證字號: 55006528
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-08
• 有效日期: 2029-09-08

“鐿鈦”解剖型萬向鎖定骨板系統
“Intai” Variable Angle Locking Plate System

• 許可證字號: 55006528
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-08
• 有效日期: 2029-09-08

"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)
"Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020738
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-08-07
• 有效日期: 2029-08-07

"博美特"牙科手用器械(未滅菌)
"BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020740
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-08-07
• 有效日期: 2029-08-07

“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007667
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007667
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

“牙王”天璽牙科植體系統
Azure Dental Implant System (C-System)

• 許可證字號: 55006035
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-30
• 有效日期: 2027-10-23

“牙王”天璽牙科植體系統
Azure Dental Implant System (C-System)

• 許可證字號: 55006035
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-30
• 有效日期: 2027-10-23

“牙王”優理克牙科植體系統
Azure Dental Implant System (E-System)

• 許可證字號: 55006031
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-14
• 有效日期: 2027-10-23

“牙王”優理克牙科植體系統
Azure Dental Implant System (E-System)

• 許可證字號: 55006031
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-14
• 有效日期: 2027-10-23

"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)
"INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006449
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-28
• 有效日期: 2021-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)
"INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006449
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-28
• 有效日期: 2021-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

牙王 口內牙鑽頭 (未滅菌)
Royal-Dent Intraoral dental drill (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005747
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-01
• 有效日期: 2025-07-01

牙王 口內牙鑽頭 (未滅菌)
Royal-Dent Intraoral dental drill (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005747
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-01
• 有效日期: 2025-07-01

“鐿鈦”解剖型骨板系統
“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM

• 許可證字號: 55004530
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-07-01
• 有效日期: 2029-07-01

“鐿鈦”解剖型骨板系統
“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM

• 許可證字號: 55004530
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-07-01
• 有效日期: 2029-07-01

優適人工骨替代物
Best Comfort Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004041號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-18
• 有效日期: 2016-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-26)

“牙王”百強人工骨替代物
“Royal-Dent” Bicera Bone Graft Substitute，以下空白。

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004042號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-18
• 有效日期: 2016-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-26)

“牙王”優理克牙科植體系統
“Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。 增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.7.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“牙王”優理克牙科植體系統
“Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。 增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.7.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“牙王”天璽牙科植體系統
“Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年3月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2012-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“牙王”天璽牙科植體系統
“Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年3月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2012-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004122
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-16
• 有效日期: 2027-05-16

“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004122
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-16
• 有效日期: 2027-05-16

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)
“Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004117
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-15
• 有效日期: 2022-05-15

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)
“Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004117
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-15
• 有效日期: 2022-05-15

“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
“Azure” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile)

• 許可證字號: 43004106
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
“Azure” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile)

• 許可證字號: 43004106
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

威創骨釘骨板植入物
WILTROM BONE SCREW & BONE PLATE IMPLANT

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003074號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-08-10
• 有效日期: 2021-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-10)

“鐿鈦”顱顏骨固定系統
“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-08-05
• 有效日期: 2025-08-05

“鐿鈦”顱顏骨固定系統
“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-08-05
• 有效日期: 2025-08-05

"牙王" 艾菲爾牙科支柱
"Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-02-03
• 有效日期: 2019-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-17)

"牙王" 艾菲爾牙科支柱
"Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-02-03
• 有效日期: 2019-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-17)

"鐿鈦"骨釘骨板植入物
"INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原97年10月22日、98年11月3日、99年7月16日、103年1月28日、107年11月29日及108年11月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

"鐿鈦"骨釘骨板植入物
"INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原97年10月22日、98年11月3日、99年7月16日、103年1月28日、107年11月29日及108年11月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-10-13
• 有效日期: 2026-10-13