BIOMERIEUX SA

廠商資訊

• 廠商名稱: BIOMERIEUX SA
• 地址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
• 藥證數量: 106

藥證列表

共有 106 個藥證

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 – Imipenem/Relebactam
bioMerieux ETEST Imipenem/Relebactam

• 許可證字號: 56037056
• 劑型: 420925，以下空白。
• 發證日期: 2024-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 – Imipenem/Relebactam
bioMerieux ETEST Imipenem/Relebactam

• 許可證字號: 56037056
• 劑型: 420925，以下空白。
• 發證日期: 2024-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

威達獅急性腎損傷檢測試劑組
VIDAS NEPHROCHECK

• 許可證字號: 56036236
• 劑型: 421172: 60 tests；421172-03: 30 tests，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-23
• 有效日期: 2028-11-23

倍利革蘭氏染色劑(未滅菌)
PREVI Color Gram Reagents(Non-Sterile)

• 許可證字號: 84008583
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

“生物梅里埃” 倍利爾樂分枝桿菌培養系統補充試劑(未滅菌)
“bioMerieux” BACT/ALERT MP Antimicrobial Supplement Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022439
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-04-01
• 有效日期: 2026-04-01

威達獅副甲狀腺素試劑組
VIDAS PTH (1-84)

• 許可證字號: 56033107
• 劑型: 422010，以下空白。
• 發證日期: 2019-12-12
• 有效日期: 2024-12-12

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam
bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam

• 許可證字號: 56032492
• 劑型: 419556，以下空白。
• 發證日期: 2019-09-05
• 有效日期: 2024-09-05

威達獅 D-二聚體第二代試劑組
VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX 2)

• 許可證字號: 56031452
• 劑型: 30455-02，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-04
• 有效日期: 2028-09-04

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)
"bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)

• 許可證字號: 94018706
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

威達獅總25羥基維他命D試劑組
VIDAS 25OH Vitamin D Total

• 許可證字號: 56030465
• 劑型: 30463，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-30
• 有效日期: 2022-11-30

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)
"bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017610
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)
"bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017592
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-13
• 有效日期: 2027-03-13

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
"bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017535
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-01
• 有效日期: 2027-03-01

威達獅高敏感度肌鈣蛋白Ⅰ試劑組
VIDAS High sensitive Troponin Ⅰ

• 許可證字號: 56029163
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原106年1月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-14
• 有效日期: 2026-12-14

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
"bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017052
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-05
• 有效日期: 2026-10-05

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測-硝基嘧唑類
bioMerieux Etest-Nitroimidazoles System

• 許可證字號: 56028430
• 劑型: 412404。
• 發證日期: 2016-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"生物梅里埃" 微生物快速鑑定套組 (未滅菌)
"bioMerieux" RAPIDEC Microorganism Identification Reagent Kits (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015597
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-08-21
• 有效日期: 2025-08-21

"生物梅里埃" 萊弗克新一代品管菌株 (未滅菌)
"bioMerieux" LyfoCults Plus Microorganisms (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012511
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-12-21
• 有效日期: 2017-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

倍利革蘭氏染色劑(未滅菌)
PREVI Color Gram Reagents(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008583
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-03-02
• 有效日期: 2025-03-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
VIDAS EBV(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008584
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-03-02
• 有效日期: 2025-03-02

倍利全自動培養基接種器
PREVI Isola

• 許可證字號: 44008585
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-03-02
• 有效日期: 2015-03-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-21)

威達獅促黃體生成激素試劑組
VIDAS LH

• 許可證字號: 衛部藥製字第019617號
• 劑型: 30406：60 tests/kit
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2025-11-11

威達獅雌二醇試劑組 II
VIDAS Estradiol II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019618號
• 劑型: 30431：60 tests/kit 規格(新增使用限制)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原98年1月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2025-11-11

優必鏈球菌藥物敏感性試驗套組
ATB STREP 5

• 許可證字號: 衛部藥製字第019402號
• 劑型: # 14355：10 tests/kit
• 發證日期: 2008-07-01
• 有效日期: 2018-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 環狀胜(月太)類
bioMerieux Etest-Cyclic peptides System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018704號
• 劑型: 53500 Daptomycin 30 Tests、535008 Daptomycin 100 Tests。 申請變更項目：變更規格、仿單及標籤：詳如中文仿單核定本(原98.7.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：535008、535000。
• 發證日期: 2007-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 甘氨(酉先)四環素類
bioMerieux Etest-Glycylcyclines System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018706號
• 劑型: #533500：30 Tests、#533508：100 Tests。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原98年8月5日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2007-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 超廣譜β-內醯胺(酉每)類
bioMerieux Etest-Extended Spectrumβ-lactamase(ESBL) System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018693號
• 劑型: 532200：30 Tests、532208：100 Tests、532500：30 Tests、532508：100 Tests。
• 發證日期: 2007-12-03
• 有效日期: 2022-12-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 抗黴菌類
bioMerieux Etest-Antifungal System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018690號
• 劑型: #510800：30 Tests、#510808：100 Tests、#510900：30 Tests、#510908：100 Tests、#525800：30 Tests、#525808：100 Tests。 規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年8月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 註銷規格：#510800：30 Tests、#510808：100 Tests、#510900：30 Tests、#510908：100 Tests、#525800：30 Tests、#525808：100 Tests、#412352：30 Tests。
• 發證日期: 2007-11-28
• 有效日期: 2027-11-28

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 大環內酯類
bioMerieux Etest-Macrolides System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018691號
• 劑型: 501600：30 Tests、501608：100 Tests。 規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年7月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 變更項目如下(新增規格：Etest Clarithromycin 412313l：30 Tests)：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核發之中文仿單核訂本予以回收作廢)。 註銷規格：501600：30 Tests、501608：100 Tests。
• 發證日期: 2007-11-28
• 有效日期: 2027-11-28

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類
bioMerieux Etest-β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations System System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018692號
• 劑型: 501008：100 Tests, 501808：100 Tests, 521408：100 Tests, 522608：100 Tests 新增規格：412241(30 tests)、412251(30 tests)、412434(30 tests)、 412473(30 tests)，以下空白。 註銷規格：501008：100 Tests、501808：100 Tests、521408：100 Tests、522608：100 Tests、412251：30 Tests、412434：30 Tests、412473：30 Tests。
• 發證日期: 2007-11-28
• 有效日期: 2027-11-28

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 青黴素類
bioMerieux Etest - Penicillin System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018678號
• 劑型: 500900：30 Tests, 500908：100 Tests, 502500：30 Tests, 502508：100 Tests, 502600：30 Tests, 502608：100 Tests。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年8月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 新增規格：412253(30 tests)，412432(30 tests)，以下空白。仿單及標籤：詳如中文仿單核定本(原103年4月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：500900：30 Tests, 500908：100 Tests, 502500：30 Tests, 502508：100 Tests, 502600：30 Tests, 502608：100 Tests。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2027-11-19

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
bioMerieux Etest - Glycopeptides System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018679號
• 劑型: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 變更處方為：空白。 註銷規格：525500：30 Tests、525508：100 Tests。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2027-11-19

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 單內醯環類
bioMerieux Etest - Monobactams System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018680號
• 劑型: 501700：30 Tests、501708：100 Tests。 規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年7月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2022-11-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 黴菌素類
bioMerieux Etest - Phenicols System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018682號
• 劑型: 507500：30 Tests、507508：100 Tests。新增規格：412309：30 Tests(原98年8月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 註銷規格：507508、507500。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2027-11-19

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 葉酸途徑抑制劑類
bioMerieux Etest-Folate pathway inhibitors System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018683號
• 劑型: 524400：30 Tests、524408：100 Tests。 新增規格：412481(30 tests)，以下空白。 註銷規格：524400：30 Tests、524408：100 Tests。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2027-11-19

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 安沙黴素類
bioMerieux Etest- Ansamycins System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018685號
• 劑型: 526000：30 Tests, 526008：100 Tests。新增規格：412450：30 Tests(原98年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 註銷規格：526000：30 Tests、526008：100 Tests。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2027-11-19

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 鏈陽菌素類
bioMerieux Etest-Streptogramins System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018686號
• 劑型: 528700：30 Tests、528708：100 Tests。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2022-11-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 磷酸鹽類
bioMerieux Etest-Phosphonic acids System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018687號
• 劑型: 529100：30 Tests、529108：100 Tests。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2027-11-19

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 頭芽胞菌素類
bioMerieux Etest - Cephems System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018662號
• 劑型: 505000：30 Tests、505008：100 Tests、505500：30 Tests、505508：100 Tests、505600：30 Tests、505680：100 Tests、506300：30 Tests、506308：100 Tests、506800：30 Tests、506708：100 Tests、527300：30 Tests、527308：100 Tests、506700：30 Tests、506608：100 Tests、507000：30 Tests、507008：100 Tests、506900：30 Tests、506908：100 Tests。規格變更：505680：100 Tests變更為505608：100 Tests。以下空白。 新增規格：詳如中文仿單核定本(原98年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年4月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 註銷規格：506300：30 Tests、506308：100 Tests、412279：30 Tests。
• 發證日期: 2007-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 氨基醣苷類
bioMerieux Etest - Aminoglycoside System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018663號
• 劑型: 501300：30 Tests、 501308：100 Tests。新增規格：詳如中文仿單核定本(原98年8月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月2日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 註銷規格：501300：30 Tests、501308：100 Tests。以下空白。
• 發證日期: 2007-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 青黴烯類
bioMerieux Etest - Penems System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018667號
• 劑型: 531608 Ertapenem 100 Tests、513608 Imipenem 100 Tests、513808 Meropenem 100 Tests。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年3月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 註銷規格：531608 Ertapenem 100 Tests、513608 Imipenem 100 Tests、513808 Meropenem 100 Tests。以下空白。
• 發證日期: 2007-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 -四環黴素類
bioMerieux Etest - Tetracyclines System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018668號
• 劑型: 516008 Minocycline 100 Tests、522508 Tetracycline 100 Tests。 新增規格：詳如中文仿單核定本。(原98年7月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：516008 Minocycline 100 Tests、522508 Tetracycline 100 Tests。以下空白。
• 發證日期: 2007-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 噁唑烷酮類
bioMerieux Etest - Oxazolidinones System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018669號
• 劑型: 531308 Linezolid 100 Tests。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原98年8月5日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：531308 Linezolid 100 Tests。以下空白。
• 發證日期: 2007-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 奎諾酮類
bioMerieux Etest - Quinolones System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018670號
• 劑型: 508608 Ciprofloxacin 100 Tests、530208 Gatifloacin 100 Tests、527408 Levofloxacin 100 Tests、529008 Moxifloxacin 100 Tests、519608 Ofloxacin 100 Tests。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年7月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 註銷規格：508608 Ciprofloxacin 100 Tests、530208 Gatifloacin 100 Tests、527408 Levofloxacin 100 Tests、529008 Moxifloxacin 100 Tests、412362 Gatifloxacin 30 Tests。
• 發證日期: 2007-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

威達獅挑剔性梭狀桿菌毒素A和B試劑組 (未滅菌)
VIDAS C. difficile Toxin A＆B (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006206
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-10-05
• 有效日期: 2022-10-05

速得視乳膠凝集鏈球菌測定試劑組(滅菌)
Slidex Strepto Plus(Sterile)

• 許可證字號: 44006167
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-09-21
• 有效日期: 2017-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

威達獅游離前列腺癌特異性抗原試劑組
VIDAS FPSA

• 許可證字號: 衛部藥製字第017611號
• 劑型: #30440: 30 tests/box
• 發證日期: 2006-11-20
• 有效日期: 2026-11-20

威達獅促甲狀腺激素高敏感試劑組
VIDAS TSH3

• 許可證字號: 衛部藥製字第016304號
• 劑型: #30441: 60 tests/box
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2021-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

威達獅胎兒甲種球蛋白試劑組
VIDAS AFP

• 許可證字號: 衛部藥製字第016182號
• 劑型: #30413 60 tests
• 發證日期: 2006-03-21
• 有效日期: 2026-03-21

威達獅蛋白C試劑組
VIDAS Protein C

• 許可證字號: 衛部藥製字第015991號
• 劑型: #30115: 30 Tests
• 發證日期: 2006-02-15
• 有效日期: 2026-02-15

生物梅里埃天門冬胺酸轉移酶測定試劑
bioMerieux Enzyline ASAT/GOT

• 許可證字號: 衛部藥製字第015974號
• 劑型: #63212: 200 test，以下空白。
• 發證日期: 2006-02-08
• 有效日期: 2021-02-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

威達獅vWF試劑組
VIDAS vWF

• 許可證字號: 衛部藥製字第015976號
• 劑型: #30436: 30 tests/kit
• 發證日期: 2006-02-08
• 有效日期: 2026-02-08

威達獅癌抗原15-3試劑組
VIDAS CA 15-3

• 許可證字號: 衛部藥製字第015953號
• 劑型: #30429: 30 tests
• 發證日期: 2006-01-26
• 有效日期: 2026-01-26

威達獅D-二聚體試劑組
VIDAS D-Dimer Exclusion

• 許可證字號: 衛部藥製字第015955號
• 劑型: #30442: 60 tests/box
• 發證日期: 2006-01-26
• 有效日期: 2016-01-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

威達獅癌抗原19-9試劑組
VIDAS CA 19-9

• 許可證字號: 衛部藥製字第015843號
• 劑型: #30427: 30 tests/box
• 發證日期: 2006-01-05
• 有效日期: 2026-01-05

威達獅促甲狀腺激素試劑組
VIDAS TSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第015652號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原95年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2025-12-19

生物梅里埃膽紅素測定試劑
bioMerieux Bili

• 許可證字號: 衛部藥製字第015599號
• 劑型: #61036: 168 tests, #61037: 168 tests。
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2020-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

威達獅黃體酮試劑組
VIDAS Progesterone

• 許可證字號: 衛部藥製字第015574號
• 劑型: #30409: 60 tests/kit。
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

威達獅睪丸酮試劑組
VIDAS Testosterone

• 許可證字號: 衛部藥製字第015575號
• 劑型: #30418 (30 tests/kit)
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2015-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

生物梅里埃鹼性磷酸酶測定試劑
bioMerieux Enzyline PAL Optimise

• 許可證字號: 衛部藥製字第015489號
• 劑型: #63609 R1: 2x75 ml/ R2: 2x10ml/ R3: 2x12ml
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2020-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

生物梅里埃三酸甘油酯測定試劑
bioMerieux Triglycerides Enzymatique PAP

• 許可證字號: 衛部藥製字第015398號
• 劑型: #61236 150 tests/kit，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2020-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

生物梅里埃肌酸酐測定試劑
bioMerieux Creatinine cinetique

• 許可證字號: 衛部藥製字第015406號
• 劑型: #61162: 160 tests/kit。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2020-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

生物梅里埃尿素測定試劑
bioMerieux Urea-Kit S

• 許可證字號: 衛部藥製字第015407號
• 劑型: # 61912 (183 tests/kit) ; # 61913 (1017 tests/kit)
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2020-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

生物梅里埃白蛋白測定試劑
bioMerieux Albumine-Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015346號
• 劑型: #61051: 400 tests/kit。
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

生物梅里埃葡萄糖測定試劑
bioMerieux Glucose RTU

• 許可證字號: 衛部藥製字第015353號
• 劑型: #61269: 4 x 100 ml (400 tests)#61270: 4 x 250 ml (1000 tests)
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

威達獅德國麻疹病毒IgG抗體試劑組 II
VIDAS RUB IgG II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015000號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原106年9月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

威達獅免疫球蛋白E免疫試劑組
VIDAS TOTAL IgE

• 許可證字號: 衛部藥製字第015005號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。(原95年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

威達獅毛地黃素試劑組
VIDAS Digoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015010號
• 劑型: # 30603：60 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
VIDAS TOXO IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第015012號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

威達獅 β2 微球蛋白試劑組
VIDAS β2 Microglobulin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014943號
• 劑型: # 30420 : 30 Tests/kit
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅癌抗原125 試劑組II
VIDAS CA 125 II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014944號
• 劑型: #30426: 30 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅催乳激素試劑組
VIDAS Prolactin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014947號
• 劑型: #30410: 60 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅水痘帶狀泡疹病毒IgG抗體試劑組
VIDAS Varicella-Zoster IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第014948號
• 劑型: #30217: 60 tests/kit 規格(陰性品管液及檢體安定性)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅弓漿蟲IgG抗體試劑組II
VIDAS TOXO IgG II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014954號
• 劑型: #30210：60 tests 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原95年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅德國麻疹病毒IgM抗體試劑組
VIDAS RUB IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014956號
• 劑型: #30214: 30 tests/kit 規格(陰性品管液成分及檢體安定性)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原95年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年9月6日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅總前列腺癌特異性抗原試劑組
VIDAS TPSA

• 許可證字號: 衛部藥製字第014959號
• 劑型: #30428: 60 test/kit
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅肌鈣蛋白 I 試劑組
VIDAS Troponin I Ultra

• 許可證字號: 衛部藥製字第014960號
• 劑型: 60 tests/kit。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅促卵泡激素試劑組
VIDAS FSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第014961號
• 劑型: #30407 60 (tests/kit)
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅皮質醇試劑組
VIDAS Cortisol S

• 許可證字號: 衛部藥製字第014963號
• 劑型: #30451: 60 tests/kit (一)新增規格：30451-30。 (二)規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原96年3月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅巨細胞病毒IgM抗體試劑組
VIDAS CMV IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014968號
• 劑型: 30205: 30 tests/box 規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原95年3月2日仿單標籤核定本正本收回作廢） 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年8月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組
VIDAS CMV IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第014972號
• 劑型: #30204: 60 tests/kit。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年3月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年3月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅癌胚胎抗原試劑組
VIDAS CEA (S)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014973號
• 劑型: # 30453：60 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅總甲狀腺激素試劑組
VIDAS T4

• 許可證字號: 衛部藥製字第014974號
• 劑型: #30404：60 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅總三碘甲狀腺激素試劑組
VIDAS T3

• 許可證字號: 衛部藥製字第014980號
• 劑型: # 30403 : 60 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

威達獅鐵蛋白免疫試劑組
VIDAS Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014918號
• 劑型: #30411: 60 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

威達獅游離甲狀腺激素試劑組
VIDAS FT4

• 許可證字號: 衛部藥製字第014932號
• 劑型: #30401: 60 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2020-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

威達獅絨毛膜促性腺激素試劑組
VIDAS HCG

• 許可證字號: 衛部藥製字第014827號
• 劑型: #30405: 60 Tests/Kit, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

優湃棒狀桿菌鑑定套組(滅菌)
API Coryne (Sterile)

• 許可證字號: 44001892
• 劑型: 20900: 12 測試/kit
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

優湃腸桿菌鑑定套組(滅菌)
API 20 E (Sterile)

• 許可證字號: 44001869
• 劑型: 20100: 25 tests/kit; 20160: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

優湃葡萄球菌鑑定套組(滅菌)
API Staph (Sterile)

• 許可證字號: 44001870
• 劑型: 20500：25 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

生物梅里埃細菌培養產氣袋系統(未滅菌)
GENbag incubation system (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001600
• 劑型: 45532: 20 tests/box45533: 20 tests/box45534: 20 tests/box45511: 10 seals96118: 50 strips/box
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

生物梅里埃痰液前處理試劑 (滅菌)
bioMerieux Sputum treatment (Sterile)

• 許可證字號: 44001395
• 劑型: ＃55211 Reagent R1 5 g＃55222 Reagent R2 1x450 mL＃42104 Reagent R2 20x10 mL＃55232 Reagent 3 1x450 mL＃42103 Reagent 3 20x15 mL＃55242 Reagent 4 16x10 mL
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2015-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

生物梅里埃披衣菌直接免疫螢光檢測試劑組
bioMerieux Chlamydia Direct IF

• 許可證字號: 44001093
• 劑型: #55311 10 slides/kit;#55321 50 tests/kit;#55331 20 boxes/kit
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2015-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

生物梅里埃乳膠凝集金黃色葡萄球菌測定試劑組
bioMerieux Slidex Staph Plus

• 許可證字號: 44001070
• 劑型: # 73115：50 tests# 73116：250 tests
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2015-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

優比腸桿菌鑑定套組 (滅菌)
ID 32 E (Sterile)

• 許可證字號: 44001071
• 劑型: 32400 (25測試/盒)
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

優湃腸內細菌鑑定套組 (滅菌)
API 10S (Sterile)

• 許可證字號: 44001031
• 劑型: 50 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2020-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

優湃李斯特菌鑑定套組 (滅菌)
API Listeria (Sterile)

• 許可證字號: 44000758
• 劑型: 10300,以下空白。
• 發證日期: 2005-10-14
• 有效日期: 2020-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

優湃奈瑟氏菌嗜血桿菌鑑定套組 (滅菌)
API NH (Sterile)

• 許可證字號: 44000843
• 劑型: API NH: 10 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2020-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

優湃酵母菌鑑定套組(滅菌)
API 20 C AUX (Sterile)

• 許可證字號: 44000823
• 劑型: 20210: 25 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2020-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

優湃鏈球菌鑑定套組(滅菌)
API 20 Strep (Sterile)

• 許可證字號: 44000825
• 劑型: 20600：25 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2020-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)