世信生物科技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 世信生物科技股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
• 藥證數量: 12

藥證列表

共有 12 個藥證

"喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑
"CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號
• 適應症: Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。
• 包裝: 附5ML（注射用水） 01, 250IU 01
• 發證日期: 2006-03-10
• 有效日期: 2016-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-04-17)

"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000808號
• 適應症: Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？ 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]， 有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。
• 包裝: 200ML, 50ML 01
• 發證日期: 2005-06-29
• 有效日期: 2020-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-09-10)

"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000759號
• 適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
• 包裝: 10ML 15, 500IU每 13
• 發證日期: 2003-03-03
• 有效日期: 2008-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-12-16)

２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞
HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000679號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 12
• 發證日期: 2001-08-07
• 有效日期: 2009-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞
HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000680號
• 適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
• 包裝: 15
• 發證日期: 2001-08-07
• 有效日期: 2010-01-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞
HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號
• 適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。
• 包裝: 每小瓶350IU,500IU附等支數10ML 13
• 發證日期: 2001-08-07
• 有效日期: 2005-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-12-16)

高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞
HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000597號
• 適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。
• 包裝: 15
• 發證日期: 2000-04-07
• 有效日期: 2005-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-12-16)

人體免疫球蛋白靜脈注射劑
HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號
• 適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
• 包裝: 13
• 發證日期: 2000-01-18
• 有效日期: 2010-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞
ALBAPURE 20 "CSL"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 50ML,100ML 01
• 發證日期: 1999-12-07
• 有效日期: 2019-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-09-10)

"歐百" (20%) 血清蛋白注射液
ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000575號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 100ML 01
• 發證日期: 1999-11-09
• 有效日期: 2009-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
MONOFIX-VF "CSL"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000572號
• 適應症: 預防或治療Ｂ型血友病患者出血。
• 包裝: 500IU 34
• 發證日期: 1999-10-18
• 有效日期: 2009-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

保舒血〝喜斯悅〞
PROTHROMBINEX-HT "CSL"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000521號
• 適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
• 包裝: 13
• 發證日期: 1999-04-08
• 有效日期: 2009-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)