聿新生物科技股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 地址
- 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
- 藥證數量
- 218
藥證列表
共有 218 個藥證
- 許可證字號
- 55004729
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年12月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-13
- 有效日期
- 2024-11-13
- 許可證字號
- 55004729
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年12月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-13
- 有效日期
- 2024-11-13
- 許可證字號
- 55004713
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年11月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-09-18
- 有效日期
- 2029-09-18
- 許可證字號
- 55004713
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年11月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-09-18
- 有效日期
- 2029-09-18
- 許可證字號
- 55004465
- 適應症
- 劑型
- 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統包含:易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-301)1台、採血筆1支、採血針10支,2.易立速 血糖試紙(EasySure Blood Glucose Test Strips):SG103-10(10片/盒)、SG103-25 (25片/盒)、SG103-50(50片/盒)、SG203-50(25片×2盒),3.易立速 膽固醇試紙(EasySure Blood Cholesterol Test Strips) :SC101-2(2片/盒)、SC101-5 (5片/盒)、SC101-10(10片/盒)、SC101-25(25片/盒),4.易立速 尿酸試紙 (EasySure Blood Uric Acid Test Strips): SU101-10(10片/盒)、SU101-25(25片/盒)、SU101-50(50片/盒)、SU201-50(25片×2盒)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-29
- 有效日期
- 2024-05-29
- 許可證字號
- 55004465
- 適應症
- 劑型
- 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統包含:易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-301)1台、採血筆1支、採血針10支,2.易立速 血糖試紙(EasySure Blood Glucose Test Strips):SG103-10(10片/盒)、SG103-25 (25片/盒)、SG103-50(50片/盒)、SG203-50(25片×2盒),3.易立速 膽固醇試紙(EasySure Blood Cholesterol Test Strips) :SC101-2(2片/盒)、SC101-5 (5片/盒)、SC101-10(10片/盒)、SC101-25(25片/盒),4.易立速 尿酸試紙 (EasySure Blood Uric Acid Test Strips): SU101-10(10片/盒)、SU101-25(25片/盒)、SU101-50(50片/盒)、SU201-50(25片×2盒)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-29
- 有效日期
- 2024-05-29
- 許可證字號
- 55004462
- 適應症
- 劑型
- 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針;血糖試紙(SG109-25,25片/盒);膽固醇試紙(SC102-10,10片/盒);尿酸試紙(SU107-25,25片/盒)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-22
- 有效日期
- 2029-03-05
- 許可證字號
- 93005140
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-13
- 有效日期
- 2029-03-13
- 許可證字號
- 93005141
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-13
- 有效日期
- 2029-03-13
- 許可證字號
- 55004449
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。(原103年4月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-05
- 有效日期
- 2029-03-05
- 許可證字號
- 55004449
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。(原103年4月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-05
- 有效日期
- 2029-03-05
- 許可證字號
- 96002066
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-28
- 有效日期
- 2024-01-28
- 許可證字號
- 93005000
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效日期
- 2029-01-14
- 許可證字號
- 93005000
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效日期
- 2029-01-14
- 許可證字號
- 93005001
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效日期
- 2029-01-14
- 許可證字號
- 93005001
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效日期
- 2029-01-14
- 許可證字號
- 93005002
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效日期
- 2029-01-14
- 許可證字號
- 93005002
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效日期
- 2029-01-14
- 許可證字號
- 93004998
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-13
- 有效日期
- 2029-01-13
- 許可證字號
- 93004998
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-13
- 有效日期
- 2029-01-13
- 許可證字號
- 55004167
- 適應症
- 劑型
- 1.佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:佰寧家血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、佰寧家血糖試紙10片、佰寧家膽固醇試紙2片。2. 佰寧家血糖試紙:25片裝、50片裝、2*25片裝。3. 佰寧家膽固醇試紙:5片裝、10片裝。 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-27
- 有效日期
- 2023-01-14
- 許可證字號
- 43004729
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-07-18
- 有效日期
- 2028-07-18
- 許可證字號
- 43004729
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-07-18
- 有效日期
- 2028-07-18
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004139號
- 適應症
- 劑型
- 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-18
- 有效日期
- 2028-06-18
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004139號
- 適應症
- 劑型
- 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-06-18
- 有效日期
- 2028-06-18
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004021號
- 適應症
- 劑型
- 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-09
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004022號
- 適應症
- 劑型
- 易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-09
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-29)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004018號
- 適應症
- 劑型
- SH102-25:25片/盒,以下空白 規格變更為:型號:SH102,包裝:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年5月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-03
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004019號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-03
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004020號
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-03
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004017號
- 適應症
- 劑型
- 易康血紅素測試儀(型號:ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-02
- 有效日期
- 2027-04-12
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004013號
- 適應症
- 劑型
- SG106-10:10片/盒、SG106-25:25片/盒、SG106-50:50片/盒、SG206-50:25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-22
- 有效日期
- 2025-05-27
- 許可證字號
- 43004527
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-23
- 有效日期
- 2028-02-23
- 許可證字號
- 43004520
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 43004521
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 43004507
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-07
- 有效日期
- 2028-02-07
- 許可證字號
- 43004508
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-07
- 有效日期
- 2028-02-07
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003852號
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測簡易型血糖監測系統內含:易立測簡易型血糖測試儀(Model:ET-1002)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測簡易型血糖試紙(EasyTouch Simple Blood Glucose Test Strips)。型號:SG117-10:10片/盒、SG117-25:25片/盒、SG117-50:50片裝、SG217-50:25片x2盒。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-29
- 有效日期
- 2023-01-29
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003852號
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測簡易型血糖監測系統內含:易立測簡易型血糖測試儀(Model:ET-1002)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測簡易型血糖試紙(EasyTouch Simple Blood Glucose Test Strips)。型號:SG117-10:10片/盒、SG117-25:25片/盒、SG117-50:50片裝、SG217-50:25片x2盒。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-29
- 有效日期
- 2023-01-29
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003849號
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片。2.易立測III血糖試紙:25片裝、50片裝、2x25片裝。3.易立測III膽固醇試紙:5片裝、10片裝。以下空白 規格變更為: 1. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、血糖試紙 10片 (型號: SG115)、膽固醇試紙2片 (型號: SC111)。 2. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支。 3. 血糖試紙 (型號: SG115):25片裝、50片裝、2x25片裝。 4. 膽固醇試紙 (型號: SC111):5片裝、10片裝。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-14
- 有效日期
- 2028-01-14
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003849號
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片。2.易立測III血糖試紙:25片裝、50片裝、2x25片裝。3.易立測III膽固醇試紙:5片裝、10片裝。以下空白 規格變更為: 1. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、血糖試紙 10片 (型號: SG115)、膽固醇試紙2片 (型號: SC111)。 2. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支。 3. 血糖試紙 (型號: SG115):25片裝、50片裝、2x25片裝。 4. 膽固醇試紙 (型號: SC111):5片裝、10片裝。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-14
- 有效日期
- 2028-01-14
- 許可證字號
- 43004423
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-12-12
- 有效日期
- 2027-12-12
- 許可證字號
- 43004424
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-12-12
- 有效日期
- 2027-12-12
- 許可證字號
- 43004196
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-09
- 有效日期
- 2027-07-09
- 許可證字號
- 43004196
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-09
- 有效日期
- 2027-07-09
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003661號
- 適應症
- 劑型
- 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-30
- 有效日期
- 2027-05-30
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003661號
- 適應症
- 劑型
- 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-30
- 有效日期
- 2027-05-30
- 許可證字號
- 44011680
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-10
- 有效日期
- 2017-05-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003657號
- 適應症
- 劑型
- 1.血糖檢測系統:血糖機1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支,2.血糖試片:17片/盒,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-04-26
- 有效日期
- 2017-01-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-11-15)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003602號
- 適應症
- 劑型
- 內含:血紅素測試儀(型號:ET-123)1台,採血筆1支,採血針25支,儀器檢測片,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-04-12
- 有效日期
- 2027-04-12
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003602號
- 適應症
- 劑型
- 內含:血紅素測試儀(型號:ET-123)1台,採血筆1支,採血針25支,儀器檢測片,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-04-12
- 有效日期
- 2027-04-12
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003589號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更:SH102:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25x2片/盒及50片/盒。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-20
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003589號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更:SH102:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25x2片/盒及50片/盒。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-20
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003504號
- 適應症
- 劑型
- 1.得勝血糖檢測系統:包含血糖機1台、血糖試片10片、菱岳採血筆1支、菱岳採血針10支。2.得勝血糖試片:17片/盒。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-11
- 有效日期
- 2017-01-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-11-15)
- 許可證字號
- 43003829
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-11-17
- 有效日期
- 2026-11-17
- 許可證字號
- 43003829
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-11-17
- 有效日期
- 2026-11-17
- 許可證字號
- 43003787
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-28
- 有效日期
- 2026-10-28
- 許可證字號
- 43003787
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-28
- 有效日期
- 2026-10-28
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003410號
- 適應症
- 劑型
- 規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-27
- 有效日期
- 2026-10-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003410號
- 適應症
- 劑型
- 規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-27
- 有效日期
- 2026-10-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003411號
- 適應症
- 劑型
- 易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-27
- 有效日期
- 2026-10-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003411號
- 適應症
- 劑型
- 易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-27
- 有效日期
- 2026-10-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003409號
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-26
- 有效日期
- 2026-10-26
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003409號
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-26
- 有效日期
- 2026-10-26
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003400號
- 適應症
- 劑型
- 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-09-06
- 有效日期
- 2026-09-06
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003400號
- 適應症
- 劑型
- 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-09-06
- 有效日期
- 2026-09-06
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003301號
- 適應症
- 劑型
- 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-13
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003301號
- 適應症
- 劑型
- 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-13
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003300號
- 適應症
- 劑型
- 易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針、儀器檢測片以下空白。詳如核定之中文說明書(原100年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-10
- 有效日期
- 2026-05-10
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003300號
- 適應症
- 劑型
- 易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針、儀器檢測片以下空白。詳如核定之中文說明書(原100年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-10
- 有效日期
- 2026-05-10
- 許可證字號
- 43003469
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-06
- 有效日期
- 2026-05-06
- 許可證字號
- 43003469
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-06
- 有效日期
- 2026-05-06
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003299號
- 適應症
- 劑型
- (一)新增適用機型:ET-101、ET-111、ET-222、ET-232、ET-211、ET-212、ET-311、ET-331。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-04-28
- 有效日期
- 2025-05-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003299號
- 適應症
- 劑型
- (一)新增適用機型:ET-101、ET-111、ET-222、ET-232、ET-211、ET-212、ET-311、ET-331。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-04-28
- 有效日期
- 2025-05-27
- 許可證字號
- 43003412
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-04-06
- 有效日期
- 2026-04-06
- 許可證字號
- 43003412
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-04-06
- 有效日期
- 2026-04-06
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003293號
- 適應症
- 劑型
- SH102-25:25片/盒。 規格變更:型號:SH102,包裝:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-22
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003293號
- 適應症
- 劑型
- SH102-25:25片/盒。 規格變更:型號:SH102,包裝:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-22
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003209號
- 適應症
- 劑型
- 易立測®G血糖測試儀(Model:ET-101)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-03
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003209號
- 適應症
- 劑型
- 易立測®G血糖測試儀(Model:ET-101)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-03
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 43003350
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-01
- 有效日期
- 2026-03-01
- 許可證字號
- 43003350
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-01
- 有效日期
- 2026-03-01
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003204號
- 適應症
- 劑型
- 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-01-07
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003204號
- 適應症
- 劑型
- 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-01-07
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 43003253
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-16
- 有效日期
- 2025-12-16
- 許可證字號
- 43003253
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-16
- 有效日期
- 2025-12-16
- 許可證字號
- 43003193
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-11-23
- 有效日期
- 2025-11-23
- 許可證字號
- 43003193
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-11-23
- 有效日期
- 2025-11-23
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003112號
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年10月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-09-17
- 有效日期
- 2025-09-17
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003112號
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年10月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-09-17
- 有效日期
- 2025-09-17
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003111號
- 適應症
- 劑型
- 易立測® GC 血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-202)、採血筆 (Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)、 AAA電池、操作手冊及攜帶皮包
- 包裝
- 發證日期
- 2010-09-15
- 有效日期
- 2020-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-10-14)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003111號
- 適應症
- 劑型
- 易立測® GC 血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-202)、採血筆 (Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)、 AAA電池、操作手冊及攜帶皮包
- 包裝
- 發證日期
- 2010-09-15
- 有效日期
- 2020-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-10-14)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003049號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更為:SG103、SG119,瓶裝包裝:50片裝、25*2片裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年7月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-06-17
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003049號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更為:SG103、SG119,瓶裝包裝:50片裝、25*2片裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年7月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-06-17
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003046號
- 適應症
- 劑型
- SG106-10: 10片/盒, SG106-25: 25片/盒, SG106-50: 50片/盒, SG206-50: 25片x 2盒。新增適用機型:詳如中文仿單核定本。 新增規格:單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年5月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格(新增適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-27
- 有效日期
- 2025-05-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003046號
- 適應症
- 劑型
- SG106-10: 10片/盒, SG106-25: 25片/盒, SG106-50: 50片/盒, SG206-50: 25片x 2盒。新增適用機型:詳如中文仿單核定本。 新增規格:單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年5月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格(新增適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-27
- 有效日期
- 2025-05-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003041號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更為:1. SG103(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。4. SG119(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格(新增適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-03
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003041號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更為:1. SG103(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。4. SG119(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格(新增適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-03
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 46000839
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-12-11
- 有效日期
- 2024-12-11
- 許可證字號
- 46000840
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-12-11
- 有效日期
- 2024-12-11