聿新生物科技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
聿新生物科技股份有限公司
地址
新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓 
藥證數量
218

藥證列表

共有 218 個藥證

許可證字號
55004729 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年12月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-11-13
有效日期
2024-11-13
許可證字號
55004729 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年12月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-11-13
有效日期
2024-11-13
許可證字號
55004713 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年11月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-09-18
有效日期
2029-09-18
許可證字號
55004713 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年11月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-09-18
有效日期
2029-09-18
許可證字號
55004465 
適應症
劑型
1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統包含:易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-301)1台、採血筆1支、採血針10支,2.易立速 血糖試紙(EasySure Blood Glucose Test Strips):SG103-10(10片/盒)、SG103-25 (25片/盒)、SG103-50(50片/盒)、SG203-50(25片×2盒),3.易立速 膽固醇試紙(EasySure Blood Cholesterol Test Strips) :SC101-2(2片/盒)、SC101-5 (5片/盒)、SC101-10(10片/盒)、SC101-25(25片/盒),4.易立速 尿酸試紙 (EasySure Blood Uric Acid Test Strips): SU101-10(10片/盒)、SU101-25(25片/盒)、SU101-50(50片/盒)、SU201-50(25片×2盒)。
包裝
發證日期
2014-05-29
有效日期
2024-05-29
許可證字號
55004465 
適應症
劑型
1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統包含:易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-301)1台、採血筆1支、採血針10支,2.易立速 血糖試紙(EasySure Blood Glucose Test Strips):SG103-10(10片/盒)、SG103-25 (25片/盒)、SG103-50(50片/盒)、SG203-50(25片×2盒),3.易立速 膽固醇試紙(EasySure Blood Cholesterol Test Strips) :SC101-2(2片/盒)、SC101-5 (5片/盒)、SC101-10(10片/盒)、SC101-25(25片/盒),4.易立速 尿酸試紙 (EasySure Blood Uric Acid Test Strips): SU101-10(10片/盒)、SU101-25(25片/盒)、SU101-50(50片/盒)、SU201-50(25片×2盒)。
包裝
發證日期
2014-05-29
有效日期
2024-05-29
許可證字號
55004462 
適應症
劑型
血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針;血糖試紙(SG109-25,25片/盒);膽固醇試紙(SC102-10,10片/盒);尿酸試紙(SU107-25,25片/盒)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
包裝
發證日期
2014-05-22
有效日期
2029-03-05
許可證字號
93005140 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-03-13
有效日期
2029-03-13
許可證字號
93005141 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-03-13
有效日期
2029-03-13
許可證字號
55004449 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書。(原103年4月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
包裝
發證日期
2014-03-05
有效日期
2029-03-05
許可證字號
55004449 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書。(原103年4月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
包裝
發證日期
2014-03-05
有效日期
2029-03-05
許可證字號
96002066 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-28
有效日期
2024-01-28
許可證字號
93005000 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-14
有效日期
2029-01-14
許可證字號
93005000 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-14
有效日期
2029-01-14
許可證字號
93005001 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-14
有效日期
2029-01-14
許可證字號
93005001 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-14
有效日期
2029-01-14
許可證字號
93005002 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-14
有效日期
2029-01-14
許可證字號
93005002 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-14
有效日期
2029-01-14
許可證字號
93004998 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-13
有效日期
2029-01-13
許可證字號
93004998 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-01-13
有效日期
2029-01-13
許可證字號
55004167 
適應症
劑型
1.佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:佰寧家血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、佰寧家血糖試紙10片、佰寧家膽固醇試紙2片。2. 佰寧家血糖試紙:25片裝、50片裝、2*25片裝。3. 佰寧家膽固醇試紙:5片裝、10片裝。 以下空白
包裝
發證日期
2013-09-27
有效日期
2023-01-14
許可證字號
43004729 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2013-07-18
有效日期
2028-07-18
許可證字號
43004729 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2013-07-18
有效日期
2028-07-18
許可證字號
衛署醫器製字第004139號 
適應症
劑型
血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-06-18
有效日期
2028-06-18
許可證字號
衛署醫器製字第004139號 
適應症
劑型
血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-06-18
有效日期
2028-06-18
許可證字號
衛署醫器製字第004021號 
適應症
劑型
易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-04-09
有效日期
2026-06-13
許可證字號
衛署醫器製字第004022號 
適應症
劑型
易康血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白
包裝
發證日期
2013-04-09
有效日期
2021-01-07
註銷狀態
已註銷 (2021-12-29)
許可證字號
衛署醫器製字第004018號 
適應症
劑型
SH102-25:25片/盒,以下空白 規格變更為:型號:SH102,包裝:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年5月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2013-04-03
有效日期
2026-03-22
許可證字號
衛署醫器製字第004019號 
適應症
劑型
詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2013-04-03
有效日期
2025-05-03
許可證字號
衛署醫器製字第004020號 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-04-03
有效日期
2026-03-03
許可證字號
衛署醫器製字第004017號 
適應症
劑型
易康血紅素測試儀(型號:ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白
包裝
發證日期
2013-04-02
有效日期
2027-04-12
許可證字號
衛署醫器製字第004013號 
適應症
劑型
SG106-10:10片/盒、SG106-25:25片/盒、SG106-50:50片/盒、SG206-50:25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-03-22
有效日期
2025-05-27
許可證字號
43004527 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-02-23
有效日期
2028-02-23
許可證字號
43004520 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-02-20
有效日期
2028-02-20
許可證字號
43004521 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-02-20
有效日期
2028-02-20
許可證字號
43004507 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-02-07
有效日期
2028-02-07
許可證字號
43004508 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-02-07
有效日期
2028-02-07
許可證字號
衛署醫器製字第003852號 
適應症
劑型
1.易立測簡易型血糖監測系統內含:易立測簡易型血糖測試儀(Model:ET-1002)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測簡易型血糖試紙(EasyTouch Simple Blood Glucose Test Strips)。型號:SG117-10:10片/盒、SG117-25:25片/盒、SG117-50:50片裝、SG217-50:25片x2盒。以下空白
包裝
發證日期
2013-01-29
有效日期
2023-01-29
許可證字號
衛署醫器製字第003852號 
適應症
劑型
1.易立測簡易型血糖監測系統內含:易立測簡易型血糖測試儀(Model:ET-1002)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測簡易型血糖試紙(EasyTouch Simple Blood Glucose Test Strips)。型號:SG117-10:10片/盒、SG117-25:25片/盒、SG117-50:50片裝、SG217-50:25片x2盒。以下空白
包裝
發證日期
2013-01-29
有效日期
2023-01-29
許可證字號
衛署醫器製字第003849號 
適應症
劑型
1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片。2.易立測III血糖試紙:25片裝、50片裝、2x25片裝。3.易立測III膽固醇試紙:5片裝、10片裝。以下空白 規格變更為: 1. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、血糖試紙 10片 (型號: SG115)、膽固醇試紙2片 (型號: SC111)。 2. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支。 3. 血糖試紙 (型號: SG115):25片裝、50片裝、2x25片裝。 4. 膽固醇試紙 (型號: SC111):5片裝、10片裝。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-01-14
有效日期
2028-01-14
許可證字號
衛署醫器製字第003849號 
適應症
劑型
1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片。2.易立測III血糖試紙:25片裝、50片裝、2x25片裝。3.易立測III膽固醇試紙:5片裝、10片裝。以下空白 規格變更為: 1. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支、血糖試紙 10片 (型號: SG115)、膽固醇試紙2片 (型號: SC111)。 2. 易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含:易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀 (Model: ET-3321)、採血筆1支、採血針25支。 3. 血糖試紙 (型號: SG115):25片裝、50片裝、2x25片裝。 4. 膽固醇試紙 (型號: SC111):5片裝、10片裝。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-01-14
有效日期
2028-01-14
許可證字號
43004423 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-12-12
有效日期
2027-12-12
許可證字號
43004424 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-12-12
有效日期
2027-12-12
許可證字號
43004196 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-07-09
有效日期
2027-07-09
許可證字號
43004196 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-07-09
有效日期
2027-07-09
許可證字號
衛署醫器製字第003661號 
適應症
劑型
易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2012-05-30
有效日期
2027-05-30
許可證字號
衛署醫器製字第003661號 
適應症
劑型
易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2012-05-30
有效日期
2027-05-30
許可證字號
44011680 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-05-10
有效日期
2017-05-10
註銷狀態
已註銷 (2016-05-16)
許可證字號
衛署醫器製字第003657號 
適應症
劑型
1.血糖檢測系統:血糖機1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支,2.血糖試片:17片/盒,以下空白
包裝
發證日期
2012-04-26
有效日期
2017-01-11
註銷狀態
已註銷 (2019-11-15)
許可證字號
衛署醫器製字第003602號 
適應症
劑型
內含:血紅素測試儀(型號:ET-123)1台,採血筆1支,採血針25支,儀器檢測片,以下空白
包裝
發證日期
2012-04-12
有效日期
2027-04-12
許可證字號
衛署醫器製字第003602號 
適應症
劑型
內含:血紅素測試儀(型號:ET-123)1台,採血筆1支,採血針25支,儀器檢測片,以下空白
包裝
發證日期
2012-04-12
有效日期
2027-04-12
許可證字號
衛署醫器製字第003589號 
適應症
劑型
規格變更:SH102:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25x2片/盒及50片/盒。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-02-20
有效日期
2026-03-22
許可證字號
衛署醫器製字第003589號 
適應症
劑型
規格變更:SH102:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25x2片/盒及50片/盒。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-02-20
有效日期
2026-03-22
許可證字號
衛署醫器製字第003504號 
適應症
劑型
1.得勝血糖檢測系統:包含血糖機1台、血糖試片10片、菱岳採血筆1支、菱岳採血針10支。2.得勝血糖試片:17片/盒。以下空白
包裝
發證日期
2012-01-11
有效日期
2017-01-11
註銷狀態
已註銷 (2019-11-15)
許可證字號
43003829 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-11-17
有效日期
2026-11-17
許可證字號
43003829 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-11-17
有效日期
2026-11-17
許可證字號
43003787 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-10-28
有效日期
2026-10-28
許可證字號
43003787 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-10-28
有效日期
2026-10-28
許可證字號
衛署醫器製字第003410號 
適應症
劑型
規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-10-27
有效日期
2026-10-27
許可證字號
衛署醫器製字第003410號 
適應症
劑型
規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-10-27
有效日期
2026-10-27
許可證字號
衛署醫器製字第003411號 
適應症
劑型
易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
包裝
發證日期
2011-10-27
有效日期
2026-10-27
許可證字號
衛署醫器製字第003411號 
適應症
劑型
易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
包裝
發證日期
2011-10-27
有效日期
2026-10-27
許可證字號
衛署醫器製字第003409號 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-10-26
有效日期
2026-10-26
許可證字號
衛署醫器製字第003409號 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-10-26
有效日期
2026-10-26
許可證字號
衛署醫器製字第003400號 
適應症
劑型
易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-09-06
有效日期
2026-09-06
許可證字號
衛署醫器製字第003400號 
適應症
劑型
易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-09-06
有效日期
2026-09-06
許可證字號
衛署醫器製字第003301號 
適應症
劑型
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-06-13
有效日期
2026-06-13
許可證字號
衛署醫器製字第003301號 
適應症
劑型
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-06-13
有效日期
2026-06-13
許可證字號
衛署醫器製字第003300號 
適應症
劑型
易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針、儀器檢測片以下空白。詳如核定之中文說明書(原100年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2011-05-10
有效日期
2026-05-10
許可證字號
衛署醫器製字第003300號 
適應症
劑型
易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針、儀器檢測片以下空白。詳如核定之中文說明書(原100年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2011-05-10
有效日期
2026-05-10
許可證字號
43003469 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-05-06
有效日期
2026-05-06
許可證字號
43003469 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-05-06
有效日期
2026-05-06
許可證字號
衛署醫器製字第003299號 
適應症
劑型
(一)新增適用機型:ET-101、ET-111、ET-222、ET-232、ET-211、ET-212、ET-311、ET-331。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-04-28
有效日期
2025-05-27
許可證字號
衛署醫器製字第003299號 
適應症
劑型
(一)新增適用機型:ET-101、ET-111、ET-222、ET-232、ET-211、ET-212、ET-311、ET-331。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-04-28
有效日期
2025-05-27
許可證字號
43003412 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-04-06
有效日期
2026-04-06
許可證字號
43003412 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-04-06
有效日期
2026-04-06
許可證字號
衛署醫器製字第003293號 
適應症
劑型
SH102-25:25片/盒。 規格變更:型號:SH102,包裝:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2011-03-22
有效日期
2026-03-22
許可證字號
衛署醫器製字第003293號 
適應症
劑型
SH102-25:25片/盒。 規格變更:型號:SH102,包裝:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2011-03-22
有效日期
2026-03-22
許可證字號
衛署醫器製字第003209號 
適應症
劑型
易立測®G血糖測試儀(Model:ET-101)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2011-03-03
有效日期
2026-03-03
許可證字號
衛署醫器製字第003209號 
適應症
劑型
易立測®G血糖測試儀(Model:ET-101)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2011-03-03
有效日期
2026-03-03
許可證字號
43003350 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-03-01
有效日期
2026-03-01
許可證字號
43003350 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-03-01
有效日期
2026-03-01
許可證字號
衛署醫器製字第003204號 
適應症
劑型
易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2011-01-07
有效日期
2026-01-07
許可證字號
衛署醫器製字第003204號 
適應症
劑型
易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2011-01-07
有效日期
2026-01-07
許可證字號
43003253 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-12-16
有效日期
2025-12-16
許可證字號
43003253 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-12-16
有效日期
2025-12-16
許可證字號
43003193 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-11-23
有效日期
2025-11-23
許可證字號
43003193 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-11-23
有效日期
2025-11-23
許可證字號
衛署醫器製字第003112號 
適應症
劑型
規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年10月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-09-17
有效日期
2025-09-17
許可證字號
衛署醫器製字第003112號 
適應症
劑型
規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年10月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-09-17
有效日期
2025-09-17
許可證字號
衛署醫器製字第003111號 
適應症
劑型
易立測® GC 血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-202)、採血筆 (Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)、 AAA電池、操作手冊及攜帶皮包
包裝
發證日期
2010-09-15
有效日期
2020-09-15
註銷狀態
已註銷 (2020-10-14)
許可證字號
衛署醫器製字第003111號 
適應症
劑型
易立測® GC 血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-202)、採血筆 (Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)、 AAA電池、操作手冊及攜帶皮包
包裝
發證日期
2010-09-15
有效日期
2020-09-15
註銷狀態
已註銷 (2020-10-14)
許可證字號
衛署醫器製字第003049號 
適應症
劑型
規格變更為:SG103、SG119,瓶裝包裝:50片裝、25*2片裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年7月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-06-17
有效日期
2025-05-03
許可證字號
衛署醫器製字第003049號 
適應症
劑型
規格變更為:SG103、SG119,瓶裝包裝:50片裝、25*2片裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年7月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-06-17
有效日期
2025-05-03
許可證字號
衛署醫器製字第003046號 
適應症
劑型
SG106-10: 10片/盒, SG106-25: 25片/盒, SG106-50: 50片/盒, SG206-50: 25片x 2盒。新增適用機型:詳如中文仿單核定本。 新增規格:單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年5月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格(新增適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2010-05-27
有效日期
2025-05-27
許可證字號
衛署醫器製字第003046號 
適應症
劑型
SG106-10: 10片/盒, SG106-25: 25片/盒, SG106-50: 50片/盒, SG206-50: 25片x 2盒。新增適用機型:詳如中文仿單核定本。 新增規格:單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年5月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格(新增適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2010-05-27
有效日期
2025-05-27
許可證字號
衛署醫器製字第003041號 
適應症
劑型
規格變更為:1. SG103(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。4. SG119(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格(新增適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2010-05-03
有效日期
2025-05-03
許可證字號
衛署醫器製字第003041號 
適應症
劑型
規格變更為:1. SG103(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。4. SG119(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格(新增適用機型)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2010-05-03
有效日期
2025-05-03
許可證字號
46000839 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-11
有效日期
2024-12-11
許可證字號
46000840 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-11
有效日期
2024-12-11