聿新生物科技股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 地址
- 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
- 藥證數量
- 218
藥證列表
共有 218 個藥證
- 許可證字號
- 55007611
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易康 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。 2. 易康 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152,包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。 3. 易康 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyLife Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101,包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-10-17
- 有效日期
- 2028-03-24
- 許可證字號
- 55007591
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易立測 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。 2. 易立測 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyTouch Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152,包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。 3. 易立測 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyTouch Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101,包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-03-24
- 有效日期
- 2028-03-24
- 許可證字號
- 93009667
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-09-02
- 有效日期
- 2027-09-02
- 許可證字號
- 55007555
- 適應症
- 劑型
- 易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針、儀器檢測片,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-12
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 55007272
- 適應症
- 劑型
- 內含:可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-04-27
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 93009509
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-03-25
- 有效日期
- 2027-03-25
- 許可證字號
- 93009404
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-12-08
- 有效日期
- 2026-12-08
- 許可證字號
- 93009404
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-12-08
- 有效日期
- 2026-12-08
- 許可證字號
- 55006845
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-09
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 55006845
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-09
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 55006845
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-09
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 55006844
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(型號:ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(型號:ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易康 血糖試紙(EasyLife Pro Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易康 尿酸試紙(EasyLife Pro Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易康 血紅素試紙(EasyLife Pro Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易康 三酸甘油脂試紙(EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-04
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 55006844
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(型號:ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(型號:ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易康 血糖試紙(EasyLife Pro Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易康 尿酸試紙(EasyLife Pro Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易康 血紅素試紙(EasyLife Pro Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易康 三酸甘油脂試紙(EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-04
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 96004484
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-04-07
- 有效日期
- 2026-04-07
- 許可證字號
- 93008948
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-17
- 有效日期
- 2026-03-17
- 許可證字號
- 55006815
- 適應症
- 劑型
- 1. 易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 血糖試紙(EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4.膽固醇試紙(EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 膽固醇試紙(EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 尿酸試紙(EasyMate Plus Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 血紅素試紙(EasyMate Plus Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 三酸甘油脂試紙(EasyMate Plus Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-15
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 55006815
- 適應症
- 劑型
- 1. 易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 血糖試紙(EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 4.膽固醇試紙(EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 膽固醇試紙(EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 尿酸試紙(EasyMate Plus Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。 7. 血紅素試紙(EasyMate Plus Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 三酸甘油脂試紙(EasyMate Plus Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-15
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 55006813
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含:可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-202)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet) x 25支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-08
- 有效日期
- 2026-01-20
- 許可證字號
- 55006813
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含:可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-202)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet) x 25支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-08
- 有效日期
- 2026-01-20
- 許可證字號
- 55006809
- 適應症
- 劑型
- 易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統內含:易立測GC血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-202)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)*25支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-20
- 有效日期
- 2026-01-20
- 許可證字號
- 55006809
- 適應症
- 劑型
- 易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統內含:易立測GC血糖/膽固醇測試儀(Model:ET-202)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)*25支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-20
- 有效日期
- 2026-01-20
- 許可證字號
- 93008655
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-29
- 有效日期
- 2025-10-29
- 許可證字號
- 93008655
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-29
- 有效日期
- 2025-10-29
- 許可證字號
- 93008656
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-29
- 有效日期
- 2025-10-29
- 許可證字號
- 93008656
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-29
- 有效日期
- 2025-10-29
- 許可證字號
- 93008296
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-28
- 有效日期
- 2025-04-28
- 許可證字號
- 93008297
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-28
- 有效日期
- 2025-04-28
- 許可證字號
- 93008198
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-19
- 有效日期
- 2025-02-19
- 許可證字號
- 93008181
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-11
- 有效日期
- 2025-02-11
- 許可證字號
- 93008181
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-11
- 有效日期
- 2025-02-11
- 許可證字號
- 93008151
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-01-16
- 有效日期
- 2025-01-16
- 許可證字號
- 93008129
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-01-08
- 有效日期
- 2025-01-08
- 許可證字號
- 93008129
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-01-08
- 有效日期
- 2025-01-08
- 許可證字號
- 93008119
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-31
- 有效日期
- 2024-12-31
- 許可證字號
- 93008116
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-30
- 有效日期
- 2024-12-30
- 許可證字號
- 93008116
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-30
- 有效日期
- 2024-12-30
- 許可證字號
- 55006492
- 適應症
- 劑型
- 1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model: Nw-09)內含:測試儀 (Model:Nw-09)、採血筆x1、採血針x25;2. 血紅素試紙(型號:SH113),罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒;單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-16
- 有效日期
- 2024-12-16
- 許可證字號
- 55006490
- 適應症
- 劑型
- 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。 2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose Test Strips),型號:SG21,罐裝包裝:10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。 3. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Total Cholesterol Test Strips),型號:SC21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。 4. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Uric Acid Test Strips),型號:SU21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。 5. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 葡萄糖品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Glucose Control Solutions)(型號:CG21),葡萄糖品管液 一般濃度 (型號CG21-N),葡萄糖品管液 高濃度 (型號:CG21-H)。 6. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Total Cholesterol Control Solutions)(型號:CC21)。 7. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Uric Acid Control Solutions)(型號:CU21),尿酸品管液 一般濃度 (型號CU21-N),尿酸品管液 高濃度 (型號:CU21-H)。以下空白。 新增規格:血糖試紙,型號:SG21,單片包裝標籤、彩盒:5片/盒、10片/盒、25片/盒。 規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格 (血糖、尿酸試紙有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2024-12-11
- 許可證字號
- 93007981
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-04
- 有效日期
- 2024-10-04
- 許可證字號
- 93007973
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-26
- 有效日期
- 2024-09-26
- 許可證字號
- 93007973
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-26
- 有效日期
- 2024-09-26
- 許可證字號
- 93007965
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-20
- 有效日期
- 2024-09-20
- 許可證字號
- 93007952
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-16
- 有效日期
- 2024-09-16
- 許可證字號
- 93007952
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-16
- 有效日期
- 2024-09-16
- 許可證字號
- 93007936
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-04
- 有效日期
- 2029-09-04
- 許可證字號
- 93007936
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-04
- 有效日期
- 2029-09-04
- 許可證字號
- 93007935
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-03
- 有效日期
- 2029-09-03
- 許可證字號
- 93007935
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-03
- 有效日期
- 2029-09-03
- 許可證字號
- 93007906
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-08-21
- 有效日期
- 2024-08-21
- 許可證字號
- 93007906
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-08-21
- 有效日期
- 2024-08-21
- 許可證字號
- 93007907
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-08-21
- 有效日期
- 2024-08-21
- 許可證字號
- 55006295
- 適應症
- 劑型
- 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661)、採血筆、採血針。 2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661 BT),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易美測 進階型 血糖試紙 (EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,包裝:25 片裝、10 片裝,以下空白。 規格變更為: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661)、採血筆、採血針。 2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661 BT),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易美測 進階型 血糖試紙 (EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25*2 片裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 仿單標籤變更為:仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年3月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-05-07
- 有效日期
- 2029-05-07
- 許可證字號
- 55006295
- 適應症
- 劑型
- 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661)、採血筆、採血針。 2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661 BT),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易美測 進階型 血糖試紙 (EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,包裝:25 片裝、10 片裝,以下空白。 規格變更為: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661)、採血筆、採血針。 2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號:ET-1661 BT),內含:易美測 進階型 血糖測試儀 (型號:ET-1661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易美測 進階型 血糖試紙 (EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25*2 片裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。 仿單標籤變更為:仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年3月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-05-07
- 有效日期
- 2029-05-07
- 許可證字號
- 96003702
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-02-27
- 有效日期
- 2029-02-27
- 許可證字號
- 55005992
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統: 測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支 2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統: 測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支、採血針25支 3.血糖試紙(型號:SG152):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒; 4.膽固醇試紙(型號:SC126):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒; 5.血紅素試紙(型號:SH119):5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒,以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月01日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-30
- 有效日期
- 2028-07-30
- 許可證字號
- 55005986
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-20
- 有效日期
- 2028-07-20
- 許可證字號
- 55005827
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-14
- 有效日期
- 2028-06-14
- 許可證字號
- 55005828
- 適應症
- 劑型
- 1.耐速測 全新 血糖/血紅素 監測系統:測試儀(型號:Nw-06)1台、採血筆1支、採血針25支。 2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。 3.血紅素試紙(型號:SH113):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。以下空白。 新增規格:血紅素試紙(型號:SH113):5片/盒。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年12月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-14
- 有效日期
- 2028-06-14
- 許可證字號
- 55005826
- 適應症
- 劑型
- 1. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含:樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號:ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片; 2. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips) 型號:SG130,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒;內含:密碼卡; 3. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips) 型號:SC119,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒;內含:密碼卡; 4. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips) 型號:SU120,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒;內含:密碼卡,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-08
- 有效日期
- 2024-11-19
- 許可證字號
- 55005825
- 適應症
- 劑型
- 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統: 測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支; 2. 血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒; 3. 膽固醇試紙(型號:SC122):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月01日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-01
- 有效日期
- 2028-06-01
- 許可證字號
- 55005806
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model:ET-3432) 內含:易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model:ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。 2. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model:ET-3432 BT) 內含:易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model:ET-3432 BT)、採血筆1支、採血針25支。 3. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血糖試紙 (型號:SG152): 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。 4. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 膽固醇試紙 (型號:SC126),包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。 5. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (型號:SH119),包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。 新增規格:易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (型號:SH119),包裝:5片/盒。 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-12-06
- 有效日期
- 2027-12-06
- 許可證字號
- 55005794
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-14
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 55005792
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含:可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model:ET-201)、採血筆、採血針,以下空白。詳如中文仿單核定本(原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-01
- 有效日期
- 2025-09-17
- 許可證字號
- 55005640
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含:可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model:ET-222)、採血筆、採血針,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-30
- 有效日期
- 2026-09-06
- 許可證字號
- 55005639
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含:可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-202)、採血筆、採血針,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-28
- 有效日期
- 2020-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-10-19)
- 許可證字號
- 93006895
- 適應症
- 劑型
- 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-23
- 有效日期
- 2027-08-23
- 許可證字號
- 93006896
- 適應症
- 劑型
- 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-23
- 有效日期
- 2027-08-23
- 許可證字號
- 55005635
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含:可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-18
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-07)
- 許可證字號
- 55005636
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含:可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、採血筆、採血針,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-18
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 93006863
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-08
- 有效日期
- 2027-08-08
- 許可證字號
- 93006864
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-08
- 有效日期
- 2027-08-08
- 許可證字號
- 55005630
- 適應症
- 劑型
- 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-31
- 有效日期
- 2025-05-03
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統
Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 許可證字號
- 55005628
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-27
- 有效日期
- 2027-07-27
- 許可證字號
- 55005629
- 適應症
- 劑型
- 1. 監測系統 (型號:N-01) 內含:測試儀(型號:N-01)1台、採血筆1支、採血針25支; 2. 血糖試紙 型號:SG119,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒; 3. 膽固醇試紙 型號:SC101,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒; 4. 尿酸試紙 型號:SU118,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒,以下空白。 規格(變更干擾性評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月1日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-27
- 有效日期
- 2027-07-27
- 許可證字號
- 55005627
- 適應症
- 劑型
- 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model:ET-3431) 內含:易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model:ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Blood Glucose Test Strips) 型號:SG152,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡。 3. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙 (EasyLife Blood Cholesterol Test Strips) 型號:SC126,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含:密碼卡。 4. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (EasyLife Blood Uric Acid Test Strips) 型號:SU125,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡,以下空白。 新增規格:5.易康 血糖/膽固醇/尿酸監測系統(Model:ET-3431 BT)內含:易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-3431 BT)、採血筆×1、採血針×25。(原106年8月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格(試紙英文名稱)變更為: 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號:SG152,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。 3. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙 (EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips) 型號:SC126,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。 4. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (EasyLife Plus Blood Uric Acid Test Strips) 型號:SU125,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-18
- 有效日期
- 2027-05-03
- 許可證字號
- 55005624
- 適應症
- 劑型
- SH102-25:25片/盒,以下空白。 規格變更為:型號:SH102,包裝:5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-05
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 55005619
- 適應症
- 劑型
- SG106-10:10片/盒;SG106-25:25片/盒;SG106-50:50片/盒;SG206-50:25片×2/盒,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-21
- 有效日期
- 2020-05-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 55005762
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 內含:易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊採血針(滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第00839號)、壓脈帶、儀器檢測片。 2. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 血糖試紙(型號:SG115),包裝:10片/盒、 25片/盒、50片/盒、25X2片/盒 3. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 膽固醇試紙(型號:SC111),包裝:2片/盒、 5片/盒、10片/盒、25片/盒 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月13日核定之標籤、 說明書或包裝予以收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-16
- 有效日期
- 2027-05-16
- 許可證字號
- 55005762
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 內含:易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊採血針(滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第00839號)、壓脈帶、儀器檢測片。 2. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 血糖試紙(型號:SG115),包裝:10片/盒、 25片/盒、50片/盒、25X2片/盒 3. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 膽固醇試紙(型號:SC111),包裝:2片/盒、 5片/盒、10片/盒、25片/盒 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月13日核定之標籤、 說明書或包裝予以收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-16
- 有效日期
- 2027-05-16
- 許可證字號
- 55005614
- 適應症
- 劑型
- 新增規格:詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-03
- 有效日期
- 2027-05-03
- 許可證字號
- 55005596
- 適應症
- 劑型
- 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model:Nw-07) 內含:耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model:Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(Check Strip)×1。 2. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血糖試紙 (Nesco All New MultiCheck Glucose Test Strips) 型號:SG126,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡。 3. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 膽固醇試紙 (Nesco All New MultiCheck Cholesterol Test Strips) 型號:SC122,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含:密碼卡。 4. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (Nesco All New MultiCheck Hemoglobin Test Strips) 型號:SH113,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡,以下空白。 規格變更 (變更干擾物測試濃度)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原106年4月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年9月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-22
- 有效日期
- 2027-02-22
- 許可證字號
- 55005367
- 適應症
- 劑型
- 1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model:ET-1003) 內含:可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。 2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Check Blood Glucose Test Strips) Model:SG126,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒,以下空白。 規格變更(變更干擾性評估結果)為:詳如中文仿單核定本(原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-12
- 有效日期
- 2022-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-16)
- 許可證字號
- 93006229
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-16
- 有效日期
- 2021-06-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-09-19)
- 許可證字號
- 93006229
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-16
- 有效日期
- 2021-06-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-09-19)
- 許可證字號
- 55005173
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-17
- 有效日期
- 2024-12-19
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統
EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
- 許可證字號
- 55004955
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 血糖試紙 型號:SG119,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡。 3. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 膽固醇試紙 型號:SC101,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含:密碼卡。 4. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 尿酸試紙 型號:SU118,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡。 性能變更(酌修干擾物質數值)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年10月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-24
- 有效日期
- 2025-09-24
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統
EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
- 許可證字號
- 55004955
- 適應症
- 劑型
- 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 血糖試紙 型號:SG119,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡。 3. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 膽固醇試紙 型號:SC101,包裝:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含:密碼卡。 4. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 尿酸試紙 型號:SU118,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含:密碼卡。 性能變更(酌修干擾物質數值)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年12月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年10月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-24
- 有效日期
- 2025-09-24
- 許可證字號
- 55004946
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測 簡易型 血糖測試儀內含:血糖測試儀(型號:ET-1002)、採血筆、採血針×10、儀器檢測片;2.易立測 簡易型 血糖試紙(型號:SG128),包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片×2/盒。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年9月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-07-24
- 有效日期
- 2025-07-24
- 許可證字號
- 55004946
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測 簡易型 血糖測試儀內含:血糖測試儀(型號:ET-1002)、採血筆、採血針×10、儀器檢測片;2.易立測 簡易型 血糖試紙(型號:SG128),包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片×2/盒。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年9月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-07-24
- 有效日期
- 2025-07-24
- 許可證字號
- 55004926
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原109年5月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-30
- 有效日期
- 2025-04-30
- 許可證字號
- 55004926
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原109年5月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-30
- 有效日期
- 2025-04-30
快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統
Easy Test Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
- 許可證字號
- 55004743
- 適應症
- 劑型
- 1.快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀 (Model:ET-3111)內含:快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip); 2.快易測 血糖試紙(Easy Test Blood Glucose Test Strips) 型號:SG130,包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒,內含:密碼卡; 3.快易測 膽固醇試紙(Easy Test Blood Cholesterol Test Strips) 型號:SC-119,包裝:2片/盒、5片/盒、10片裝、25片/盒,內含:密碼卡; 4.快易測 尿酸試紙(Easy Test Blood Uric Acid Test Strips) 型號:SU120,包裝:10片/盒、25片/盒、50片裝、25×2片/盒,內含:密碼卡。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-20
- 有效日期
- 2024-11-19
- 許可證字號
- 55004742
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統 內含:易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能測試儀 (Model:ET-224 BT)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip);2.易立測 血糖試紙 (EasyTouch Blood Glucose Test Strips)型號:SG119-10:10片/盒、SG119-25:25片/盒、SG119-50:50片裝、SG219-50:25片× 2盒 內含:密碼卡;3.易立測 尿酸試紙 (EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips)型號:SU118-10:10片/盒、SU118-25:25片/盒、SU118-50:50片裝、SU218-50:25片× 2盒 內含:密碼卡。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 許可證字號
- 55004742
- 適應症
- 劑型
- 1.易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能監測系統 內含:易立測 傳輸型 血糖/尿酸 雙功能測試儀 (Model:ET-224 BT)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip);2.易立測 血糖試紙 (EasyTouch Blood Glucose Test Strips)型號:SG119-10:10片/盒、SG119-25:25片/盒、SG119-50:50片裝、SG219-50:25片× 2盒 內含:密碼卡;3.易立測 尿酸試紙 (EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips)型號:SU118-10:10片/盒、SU118-25:25片/盒、SU118-50:50片裝、SU218-50:25片× 2盒 內含:密碼卡。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 許可證字號
- 55004737
- 適應症
- 劑型
- 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年1月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-19
- 有效日期
- 2024-12-19
- 許可證字號
- 55004737
- 適應症
- 劑型
- 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年1月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-19
- 有效日期
- 2024-12-19
- 許可證字號
- 55004731
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年12月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-19
- 有效日期
- 2024-11-19
- 許可證字號
- 55004731
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年12月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-19
- 有效日期
- 2024-11-19
- 許可證字號
- 55004732
- 適應症
- 劑型
- 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含:易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ;2.易立速 血糖試紙(EasySure Blood Glucose Test Strips)型號:SG115R:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片× 2盒,內含:密碼卡;3.易立速 膽固醇試紙(EasySure Blood Cholesterol Test Strips)型號:SC119:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒,內含:密碼卡;4.易立速 尿酸試紙(EasySure Blood Uric Acid Test Strips)型號:SU110R:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片× 2盒,內含:密碼卡。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原104年1月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-19
- 有效日期
- 2024-11-19
- 許可證字號
- 55004732
- 適應症
- 劑型
- 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含:易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model:ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ;2.易立速 血糖試紙(EasySure Blood Glucose Test Strips)型號:SG115R:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片× 2盒,內含:密碼卡;3.易立速 膽固醇試紙(EasySure Blood Cholesterol Test Strips)型號:SC119:2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒,內含:密碼卡;4.易立速 尿酸試紙(EasySure Blood Uric Acid Test Strips)型號:SU110R:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片× 2盒,內含:密碼卡。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原104年1月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-19
- 有效日期
- 2024-11-19