HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L.

廠商資訊

• 廠商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L.
• 地址: RAHEEN BUSINESS PARK,RAHEEN,COUNTY LIMERICK,IRELAND
• 藥證數量: 28

藥證列表

共有 28 個藥證

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert

• 許可證字號: 56033709
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-04
• 有效日期: 2025-06-04

“史賽克”高黏度脊椎骨水泥
“Stryker” Vertaplex HV Bone Cement

• 許可證字號: 56033194
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體股骨組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon Femoral Component

• 許可證字號: 56030858
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨盤
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Tibial Baseplate

• 許可證字號: 56029886
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Tibial Insert

• 許可證字號: 56027634
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5532-G-125、5532-G-225、5532-G-725及5532-G-825，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2015-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

“好美得卡”特黴素抗生素骨水泥
“Howmedica”Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019006號
• 劑型: 6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack), 6197-1-010 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (10 Pack), 6197-5-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (Single Pack), 6197-5-010 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (10 Pack) 註銷規格：6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack)、6197-5-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (Single Pack),以下空白。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原97年5月20日核定仿單標籤本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格: 6197-1-001, 6197-5-010，以下空白。
• 發證日期: 2008-04-18
• 有效日期: 2028-04-18

史賽克骨填充物
Stryker BoneSource Bone Void Filler (BVF)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018447號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-11-16
• 有效日期: 2017-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“好美得卡”人工橈骨頭裝置
“Howmedica”Radial Head Endo Prosthesis

• 許可證字號: 衛部藥製字第018369號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-10-19
• 有效日期: 2012-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-18)

史賽克全人工膝關節系統
Stryker Scorpio Total Knee System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017748號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2007-02-01
• 有效日期: 2022-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-04)

“好美得卡”手動式骨科手術器械 （滅菌）
“Howmedica”Orthopedic Manual Surgical Instrument （Sterile）

• 許可證字號: 44004371
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-05
• 有效日期: 2016-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"好美得卡"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Howmedica"Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001984
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

〝好美得卡〞臨床用樣板 (未滅菌)
"Howmedica" Template for Clinical Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001512
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

"好美得卡"人工替代骨
"HOWMEDICA"BONESAVE SYNTHETIC BONE SUBSTITUTE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012552號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-10-03
• 有效日期: 2015-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"好美得卡"三項能整體膝關節系統
"HOWMEDICA" TRIATHLON TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011201號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-04-20
• 有效日期: 2025-04-20

"好美得卡"阿文股骨膝蓋人工關節
"HOWMEDICA" AVON PATELLO-FEMORAL JOINT PROSTHESIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011175號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-04-07
• 有效日期: 2025-04-07

"好美得卡"人工膝關節系統
"HOWMEDICA" SCORPIO MOBILE BEARING KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010873號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:79-1004、79-2004，以下空白。註銷規格:79-1006、79-2003、79-2005、79-2006、79-2007、79-2009、79-2011、79-2013、79-3003、79-3004、79-3005、79-3006、79-3007、79-3009、79-3011及79-3013，以下空白。
• 發證日期: 2004-10-04
• 有效日期: 2019-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"好美得卡" 整體人工替換物組合系統
"HOWMEDICA" GLOBAL MODULAR REPLACEMENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010827號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共12項) 6367-4-111,6367-4-112,6367-4-113,6367-4-114,6367-4-115,6365-5-112, 6365-5-113,6365-5-114,6365-5-115,6365-5-116,6365-5-117,6365-5-119 。
• 發證日期: 2004-09-01
• 有效日期: 2019-09-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"好美得卡"骨水泥
"HOWMEDICA" BONESOURCE CLASSIC

• 許可證字號: 衛部藥製字第010491號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-12-26
• 有效日期: 2013-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

"好美得卡" 愛爾斯單側人工膝關節系統
"HOWMEDICA" EIUS UNICOMPARTMENTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010450號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-10-28
• 有效日期: 2013-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

"好美得卡" 達瑞克人工膝關節系統
"HOWMEDICA" DURACON TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010372號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本.詳如中文仿單核定本.。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原93.2.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。註銷規格： 6478-6-495及6478-6-500，以下空白。
• 發證日期: 2003-08-19
• 有效日期: 2023-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-27)

"好美得卡" 組合式旋轉鉸鏈型人工膝關節系統
"HOWMEDICA" MODULAR ROTATAING HINGE KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010354號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2003-08-01
• 有效日期: 2023-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-13)

"好美得卡" 股骨組件
"HOWMEDICA" MERIDIAN PERI-APATITE HIP STEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009976號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-07-12
• 有效日期: 2012-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

"好美得卡" 愛斯全骨塞
EXETER X-CHANGE BONE PLUG "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009702號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 2001-07-23
• 有效日期: 2026-07-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-19)

"好美得卡" 人工替換物組合系統
MODULAR REPLACEMENT SYSTEM "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009339號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-11-19
• 有效日期: 2023-04-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-12-08)

凱恩美克斯全人工膝關節系統
KINEMAX PLUS TOTAL KNEE SYSTEM "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009286號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1999-08-26
• 有效日期: 2003-07-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)

"好美得卡" 人工肘關節
"HOWMEDICA" SOUTER STRATHCLYDE ELBOW ARTHROPLASTY

• 許可證字號: 衛部藥製字第009237號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:0939-0-006、0939-0-008、0939-0-010、0939-0-012、0939-0-014、0939-0-016、0939-0-018、0939-0-020。
• 發證日期: 1999-07-03
• 有效日期: 2012-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

"好美得卡" 辛普勒Ｐ骨水泥
SURGICAL SIMPLEX P "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009225號
• 劑型: 粉劑40G液劑20ML使用時混合。粉劑20G液劑10ML使用時混合 。效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原91.11.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：6191-0-001、6188-0-001，以下空白。
• 發證日期: 1999-06-29
• 有效日期: 2026-08-30

愛克斯特髖臼杯
EXETER ACETABULAR CUPS "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008767號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1998-07-17
• 有效日期: 2003-07-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)