Hologic, Inc.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Hologic, Inc.
- 地址
- 445 Simarano Drive Marlboro, MA USA 01752
- 藥證數量
- 19
藥證列表
共有 19 個藥證
- 許可證字號
- 84a00224
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-09-13
- 有效日期
- 2024-10-31
- 許可證字號
- 56036553
- 適應症
- 劑型
- Genius AI Detection 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-06-26
- 有效日期
- 2028-06-26
- 許可證字號
- 56036169
- 適應症
- 劑型
- PRD-03565、PRD-03566、PRD-03567、PRD-03503、PRD-03000、PRD-03001、PRD-03002、PRD-03003。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-05-04
- 有效日期
- 2028-05-04
- 許可證字號
- 56035449
- 適應症
- 劑型
- Selenia Dimensions, 3Dimensions 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-06-10
- 有效日期
- 2027-06-10
- 許可證字號
- 84a00059
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-04-29
- 有效日期
- 2024-10-31
- 許可證字號
- 56035345
- 適應症
- 劑型
- Horizon A、Horizon C、Horizon Ci、Horizon W、Horizon Wi 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-04-01
- 有效日期
- 2027-04-01
- 許可證字號
- 56035336
- 適應症
- 劑型
- Trident HD 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-03-18
- 有效日期
- 2027-03-18
- 許可證字號
- 56035131
- 適應症
- 劑型
- Insight FD 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-01-14
- 有效日期
- 2027-01-14
- 許可證字號
- 56035044
- 適應症
- 劑型
- Affirm Prone Biopsy System 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-12-01
- 有效日期
- 2026-12-01
- 許可證字號
- 56033332
- 適應症
- 劑型
- 302657，以下空白。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-03-25
- 有效日期
- 2025-03-25
- 許可證字號
- 56032385
- 適應症
- 劑型
- 空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-03-28
- 有效日期
- 2029-03-28
- 許可證字號
- 94019637
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-09-25
- 有效日期
- 2023-09-25
- 許可證字號
- 56030106
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-14
- 有效日期
- 2027-08-14
- 許可證字號
- 56027911
- 適應症
- 劑型
- Cat. No. 303537；Cat. No. 303536；Cat. No. 302807。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-11-17
- 有效日期
- 2025-11-17
- 許可證字號
- 56026099
- 適應症
- 劑型
- 301032、302923、303094。新增規格：301110。 新增規格：PRD-05576、PRD-05571。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年2月10日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-06-11
- 有效日期
- 2024-06-11
- 許可證字號
- 56026066
- 適應症
- 劑型
- 空白 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年5月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-23
- 有效日期
- 2029-04-23
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024959號
- 適應症
- 劑型
- Insight、Insight 2 以下空白 Insight-FD 註銷規格：Insight。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-31
- 有效日期
- 2028-05-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024855號
- 適應症
- 劑型
- Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。 註銷規格：Discovery C、Discovery SL、Discovery W、Discovery A。註銷規格：Horizon A。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-10
- 有效日期
- 2028-04-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018571號
- 適應症
- 劑型
- ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格：ATEC Pearl及ATEC Emerald，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-01-30
- 有效日期
- 2028-01-30