APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
廠商資訊
- 廠商名稱
- APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
- 地址
- 22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A.
- 藥證數量
- 30
藥證列表
共有 30 個藥證
- 許可證字號
- 56036020
- 適應症
- 劑型
- EB230
- 包裝
- 發證日期
- 2022-10-31
- 有效日期
- 2027-10-31
- 許可證字號
- 56035848
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年10月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.15。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-09-15
- 有效日期
- 2027-09-15
- 許可證字號
- 56035768
- 適應症
- 劑型
- C2A11, C2A12, C2A15 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2022-08-25
- 有效日期
- 2027-08-25
- 許可證字號
- 56035710
- 適應症
- 劑型
- EB240
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-20
- 有效日期
- 2027-07-20
- 許可證字號
- 56034952
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-09-16
- 有效日期
- 2026-09-16
- 許可證字號
- 56034135
- 適應症
- 劑型
- C0H11, C0H12
- 包裝
- 發證日期
- 2020-12-25
- 有效日期
- 2025-12-25
- 許可證字號
- 56033995
- 適應症
- 劑型
- CW001, CW002, CW003, CW004,CW005, CW006
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-13
- 有效日期
- 2025-10-13
- 許可證字號
- 56032830
- 適應症
- 劑型
- C8701, C8702
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-05
- 有效日期
- 2029-09-05
- 許可證字號
- 56032229
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-29
- 有效日期
- 2029-01-29
- 許可證字號
- 56031894
- 適應症
- 劑型
- GTB14, GTB17。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-12-03
- 有效日期
- 2028-12-03
- 許可證字號
- 56031546
- 適應症
- 劑型
- G6313, G6314 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-03
- 有效日期
- 2028-10-03
- 許可證字號
- 56031630
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2018-09-14
- 有效日期
- 2028-09-14
- 許可證字號
- 56030966
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：C6005，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 56028818
- 適應症
- 劑型
- C7300, C7301, C7302, C7303
- 包裝
- 發證日期
- 2016-09-05
- 有效日期
- 2021-09-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-09-19)
- 許可證字號
- 56028702
- 適應症
- 劑型
- CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-07-26
- 有效日期
- 2026-07-26
- 許可證字號
- 56028377
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-18
- 有效日期
- 2026-04-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024821號
- 適應症
- 劑型
- CD003 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-27
- 有效日期
- 2028-03-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024762號
- 適應症
- 劑型
- CNO11。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-05
- 有效日期
- 2023-03-05
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024162號
- 適應症
- 劑型
- CA500,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-11-13
- 有效日期
- 2017-11-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022408號
- 適應症
- 劑型
- CNGL2以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-18
- 有效日期
- 2021-05-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-09-19)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021893號
- 適應症
- 劑型
- C4130, C4140, CB030, CB040以下空白。增加規格：C4150, C4160, CB050, CB060, CY010, CY020, CY030, CY040, CY050, CY060（原101年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 規格變更：C4130, C4140（原104年4月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-29
- 有效日期
- 2025-12-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020865號
- 適應症
- 劑型
- C6300, C6301, C6302, C6303以下空白。註銷規格(共1項) : C6303，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-03-29
- 有效日期
- 2020-03-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 44008596
- 適應症
- 劑型
- 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-03-04
- 有效日期
- 2025-03-04
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020540號
- 適應症
- 劑型
- AOL73, AOL75以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-01-20
- 有效日期
- 2020-01-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 44008417
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2009-12-24
- 有效日期
- 2019-12-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020319號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：G-1100及G-1150。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-11-13
- 有效日期
- 2024-11-13
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012485號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 註銷規格:A3217,A0C07,A0G07,A0G08, A0G09, A0G21, A0G22, A0G23, A0G24, A0G31, A0G32, A0G33, A0G34.。註銷規格：A3222、A3223、A0C08、A0C09。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-27
- 有效日期
- 2025-09-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010846號
- 適應症
- 劑型
- C8004,C8101。C8105, C8106, C8312, C8301, C8302, C8303, C8304。C8XX2。註銷規格：C8004,C8101, C8105, C8106。(95.7.21原仿單標籤核定本作廢)。102.1.18新增規格:C8313,以下空白。 增加規格:C8401、C8402、C8403、C8404，以下空白。 標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原97年3月5日、102年1月18日、102年12月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-09-13
- 有效日期
- 2029-09-13
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010762號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0739-ES,C0741,C0742,C0748,C0749,C0751-ES,C0752-ES,C0758-ES,C0759-ES,C0967,C0971,C0982,C0986。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：CFB12、CFS02、CFS01、CFF31、CFF14、CFF12、CFF10、CFR34、CFR31、CFR74、CFR12、CFR10、CTR14、CTR10、CTR05、CTR01、CTR31、CTR32、CTR71、CTR72、C0R37、C0R39、CTB05、CTB01、CTB31、CTB71、CTB14、CTB10、CTS03、CTS01、CTS11、CTS21、CTF01、CTF31、CTF71、CTF12、C0R50。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。【變更以下型號針筒規格：CFB01、CFB03、CFB12、CFF01、CFF03、CFF04、CFF05、CFF10、CFF12、CFF14、CFR01、CFR03、CFR10、CFR12、CFS01、CFS02、CFS03、CFB31、CFB33、CFF31、CFF33、CFF34、CFR31、CFR33、CFR34、CFS11、CFS12、CFB71、CFB73、CFF71、CFF73、CFF74、CFR71、CFR73、CFR74、CFS21、CFS22、C0Q20、C0R47及C0R50。原98年11月16日、100年4月22日、100年12月7日及102年1月4日仿單標籤核定本收回作廢。】 變更項目：(一)Kii balloon blunt tip system 之 bolster clamp變更。(二)Kii advanced fixation retention disc 之 retention disc設計變更。(三)Kii shielded bladed obturator knob and shield及C0Q20 obturator knob材質變更。(四)仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原105年7月18日標籤仿單核定本收回作廢）規格變更為：詳如中文仿單核定本(原105年9月02日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：CFF31、CTF31、CFB31、CTB31、COR81、CFS11、CTR31、CTS11。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-07-13
- 有效日期
- 2024-07-13
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010651號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2004-05-17
- 有效日期
- 2024-05-17